高效液相色谱法测定维C银翘片溶出度的研究

目的 建立维C银翘片(金银花、连翘、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等)中维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏3种西药成分的溶出度测定方法.方法 采用桨法,以0.1 mol/L HCI溶液为溶出介质,转速为75r/min,90min取样.液相色谱柱为Welchrom-C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为A 0.05mol/L磷酸二氢钾(含0.5％四丁基溴化铵,磷酸调pH至3.5);B乙腈,梯度洗脱.体积流量为0.8 mL/min,检测波长为260nm.结果 维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏分别在19.8～118.8μg/mL、42～252μg/mL、0.42～2.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率均不低于98％.不同厂家维C银翘片的溶出度差异较大.结论 该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于维C银翘片中3种西药成分的溶出度测定.     

高效液相法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量

目的　建立维 C银翘片中马来酸氯苯那敏含量的 HPL C测定法。方法　采用十八烷基硅烷键合硅胶柱 ,流动相 :甲醇 -水 -冰醋酸 (2 0∶ 80∶ 2 .5 ) ,流速为 1.0 m L / min,检测波长 2 6 2 nm。结果　线性范围 :2 .5μg～ 10 0μg(r=0 .99999)。精密度 :RSD为 0 .0 6 % (n=5 ) .平均回收率为 10 0 .0 9%。结论　本法简便 ,快速 ,准确 ,可用于该药品的质量控制     

不同制备工艺对扑感片中马来酸氯苯那敏含量的影响

目的：对扑感片原制备工艺进行改进。方法：采用薄层扫描法对新、旧工艺产品中马来酸氯苯那敏的含量进行了测定。同时追踪导致马来酸氯苯那敏含量变化的工艺因素。结论：改进的工艺合理,产品质量稳定,马来酸氯苯那敏含曦的均匀度好。     

速感宁胶囊质量标准研究

目的：完善速感宁胶囊质量标准。控制产品质量。方法：采用TLC法对制剂中大青叶进行了鉴别;大青叶的薄层色谱鉴别采用大青叶为对照药材,以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5∶4∶1）为展开剂。采用HPLC法测定制剂中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。流动相分别为甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶0.5）和甲醇-0.05 mol/L,磷酸二氢钾-三乙胺（50∶50：0.02）（用磷酸调pH至5.0）。结果：对乙酰氨基酚平均回收率为99.36%,RSD为1.03%（n=6）;马来酸氯苯那敏平均回收率为99.13%,RSD为1.31%（n=6）。结论：鉴别方法专属性强,定量方法准确,稳定,重现性好,可作为速感宁胶囊的质量控制标准。     

感冒灵片的质量标准研究

目的：建立感冒灵片(岗梅，野菊花，三叉苦，乙酰氨基酚，等)的质量标准。方法：以对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因为对照品，岗梅、野菊花以及三叉苦为对照药材进行薄层鉴别，以对乙酰氨基酚和绿原酸为对照品，采用高效液相色谱法进行含量测定。结果：对乙酰氨基酚的平均加样回收率为101．36％，RSD为0．93％；绿原酸的平均加样回收率为100．8，RSD为O．9％，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：结果准确，方法重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

HPLC测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。方法:HPLC,以乙腈-水-三乙胺(150∶850∶15)(用磷酸调节pH值至2.8±0.1)为流动相,采用C18柱,检测波长为265 nm。结果:对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏分别在160.2~720.9μg/mL、2.8~24.0μg/mL线性关系良好,相关系数分别r=0.999 8、r=0.999 9(n=8);对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为101.00%、RSD=0.96%,100.39%、RSD=1.45%。结论:建立HPLC法可作为本品的定量分析方法。     

HPLC同时测定维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：采用HPLC法,使用C18柱,流动相：甲醇-乙腈-0.02%磷酸（5∶10∶85）;流速：1.0 mL/min;柱温：35℃;检测波长：310 nm和219 nm。结果：绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.03～0.13μg、0.94～4.68μg、0.49～2.44μg、0.01～0.05μg范围内呈良好线性关系,平均回收率（n=5）均不低于98%。结论：本法简便、快捷,结果令人满意,可作为维C银翘片的质量控制方法之一。     

维C泡腾片的制备工艺研究

目的：研究维C泡腾片的方药组成及其制备工艺。方法：选择6种配方比例进行配制,并将6种粉末粘合压片后制成片剂,进行崩解时限及测酸测验,而后按照2种工艺制作后进行比较。结果：第6种剂量的配比和工艺方法1是制备维生素C泡腾片最好的选择。结论：按照最佳配方比例及工艺制作出的片剂质量好,品质优,并且符合中华人民共和国药典2010版中关于制药的要求及标准。     

维C银翘片制备工艺的改进

维C银翘片具有辛凉解表、清热解毒的功能,用于治疗流行性感冒引起的发热头疼、咳嗽、口干、咽喉疼痛.因片剂含挥发油,故压片过程中易出现裂片现象,片剂放置时挥发油也易挥散损失,直接影响疗效.为此,我们改进片剂制备工艺,用微粉硅胶将挥发油吸附,再与其它药物颗粒混匀压片,解决了压片过程中的裂片问题,提高了片剂的质量.     

扑感片质量标准的研究

目的：建立了扑感片的质量标准。方法：采用理化方法和薄层色谱法对扑感片的主要成分对乙酰氨基酸、马来酸氯苯那敏进行鉴别,并用一阶导数光谱法不经分离而直接测定对乙酰氨基酚的含量;用薄层扫描法测定马来酸氯苯那敏的含量。结果：平均回收率分别为98．23％（RSD＝1．38％,n=9)和98．83％（RSD＝1．78％,n=5)。结论：该法简便可行,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定小儿双扑伪麻片3组分及含量均匀度

 目的：研究和寻找能准确测定小儿双扑伪麻片中3组分含量的简便方法。方法：采用高效液相色谱法，以2种不同的样品浓度，同一流动相，同一内标，2次进样测定3组分含量，可在20min内完成。结果：本方法线性范围：对乙酰氨基酚为1．5μg·ml^－1～7．5μg·ml^－1，r＝0．9993；盐酸伪麻黄碱为0．12mg·ml^－1～0．36mg·ml^－1，r＝0．9995；马来酸氯苯那敏为8μg·ml^－1～24μg·ml^－1，r＝0．9971。平均回收率（x％）及变异系数（RSD％）分别为：对乙酰氨基酚（99．8±1．7）；盐酸伪麻黄碱（99．8±1．2）、马来酸氯苯那敏（98．7±1．5）。结论：本方法可用于小儿双扑伪麻片的含量测定；外标法可用于盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏的含量均匀度测定。     

复方氨酚那敏缓释片释放度测定方法及其体外释药动力学研究

 目的建立复方氨酚那敏缓释片释放度测定方法,并评价其体外释药特性。方法进行体外释放度实验,考察释放介质对释放度的影响。结果复方氨酚那敏缓释片具有明显的缓释作用,3种主成分的体外释放均符合一级动力学规律。结论该缓释片处方合理,达到了预期结果。     

IP-RP-HPLC法同时测定感冒清片中3种成分

目的建立离子对反相高效液相色谱(IP-RP-HPLC)法同时测定感冒清片(南板蓝根、大青叶、对乙酰氨基酚等)中3种成分的含有量。方法该药物25%甲醇提取物的分析采用Waters XTerra C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长215 nm。然后,按照2015年版《中国药典》四部方法计算含有量均匀度。结果对乙酰氨基酚、盐酸吗啉胍、马来酸氯苯那敏分别在96.66～966.63μg/mL(r=0.999 9)、95.48～954.80μg/mL (r=0.999 8)、4.08～40.84μg/mL (r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.9%、99.5%、99.6%,RSD分别为1.2%、0.9%、1.2%。结论该方法简便、快速、准确,可用于感冒清片的质量控制。     

HPLC测定感特灵胶囊中三组分的含量

目的:建立复方感特灵胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量的测定方法.方法:采用HPLC法,用Shim-Pack VP-ODS柱,甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液三乙胺(19:81:0.025)为流动相,检测波长为215nm.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为10.61μg～31.82μg,0.146 1μg～0.439 2 μg0.116 4 μg～0.349 2μg;平均回收率分别为98.08%,98.31%,97.67%(n=6).结论:此法简便、准确,适用于复方制剂中3种成分的同时测定.     

不同批次维C银翘片主要成分含量分析

目的：对同厂家维C银翘片的含量进行分析。方法：采用《国家药品标准》WS3-B-4000-98-2003维C银翘片标准对同厂家、不同批号的样品进行含量测定,考察其质量。结果：18批样品含量全部符合规定,但样品维生素C（C6H8O6）、对乙酰氨基酚（C8H9NO2）含量等有高低之不同。结论：同厂家、不同批次维C银翘片的含量相对稳定     

薄层色谱法分离鉴别速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄

 目的：用薄层色谱法分离鉴别速效伤风胶囊中4种主要成分。方法：吸附剂为硅胶GF₂₅₄，展开剂为乙腈-甲醇－氯仿（1∶1∶8）。结果：Rf值分别为0.78（对乙酰氨基酚），0.88（咖啡因），0.24（马来酸氯苯那敏），0.13（人工牛黄）。结论：4种成分可以完全分离。     

干法制粒技术在益气养阴片制备工艺中的应用

益气养阴片为中药复方制剂，具有益气健脾、养阴生津的功效。由于该药成分复杂，含多糖、苷类等有效成分较多，采用传统的湿法制粒、高速搅拌制粒或喷雾干燥制粒，辅料用量均较大，会直接造成服用量过大。干法制粒技术可以在中药浸膏粉中不加或添加少量辅料后制粒，无需润湿剂，工艺简便，可有效保证中药质量。     

自购感冒药安全风险有多大?

据媒体披露,近日,一名壮年男子患感冒流鼻涕,到当地一家药房购药。药店的工作人员给他开了6包药,每包中含有5种药物:感冒通片(氯芬黄敏)、维生素C、病毒X片、鱼腥草片和阿莫西林,一日服三次,一次服一包。当天晚上,患者     

HPLC测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量

 目的 建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种化学药物的含量。方法 采用色谱柱Thermo electron corporation hypersil gold C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）,以乙腈-0.5%磷酸（用三乙胺调至pH 2.1）（6︰94）为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长264/249 nm。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏线性范围分别为0.324 5～1.135 7 μg（r=0.999 9）,0.192 3～0.673 1 μg（r=0.999 9）,0.175 4～0.614 0 μg（r=0.999 8）;平均回收率（n=9）分别为99.42%（RSD=0.76%)、98.58%（RSD=1.89%）,98.58%（RSD=1.30%）。结论 该方法准确、灵敏、重复性好,可同时测定感冒灵颗粒中3种化学药物的含量。