中药饮片质量标志物（ Q-Marker）研究策略

中药饮片作为中药产业链的中间环节,具有承前启后的作用,为了保证其质量可控,引入反映中药临床安全性、有效性的质量标志物（quality marker,Q-Marker）概念,建立中药饮片专属性质量控制与评价体系。中药Q-Marker在药材、制剂等方面已有较多研究,饮片的Q-Marker研究亦逐渐引起重视,但尚缺乏对饮片质量的专属性系统研究。对中药饮片质量的影响因素以及中药饮片Q-Marker在物质基础识别、药理药效、性味归经、炮制机制、质量评价与控制等方面的研究进展进行梳理,形成以炮制机制和复方配伍为关键点的中药饮片Q-Marker研究策略,以期为中药饮片Q-Marker研究提供理论依据,提高中药饮片质量控制水平。     

中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

中药标准物质在中药饮片质量控制中发挥了重要作用。该文介绍了目前中药标准物质的发展概况,通过分析2010年版《中国药典》,总结了中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用现状,探讨了当前饮片质量控制体系中存在的问题,并提出,在中药饮片质量控制水平不断提高的进程中,应当采用各种先进的技术手段来研究中药饮片特征性标准物质,在饮片质量控制体系中引入更多、更合理的标准物质。文章从中药标准物质层面阐述了解决饮片质量标准问题的思路,并对中药饮片质量控制的发展前景进行展望。     

中药质量树对中药饮片全程质量控制的价值

目的:探讨中药质量树对中药饮片全程质量控制的价值。方法:医院于2017年12月起将中药质量树方法纳入中药饮片的全程质量控制管理中。采用自身前后对照的方法,将在此期间就职于医院药剂科的人员纳入研究样本,以应用中药质量树质量控制方法的时间为标准,2017年11月为实施前,2017年12月为实施后。实施前采用常规中药饮片质量控制管理,实施后应用中药质量树对中药饮片进行全程质量控制管理,比较实施前后的管理质量评分。结果:从药材种植、饮片加工、质量标准三个重点环节进行中药质量树的构建,并进行中药饮片质量风险评估及监管方法的制定。实施后的药材来源、炮制方法、鉴别、检验、辅料测定、含量测定、性味归经、功能主治、用法用量、包装贮藏、有效期管理等评分,均显著高于实施前(P0.05)。结论:经过中医质量树模型,能够对影响中药饮片质量的相关因素进行客观分析,有助于建立中药饮片全程质量控制体系,指导中药饮片质量管理,优化管理流程,提升管理质量。     

浅析中药饮片质量控制与价格监管

中药是我国的瑰宝,中药饮片的质量好坏,直接影响了中药汤剂的临床疗效,也影响了中成药和中药保健品的成品质量。按照市场经济规律中药的质量应与价格成正比关系,因而笔者以此为切入点,根据我院中药饮片验收退货的原因和价格变化趋势情况进行分析,得出我国的中药饮片质量控制应有等级质量标准和实施批准文号管理,并完善中药饮片监管制度,方可达到价格可控。     

构建医院内中药饮片质量控制体系的必要性与探索研究

中药饮片是中医临床防治疾病的处方药,医院作为应用中药饮片的主体之一,医院内中药饮片质量的优劣直接影响着中药临床疗效,关系到患者切身健康。但是目前中药饮片市场较为混乱,中药材种植或养殖、生产加工、贮藏管理、流通经营等方面均有不规范的问题出现。同时,中药饮片供应方式隔绝了医院对所用中药饮片来源和生产过程的知情权,医院受制于中药饮片供应企业,被动接受供应企业提供的中药饮片产品,这对医院购进的中药饮片质量的可控形成了很大障碍。为解决以上问题,应从中药饮片进入医院的源头和医院的质量管理两方面出发,探索构建以中药饮片采购管理、入库验收、储存养护、人员能力提升等措施为内容的中药饮片质量控制体系。同时,应积极发挥中药临方炮制的重要作用、中药产品全过程追溯体系与中药材市场监管体系的保障作用,加强医院在中药饮片质量控制体系中的主导地位。     

基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统的开发

中药饮片全程质量控制和管理是一个系统工程,全程涉及基地环境、种子种苗、采收加工等多个环节,因此准确识别中药生产过程可能诱发质量风险的因素,及其合理的质量控制措施非常重要。目前,质量风险理念主要集中在管理、法规等方面。尚无针对中药饮片质量过程中各环节可能出现风险的综合分析及其切实的质量控制方案的分析总结。该文提出一种基于中药质量树的中药饮片全程质量控制和管理系统。该系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合,在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策。中药饮片全程质量控制和管理工作流系统通过提供个性化web界面。可实现面向用户的信息反馈,方便用户进行中药质量预测、风险评估和调控。在实施应用过程中,中药饮片全程质量控制和管理系统将基地环境、栽培和饮片加工各环节质量相关因素标识出来,可依据企业自身的生产条件扩展、修改现有的科学工作流,提供给不同的企业自己专属的质量体系,做到个性化服务。作为一种全新的质量管理模式,该文可为提升中药生产质量,实现质量标准化提供参考。     

优质中药饮片质量控制体系的构建与产业化应用示范研究

中药饮片产业是现代中药产业链中的关键环节,具有承上启下的作用,其质量情况直接关系着中医的临床疗效和中成药等产品的质量。当前,中药饮片质量情况不容乐观,引起了全社会的广泛关注。建立优质中药饮片质量控制体系,打造可溯源优质中药饮片产品是中药饮片产业发展的必由之路。课题组基于产业链和可追溯的理念,开展了优质中药饮片质量控制体系研究,在多个环节开展了集成创新研究,取得了系列研究成果,初步实现了“药材来源基地化、炮制工艺规范化、炮制设备智能化、质量控制客观化、饮片质量标准化、产业发展规模化”,形成了可溯源优质中药饮片的产业化示范。     

医院中药饮片质控体系的构建

医院作为中药饮片使用的主体,其中药饮片的质量管理一直存在一些不足。文章主要探讨如何把握好医院的中药饮片的质量,通过建立以中药采购、验收、养护、人员能力提升、引入新技术等为措施的一套完整的质量控制体系,全面提升中药饮片的质量,确保临床用药安全可靠,保障疗效。     

高邮市中医院加强中药药事管理

[本刊讯]今年以来,江苏省高邮市中医院加强中药药事管理,取得了一定成效。该院投入资金扩大了中药饮片库房和中药煎药室面积,购置必要设备,增加了空调、冷藏柜、除湿机、自动煎药机和不锈钢中成药药架;严格执行中药饮片采购、验收和储存制度,中药饮片质量验收都由中药饮片鉴别经验丰富的专业老药工严格把关;严格中药煎药质量控制和监测,优化煎药     

医院中药饮片质量管理存在的问题及改进

对中药药剂质量产生影响的主要因素就是中药材的质量。所以,在用药之前,一定要保证中药饮片的质量达标,才能够为中药药剂的质量以及临床疗效的增强提供必要的保障。对于医院重要药剂管理工作来说,中药饮片质量管理占据重要地位,并且在中药饮片与中药材采购至应用在患者治疗的整个过程中,都始终会涉及中药饮片质量管理工作。而中药的采购、保存保管以及加工炮制各环节都与中药配方、制剂以及科研等领域的质量控制存在直接的联系,关乎患者健康。为此,必须高度重视医院中药饮片的质量管理工作。     

浅谈指纹图谱在中药饮片质量控制中应用的可行性

为促进中药饮片质量的研究,通过对文献资料的归纳、分析,对应用各种方法建立中药标准炮制品的指纹图谱库,并以指纹图谱相似度来评价中药饮片质量的可行性进行综合评述。中药指纹图谱在实现对中药饮片进行科学、客观、公正、有效的质量控制方面将起到重要的作用。     

中药饮片行业的现状、问题和建议

中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治的武器,中药饮片作为临床应用、成药生产、医院制剂、配方颗粒的原料,其质量之优劣直接影响临床的疗效。为了加强各环节的质量控制、规范化生产和管理,配合国家相关中药饮片管理办法的制定,笔者就其现状、存在问题等进     

加强中药饮片质量管理的几点建议——基于中药饮片生产链分析

中药饮品在生产过程中涉及多个环节,每个环节的质量合格与否都会对最终生产出来的中药饮片的质量产生影响,从而对临床用药的安全性产生影响。因此,积极加强中药饮品生产环节的质量控制,十分重要。本文以下就基于中药饮片生产链,提出了加强中药饮片关键科学问题的基础研究,构建中药饮片企业的"一体化"运营模式,培育优质种植资源、建立大型种植基地,规范中药饮品的包装和加强现代化医药物流建设等几项质量控制措施,为提高中药饮片的质量提供参考。     

规范炮制在中药饮片质量控制中的现状及对策初探

在中药质量控制方面,国家已经全力推广了中药材生产质量管理规范（GAP）、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等,中药生产迈出了可喜的一步。炮制是中药饮片质量控制的关键因素之一。但目前国内绝大部分中药饮片炮制是以地方规范为依据,而各地方规范对原药、名称、设备、工艺制法的描述常常存在差异,使各地中药饮片质量标准尺度不一,从而难以实现饮片质量的统一控制。     

医院中药质检常规化探讨

无论是中药饮片 ,还是中药粉末 ,甚至中成药临床应用并不令人如意 ,其关键问题就是中药的质量控制尚有待于进一步完善。为确保疗效的稳定性 ,保证中药临床应用质量 ,建立医院中药质检常规化是必要的 ,目前条件下也是可行的。1　医院中药质量检测常规化的必要性无论是中药饮片 ,还是中药粉末 ,甚至中成药在从医院调配给患者之前都应进行每批次的质量检测。中药饮片现今的临床实际用量与《中国药典》上注明的中药材 (饮片 )规定剂量已严重脱节。有些中药饮片的临床实际用量高于标注的中药材 (饮片 )规定剂量的几倍甚至十几倍。原因很多 ,有“…     

传统中药鉴定技术的发展及应用

中药饮片是中医临床用药基本单位,临床调配、中药制剂原料、中药炮制品都需要合格的中药饮片作为原料,因此中药饮片的质量是保证中药制剂、中药炮制品和中药质量的关键,是保证临床疗效的第一要务;中药鉴定是一门应用于中药品种和质量鉴定的学科,对确保中药质量起到至关重要的作用。此文介绍中药鉴定发展过程,总结各传统鉴定的优势特点,明确其应用,旨在提高中药传统鉴定技术的熟练掌握能力,阐明传统中药鉴定方法的传承与应用的重要性。     

基于一测多评的中药多成分定量研究进展

中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一.“一测多评”分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式.系统阐述了“一测多评”法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了“一测多评”法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题.提出“一测多评”法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势.     

中药饮片微生物污染研究热点及标准探讨

中药饮片微生物污染是影响中药质量的重要方面.该文通过分析近年来报道的中药饮片污染微生物调查数据,综述中药饮片微生物污染的种类、污染水平和研究热点等问题,探讨中药饮片微生物污染的控制策略和研究方向,为中药饮片微生物限度标准的制修订及实际控制提供参考.     

基于灰度共生矩阵的中药饮片横切面图像纹理特征参数的提取

中药数字化是中药质量控制客观化与定量化的重要手段之一。为了解决中药数字化过程中的数据质量问题和基于中药纹理图像的品种自动识别问题,本文选取12种中药饮片,采集其切面纹理图像,基于灰度共生矩阵提取了11个纹理特征参数,分析两像素间距、角度对纹理特征参数的影响,结果表明在像素间距d=3、角度θ=0°时所提取的纹理特征参数有利于表征中药饮片切面纹理特征。通过对中药饮片切面图像纹理量化特征的提取和分析,表明了将图像分析方法用于中药品种自动识别的可行性,为中药直观鉴别的定量化、客观化提供了一套新的技术手段。     

中药饮片的掺伪与鉴别

在中药饮片市场中,中药饮片掺伪情况,屡见不鲜,掺伪手法日趋多样,严重影响了中药饮片的质量和临床疗效。医院中药饮片质量管理中首要的问题是防止伪劣药品的流入,保证临床用药安全有效,因此,医院中药饮片质量控制,关键在于中药技术人员必须熟习专业知识,对购进的药材或饮片应细