荟萃分析氨甲环酸治疗特发性月经过多的疗效

目的系统评价氨甲环酸治疗特发性月经过多文献的质量,荟萃分析氨甲环酸治疗特发性月经过多的疗效。方法全面收集关于氨甲环酸治疗月经过多的相关文献,并根据改良Jadad量表严格评价文献质量,用Rev Man 4.2荟萃分析软件分析比较氨甲环酸与安慰剂、孕激素类药物及非甾体类药物治疗月经过多的有效性与安全性。结果根据纳入与排除标准对收集到的文献进行筛选,共有8篇文献纳入本次研究,其中英文文献7篇,中文文献1篇。优质文献的比例为87.5%。氨甲环酸与孕激素、非甾体类等止血药物均可在某种程度上减少特发性月经过多患者的月经量。但在月经量减少程度、治疗有效率、患者自我感觉改善的比例上,氨甲环酸的效果均显著高于安慰剂及其他药物组。氨甲环酸并不改变患者的经期长度,且引起不良反应的比例显著低于孕激素类药物。结论氨甲环酸是一种用于治疗特发性月经过多的安全有效的药物,值得临床推广。但由于纳入本次研究的文献数量偏少,且中文只有1篇,结论存在一定的偏倚,有待更大样本量研究的验证。     

治疗月经过多的首个非激素类药物氨甲环酸缓释片的研究进展

目的:综述氨甲环酸缓释片治疗月经过多的研究进展,供临床应用和新药研发参考。方法:以氨甲环酸(Tranexamic acid)和月经过多(Menorrhagia)或严重月经失血(Heavy menstrual bleeding)为关键词,在Ovid Medline、PubMed、Cinahl、EMBASE、中国知网(CNKI)等数据库中检索2013年3月之前发表的相关医药学中、英文文献,了解氨甲环酸缓释片治疗月经过多的药理毒理、临床应用和不良反应等。结果:氨甲环酸缓释片作为首个非激素类药物,能有效治疗月经过多,应用方便且耐受性良好。结论:氨甲环酸有望成为治疗月经过多的一线治疗药物,尤其可用于不适于服用激素治疗的患者。     

HPLC法测定氨甲环酸胶囊中氨甲环酸的含量

目的 建立用于测定氨甲环酸胶囊中氨甲环酸含量的HPLC法.方法 采用Karomasil-C18ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱.流动相为磷酸盐缓冲液(pH值为2.5)-甲醇(60∶30,V/V);检测波长:220 nm,流速∶1.0 mL·min-1.结果 线性范围0.4～2.0 g·L-1,r=0.9994.回收率为100.7%,RSD=0.64%(n=6).结论 本方法简便,精确,重现性好,可用于控制氨甲环酸胶囊中氨甲环酸的内在质量.     

HPLC法测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量

目的建立注射用氨甲环酸中氨甲环酸含量的测定方法。方法高效液相色谱法。采用watersSunFireC18柱（4．6mm×150mm,3．5μm）,流动相为O．23％十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18．3g,加水B00mL溶解,加三乙胺8．3mL混匀后,再加十二烷基硫酸钠2·3g,振摇使溶解。用磷酸调节pH至2．5,加水至1000mL,摇匀）-甲醇（70：30）;检测波长为210hm。结果氨甲环酸在0．5206-2．6031mg·mL-1范围内线性关系良好,r=1．0000;平均加样回收率为100．7％,RSD为0．5％（n=9）。结论此方法简便、准确,重现性好,可用于测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量。     

去氧孕烯炔雌醇片联合氨甲环酸片治疗月经过多疗效观察

目的观察去氧孕烯炔雌醇片(商品名妈富隆)联合氨甲环酸片治疗月经过多的临床疗效。方法将60例月经过多患者随机分为3组,每组20例,分别为妈富隆组、氨甲环酸组及妈富隆联合氨甲环酸组。比较各组用药前后疗效及用药后各组间疗效差异。结果治疗后各组月经过多均得到有效治疗,其中妈富隆组、氨甲环酸组及妈富隆联合氨甲环酸组PBAC得分分别为用药前192、180、185,用药后97.3、87.5、66.1,Hb值分别为用药前89.3、91、86.2,用药后110、117、128.1。结论去氧孕烯炔雌醇片联合氨甲环酸片治疗月经过多疗效显著。     

氨甲环酸制剂开发的研究进展

目的为氨甲环酸的制剂开发、临床应用和新药研发提供依据。方法检索PubMed,Medline,EMBASE／EM,IPA及CNKI等数据库中2013年5月前有关氨甲环酸制剂开发及临床应用的相关文献及专利,并进行分析。结果研制开发的氨甲环酸制剂有普通及缓释片剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、吸收性止血海绵、含漱液、复方制剂及乳剂、溶液剂、脂质体等外用制剂,氨甲环酸对治疗纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血、月经过多、黄褐斑等具有良好的疗效和耐受性。结论应促进临床安全、合理用药,进一步开发新型的氨甲环酸药物制剂。     

氨甲环酸分析测试方法的研究进展

目的 介绍氨甲环酸分析测试方法的研究进展,供药品质控、新药开发、药动学以及生物等效性研究参考,确保药品质量和临床用药安全。方法 查阅近20年的国内外文献,对氨甲环酸分析测试方法进行概述。结果 氨甲环酸制剂以及体液的分析测试方法主要有容量分析法、光谱分析法、色谱分析法、核磁共振波谱法等。结论 氨甲环酸的检测方法在不断提高,为促进临床安全合理用药及进一步开发新型的氨甲环酸药物制剂提供依据与参考。     

氨甲环酸致过敏反应2例

注射用氨甲环酸主要用于急性或慢性, 局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血.其不良反应较轻, 致过敏性药疹少见.笔者近期遇到2例, 现报道如下: 例1: 患者,男, 70岁, 因排尿困难入院,临床诊断为"前列腺增生症".行前列腺切除术, 手术顺利.术后给予补液、抗炎、止血等治疗.止血用氨甲环酸(山东瑞阳制药有限公司生产, 批号03062403)1.5 g加入10%葡萄糖注射液500 ml中静滴.未见任何不适症状.     

氨甲环酸致过敏反应1例

患者女,56岁.因患子宫肌瘤于2003年5月7号收治入院.体质一般,无心、肺、肝、肾等重要脏器患史,药物过敏未发现,于5月11号作子宫全切手术,术后用5%,葡萄糖氯化钠(GNS)500mL 氨甲环酸(维( ),浙江诚意有限公司,批号030114)0.4g、0.9%氯化钠500mL 氨苄青(皮试阴性)6.0g,10%葡萄糖500mL 丁卡0.4g静脉滴注,每日1次连续用3d,d4开始停用氨甲环酸,继续作消炎治疗,期间无不适感.5月22日即手术后d10上午,妇科检查阴道残端仍有少量出血.     

高效液相色谱法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量

目的建立HPL C法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量。方法供试品溶液制备条件采用正交试验优化。含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60∶40,v/v);检测波长220 nm;流速0.8 mL·min-1;柱温30℃;进样量20μL。结果提取溶剂为水-甲醇溶液(5∶5,v/v),80℃水浴搅拌加热4 min,冷却后定容,冰浴1.5 h,0.22μm微孔滤膜滤过。乳膏基质不影响氨甲环酸乳膏的含量测定。氨甲环酸在0.500 5⁴.040 mg·mL-1峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.999 0;最低检测限为0.49μg;最低定量限为1.64μg;平均回收率均>99%,RSD均<1.5%(n=3)。结论该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

Spectrophotometric determination of tranexamic acid using vanillin

A new spectrophotometric method has been examined for the determination of the tranexamic acid (TA) by derivatization with vanillin (VAN).        The molar absorptivity of TA was calculated 25 160 L·mol^-1·cm^-1 at λ_max 354 nm and obeyed the Beer’s law within 0.5-2.5 µg·mL^-1.  The color reaction was highly stable and did not show any change in absorbance up to 24 h.  The method was applied for the analysis of TA from capsules, injections and tooth pastes.  The amounts of TA found in capsules, injections and tooth pastes of various  pharmaceutical companies were observed with 249.0-250.9 mg/capsule, 249.3-250.7 mg/injection and 0.048%-0.049% in tooth pastes with relative standard deviation (RSD) 0.2%-5.0% (n = 3).     

高效液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度

目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（C18柱,Diamonsil,4．6mm×250mm,5μm）;流动相：0．23％十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（60：40）;检测波长：220nm;流速：1．0mL·min^-1;进样量：100扯L;柱温：30℃。结果氨甲环酸在29．76～357．12μg·mL^-1具有良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．61％,RSD为0．45％（n=9）。结论本法简便、快速、准确、专属性好,为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。     

月经过多的药物治疗研究进展

月经过多首选药物治疗,最终目标是使经血减少到可接受的水平,尽可能减少不良反应。月经过多常用抗纤维蛋白溶解药、非甾体抗炎药、左炔诺孕酮宫内缓释系统、复方激素避孕药等药物治疗,也可用去氨加压素、口服孕酮化合物以及中医药等治疗。     

Antifibrinolytic therapy with tranexamic acid in pregnancy and postpartum

Objective: The aim of this study is critically to review the available evidence regarding the use, efficacy and safety of tranexamic acid in the management of hemorrhage during pregnancy and for prevention and treatment of postpartum hemorrhage.

Research design and methods: We performed a systematic search of electronic literature (PubMed, Embase, CINAHL, Scopus, Cochrane, DARE) to review all studies looking at the use of tranexamic acid during pregnancy and puerperium. We did a metanalysis on three randomized controlled trials that evaluated reduction in blood loss in women undergoing cesarean sections with the use of tranexamic acid.

Results: An electronic search yielded 34 articles, the studies dating from 1976 to 2010, five randomized controlled trials, seven observational studies, and twenty-two case reports. Meta-analysis showed that the estimate of the combined effect of tranexamic acid compared with placebo was a difference of 32.5 ml reduction in blood loss (95% CI ?4.1 – 69.13; p = 0.08). Tranexamic acid was also used successfully to prevent and treat bleeding in observation studies and case reports. Pulmonary embolism was reported in two cases; however, the possible involvement of tranexamic acid in these thrombotic episodes could neither be confirmed nor excluded.

Conclusions: The clinical studies suggest that tranexamic acid reduces the amount of blood loss after delivery during cesarean sections and vaginal deliveries, and reduces the requirement for blood transfusion. Tranexamic acid seems to be safe and effective in the prevention and management of bleeding during pregnancy. Further investigation and larger clinical trials with better design and methodological quality are required to confirm these findings.     

心肺转流中氨甲环酸对血小板的保护作用

目的探讨氨甲环酸(TA)在心肺转流(CPB)中对血小板的保护作用。方法在26例心脏手术患者CPB中,随机分为TA组(14例)及生理盐水组(NS组,12例),在全身肝素化前及后10 min、转流30 min、转流结束肝素中和后10 min及术后24 h分别检测了血小板的各项指标。结果肝素化前2组各项指标均无明显差异。肝素化后10 min CD62p阳性率和平均荧光强度(MFI),TA组明显低于NS组(P<0.05);转流30 min和转流结束肝素中和后10 min,TA组PLA、MPAR及CD42a的MFI与NS组相比明显增高(P<0.05~0.001),而CD41a、CD61、CD62p的MFI及其阳性率明显减低(P<0.05~0.001)。术后24 h,TA组PLT、MPAR及CD42a、CD61、CD62p的MFI及其阳性率与NS组相比仍有明显差异(P<0.05~0.001)。NS组术后24 h与肝素化前比较,PLT、MPAR及CD42a、CD61、CD62p的MFI及其阳性率均存在明显差异(P<0.05~0.001);TA组术后24 h与肝素化前比较,只有MPAR及CD62p阳性表达率存在明显差异(P<0.05~0.001)。结论TA在CPB术中可以起到保护血小板、减少术后出血的作用。     

反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质

目的建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法。方法采用Diamonsilc18（5μm,4．6mm×250mm）色谱柱,流动相：磷酸盐缓冲液（pH2．5）-甲醇（60：40）;检测波长：220nm,流速：1．0mL·min^-1,柱温：30℃,进样量：20μL。结果氨甲环酸与有关物质可完全分离,有关物质环烯烃、氨甲苯酸、Z－异构体的最低检出限分别为5．2、10．4和200ng。结论该方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制剂的的质量控制。     

氨甲环酸在心肺转流下心内直视手术麻醉中的应用

目的观察和评估在心肺转流手术中应用抗纤溶药氨甲环酸的疗效和安全性。方法 60例拟行心肺转流手术患者,随机分为氨甲环酸组(A组,n=30)和对照组(B组,n=30),其中A组按总量90 mg.kg-1分两次给予氨甲环酸,诱导后切皮前静注1/2量,另1/2量术中持续泵注1.0 mg.kg-1.h-1。B组给予0.9%氯化钠液9 m.lkg-1。记录两组手术前后血细胞压积(Hct)、血小板计数(P lt)、肌酐、术毕及术后24 h心包纵隔引流量和输血量,并观察过敏反应。结果与B组比较,A组术后24h心包纵隔引流量和输血量显著降低(P0.05),无肾功能不全及过敏反应。结论在心肺转流手术中使用氨甲环酸可以明显减少术后出血量和输血量。