帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的系统评价帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方医学数据库,时间为建库至2020年5月;纳入帕博利珠单抗对比传统化学治疗(化疗)治疗非小细胞肺癌患者的随机对照试验,采用STATA14.0版统计软件进行Meta分析。结果共纳入随机对照试验6项,总计3910例受试对象。与传统的化疗组相比,帕博利珠单抗组患者在整体生存期方面能显著降低患者死亡风险[HR=0.63,95%CI=(0.57,0.71),P<0.05],在无进展生存期方面,帕博利珠单抗和传统的化疗组相比,能显著降低患者复发的风险[HR=0.64,95%CI=(0.53,0.78),P<0.05]。在安全性方面,对于恶心和腹泻,帕博利珠单抗组患者和传统的化疗组患者差异无统计学意义,但对于食欲减退和中性粒细胞减少,帕博利珠单抗组患者的发生率要小于传统的化疗组,且差异均有统计学意义。结论帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性均优于传统化疗。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待开展更多高质量研究予以验证...     

帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌的不良反应

目的 评估帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的不良反应.方法 回顾性分析2016年11月至2020年6月期间在北京航天总医院接受帕博利珠单抗治疗的NSCLC患者临床资料,统计发生的不良反应和常见不良反应事件评价标准(CTCAE)分级.结果 60例患者中有21例患者出现不良反应,5例患者发生3～5级不良反应,16...     

帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的药物经济学分析

目的 评估抗PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗与含铂双药化疗作为晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)一线治疗的成本效用。方法 基于KEYNOTE-024研究比较一线帕博利珠单抗与铂双药治疗程序性死亡受体-配体1(programmed cell death-Ligand 1,PD-L1)组织多肽特异抗原(tissue polypeptide specific antigen,TPS) ≥ 50%、无表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)驱动基因突变的晚期NSCLC初治患者的生存、进展和安全性数据。使用已发表的成本数据计算增量成本效益比(incremental cost effectiveness ratio,ICER)。研究基于贝叶斯马尔可夫模型模拟终身的疾病转化,以美元估算成本并将有效性总结为质量调整生命年(quality-adjusted life-years,QALY)。结果 接受帕博利珠单抗治疗患者累积1.80 QALY(95% CrI 1.56~1.89),而含铂双药化疗为1.06 QALYs(0.94~1.13)。ICER为每个生命终了(end-of-life,EoL)调整后的QALY 52 000美元,超过了30 780美元的支付阈值门槛。结论 与含铂双药化疗相比帕博利珠单抗用于NSCLC一线治疗的成本效用有限,除非个体有更高的支付意愿。     

帕博利珠单抗一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的:评价帕博利珠单抗(pembrolizumab,PEM)一线治疗局部晚期/转移性非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性.方法:系统检索中英文数据库和卫生技术评估(HTA)相关的网站及数据库.由2位评价者根据入选与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质...     

帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌药物经济学分析

目的 对目前国内外已发表的帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价进行分析,为后续其他免疫疗法药物经济学研究的开展提供参考与借鉴。方法 通过PubMed、万方、中国知网等数据库进行文献检索,对纳入研究的方法、结果、局限性等进行分析。结果 共纳入16篇帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价文献进行总结分析。已发表的研究均基于大型Ⅲ期临床试验,通过Markov和分区生存模型及微观仿真模型等进行成本-效果分析,各研究选取的研究角度多为医保支付方或医疗保健系统,均以患者质量调整生命年（QALY）为效果指标。帕博利珠单抗单药或联合治疗可获得更多QALYs,但成本也更高,引入PD-L1检测可以在一定程度上提高经济性。结论 帕博利珠单抗在美国更具经济性,与其抗肿瘤药物意愿支付阈值设定较高有一定的关系（相比于英国、法国和中国）。帕博利珠单抗在不同PD-L1表达水平患者中的经济性也表现出一定的差异。帕博利珠单抗的降价以及根据PD-L1检测结果来决定是否使用帕博利珠单抗,也可在一定程度上提高治疗方案的经济性。纳入研究质量水平较高,但在生存曲线的外推方面仍有一定局限性,未来可以多开展基于真实世界研究数据的药物经济学研究。     

帕博利珠单抗单药对比标准化疗用于晚期非小细胞肺癌治疗的成本效用分析

目的 对帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌治疗的经济性进行评价,为临床合理用药提供依据。方法 以KEYNOTE-042中国研究为基础创建Markov模型对帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌进行成本效用分析,成本参数测算参考KEYNOTE-042中国研究,CSCO推荐的治疗、检查和不良反应处理模式和某三甲肿瘤医院的医疗服务价格,效用参数参考已发表的文献,通过模型测算各方案治疗的总成本、QALY、ICER值,并对各参数进行敏感性分析。结果 当患者PD-L1表达的TPS值分别≥50%、≥20%、≥1%的情况下,患者选择帕博利珠单抗单药治疗对比标准化疗分别能多获得0.73,0.56,0.45个质量调整生命年(QALY),多花费674 740元、522 741元、513 048元,对应的增量成本效果比(ICER)值分别是928 713,951 323,114 006,均大于3倍人均国内生产总值(GDP)。敏感性分析结果显示：各组ICER值大于3倍的人均GDP的结果稳定。结论 以3倍人均GDP为支付阈值,帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗晚期NSCLC不具有经...     

尼妥珠单抗联合化疗治疗30例晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:回顾性分析尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法:纳入中国医学科学院肿瘤医院2011年1月至2014年12月30例经病理组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,其中腺癌19例、鳞状细胞癌8例、未知型3例。所有患者均接受尼妥珠单抗联合化疗的治疗,其中19例采用含铂类方案,11例采用非含铂类方案。尼妥珠单抗给药剂量为200 mg,静脉给药,每周1次。尼妥珠单抗联合化疗作为一线方案患者5例,二线方案9例,三线及以上方案16例。每治疗2个周期后按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1进行疗效评价;采用NCI-CTCAE3.0标准评价不良反应。结果:30例患者均完成了至少一次疗效评价,其中无完全缓解(CR),部分缓解(PR)5例,疾病稳定(SD)12例,病情进展(PD)13例;客观缓解率(ORR)为16.7%(5/30),疾病控制率(DCR)为56.7%(17/30),中位无进展生存时间(PFS)为89 d(74~104 d),中位总生存时间(OS)为307d(197~417 d)。进一步分析显示,腺癌患者中位OS显著长于鳞癌患者(327 d vs 185 d,P=0.008)。药物安全性评价结果显示尼妥珠单抗联合化疗的安全性良好。结论:尼妥珠单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效确切,不良反应较轻,值得临床进一步研究。     

AZD9291联合贝伐珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的观察AZD9291联合贝伐珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果,为晚期非小细胞肺癌的治疗提供参考。方法选取2014年5月至2016年7月在我院收治的26例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象,所有患者均采用AZD9291联合贝伐珠单抗治疗,观察患者的治疗效率、中位无进展生存期(PFS)及不良反应情况。结果 26例患者中,CR、PR、SD、PD分别0例(0%)、18例(69.2%)、4例(15.4%)、4例(15.4%),总有效率为69.2%;疾病稳定率为84.6%。PFS时间为(19.2±2.6)周。在治疗期间有9例(34.6%)出现不良反应,主要包括腹泻、胃肠道穿孔、骨髓抑制等,均为轻中度。结论晚期非小细胞肺癌采用AZD9291联合贝伐珠单抗治疗,可提高患者的治疗总有效率,延长生存时间,且不良反应较为轻微。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的临床观察

目的观察贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的临床效果。方法选取2015年2月-2017年10月玉溪市人民医院肿瘤科收治的晚期非鳞非小细胞肺癌患者60例,依据随机双盲法分为试验组和对照组各30例。试验组采取贝伐珠单抗联合化疗治疗方案,对照组单纯采取化疗方案。比较2组缓解有效率、1年内病死率及不良反应情况。结果试验组缓解有效率为63.33%高于对照组的36.67%,差异有统计学意义(χ~2=4.266,P<0.05)。试验组1年内病死率为30.00%(9/30)低于对照组的56.67%(17/30),差异有统计学意义(χ~2=4.343,P<0.05)。试验组中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少及肝功能损害的发生率略高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论对晚期非鳞非小细胞肺癌患者采用贝伐珠单抗联合化疗治疗方案临床效果较好。     

化疗联合贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌的疗效观察

目的探究化疗联合贝伐珠单抗对非小细胞肺癌患者的临床治疗效果。方法将2014年4月至2015年4月我院收治的非小细胞肺癌患者(NSCLC)56例随机分为对照组和研究组,对照组28例患者给予常规化疗治疗,研究组28例患者给予常规化疗联合贝伐珠单抗治疗。6个周期后对比两组患者的治疗效果和患者体内血小板和白细胞的变化情况。结果对照组患者6个周期后的临床有效率为71.43%(20/28),明显低于研究组患者的有效率89.29%(25/28),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后与治疗前比较研究组患者体内血小板和白细胞改善情况明显优于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对非小细胞肺癌患者采用化疗联合贝伐珠单抗治疗能显著提高其治疗效果,有效降低白细胞和血小板的减少量,值得推广。     

帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的:从我国卫生体系角度评价帕博利珠单抗对比一线化疗方案治疗程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)高表达的晚期非小细胞肺癌的经济性.方法:利用已发表的KEYNOTE-042临床试验数据和相关文献数据建立马尔可夫模型,评价帕博利珠单抗对比一线化疗方案的经济性;模拟时限为20年,周期为3周,对成本和效用采用5％的贴现率进行...     

基于Markov模型的帕博利珠单抗单药与化疗在中国一线治疗非小细胞肺癌的成本效果分析

目的 从卫生体系角度出发,评价帕博利珠单抗单药与化疗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数（tumor proportion score,TPS）≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的经济性,为相关卫生决策提供依据。方法 根据疾病发展进程建立无进展、进展和死亡三状态Markov模型,以质量调整生命年（quality-adjusted life years,QALY）作为产出指标计算增量成本效果比。生存数据来自一项多中心随机对照非盲的Ⅲ期临床试验KEYNOTE-042,成本数据来自米内网和8个省市医疗卫生服务项目价格中位数,效用数据源于已发表文献,并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果 基础分析结果表明,帕博利珠单抗单药治疗相对于化疗的增量成本效果比在PD-L1 TPS不同的人群中分别为395 332.25元/QALY（TPS≥50%）、735 613.67元/QALY（TPS≥20%）和597 770.09元/QALY（TPS≥1%）。单因素敏感性分析显示帕博利珠单抗价格和PFS状态效用值对ICER有较大影响。概率敏感度分析结果表明模型结构稳定,稳健性较好。结论 在中国3倍人均GDP（212 676.00元）的意愿支付阈值下,帕博利珠单抗单药治疗与化疗相比不具有成本-效果,其经济性未来可通过降低价格来实现。     

帕博利珠单抗辅助治疗非小细胞肺癌伴脑转移患者的疗效及对血清CA9与miR-375水平的影响

目的 探讨帕博利珠单抗辅助治疗对非小细胞肺癌伴脑转移患者的疗效及对血清碳酸酐酶9(CA9)与微小核糖核酸375(miR-375表达水平的影响。方法 选取2018年2月～2021年1月收治的97例非小细胞肺癌伴脑转移患者,随机将患者分为观察组49例与对照组48例,观察组患者给予吉西他滨联合顺铂（GP）方案+帕博利珠单抗辅助治疗,48例对照组患者给予GP方案治疗,比较两组患者治疗疗效、治疗前后血清CA9与miR-375水平、不良反应发生情况及生活质量情况。结果 观察组治疗后完全缓解（CR）23例、部分缓解（PR）19例,对照组治疗后CR15例、PR18例,观察组临床治疗总有效率为85.71%显著高于对照组68.75%(P <0.05);与治疗前相比,治疗后两组患者血清CA9均降低（P <0.05）,且观察组血清CA9水平低于对照组（P <0.05）,治疗后两组患者血清miR-375水平均升高（P <0.05）,且观察组血清miR-375水平高于对照组（P<0.05）;观察组共发生1例腹泻、1例白细胞降低、1例乏力,对照组共发生1例呕吐、1例腹泻、1例白细胞降低...     

晚期非小细胞肺癌同步放化疗临床疗效及安全性观察

目的探讨长春瑞滨联合顺铂(NP)方案化疗联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法随机将96例晚期非小细胞肺癌患者分为NP方案化疗联合三维适形放疗组(观察组,48例)与单纯放疗组(对照组,48例),比较两组疗效及毒副反应情况。结果观察组有效率72.9%、对照组有效率45.8%,观察组的疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的1年、2年生存率分别为64.6%、41.7%和58.3%、31.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论相对于单纯放疗,NP方案化疗联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌可显著提高临床疗效和生存率。     

艾迪注射液联合帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 观察艾迪注射液联合帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法 选取2019年1月—2022年5月在南通市海门区人民医院肿瘤内科住院治疗的120例肺癌患者,采用随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉滴注帕博利珠单抗,2 mg/kg,药物给药时间为30 min以上,每3周给药1次。治疗组在对照组的基础上静脉滴注艾迪注射液,50 mL/次,1次/d。两组均治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组生活质量评分(FACT-L)、卡氏功能状态量表评分(KPS)、CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺及白细胞介素-6(IL-6)、血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β₁(TGF-β₁)、γ干扰素(IFN-γ)水平。结果 治疗后,治疗组患者疾病控制率是83.33%,显著高于对照组的60.00%(P<0.05)。治疗后,治疗组咳痰、胸闷、胸痛、痰中有血缓解时间均显著短于对照组(P<0....     

贝伐珠单抗联合化疗二线及以上治疗晚期非鳞型非小细胞肺癌的临床观察

目的：考察贝伐珠单抗联合化疗二线及以上治疗晚期非鳞型非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法：28例经病理组织学或细胞学证实的晚期非鳞型非小细胞肺癌患者接受贝伐珠单抗联合化疗的二线及以上治疗,其间,贝伐珠单抗所用剂量为7.5mg·kg-1,在化疗第1d静滴给予;化疗方案包括培美曲塞加或不加铂类、白蛋白结合型紫杉醇加或不加铂类及替吉奥以及吉西他滨/紫杉醇/多西紫杉醇加或不加铂类。各治疗方案每3周为1个周期,持续4个周期,然后维持治疗,直至受试者不能耐受或疾病进展。按RECIST1.1版评价疗效,按NCI-CTC4.0版评价不良反应。结果：28例受试者中,无完全缓解病例,部分缓解11例（39.3%）,稳定16例（57.1%）,进展1例（3.6%）;客观缓解率为39.3%（11/28）,疾病控制率为96.4%（27/28）;中位无进展生存期为5个月,中位总生存期为10个月。亚组数据分析可见,贝伐珠单抗联合化疗各方案亚组中,培美曲塞方案受试者的中位无进展生存期为6个月,疗效最好,较其他各方案亚组有统计学差异（P=0.028）。安全性数据分析显示,与贝伐珠单抗相关的主要不良反应有Ⅰ~Ⅲ度高血压以及Ⅰ/Ⅱ度蛋白尿/出血/发热。结论：贝伐珠单抗联合化疗用于二线及以上治疗晚期非鳞型非小细胞肺癌的疗效较单纯化疗有一定改善,且毒副反应可耐受,对经济上可以接受的患者值得推荐使用。     

贝伐珠单抗联合阿法替尼治疗非小细胞肺癌的临床观察

目的探讨贝伐珠单抗联合阿法替尼治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法选择2014年1月至2018年12月我院收治明确诊断为非小细胞肺癌患者共计90例,依据患者就诊先后顺序,将其分为观察组(n=45例)和对照组(n=45例),对照组患者采取培美曲塞联合卡铂治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加以贝伐珠单抗联合阿法替尼治疗,对比分析两组患者的临床疗效及不良反应发生率。结果观察组的疾病缓解率、疾病有效率均明显低于对照组,P <0.05。观察组的不良反应发生率比较,P> 0.05。结论采用贝伐珠单抗联合阿法替尼治疗非小细胞肺癌,可有效提高临床疗效,且未见明显不良反应发生,值得临床借鉴。     

同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌临床探讨

目的：探讨康莱特（KLT）联合同步化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床效果。方法按照治疗方法的区别,将近年来本院收治的70例局部晚期NSCLC患者分为观察组35例与对照组35例,两组患者均给予顺铂＋盖诺疗法同步放化疗,其中放疗常规分割。2Gy/f,总量60Gy/f。在此基础上观察组患者每天再静脉滴注200 ml KLT注射液,21 d为一个疗程,共计2个疗程。通过体重变化、LPS评分观察患者生存质量的改善情况。结果两组患者的完全缓解率与治疗有效率差异无统计学意义（P〉0.05）,但观察组患者的骨髓抑制发生率、消化道不良反应及放射性食管炎的发生率均明显低于对照组（P〈0.05）,体重评分与治疗前后的KPS评分也明显优于对照组（P〈0.05）。结论 KLT联合同步放化疗法能够降低局部晚期NSCLC患者放射性食管炎及骨髓抑制（3级以上）的发生率,减轻放化疗导致的胃肠道反应,显著提高患者的生存质量,进一步提高放化疗的疗效。     

卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性评价

目的 探究卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液方案对晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性。方法 选取2018年1月至2023年1月西安交通大学第一附属医院肿瘤科诊治的晚期非鳞NSCLC患者为研究对象,所有患者均行培美曲塞联合卡铂化疗。根据治疗方案,将患者分为卡瑞利珠单抗组(Camrelizumab)和卡瑞利珠单抗联合参芪扶正注射液组(Camrelizumab+SFI)。以客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)进行短期疗效和长期疗效评价。生存资料采用Kaplan-Meier法进行分析,根据不良事件通用术语标准(CTCAE 4.03)评估药品不良反应的发生情况。结果 共纳入95例晚期非鳞NSCLC患者,Camrelizumab组48例,Camrelizumab+SFI组47例。Camrelizumab+SFI组和Camrelizumab组患者的ORR分别为59.57%和45.83%(χ²=1.799,P=0.180),DCR分别为78.72%和58.33%(χ²=4.569,P=0.033)...