真实世界脉血康胶囊治疗肾病西药联合用药特征研究

目的:解析脉血康胶囊治疗肾病患者的性别、年龄、合并诊断、疗程以及联合用药等临床特征,为后续提高临床用药合理性提供参考借鉴。方法:基于全国15家大型三级甲等医院信息系统(HIS)数据库,选取诊断为肾病且用脉血康胶囊治疗的住院患者电子医疗数据,分析其一般情况、诊断信息、西药联合用药频数分布特点,应用Apriori算法分析联合用药关联性,对记录的西药联合用药特征进行回顾分析。结果:使用脉血康胶囊的肾病患者共1588例,男914例(59.43%),女624例(40.57%);入院方式中门诊病人较多,共1380例,占总例数的88.75%;使用脉血康胶囊的肾病患者常合并有高血压病、冠心病、贫血等;用药平均疗程15.94 d,用药15～28 d者最多,共812例,占51.13%;脉血康胶囊治疗肾病患者主要与重组人促红素、双嘧达莫、硝苯地平、蔗糖铁、阿魏酸哌嗪等药品联合应用。结论:真实世界中脉血康胶囊肾病人群常合并有高血压病、贫血、冠心病等,品种临床主要与抗凝血药、血管活性药、钙拮抗药、抗病毒药、抗贫血药类西药联合使用,且常用联合用药关联规则组合呈特定规律,为后期中医药研究者提供参考,也为临床医生合理用药提供参考与借鉴。     

真实世界中使用脉血康胶囊的老年人群特征及用药分析

目的：了解真实世界中脉血康胶囊对老年人群特征分析及联合用药情况。方法：基于全国21家大型三甲医院HIS数据库,对4 078例使用脉血康胶囊的老年患者进行描述分析,用频数统计的方法分析其基本用药情况,找出使用频次较高的药物进行评价,选取关联规则中Apriori算法建立模型,使用Clementine12.0进行关联分析,分析老年患者人群特征和脉血康胶囊联合用药情况。结果：患者年龄以65～80岁居多,共3 093例,占分析人数的75.85%;真实世界中老年人群使用脉血康胶囊应用于一般病情患者较多;住院时间最多在15～28 d;合并西医诊断中以高血压病最多;合并西药以脉血康胶囊+阿司匹林等血管活性药最常见;合并中药以脉血康胶囊+疏血通活血化瘀药最常见。结论：老年患者在治疗心脑血管疾病时常把脉血康胶囊和其药理作用相似的化学药品联合使用。且在真实世界中脉血康胶囊除了多用于有瘀、湿热的实证患者外,也可用于一些气阴两虚、肝肾亏虚等虚证。     

基于倾向性评分法的脉血康胶囊治疗肾病的临床用药有效性研究

目的:比较肾病患者使用脉血康胶囊与不使用脉血康胶囊的疗效是否存在差异。方法:从25家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)提取数据,共获得使用脉血康胶囊患者11446例,最终,纳入640例使用脉血康胶囊的肾病患者为试验组,640例未使用脉血康胶囊的肾病患者为对照组。采用倾向性评分法平衡两组混杂因素,通过3种Logistic回归方法比较两组间治疗肾病的疗效差异。结果:从统计学角度,3种Logistic回归方法结果均显示使用脉血康胶囊与未使用脉血康胶囊治疗肾病的疗效有差异(P 0. 05)。结论:基于本研究结果,使用脉血康胶囊治疗肾病比未使用脉血康胶囊治疗肾病疗效好,但鉴于本研究运用的是回顾性分析方法,且采用的倾向性评分法无法平衡未知的混杂因素影响,故该研究结果存在一定的局限性。脉血康胶囊治疗肾病的临床用药有效性有待大样本、高质量的临床随机对照试验来证实。     

脉血康胶囊治疗冠心病不稳定性心绞痛疗效观察

目的：探讨脉血康胶囊对冠心病不稳定性心绞痛的疗效及安全性。方法：将60例患者分为对照组和治疗组各30例。分别给予扩张血管、抗血小板等常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上应用脉血康胶囊治疗,疗程4周。结果：两组疗效对比,治疗组总有效率93．3％,对照组总有效率70％,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗后两组心电图ST段总压低数和T皮总倒置数、血液流变学指标均有显著改善,两组间差异有统计学意义。治疗组实验室检查未见明显异常。结论：应用脉血康胶囊治疗冠心病不稳定性心绞痛有效、安全。     

脉血康胶囊治疗脑出血30例疗效观察

为探讨脉血康胶囊治疗脑出血的疗效及安全性，将６０例急性脑出血病人随枘发成治疗组及对照组。对照组除不服用脉血康胶囊外，其余与治疗组相同，两组均给予相同药物治疗。结果治疗组总有效率为８６．７％。对照组为６０％。治疗组明显优于对照组（Ｐ〈０．０１）。脉血康胶囊并能有效地降低血清总胆固醇，未发现明显不良反应，提示脉血康胶囊是安全而有铲的治疗脑出血的药物。     

脉血康胶囊治疗中老年冠心病心绞痛疗效观察

目的 探讨脉血康胶囊对中老年冠心病心绞痛的影响.方法 100例患者随机分成两组,每组50例,均给予冠心病二级预防的常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用脉血康胶囊,观察两组疗效.结果 治疗组心绞痛症状改善,心电图ST的改善明显优于对照组.结论脉血康胶囊对冠心病心绞痛患者有显著疗效,明显改善心肌缺血,是治疗冠心病心绞痛安全有效的药物.     

倾向性评分法分析真实世界脉血康胶囊治疗创伤性疾病的疗效

目的:比较真实世界中创伤性疾病患者口服脉血康胶囊与未口服脉血康胶囊的疗效.方法:从25家三级甲等医院信息管理系统(Hospital Information System,HIS)提取患者信息,选取口服脉血康胶囊的创伤性疾病患者656例为观察组和未使用脉血康胶囊的创伤性疾病患者656例为对照组.运用广义Boosted模型...     

脉血康胶囊治疗脑梗塞恢复期40例

目的:观察脉血康胶囊治疗脑梗塞的临床疗效及不良反应。方法:将80例脑梗塞恢复期病人随机分为两组,治疗组40例,脉血康胶囊3粒,3次/d,拜阿斯匹林0.1g,3次/d,脑复康0.8g,3次/d;对照组用拜阿斯匹林0.1g,1次/d,脑复康0.8g,3次/d。两组疗程均为8周。结果:脉血康胶囊治疗脑梗塞的的总有效率为92.5%,对照组的总有效率为77.5%。8周治疗过程中,总计不良事件发生率在治疗组和对照组分别为2.5%和5%。结论:脉血康胶囊治疗脑梗塞疗效较好且安全,与其破血逐瘀、通脉止痛,抑制凝血酶,降低纤维蛋白并抑制纤维蛋白凝固,抑制血小板粘附和聚集,扩张血管改善脑的供血,降血脂、血粘度等作用相关。     

脉血康胶囊治疗短暂性脑缺血发作疗效观察

目的探讨在抗血小板治疗基础上加用脉血康胶囊对短暂性脑缺血发作（TIA）的治疗效果。方法将87例TIA患者随机分为对照组和治疗组。对照组45例,给予控制危险因素,阿司匹林100 mg口服,奥扎格雷钠160 mg静脉输注,14 d为1个疗程,共观察2个疗程。治疗组42例,在对照组治疗基础上,加用脉血康胶囊口服,一日3次,一次4粒,口服30 d。结果药物治疗30 d内,两组的疗效有统计学意义（P〈0.05）。随访3个月结果显示,两组间卒中复发率（包括TTA、脑梗死）,心肌梗死发生率有统计学意义（P〈0.05）。结论在抗血小板治疗基础上,加用脉血康胶囊可明显改善TTA的治疗结果。     

脉血康胶囊对冠心病患者心率变异的干预作用

目的探讨脉血康胶囊对冠心病患者心率变异（HRV）的影响。方法采用动态心电图技术对应用脉血康胶囊治疗的45例冠心病（CHD）患者治疗前后HRV的情况进行观察。结果与治疗前相比，治疗28天后心率变异各项指标均有改善（P〈0．01）。结论脉血康胶囊可以改善心率变异，减少冠心病患者心律失常的发生。     

真实世界丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病人群的临床用药特征研究

目的：分析真实世界丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病患者的临床用药特征。方法：对来源于全国21家三级甲等医院信息系统的4 400例脑血管疾病患者,采用频数及关联规则分析方法对数据进行分析。结果：在使用丹参川芎嗪注射液治疗的脑血管疾病患者中,平均年龄67.62岁,男性居多(共2 533例,占比62.95%),脑血管疾病西医诊断以脑梗死(共2 501例,占比49.14%)最为常见,主要单种联合用药有乙酰水杨酸(共2 479例,占比3.12%)、蛋白水解物(共1 733例,占比2.18%)、阿托伐他汀(共1 636例,占比2.06%),2种联合用药以银杏叶口服制剂+蛋白水解物最为常见;单种中药联合单种西药类别以活血化瘀剂+血液代用品和灌注液为主;单种中药联合2种西药类别以活血化瘀剂+心脏病治疗药+血液代用品和灌注液最常见;单种中药联合3种西药类别则以活血化瘀剂+心脏病治疗药+血液代用品和灌注液+口腔疾病治疗药最为常见。结论：丹参川芎嗪注射液的适用人群以中老年人居多,临床上常与活血化瘀剂、血液代用品和灌注液、心脏病治疗药、口腔疾病治疗药等联合使用,药物临床使用剂量与药物说明书存在出入,临床医生应谨...     

真实世界中银杏叶滴丸治疗冠心病与脑梗死的合并用药方案研究＊

在真实世界中应用银杏叶滴丸治疗冠心病、脑梗死的基础上，对其合并用药信息采用社区发现算法（Louvain算法）进行复杂网络分析，挖掘其合并用药规律。在冠心病的临床用药方面，银杏叶滴丸常合并应用的西药主要有阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀、氨氯地平、单硝酸异山梨酯等，合并应用的中药以注射用灯盏花素、注射用丹参多酚酸盐为主；其合并用药组合主要有阿司匹林 + 单硝酸异山梨酯/阿托伐他汀/氨氯地平/曲美他嗪、氯吡格雷 + 注射用丹参多酚酸盐/匹伐他汀/氨氯地平/阿托伐他汀、阿托伐他汀 + 氨氯地平。在脑梗死的联合用药方面，银杏叶滴丸常合并应用的西药主要有阿司匹林、阿托伐他汀、氨氯地平、氯吡格雷、硝苯地平等，合并应用的中药以注射用灯盏花素、疏血通注射液为主；其联合用药组合主要有阿司匹林 + 氨氯地平/阿托伐他汀/疏血通注射液/硝苯地平、阿托伐他汀 + 氯吡格雷/氨氯地平、注射用灯盏花素 + 阿司匹林/奥拉西坦。本研究中的数据来源于真实世界，对临床医生的诊疗具有一定的参考意义。     

基于真实世界数据探讨中医药治疗糖尿病肾病用药规律的研究＊

目的 基于临床信息系统分析总结真实世界的数据，采用数据挖掘的方法探讨中医药治疗糖尿病肾病的用药规律。方法 收集2018年1月-2020年12月上海中医药大学附属曙光医院宝山分院健康信息系统确诊的糖尿病肾病的门诊或住院患者的诊疗信息，建立Excel数据库，采用Excel 2010软件统计高频药物的四气、五味、归经及功效；使用SPSS Modeler 18.0软件中的Apriori算法分析关联规则，采用web节点建构药对关联网状图；运用SPSS 25统计软件进行因子分析。结果 本研究最终纳入477例接受中药饮片治疗的DKD患者，在1203条方剂信息中，涉及中药462种；使用频数排名前5位的中药分别是黄芪、黄精、石斛、山茱萸、麦冬；使用频数前5类的中药类别分别是补气药、补阴药、清热燥湿药、活血调经药、息风止痉药；在30味高频药物中，苦、甘、辛药味最为常见；药性寒、温数量接近；归脾经、肝经、肺经、肾经居多；关联规则提示，药物组合中置信度最高的组合为地龙-当归-僵蚕，因子分析共得到5个有效因子，累积贡献率为47.33%。结论 中医药治疗DKD在补益气血阴阳的同时，兼顾对瘀血、湿邪和痰饮的治疗，结合证型，可考虑使用黄芪、黄精、石斛、山茱萸、麦冬、金蝉花等药物的使用，清热燥湿药物如黄连、黄芩、黄柏可适当加入，为使邪有去处，大黄、车前子或可增添疗效。     

生脉注射液治疗冠心病心绞痛临床特征及合并用药的真实世界研究

目的:探索真实世界中生脉注射液治疗冠心病心绞痛的临床特征及合并用药规律.方法:对2214例冠心病心绞痛患者医院信息系统中的临床特征数据进行描述性分析,并利用关联规则算法挖掘生脉注射液治疗冠心病心绞痛的联合用药规律.结果:男性患者共996例(44.99％),少于女性的1196例(54.02％);患者的平均年龄(72.1±...     

基于医院信息系统的乳腺癌临床特征及中西医用药特征分析

目的 解析真实世界中乳腺恶性肿瘤患者的人群特征、诊断特征、中西医用药特征，为乳腺癌的临床防治提供参考。方法 采集2002年2月至2015年5月全国60家三级甲等医 院信息系统（Hospital Information System，HIS）中，出院诊断为“乳腺癌”的患者用药信息，采用SAS9.3统计软件，对人口学信息、诊断信息、医嘱用药信息等进行描述性分析。结果 39798例乳腺癌患者，平均年龄（50.93者，平均年龄）岁；多以门诊入院，入院病情以“一般”为主;合并疾病主要为高血压，骨肿瘤，联用西药以抑制肿瘤细胞增殖、治疗并发症、缓解放化疗不良反应为主；中医辨证以痰瘀互结证，气阴两虚证，肝气淤滞证，脾气亏虚证型最为常见，临床清热解毒剂、益气扶正剂，活血化瘀剂应用较多。结论 乳腺癌中西医结合治疗，联用药物广泛，临床治疗基本符合临床指南。     

基于真实世界刺五加注射液治疗6364例高血压患者临床应用特征

目的：基于真实世界数据探讨刺五加注射液临床应用特征,对药物的临床使用及深入分析提供临床指导,提高临床用药的有效性。方法：通过分析20家医院的医院信息系统（HIS）数据库中使用哈尔滨珍宝制药有限公司刺五加注射液的6 364例高血压患者的住院信息,采用计数资料的统计描述、和关联分析等方法。结果：患者年龄最小值为25岁,最大值为102岁,中位数是70岁,均值为67.67岁,65～75岁年龄段内人数最多,所占比例为36.29%,总男女比例为0.832:1;前15位经中医诊断,肝肾亏虚证记录次数最多,为875次,占15.86%,其次为气虚血瘀证为533次,占9.68%;前15位含有瘀血诊断的中医证候名称有6个,共1 380次,占25.06%,气血阴阳虚证的有8个,共2 171次,占39.41%;痰证有4个,共640次,占11.82%;联合用药药理两项联合分析{祛瘀剂}->{钙通道阻断药}例数最高。结论：刺五加注射液在真实世界中以老年人为主;除肝肾阴虚外,血瘀证存在比例较大,要注重活血化瘀疗法的应用,根据疾病的并发症配合使用治疗心脑血管的药物、抗癫痫药物,同时使用扶正剂、泻下剂、系统性使用抗菌药等辅助治疗。     

基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状

基于中国临床试验注册中心平台(Chi CTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析。方法:检索中国临床试验注册中心网站(www. chictr. org. cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册年份、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。结果:检索获得761个研究信息,筛选后纳入中医药真实世界研究92个,总样本量2 466 311例,多为前瞻性研究;以评价有效性为目的的研究74个,评价安全性的集中监测研究18个;研究申请注册单位以北京为主;干预措施主要为中药注射剂和口服类中成药,目标疾病以心脑血管疾病为主。结论:中医药真实世界研究呈增长趋势,应用于中医和中药相关措施的临床有效性和安全性评价领域,研究类型多为前瞻性观察研究。     

真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药复杂网络分析＊

目的 本研究为探究丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药优效方案。通过全国19家三甲医院信息系统（hospital information system，HIS）数据库中优效人群联合用药规律探讨冠心病治疗中丹参川芎嗪联合用药方案。方法 全国19家三甲医院4952例患者纳入分析，采用真实世界研究方法及Tabu搜索算法。结果 丹参川芎嗪注射液 + 单硝酸异山梨酯 + 速效救心丸 + 阿卡波糖 + 蛋白水解物，为冠心病中西医联合用药频次最高组合，适宜冠心病心绞痛合并糖尿病及缺血性脑血管疾病患者；丹参川芎嗪注射液 + 维生素复方 + 蛋白水解物 + 硝酸甘油 + 头孢类 + 阿卡波糖为最常见西药搭配，用于冠心病合并消化性溃疡、失眠、炎症及糖尿病；活血化瘀制剂（化瘀通脉剂） + 益气养阴剂 + 清热类中药为使用频率最高组合用于冠心病血瘀证合并气阴两虚或阴虚火旺证。结论 目前临床治疗冠心病越来越关注全身治疗，符合中医整体观念及治未病原则。丹参川芎嗪注射液治疗冠心病联合用药符合最新的冠心病诊疗指南。     

基于23575例HIS数据的真实世界速效救心丸临床应用特征及联合用药分析

目的:基于真实世界分析研究速效救心丸应用的临床特征,探寻联合用药规律线索,为下一步深入探索提供参考证据。方法:提取2001—2015年全国37家三甲医院中使用速效救心丸的患者信息,将所需数据规范化后,描述分析其临床用药情况,以及使用Apriori算法分析联合用药关联规则。结果:23575例使用速效救心丸的患者中女性稍多于男性,平均年龄72岁,主要分布在心内科(19.13%),住院时间多为15~28 d(38.78%);疗程多≤3 d(86.41%);口服(58.98%)比例高于舌下含服(23.97%);剂量范围在4~6粒/次最多(58.22%)。使用患者多诊断为冠心病、高血压病、脑梗死等疾病。速效救心丸最常合并使用的西药是硝酸异山梨酯,中药(Traditional Chinese Medicine,TCM)是复方丹参滴丸;最常合并使用的西药种类是血管扩张药,中药种类是活血化瘀剂;联合2种西药组合是肝素和硝酸异山梨酯,中药组合规律反映多合用活血药物治疗适应证的同时,也联用扶正清肺及兼顾他病药物,符合适应证及其基础疾病的处理,为临床诊治冠心病心绞痛及其并发症提供基础思路。结论:真实世界中速效救心丸运用广泛、作用多维,合并用药符合指南推荐,有一定规律可循,但需加强正确用药途径的宣教。