气相色谱法测定麝香祛痛搽剂中麝香酮的研究

目的 研究麝香祛痛搽剂中人工麝香质量的控制方法.方法 采用气相色谱法对处方中的人工麝香药材进行定性鉴别;用气相色谱法对处方中人工麝香的有效成分麝香酮进行定性测定.结果 供试品中各组分出峰时间较合适,分离效果较好,而且各组分对应的峰面积和理论踏板数均较高,同时更能保证检测结果的真实性、准确性、重复性,阴性无干扰,专属性强.结论 该方法可用于麝香祛痛搽剂中麝香酮质量的控制.     

麝香祛痛搽剂的研究

本品由麝香、樟脑、冰片、薄荷脑、红花、三七、血竭等药组成。急性毒性试验结果表明,该药健康小鼠皮下注射LD_(50)为12.0±1.03g(生药/kg);并有显著的抗炎作用和镇痛作用。临床观察353例,其中对照组50例,结果总有效率为97.68％,对照组总有效率为84％。     

辛兰芷喷雾剂的质量标准研究

目的 建立辛兰芷喷雾剂的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对辛夷、连翘、白芷进行定性分析;应用高效液相色谱(HPLC)法对腺苷进行含量测定,流动相为甲醇-水(10:90);流速1ml·min-1;检测波长260nm.结果薄层色谱法可准确地对辛夷、白芷、连翘进行定性鉴别;腺苷在0.08～4.0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为99.63%(RSD=1.79%,n=6).结论该方法简便、快速、重复性好,可作为该辛兰芷喷雾剂的质量控制标准.     

麝香舒活灵质量标准的研究

对麝香舒活灵中三七、血竭、地黄、薄荷脑、冰片、樟脑进行了薄层色谱鉴别,用高效液相色谱法测定了樟脑的含量。方法简便、快速、重复性好。     

菊冰鼻腔喷雾剂质量标准研究

目的 建立菊冰鼻腔喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中川芎、冰片、菊花3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱( HPLC)法对制剂中阿魏酸含量进行测定.结果 TLC法能检出川芎、冰片、菊花,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定阿魏酸在0.02458～0.36870 μg之间呈现良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为100.75％,RSD=0.91％.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制菊冰鼻腔喷雾剂的质量.     

速效心痛喷雾剂质量标准研究

目的:建立速效心痛喷雾剂的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的川芎、牡丹皮、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹皮酚的含量。色谱柱为迪马C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0mL·min-1;检测波长274nm。结果:进样浓度在9.576～38.304μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率100.3%,RSD为0.93%(n=5)。结论:该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为速效心痛喷雾剂的质量控制方法。     

麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准研究

目的:建立麻夷鼻炎喷雾剂的质量标准.方法:高效液相色谱法对处方中君药麻黄中盐酸麻黄碱和臣药黄柏中盐酸小檗碱的含量进行定量分析,薄层色谱法对麻黄、辛夷、黄柏进行定性鉴别.结果:盐酸麻黄碱含量在7～35 mg·L-1(r=0.999 9),呈良好的线性关系,平均回收率为98.64％,RSD 1.69％ (n =9);盐酸小檗碱含量在1.4～70 mg·L-1(r=0.999 7),呈良好的线性关系,平均回收率为98.30％,RSD 1.84％ (n =6);采用的薄层色谱法专属强.结论:建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为麻夷鼻炎喷雾剂的质量控制.     

口洁喷雾剂质量标准初步研究

目的:建立口洁喷雾剂中药材的鉴别和含量测定项目,为该产品提高质量标准提供依据.方法:采用TLC法鉴别金银花、板蓝根;采用HPLC法测定绿原酸的含量.结果:TLC色谱中均能明显检出金银花和板蓝根.绿原酸对照品线性范围在5～25 g/ml,样品平均回收率为97.44%,RSD为0.95%.结论:定性定量方法简便、准确、专属性强,能有效控制口洁喷雾剂的质量.     

麝香祛痛气雾剂治疗急性软组织损伤临床研究

为评价麝香祛痛气雾剂治疗急性软组织损伤的有效性和安全性,采用单盲法、随机平行对照、多中心临床试验方法.将440例纳入病例分为试验组314例,用麝香祛痛气雾剂治疗;对照组105例,用对照药物治疗.结果两组性别、年龄、部位、受伤时间、中医证型分布均有可比性.试验组总显效率79.3%,对照组67.6%,试验组疗效显著优于对照组(P＜0.05).均无不良反应发生.表明麝香祛痛气雾剂安全性高,临床疗效确切.     

麝香祛痛气雾剂治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的临床研究

目的:以云南白药气雾剂为对照,科学地评价麝香祛痛气雾剂的临床疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药物平行对照的方法将281例急性软组织损伤(气滞血瘀证)患者随机分为麝香祛痛气雾剂治疗组(209例)与云南白药气雾剂对照组(72例),均于用药第5天、第10天后观察患者治疗前后的临床症状、体征的变化。结果:麝香祛痛气雾剂组:临床痊愈11.70%,显效76.10%,好转12.20%;云南白药气雾剂组:临床痊愈5.63%,显效50.70%,好转43.66%。组间比较,差异有统计学意义,麝香祛痛气雾剂组疗效明显优于云南白药气雾剂组(P<0.01);麝香祛痛气雾剂组治疗后的疼痛、压痛、肿胀、中医证候积分较云南白药气雾剂组治疗后明显下降(P<0.01),而治疗后瘀斑、功能障碍等指标积分两组比较差异无统计学意义。结论:麝香祛痛气雾剂组疗效明显优于云南白药气雾剂组,且无明显毒副作用。     

血压平喷雾剂的质量标准研究

目的建立血压平喷雾剂质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中薄荷、芍药、川芎、当归进行定性鉴别;并用高效液相色谱法测定血压平喷雾剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芍药苷在0.008～0.402mg/mL的范围内线性关系良,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为98.21%,RSD=1.29%(n=6)。结论所建立的方法简便准确,重复性好,可作为血压平喷雾剂的质量控制标准。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6mm×200mm,5μm),流速为1.0mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.0418～0.2090μg、0.0759～0.3792μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD2.94%,n=6)、99.63%(RSD1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品量,可作为该制剂的质量控制方法。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6 mm×200mm,5μm),流速为1.0 mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254 nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.041 8～0.209 0μg,0.075 9～0.379 2μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD 2.94%,n=6),99.63%(RSD 1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品质量,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方两面针含片的质量标准研究

目的 制订复方两面针含片的质量标准。方法 用薄层色谱法鉴别薄荷油、山豆根和两面针;用气相色谱法测定薄荷脑的含量。结果 平均回收率为９９．１２％,ＲＳＤ为２．２２％（ｎ＝６）。定性定量方法简便,准确,专属性强。结论 建立的方法可控制复方两面针含片的质量。     

头风痛丸质量标准

目的:建立头风痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对头风痛丸中的川芎进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)测定白芷中欧前胡素的含量。结果:TLC法能检出川芎,且斑点清晰,分离度好,易于识别;欧前胡素在0.323 2～1.616μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.0%(RSD 0.84%)。结论:该方法简便、可靠,可用于头风痛丸的质量控制。     

瘀痛灵胶囊的质量标准研究

摘要 目的：建立瘀痛灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对血竭、三七、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定血竭素的含量。结果：定性鉴别特征斑点明显,阴性对照无干扰。血竭素高氯酸盐在0.252~1.260μg范围内线性关系良好（r＝0.9994）,平均回收率为98.72%,RSD=1.65%。结论：该方法简便可行,可用于瘀痛灵胶囊的质量控制。     

榆柏烧伤喷雾剂质量标准的研究

目的建立榆柏烧伤喷雾剂的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对榆柏烧伤喷雾剂中虎杖、黄柏等进行鉴别,并采用HPLC法对制剂中大黄素进行含量测定.流动相:甲醇-0.1%磷酸水溶液(85:15),流速:0.80 mL/min;柱温40℃;检测波长:254 nm.结果鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在0.1～0.5 μg范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为99.34%,RSD=1.33%(n=5).结论该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制标准.     

浅谈解毒润肤喷雾剂的质量标准研究

目的:制定解毒润肤喷雾剂的质量标准。方法:用薄层扫描法测定主药大黄中没食子酸的含量;对黄精、苦参、野菊花、藿香进行定性鉴别。结果:鉴别方法专属、灵敏、准确,含量测定在1·0~5·0μg范围内呈线形关系,回收率为99·5%。结论:此方法可以有效控制解毒润肤喷雾剂的质量。     

瑶族医药风湿骨痛酒质量标准研究

目的:建立瑶药“风湿骨痛酒”的质量标准。方法:采用TLC法定性鉴别“风湿骨痛酒”中石楠树、野柠檬根、穿破石、五黄树根;用气相色谱法对制剂中甲醇进行限量检查。色谱柱为HP-50Ph Me Silicone;柱温:35℃保持10min,以20°C/min升温至250°C保持15min;载气为高纯氮:检测器为FID;内标法计算含量。结果:5批本制剂中TLC鉴别均呈阳性;甲醇含量均符合药典酒剂项下要求。结论:所建立之方法可靠、灵敏度高、准确、专属性强,可有效控制“风湿骨痛酒”的质量。