中药产业技术科学标准化问题的研究

基于中医药基础理论的中药产业技术标准,是阐明中医学基础理论与中药产业发展内在联系的纽带。本文从中医药基础理论和中药临床使用标准化等几个方面对中药产业的标准化问题进行了深入分析,中药产业的技术标准要基于中医药基础理论指导,以推进中药产业现代化和国际化进程。     

恩施州道地药材特色产业发展策略探讨

恩施土家族苗族自治州近几年来中药产业发展迅速,中药资源保护和开发利用日益受到重视,国家制定出台了<2002-2010年中药现代化发展纲要>和"中药现代化科技产业化行动计划",中药产业已被列为我州"十一五"重点发展的支柱产业之一,已建立并形成了一批中药产业化基地、中药材种植标准化GAP示范基地(<2006中国·恩施中医药发展论坛基础资料汇编>),中药材经营流通市场和一批中药生产、加工、经营企业,已初步形成了具有一定规模的产业体系,中药产业已成为我州最具发展潜力的朝阳产业.加快恩施州以道地药材为特色的药业产业化建设是历史赋予我们的责任.     

中药标准化提取物应用建议及产业化思考

"现代中药"是我国实施中药现代化而催生的具体产业方向。中药标准化提取物是现代中药的一种产品形式,中药提取过程是中药现代化的重要技术环节,提取物在国际市场上的应用是中药国际化的先行者和铺路石。中药提取物应是中药的一种产品方式。建议国家主管部门的产业发展规划与工作部署中应提高对涉及中药生产过程控制（中药材种植、提取工艺、装备及辅料应用）产业化项目的关注度,积极促进以中药标准化提取物投料的现代中药和保健品的开发研究和生产销售。     

中药配方颗粒标准化研究现状与思路探讨

中药配方颗粒经过20多年的发展,由于其剂量小、使用方便等特点,市场规模不断扩大。国家食药总局曾下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,拟从多个角度对中药配方颗粒的发展提出要求,转变管理方式,中药配方颗粒产业发展将进入新的阶段。标准的建立是中药配方颗粒产业进一步发展的的必要前提,而当前中药配方颗粒生产试点多年仍未能形成统一的标准,标准化成为当前中药配方颗粒产业进一步发展的首要任务。本文结合中药配方颗粒产业发展现状与征求意见稿的相关要求,对进一步开展中药配方颗粒标准化研究的思路进行探讨,为中药配方颗粒相关标准研制提供参考。     

中药生产与研究存在的问题和对策

中药产业发展迅速,但暴露出的问题同样严峻。如中药资源过度开发、中药自主创新能力偏低、生产管理粗放、专利保护不完善、中药标准化滞后等等。本文在广泛调研的基础上针对中药生产和研究存在的问题进行认真剖析并提出对策,希冀为中药产业的健康发展提供决策参考。     

关于中药产业化"九化"的思考

文章从9个方面对中药产业化进行了初步探讨,提出了实现中药产业化的"九化"思路,即科工农贸一体化,人才队伍专业化,科研开发标准化,中药生产规模化,中药产品名牌化,中药贸易国际化,运作主体企业化,扶持政策优惠化,产业目标现代化.     

中药标准化提取物应用建议及产业化思考

“现代中药”是我国实施中药现代化而催生的具体产业方向。中药标准化提取物是现代中药的一种产品形式,中药提取过程是中药现代化的重要技术环节,提取物在国际市场上的应用是中药国际化的先行者和铺路石。中药提取物应是中药的一种产品方式。建议国家主管部门的产业发展规划与工作部署中应提高对涉及中药生产过程控制(中药材种植、提取工艺、装备及辅料应用)产业化项目的关注度,积极促进以中药标准化提取物投料的现代中药和保健品的开发研究和生产销售。     

基于全程质量控制理念的附子饮片标准化体系研究与构建

以实施国家中药标准化项目为契机,结合中药产业自身特点和发展现状,通过基于全程质量控制理念的附子饮片标准化建设研究,制定并验证了从种子种苗、种根繁育到药材生产、饮片生产、追溯系统等覆盖全产业链关键环节的附子技术规程和标准,实现附子饮片“从田地到医院”的全产业链无缝对接。构建了高标准的附子饮片全产业链质量管理体系,实现毒性中药附子产量和质量的稳定,为附子规范化生产起到良好的示范作用,从而推动中药产业发展的规范化、标准化,引导行业的良性健康发展。     

基于全程质量控制理念的中药标准化体系研究思路探讨

药品质量源于设计,对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的质量要求。针对目前中药产业存在的问题,该文从国家战略层面出发,以国际制造业质量控制理念为指导,结合中药产业自身特点和发展现状,提出基于全程质量控制理念的中药标准化体系建设,其内涵是建立中药以三性指标为核心的综合质量指标体系、中药材和饮片的质量标准和规范体系、中药质量追溯体系、中药全程质量控制数据监控系统和中药全程质量管理体系这相互关联的5个体系,通过"顶层设计-分步实施-系统整合"的工作流程实现中药产业的全过程系统科学研究。通过对各环节质量标准间系统关联性的分析,建立各环节及全程标准操作规程,构建高标准的中药产业链全面质量管理体系,为中药全程质量控制体系的构建提供示范,为中药产业的标准化提供系统性的参考和依据。     

壮丽70年中医药发展成就巡礼 中药现代化助力产业跨越式发展

<正>新中国成立70年来,我国中药产业已基本形成以科技创新为动力、中药农业为基础、中药工业为主体、中药装备工业为支撑、中药商业为枢纽的新型产业体系,发展模式从粗放型向质量效益型转变,产业技术标准化和规范化水平明显提高,涌现出了一批具有市场竞争力的企业和产品,中药工业产值不断攀升,逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业。中药产业作为我国生物医药产业的重要组成部分,是我国最重要的民族产业之一,在经济社会发展的全     

中药制药装备产业现状与发展战略研究＊

中药制药装备产业是现代中药产业链中的重要组成部分，对整个中药产业的发展具有重要的支撑作用，其质量水平直接关系着中药产品的质量水平。当前，我国中药制药装备技术水平较低、自动化水平有限、标准化水平滞后的现状，引起了行业的广泛关注。系统的开展中药制药装备关键核心技术研究，并且开发系列新型智能化中药制药装备，对于中药产业发展具有重大意义和影响。通过系统调研中药制药装备产业发展现状，课题组指出中药制药装备产业所存在的问题，明确下一步中药制药装备研究需要重点开展的工作，对中药制药装备产业发展具有一定的指导作用。     

壮丽70年中医药发展成就巡礼 中药现代化助力产业跨越式发展

<正>新中国成立70年来,我国中药产业已基本形成以科技创新为动力、中药农业为基础、中药工业为主体、中药装备工业为支撑、中药商业为枢纽的新型产业体系,发展模式从粗放型向质量效益型转变,产业技术标准化和规范化水平明显提高,涌现出了一批具有市场竞争力的企业和产品,中药工业产值不断攀升,逐渐成为国民经济与社会发展中具有独特优势和广阔市场前景的战略性产业。     

中草药提取物的标准化现状及发展趋势

中草药提取是近年来随着国际上天然健康产业发展而分化出来的原料产业领城,广泛采用现代制药、化工、食品等行业,是一个产品多元化、技术现代化、市场国际化的有良好发展前景的产业领域.由于生产原料来源于天然产品的自然属性,决定了提取物的质量受多种因素的影响,对提取物从原料、生产工艺到产品的生产全过程的标准化,是保证提取物安全、有效、稳定、均一的重要手段.文章主要对中药提取物标准化研究的现状、存在的问题及发展的策略等进行初步的探讨.     

现代中药发展的几个关键问题

现代中药是传统中医药理论与现代制药技术有机结合的产物,是实现中药科学化、标准化和国际化的重要载体。建国以来,现代中药在几代药学科技工作者的共同努力下,取得了显著成就,但仍有许多问题亟待解决。围绕中药资源、中药治法治则、质量标志物、大健康产业发展等问题,分析现代中药的研究与开发过程中的几个关键环节,并提出了一些解决方法,促进健康产业发展。     

首批中药国际标准(ISO)有望在2013年内公布

国家中医药管理局国际合作司司长王笑频日前在"2013中药产业创新发展论坛"上表示,国际标准化组织中医药标准化技术委员会(以下简称ISO/TC249)2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。随着中医药国际贸易活动日趋频繁,中医药标准化的呼声和需求日益高涨。王笑频在会上透露,     

中药现代化助力产业跨越式发展

<正>《中国中医药报》2019年9月20日讯:新中国成立70年来,我国中药产业已基本形成以科技创新为动力、中药农业为基础、中药工业为主体、中药装备工业为支撑、中药商业为枢纽的新型产业体系,发展模式从粗放型向质量效益型转变,产业技术标准化和规范化水平明显提高,涌现出了一批具有市场竞争力的企业和产品,中     

中药整体质量参差不齐,制约中医药产业健康发展

<正>当前,我国中药产业集中度低,野生中药材资源破坏严重,部分中药材品质下降,影响中医药可持续发展。必须构建中药标准化服务支撑体系,并通过市场合作模式创新,促进中药产业"种好药、产好药、造好药"。近年来,国内外中医药的需求持续旺盛,中医药产业快速发展。然而,中药的整体质量却难言令人满意,种植和初加工模式粗放导致药材有效成分含量不达标、农残重金属含量超标     

全国政协委员萧伟在两会中发言:进一步深入开展中药提高标准行动

<正>本刊讯由于历史原因,中药现有批准文号仍然太多,同品种不同工艺、不同标准问题严重,国家2004年开展标准提高工作取得成效但尚未实现标准的完全统一;中药质量标准化体系存在不足阻碍中药产业发     

省中医药管理局组织专家对入选国家中药标准化项目的建设方案进行评审

正根据国家中医药管理局的要求,2016年2月18日,我局组织相关专家对我省株洲千金药业股份有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司、药圣堂制药有限公司、湖南新汇制药股份有限公司、湖南省博世康中医药股份有限公司等5家企业入选国家中药标准化项目建设方案进行评审。中药标准化项目是国家为全面提高中药产品质量,推进中药产业链标准体系建设,引领中药产业整体提质增效,切实保障百姓用药安全有效而实施的重大民生工程之一。评审会上,专家严格按照     

关于中药现代化产业化发展战略的几点构想

中国加入WTO为中药产业提供了更为广阔的发展空间,同时也为中药产业与国际标准的接轨,提出了更高的要求。因此,打牢中药产业的基础,充分利用现代科学技术,达到现代化的要求、产业化的规模,建立一套完善的以中药饮片为原料的标准化、国际化的生产流程和质控标准,是“十五”期间必须要解决的问题。 我们认为实现中药现代化,要解决中药饮片的现代化,而中药饮片现代化工程着眼点在于:中药精制饮片颗粒、中药提取浓缩颗粒、中药经方颗粒剂3个方面的规范和发展。 实现中药现代化产业化,首先要实现中药饮片加工的产业升级,这是现阶段能够…