不同检测系统LDH测定结果的可比性研究

目的 探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶(LDH)测定结果是否具有可比性，为血清酶测定的标准化提供实验数据。方法 参考NCCLS的EP9-A文件，以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c．f．a．s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO／IEC17025实验室认可)为比较方法，检测系统1-4为实验方法，用患者新鲜血清对LDH进行检测，计算试验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE％)，以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准，判断不同检测系统的可比性。结果 LDH测定结果各系统的误差临床均可以接受。结论 各检测系统测定LDH结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时，应进行方法比对和偏差评估，以保证检验结果的可比性。     

608例日本血吸虫病患者吡喹酮治疗前、后血清γ-谷氨酰转肽酶的测定

血清γ-谷氨酰转肽酶(简称γ-GT),为血清肽酶的一种。正常血清中γ-GT主要来自肝脏。日本血吸虫病患者血清γ-GT的测定以及吡喹酮治疗前后该酶浓度的变化,国内报道不多。为观察其变化,我所于1985年检测了住院的急性及慢性血吸虫病患者480例的γ-GT;同时进行血清谷丙转氨酶(以下简称SGPT)的测定以资比较。 材料与方法 确诊的480 例日本血吸虫病患者中,男318例、女162例。年龄11～61岁。急性血吸虫病7例,慢性血吸虫病473例。所有病例无酗酒、药物性肝炎、传染性肝炎及与其接触史,入院时除     

酶比值在肝病诊断中的应用

针对血清酶学诊断特异性不够高这一缺点,国外一些研究者提出应用酶比值来协助诊断和鉴别诊断,具有一定的意义。我们对257例常见肝脏病患者进行了血清谷草酶GOT、谷丙酶GPT、硷磷酶AKP和转肽酶γ-GT等酶活性的测定,并计算GOT/GPT、γ-GT/GPT和GPT/AKP比值,感觉酶比值对肝脏疾病的诊断和鉴别诊断甚有帮助。兹将有关资料总结、报告如下。临床资料一、各种常见肝脏病患者257例。其中     

血清胱抑素C和γ-谷氨酰转移酶在糖尿病早期肾损伤的诊断价值

目的探讨血清胱抑素C(Cys C)和γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)在糖尿病早期肾损伤的诊断价值。方法选取该院2014年4月—2016年4月收治的2型糖尿病早期肾损伤患者98例,将其设定为观察组。选取同期在该院接受健康体验者98例作为对照,将其设定为对照组。采用全自动生化分析仪检测两组受检者的血清Cys C、γ-GT、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr),对两组测定值进行比较分析。比较联合检测血清Cys C、γ-GT与常规肾功检测早期肾损伤阳性率,并对患者的血清Cys C、γ-GT检测结果进行相关性分析。结果测定结果显示两组血清Cys C、γ-GT差异有统计学意义(P0.05),血清BUN、Cr差异无统计学意义(P0.05)。联合检测血清Cys C、γ-GT发现早期肾损伤呈阳性32例,阳性率为32.7%(32/98),常规肾功检测未发现阳性病例,差异有统计学意义(P0.05)。糖尿病早期肾损伤患者血清Cys C与γ-GT检测结果呈正相关(r=0.68,P0.01)。结论血清Cys C、γ-GT是糖尿病早期肾损伤诊断的良好指标,联合检测血清Cys C、γ-GT可提高糖尿病肾病的早期诊断率。     

日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

目的通过对同一生化实验室两台分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性.方法以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(X),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(Y),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份.计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价,允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性.结果经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定值两检测系统间的总体比较无统计学意义(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.9750.两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受.结论两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求.     

结核抗体检测试剂国家参考品的建立

目的:制备结核抗体检测试剂的国家参考品。方法:利用9家公司的胶体金和酶联免疫法结核抗体检测试剂对参考品原料进行筛选和复核，分装后由9家公司协作标定，最终确定国家参考品的组成和质量标准，同时，对参考品的均匀性和稳定性进行了考察。结果:协作标定样本中预期为阳性的部分，不同试剂间检出的差异较大。根据协作标定结果和适当督促的原则，确定了参考品由10份阴性参考品、10份阳性参考品、5份最低检出限参考品和1份精密度参考品组成。参考品的质量标准确定为：阴性参考品符合率应为10/10;阳性参考品符合率应≥9/10;最低检出限参考品S1～S5中S1和S2应均为阳性，S3～S5可为阳性或阴性；精密度参考品R平行检测10次，结果应均为阳性，且检测结果的变异系数(CV值)应≤15%。本参考品的均匀性为各分装样品间差异不超出30%,且稳定性条件处理组与-20℃对照组无差异。结论:本研究首次建立了一套适用于酶联免疫法和固相蛋白芯片法结核抗体检测试剂的国家参考品，可用于该类试剂的质量评价。     

血清总胆汁酸测定在肝胆疾病中的诊断价值

2000-2003年,我们通过测定365例肝胆疾病患者血清总胆汁酸（TBA）及传统肝功能酶学指标ALT、AST、γ-GT,探讨TBA在肝胆疾病中的诊断价值。     

2型糖尿病患者血清γ-谷氨酰转肽酶与胰岛素抵抗的相关性研究

目的探讨T2DM患者血清γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)与IR的相关性。方法选取T2DM患者296例,根据血清γ-GT水平分为4组,分别检测各组一般资料及生化指标。结果随血清γ-GT升高,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)也相应升高,γ-GT 21~40、41~100、100mmol/L组HOMAIR较γ-GT≤20mmol/L组升高[(3.55±1.24)vs(4.50±2.11),(5.53±2.79),(5.89±2.62)](P0.05)。多元线性回归分析结果显示,BMI、FPG、FIns、HbA1c、TG、TC、LDL-C和HOMA-IR为血清γ-GT的影响因素。结论血清γ-GT在一定程度上可反应T2DM患者IR程度。     

尿碘参考物质的研制及应用

目的 研制尿碘参考物质。方法 对采集的尿进行防腐、过滤、混匀、分装、定值。结果 研制的参考物质均匀性良好,-20℃保存的样品在1年观察内碘含量稳定,样品由2个国家级实验室及4个省级实验室,采用2种不同原理的方法进行了检测、分析及定值合格。结论 研制的尿碘参考物质可以满足不同实验室的要求,其制备方法、简便、经济。     

病毒性心肌炎患儿血清白细胞介素-15、IFN-γ的变化及自然杀伤细胞活性的相关研究

目的:探讨血清白细胞介素-15(IL-15)、γ-干扰素(IFN-γ)及自然杀伤细胞(NK细胞)活性在病毒性心肌炎(VM)患儿血清中的检测及意义.方法:应用酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)检测观察组患儿及正常对照组儿童的血清IL-15、IFN-γ水平;采用乳酸脱氢酶释放法检测观察组患儿及正常对照组儿童的NK细胞的活性水平.结果:VM患儿血清IL-15浓度为(348.58±25.36)ng/L,IFN-γ浓度为(60.40±20.10)ng/L,均显著高于对照组;观察组患儿急性期血清NK细胞活性高于正常对照组.结论:IL-15参与了VM早期免疫防御,急性期血清IL-15水平和IFN-γ、NK细胞活性呈明显相关性.     

上海地区血清ALT测定标准化和参考范围调查

目的　探索上海地区血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)的检测标准化 ,并进行测定条件下人群ALT参考范围调查。方法　将cfas中含IFCC推荐要求的ALT值传递给一份新鲜混合人血清样品 ,以此作为临时校准品 ,校准后测定不同浓度的血清样品。 19所医院检验科共进行 7次实验 ,并在测定条件下检测 2 0岁以下到 71岁以上 75 98人的ALT。结果　ALT在 3 0 0U /L以下时 ,各参加医院检验科之间的平均测定值具有良好的可比性 ,CV <5 .0 % (1.80 %～ 4.60 % )。两次实验之间测定值的CV <3 .4% (3 .3 4%～ 3 .3 9% )。 75 98例ALT测定值男性或女性的第 97.5百分位点分别为 66U /L和 5 5U/L ,约相当于 3 5或 2 9赖氏法测定单位 ;第 99百分位点分别为 74U/L和 64U/L ,约相当于 3 9或 3 4赖氏单位。结论　采用统一校准血清 ,可使不同单位 (不同方法 )间ALT测定值差异明显减小 ,可比性显著增加     

都匀亚洲牛带绦虫及从江牛带绦虫实验感染家畜血清酶学动态研究

目的观察都匀亚洲牛带绦虫及从江牛带绦虫实验感染猪牛的血清酶学活性的动态变化及其在肝脏损伤中的作用。方法采用都匀亚洲牛带绦虫及从江牛带绦虫孕节灌喂健康乳猪，乳牛，隔离饲养。分别于感染前、感染后25d、50d、75d抽血，检测γ谷氨酰转移酶(γ-GT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、前白蛋白(PA)、碱性磷酸酶(ALP)、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)、乳酸脱氢酶(LDH)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)和α1抗胰蛋白酶(α1-AT)含量变化并进行分析。结果都匀亚洲牛带绦虫及从江牛带绦虫感染猪牛后，γ-GT、ALT、AST、NAG、LDH、LAP和α1-AT含量升高，感染75d与感染前相比含量呈倍数增加，而PA含量呈下降趋势。结论：都匀亚洲牛带绦虫及从江牛带绦虫感染家畜后的血清酶的活性变化，可反映宿主肝脏损伤程度。牛带绦虫囊尾蚴寄生宿主不同。其指标存在不同差异。     

尿γ-GT及NAG活性对汞作业者肾脏损伤的早期诊断价值

目的进一步提高汞作业工人肾脏损伤的早期诊断水平。方法观察组为55例男性汞作业工人（平均年龄37.8岁）,尿汞含量均超过正常值（0.02 mg/L）;对照组为45例男性非汞作业工人。采用速率法检测两组尿γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）及N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）活性,Jaffe速率法测定尿肌酐（UCr）水平;干化学法定性检测尿蛋白水平,自动生化分析仪测定血尿素水平。结果两组尿肌酐、尿蛋白及血尿素水平均在正常范围,无统计学差异;观察组尿γ-GT/UCr及NAG/UCr均显著高于对照组（P〈0.01）;两指标联合检测对肾脏损伤的检出率明显高于单一指标检测。结论尿液γ-GT、NAG是诊断汞作业工人早期肾脏损害的敏感指标;其联合检测可提高早期肾脏损伤的诊断率。     

两种生化分析系统检测老年急性心肌梗死患者血清磷酸肌酸激酶同工酶的对比研究

目的 对比研究两种生化分析系统检测老年急性心肌梗死（AMI）患者血清磷酸肌酸激酶同工酶（CK-MB）的结果的一致性和可比性,以寻求准确与快速的检测方法.方法 选择80例老年AMI患者,随机分为校准前组和校准后组,每组40例.在同一实验室两种生化分析系统上对CK-MB进行方法对比试验,以美国贝克曼库尔特CX4 PRO为对比方法,以德国罗氏COBAS C50l为实验方法,检测患者血清中CK-MB活性,统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程;然后以直线回归方程校准COBAS C501,再次检测患者血清中CK-MB活性,统计算两方法间的相关系数和直线回归方程.结果 校准前两分析系统CK-MB检测结果的预期偏差不能接受,校准后两分析统CK-MB检测结果的预期偏差可以接受.结论 同一实验室不同分析系统检测老年AMI患者血清CK-MB时应该进行方法对比实验和偏差评估,以确保检测结果的一致性.     

结核抗原检测试剂国家参考品的研制

目的:建立结核抗原检测试剂的国家参考品。方法:结核抗原国家参考品经原料复核、分散稀释、分装和组装等步骤制备而成，并使用结核分枝杆菌核酸检测试剂盒进行拷贝数标定。使用两家不同企业的胶体金法进行协作标定研究，最终确定其质量标准要求。同时对参考品的均匀性和稳定性进行考察。结果:两家公司的试剂对阳性参考品候选样本(5/5)和阴性参考品候选样本(5/5)均能正确检出；对于倍比稀释后的参考品(编号Rv),两家公司均可检出32倍阳性，64倍阴性。根据协作标定结果，参考品由5份阴性参考品、5份阳性参考品、1份最低检出限/精密度参考品(P0)组成。参考品的质量标准确定为：阴性参考品符合率应为5/5;阳性参考品符合率应为5/5;最低检出限参考品P0进行倍比稀释至64倍，其中16倍稀释的检测结果应为阳性；精密度参考品P0进行8倍稀释后平行检测10次，检测结果应均为阳性，且显色条带均一。结论:本研究首次建立了一套能够满足胶体金免疫层析法结核抗原检测试剂盒的质量评价和控制要求的国家参考品。     

槲芪散阻断肝癌前病变的机制研究

目的：探讨槲芪散及其拆方阻断肝癌前病变的作用。方法：用二乙基亚硝胺（DEN）建立Soh-Farber二步大鼠肝癌前短期实验模型，用槲芪散全方（Ⅰ号方）及槲芪散拆方（Ⅱ号方）进行干预，应用流式细胞术（FCM）测定肝癌前痛变大鼠肝组织的DNA相对含量；观察肝组织病理及超微结构的变化。采用组织化学染色法检测肝癌前病变组织中γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-Pase）、三磷酸腺苷酶（ATPase）的活性。采用琼脂糖电泳法测定各组大鼠血清中乳酸脱氢酶（LDH）总活力及其同功酶、血清γ-谷氨酰转肽酶同功酶Ⅱ（γ-GT-Ⅱ）。结果：槲芪散Ⅰ号方可减少大鼠肝癌前病变部位的γ-GT灶的发生数和灶面积，血清中γ-GT-Ⅱ阳性率明显下降。DI接近于正常肝细胞；可将调节能量代谢的酶类基本维持在正常水平，ATPase与G-6-Pase增生灶呈阳性反应。结论：槲芪散具有明显阻断肝癌前病变的作用，而槲芪散拆方无此作用。     

TRFIA法检测总免疫球蛋白E的分析灵敏度及可报告范围的建立

目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）检测总免疫球蛋白E（总IgE）的分析灵敏度,并建立可报告范围.方法 以试剂盒0 IU/mL的校准品A为空白样本,用校准品A将12 IU/mL的校准品稀释成低浓度系列样本作为分析灵敏度试验样品,空白样本批内重复检测20次,分析灵敏度样本天间重复检测20次,记录每次测定的发光值CPs,计算检测低限（LLD）、生物检测限（BLD）和功能灵敏度（FS）.参考EP6-A文件和相关文献,选用1.21 IU/mL和2 001.01 IU/mL的样本按比例精确配制成不同浓度的系列分析测量范围（AMR）试验样品,重复检测4次,将实测值与预期值作比较,建立该系统的AMR,并选用3份接近AMR上限的高浓度样本,用稀释液做不同倍数稀释后检测,计算稀释回收率,确定该系统最大允许稀释倍数,并结合FS建立临床可报告范围（CRR）.结果 本研究总IgE TR-FIA系统的LLD可达0.21 IU/mL,BLD可达1.00 IU/mL,FS为1.00 IU/mL,AMR为1.12～1 601.03 IU/mL.确定了可最大允许稀释倍数为1：100,CRR为1.00 IU/mL～ 160 103 IU/mL.结论 本研究总IgE TRFIA系统的灵敏度高,AMR和CRR可满足临床需要.     

健康体检者空腹血糖、胰岛素抵抗与血清谷氨酰转肽酶水平的相关性研究

目的 探讨健康体检者血清谷氨酰转肽酶（γ-GT）与FPG、IR间的关系. 方法 纳入793名健康体检者,根据FPG中位数5.42 mmol/L与胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）中位数2.04,分为高FPG（HF）组和正常FPG（NF）组,IR组和IS组,比较各组γ-GT水平. 结果 HF、IR组γ-GT水平均高于NF、IS组（P＜0.01）.Spearman相关分析显示,γ-GT与FPG、FIns及HOMA-IR呈正相关.Logistic回归分析结果显示,FPG（OR=1.615,95％CI：1.208～2.158）、TG（OR=4.104,95％CI：2.650～6.357）、FIns（OR=2.866,95％CI：1.114～7.372）及饮酒情况（OR=3.068,95％CI：1.935～4.864）是γ-GT水平升高的危险因素. 结论 FPG、FIns与血清γ-GT水平相关,γ-GT可能成为T2DM发生风险的预测因素.     

新生儿高胆红素血症γ-谷氨酰转肽酶测定的临床意义

目的探讨新生儿高胆红素血症γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)活性测定的临床意义。方法选取206例高胆红素血症的新生儿为高胆红素血症组,另选择60例生理性黄疸新生儿为对照组(生理性黄疸组),采用全自动生化仪分别测定两组总胆红素(TBIL)和γ-GT水平并作比较。结果新生儿高胆红素血症组γ-GT高于新生儿生理性黄疸组(P<0.05)。结论γ-GT测定在新生儿高胆红素血症诊疗中有一定的临床意义。     

高血压患者血清γ谷氨酰转移酶水平与冠状动脉钙化及狭窄的关系

目的 研究高血压患者血清γ谷氨酰转移酶(γ-GT)水平与冠状动脉钙化及狭窄的关系。方法 选取2015年1月至2018年6月间145例高血压患者为高血压组,同时期60例血压正常人为血压正常组,对比两组患者血清γ-GT水平。根据高血压组患者冠状动脉螺旋CT造影结果及冠状动脉钙化评分(CACS)将其分为冠状动脉轻度钙化组、中度钙化组和重度钙化组;依照冠状动脉狭窄程度将其分为重度狭窄组、中度狭窄组和轻度狭窄组。比较各组血清γ-GT水平。结果 高血压组患者血清γ-GT水平明显高于血压正常组(P＜0.05);随着高血压等级的增加,患者血清γ-GT水平随之增加(P＜0.05)。不同钙化程度患者血清γ-GT水平、CACS比较差异有统计学意义(P＜0.05);随着钙化程度的加剧,γ-GT水平随之增加(P＜0.05)。不同冠状动脉狭窄程度患者血清γ-GT水平、狭窄程度比较差异有统计学意义(P＜0.05);随着冠状动脉狭窄程度的加剧,γ-GT水平随之增加(P＜0.05)。血清γ-GT水平与CACS、冠状动脉狭窄程度呈正相关(P＜0.05)。血清γ-GT是高血压患者冠状动脉狭窄或钙化发生的独立危险因素。结论 高血压患者血清γ-GT水平明显升高,并且与冠状动脉钙化、狭窄程度显著相关。