三磷酸胞苷二钠与脑活素治疗急性脑血管病的疗效对比

目的:评价三磷酸胞苷二钠的安全性和有效性,并与脑活素比较。方法:236例急性脑血管疾病患者随机分成两组,使用三磷酸胞苷二钠和脑活素进行治疗。结果:治疗组和对照组有效率分别为74.2％和50.9％,两者有显著性差异。不良反应率分别为13.3％和19.0％。结论:三磷酸胞苷二钠是治疗急性脑血管病安全有效的药物。     

三磷酸胞苷二钠在有机磷中毒后迟发性神经病中的应用

目的 探讨三磷酸胞苷二钠对有机磷中毒后迟发性神经病的治疗效果.方法 选择有机磷中毒后迟发性神经病患者30例,随机分为治疗组与对照组.治疗组给予三磷酸胞苷二钠治疗10～14 d,对照组不予治疗.观察2个月后肢体瘫痪肌肉萎缩缓解情况.结果 治疗组神经功能缺损较对照组明功能损害减少,治疗效果明显优于对照组.结论 三磷酸胞苷二钠能够改善有机磷中毒后迟发性神经病患者的预后.     

离子色谱法检测三磷酸胞苷二钠注射液含量及有关物质

目的:建立用于三磷酸胞苷二钠注射液含量测定及有关物质检测的离子色谱方法。方法:采用Ion PacAS11-HC(4mm×250 mm)色谱柱,以氢氧化钾为淋洗液,采用梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,进样量10μL,以带DIONEX AERS5004-mm抑制器的电导检测器进行检测,三磷酸胞苷二钠注射液的含量按峰面积以外标法计算,主要降解杂质(二磷酸胞苷二钠、单磷酸胞苷二钠)按加校正因子的主成分自身对照法计算。结果:三磷酸胞苷二钠在0.000 164~1.60 mg·m L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6);平均加样回收率(n=9)为100.1%;三磷酸胞苷二钠对照品溶液在24 h内的稳定性良好(RSD=1.3%);三磷酸胞苷二钠(CTP-Na2)及主要降解杂质二磷酸胞苷二钠(CDP-Na2)、单磷酸胞苷二钠(CMP-Na2)的方法定量限分别为1.6、4.57、6.0 ng,检出限分别为0.50、1.48、1.88 ng。结论:本方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制。     

三磷酸胞二钠苷联合甲基强的松龙治疗DEACMP的临床分析

目的探讨三磷酸胞苷二钠联合甲基强的松龙治疗一氧化碳中毒迟发性脑病(delayed encephalopathy after carbon monoxide poisoning,DEACMP)的临床疗效。方法将68例DEACMP患者随机分为观察组和对照组;两组患者均给予相同基础治疗,观察组患者加用三磷酸胞苷二钠和甲基强的松龙;对两组患者治疗效果进行评判。结果经治疗后,观察组患者对治疗的总有效率明显高对对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察患者神经功能缺损评分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论三磷酸胞苷二钠联合甲基强的松龙治疗DEACMP临床疗效明确,且较为安全     

血塞通联合三磷酸胞苷二钠治疗急性脑梗死的临床分析

目的探讨血塞通联合三磷酸胞苷二钠治疗急性脑梗死的临床效果。方法将76例急性脑梗死患者随机分为观察组与对照组,每组各38例。对照组给予静脉滴注生理盐水250m1（加入血塞通0．4g）和5％的葡萄糖盐水250ml（加入胞二磷胆碱0．75g）治疗;观察组在此基础上,加用三磷酸胞苷二钠治疗,比较两组患者的治疗效果。结果观察组的总有效率为89．5％,明显高于对照组的68.4％（P〈0．05）,两组均未出现严重的不良反应和并发症。结论血塞通联合三磷酸胞苷二钠治疗急性脑梗死的临床效果显著,并发症和不良反应发生率低,安全性好,值得临床推广应用。     

注射用三磷酸胞苷二钠含量测定方法研究

摘 要 目的: 建立HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法: 采用紫外分光光度法测定注射用三磷酸胞苷二钠中总核苷酸的量,再采用高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠的重量比,通过两者的乘积计算三磷酸胞苷二钠的含量,并将测得结果与纸电泳法对比。结果:此法可使三磷酸胞苷二钠与二磷酸胞苷二钠、单磷酸胞苷二钠峰得到很好的分离,所测得的结果与纸电泳法结果基本一致。结论:本法操作简便、可行、准确,适用于本制剂的含量测定。     

关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知

三磷酸胞苷二钠为辅酶类药．是核苷酸衍生物。目前国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号．尚有一些品种正在注册过程中。国家局发现已上市品种的说明书存在用法用量不统一、适应症表述宽泛等诸多问题。为了科学规范说明书．正确指导临床用药,国家局组织对三磷酸胞苷二钠制剂的说明书进行了修订,现将修订后的注射用三磷酸胞苷二钠和三磷酸胞苷二钠注射液说明书予以公布（见附件）,并将有关事项通知如下：     

三磷酸胞苷二钠注射液无菌检查法方法学研究

目的建立三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查法。方法本试验取三磷酸胞苷二钠注射液,按《中国药典》(2005年版二部)(以下简称“CP2005”)所载“无菌检查法”项下进行[1]。结果样品管无菌生长,六株阳性对照管生长良好。结论采用方法验证试验Ⅲ进行三磷酸胞苷二钠注射液的无菌检查,可行。     

注射用三磷酸胞苷二钠的处方设计及稳定性考察

目的:研究注射用三磷酸胞苷二钠的生产处方并考察其稳定性.方法:采用单因素辅料筛选和对比试验法,对注射用三磷酸胞苷二钠的处方进行优化,并采用高效液相色谱法测定其含量并考察其稳定性.结果:注射用三磷酸胞苷二钠的处方为三磷酸胞苷二钠40 mg,甘露醇20 mg,甘氨酸20 mg,注射用水1 mL,冷冻干燥.结论:该处方设计合理.制剂稳定性好.     

RP-HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和降解产物

目的:采用反相HPLC法测定三磷酸胞苷二钠的有关物质和降解产物。方法:使用C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液-乙腈为流动相进行洗脱,流速为1.0mL·min~(-1);检测波长为254nm。结果:主峰和各杂质峰均达到基线分离。理论板数(n)按三磷酸胞苷二钠色谱峰计算大于3000。三磷酸胞苷二钠的峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.73%,RSD=1.1%(n=9)。结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于三磷酸胞苷二钠的有关物质的测定。     

三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的通过试验确定三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素的具体检测方法。方法选择不同生产厂家相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.5EU/ml的鲎试剂,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论三磷酸胞苷二钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液中三磷酸二钠的含量

目的建立三磷酸胞苷二钠注射液含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，以用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(C18—4：水性柱)；检测波长280nm：以0．2mol／L磷酸盐缓冲液-甲醇(90：10)为流动相；柱温35℃。结果此法可使三磷酸胞苷二钠与二磷酸胞苷二钠、一磷酸胞苷二钠得到非常好的分离，HPLC法与电泳法比较，一致性良好。结论本法操作简便、快速、准确，适用于本制剂的质量控制。     

灯盏细辛注射液配合三磷酸胞苷二钠治疗脑外伤恢复期病人28例

目的：探讨灯盏细辛注射液配合三磷酸胞苷二钠对脑外伤恢复期病人的治疗效果。方法：将56例脑外伤恢复期病人分成二组。对照组使用三磷酸胞苷二钠80mg加入5％葡萄糖溶液或生理盐水250ml中，静脉滴注，每日1次，10天为一个疗程，共2～4个疗程。治疗组在对照组的治疗基础上，加用灯盏细辛注射液20ml加入0．9％氯化钠注射液250ml中静脉滴注，每日1次，10天为一疗程。间隔5～7天后，再继续第二个疗程，一般使用2～4个疗程。结果：治疗组显效16例，有效12例，总有效率100％。对照组显效8例，有效16例，无效4例，总有效率85．7％。结论：灯盏细辛注射液与三磷酸胞苷二钠，治疗脑外伤后恢复期病人，中西药物结合，可起到作用协同，增加疗效的临床效果。     

三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法研究

目的建立三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果该药在稀释至0.3mg/m l不干扰细菌内毒素和鲎试剂的凝胶反应。结论本品可用细菌内毒素法代替家兔法,细菌内毒素限值可拟定为:1mg三磷酸胞苷二钠中含内毒素小于2.5EU。     

HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量

目的:建立用HPLC测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和含量的方法。方法:采用C18色谱柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm,柱温30℃,有关物质和三磷酸胞苷二钠的含量按峰面积以外标法计算。结果:三磷酸胞苷二钠浓度在90～1800 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率(n=9)为101.4%;供试品溶液在25 h内的稳定性良好(RSD=0.9%),定量限为7.4 ng。结论:该方法适用于三磷酸胞苷二钠注射液的质量控制。不同厂家的产品质量存在差异。     

三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸含量的测定

目的建立一种三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸的含量测定方法。方法茚三酮分光光度法,检测波长567 nm。结果精氨酸在2¹2μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,R2=0.998 2,标准曲线回归方程为:A=0.078 8C+0.032 9。平均回收率98.96%(n=9),RSD为1.24%。结论此法结果准确,简便快速,可用于三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸的测定。     

醋纤膜电泳双波长扫描法测定三磷酸胞苷二钠注射液的含量

目的寻求一种快速、准确测定三磷酸胞苷二钠 (CTP)注射液含量的方法。方法采用醋纤膜电泳双波长扫描法测定CTP的含量。结果电泳图谱显示CTP与胞苷二磷酸分离良好 ,含量测定的重现性好 ,回收率为98.2 5 % ,RSD为 0 .71%。结论此法简便、快速 ,稳定性及重现性均好 ,可用于CTP注射液的含量测定。     

HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量和有关物质

目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。以ThermoHypersilODSC18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为280nm;主药含量按峰面积以外标法计算,有关物质含量以主成分自身对照法计算。结果:三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90～1800mg/L(r=0.9997),平均回收率为102.1%(RSD=1.65%,n=9),定量限为7.4ng。结论:本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量。     

三磷酸胞苷二钠(CTP)联合地塞米松综合治疗贝尔面瘫的疗效及安全性分析

目的探讨三磷酸胞苷二钠(CTP)联合地塞米松综合治疗贝尔面瘫的疗效及安全性。方法 100例入住我院的贝尔面瘫患者按照抽签方法随机地均分为对照组与观察组,各为50例。对照组给予地塞米松治疗,观察组在此基础上给予CTP治疗。比较两组临床疗效、面神经功能指数评分(FNFI)及不良反应。结果①观察组治疗1、2个疗程后总有效率为86.00%、98.00%,均显著高于对照组[分别为72.00%、82.00%](P<0.05);②两组治疗前后FNFI评分均有显著性差异(P<0.05),且观察组治疗后FNFI评分显著高于对照组(P<0.05);③两组治疗过程中均无任何不良反应出现。结论三磷酸胞苷二钠(CTP)联合地塞米松综合治疗贝尔面瘫的疗效显著,安全性高,值得在临床上加以推广并应用。     

三磷酸胞苷二钠治疗178例新生儿缺氧缺血性脑病的疗效分析

目的分析和探讨三磷酸胞苷二钠(CTP)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床疗效。方法将岳阳市妇幼保健院2008年1月至2010年12月收治的178例新生儿缺氧缺血性脑病患儿看作治疗组,将同时期150例新生儿缺氧缺血性脑病患儿看作对照组;对照组患儿进行常规治疗,治疗组和对照组的基础上加用三磷酸胞苷二钠治疗;最后对2组患儿的临床神经体征(本研究为意识状态、四肢肌张力以及原始发射等三项)的恢复时间、NBNA评分(新生儿行为神经评分)进行对比,同时观察和比较2组患者的NE(去甲肾上腺素)水平和COR(血皮质醇)水平。结果治疗组HIE患儿的临床神经体征的恢复时间显著低于对照组HIE患儿的临床神经体征的恢复时间(P<0.05或者P<0.01);治疗组患儿治疗后的NBNA评分显著优于对照组(P<0.01);治疗组和对照组2组患儿的NE水平和COR水平均有不同程度的降低,但是治疗组显著优于对照组(P<0.01)。结论早期应用三磷酸胞苷二钠(CTP)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床疗效显著,并患儿大脑神经有非常明显的近期和远期保护功效。