高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质

目的建立用高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质的方法。方法色谱柱为ULTR ON ES-OVM（4.6 mm×150.0 mm,5μm）,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（75∶25）,流速1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果在该色谱条件下,硫酸氢氯吡格雷与各中间体、杂质分离良好,辅料对有关物质检测无干扰。结论本方法用于硫酸氢氯吡格雷片有关物质检测专属灵敏,方法可靠。     

HPLC法测定不同厂家生产的硫酸氢氯吡格雷片含量及有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中有效成分S型氯吡格雷及有关物质R型氯吡格雷含量的方法,并比较3个厂家生产的氯吡格雷片中2种成分含量的差异。方法 色谱条件：ULTRON ES-OVM手性色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,乙腈-0.01 mol/L 磷酸二氢钾溶液（20：80）为流动相,流速为1 mL/min,柱温17℃,检测波长220 nm。结果 硫酸氢氯吡格雷S型及R型分别在50~117 mg/L和1.52~30.4 mg/L范围内线性关系良好（相关系数r均为0.999 8）,精密度良好,平均回收率分别为99.7%和98.8%,供试品溶液室温放置12 h 稳定;3个厂家生产的硫酸氢氯吡格雷片S型及R型的含量均符合药典要求。结论 本方法准确度好,专属性强,可用于硫酸氢氯吡格雷片的质量控制。     

硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛的疗效观察

目的观察硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛的临床疗效。方法将虞城县人民医院2014年5月至2015年7月收治的60例不稳定性心绞痛患者作为本次的研究对象,随机分为对照组和观察组,各30例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上加用硫酸氢氯吡格雷治疗,比较两组临床疗效。结果观察组总有效率为93.33%,对照组为56.67%,观察组的总有效率明显高于对照组(P<0.05);观察组心绞痛缓解时间及心绞痛消失时间均短于对照组(P<0.05)。结论应用硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛疗效显著,可迅速缓解心绞痛发作,具有较高的临床应用价值。     

硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛的效果观察

目的探讨硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛的临床效果。方法选取民权县人民医院2016年2月至2017年2月收治的120例不稳定性心绞痛患者,按随机数表法分为对照组与观察组,各60例。对照组接受阿司匹林肠溶片治疗,观察组接受阿司匹林肠溶片+硫酸氢氯吡格雷治疗,两组均治疗30 d。比较两组治疗30 d后血液流变学指标以及临床疗效。结果观察组治疗后红血小板聚集率、纤维蛋白、全血黏度、血浆黏度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率[90.00%(54/60)]高于对照组[71.67%(43/60)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定性心绞痛可有效降低血浆黏稠及血小板聚集率,效果显著。     

阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷口服治疗脑梗死的效果分析

目的探讨阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷口服治疗脑梗死的临床效果。方法选取2015年1月至2016年1月杞县中医院收治的脑梗死患者68例,按照随机数字表法分为对照组与观察组,各34例。对照组采用阿司匹林进行治疗,观察组采用阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷进行治疗。比较两组治疗效果。结果治疗后,观察组的治疗总有效率高于对照组,神经功能缺损(NIHSS)评分优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论阿司匹林联合硫酸氢氯吡格雷口服治疗脑梗死的临床疗效显著,可使患者的神经缺损得以有效改善,值得在临床上进一步推广应用。     

硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床研究

目的 探讨使用硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床效果.方法 将2010年1月～2011年8月收治的78例不稳定型心绞痛患者随机分为两组,对照组患者给予常规治疗方法,试验组患者在对照组治疗方法基础上给予硫酸氢氯吡格雷,比较两组患者的治疗效果.结果 试验组患者总有效率为92.31%(36/39),对照组患者总有效率为76.93%(30/39),试验组明显优于对照组,差异有统计学意义.结论 硫酸氢氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛具有较好的效果,可在临床应用.     

硫酸氢氯吡格雷单抗治疗脑梗死疗效观察

目的：探讨脑梗死抗血小板治疗既有效又安全的治疗方案。方法选取我院2013年2月—2014年2月收治的86例脑梗死患者作为研究对象,随机分为2组：单抗组43例给予硫酸氢氯吡格雷75 mg口服,1次/d;双抗组43例给予阿司匹林100 mg口服,1次/d;硫酸氢氯吡格雷75 mg口服,1次/d。比较2组患者的临床疗效及发生不良反应情况。结果单抗组总有效率（76.7%）与双抗组（79.1%）无明显差异（P>0.05）;但双抗组发生颅外出血事件（18.6%）明显高于单抗组（4.6%）,差异有统计学意义（P<0.05）。结论脑梗死抗血小板治疗使用硫酸氢氯吡格雷联合阿司匹林双抗临床疗效并不优于硫酸氢氯吡格雷单抗治疗,且颅外出血事件发生率明显高于单抗治疗,故临床脑梗死抗血小板治疗方案推荐单用硫酸氢氯吡格雷。     

高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷的含量

目的：建立硫酸氢氯吡格雷的含量测定方法。方法：采用HPLC法,色谱柱Sino Chrom ODS-BP（4.6 mm×200 mm,5μm）,流动相：1%三乙胺（pH=4.0）-乙腈（25∶75）,检测波长：225 nm,流速：1.0 ml/min。结果：硫酸氢氯吡格雷进样量在0.48～0.72μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 9）。结论：本法简便、准确,重复性好,可用于该产品的质量控制。     

负荷量硫酸氢氯吡格雷治疗急性脑梗死临床分析

目的：分析负荷量硫酸氢氯吡格雷治疗急性脑梗死的疗效。方法将69例急性脑梗死患者随机分为治疗组35例和对照组34例,2组均给予脑梗死基础治疗,同时口服肠溶阿司匹林100 mg/d,硫酸氢氯吡格雷75 mg/d,在此基础上治疗组首次给予口服负荷量硫酸氢氯吡格雷300 mg,疗程均为2周。于入院时、用药1周及用药2周后比较神经功能评分（NDS）,同时观察患者的不良反应。结果经过2周的治疗,治疗组总有效率为91.4%,对照组总有效率为82.3%,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组NDS降低程度明显高于对照组（P〈0.05）。结论负荷量硫酸氢氯吡格雷治疗急性脑梗死疗效显著,且无严重不良反应发生。     

HPLC法测定甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质

目的：建立测定甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质的高效液相色谱法。方法：采用ODSC18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,以0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲溶液（用磷酸溶液调节pH至3.0）-甲醇（90∶10）为流动相,流速1.0ml/min,于225nm波长处测定。结果：在本色谱条件下,2种有关物质均能得到较好的分离,且在测定范围内有较好的线性及精密度。结论：采用HPLC法测定甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质的方法简便、准确、灵敏度高,方法可靠,可用于甘氨酰-L-谷氨酰胺有关物质的测定。     

毛细管柱气相色谱法测定七氟烷的有关物质

目的建立毛细管气相色谱法测定七氟烷的有关物质。方法本文采用毛细管气相色谱法,程序升温,FID检测器,色谱柱为DM-624毛细管柱（以6%氰丙苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相;75 m×0.53 mm,3.0μm）,对七氟烷合成工艺中存在的已知杂质戊氟异丙基氟甲醚和己氟异丙基甲基醚及未知杂质都进行了很好的分离和测定。结果七氟烷杂质含量测定的线性范围为0.14~0.72μg/mL,回归方程：Y=4.269X-0.041 3（r=0.999 6）。最低检测限为6.272 ng,精密度RSD为1.88%。结论本法专属性强,灵敏度高,结果准确,可用于七氟烷的有关物质检查。     

薄层色谱法检查酮康唑乳膏的有关物质

目的:建立酮康唑乳膏的有关物质检查法.方法:采用薄层色谱法常用硅胶G薄层板,以正己烷一醋酸乙酯-甲醇-水-冰醋酸(42:40:15:2:1)为展开剂,采用自身对照法检查酮康唑乳膏的有关物质.结果:有关物质能达到较好分离,最低检出限可达0.2μg.结论:薄层色谱法简便、灵敏、快速,适用于酮康唑乳膏的有关物质检查.     

HPLC法测定复方左氧氟沙星喷雾剂相关物质

目的用高效液相色谱梯度洗脱的方法有效的控制复方左氧氟沙星喷雾剂杂质。方法色谱柱BonChromC18,流动相为0.025 mol/L磷酸（三乙胺调pH 3.0±0.1）和乙睛两相不同比例梯度洗脱,检测波长为278 nm,流速1 ml/min,柱温30℃。结果有效地控制了该喷雾剂杂质的含量。结论方法可靠稳定、无干扰,专属性强。     

HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质的应用价值

目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质以控制盐酸法舒地尔的质量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：phecda C18（250mm×4.6mm,5μm）,以1.0%三乙胺水溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-甲醇（50∶50）为流动相;检测波长为275nm,流速：1.0ml/min;进样量：20μl;柱温25℃。结果盐酸法舒地尔有关物质的标准曲线方程为：A=1439.85＋15092.691Cr=0.9994其中：A为平均峰面积,C为样品浓度。相关系数r=0.9994,可见在1.416μg/ml～3.304μg/ml的浓度之间,峰面积与浓度之间有较好的相关性。盐酸法舒地尔最低检测限为3.15ng。结论HPLC法测定盐酸法舒地尔有关物质方法简单,结果准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制。     

不同色谱柱测定阿莫西林胶囊有关物质的差异性研究

目的：研究不同色谱柱测定阿莫西林胶囊有关物质的差异性。方法：柱温、检测波长、流速分别为30℃、254nm、1.0ml/min,流动相 A、B 分别为0.05 mol / L 磷酸盐缓冲液－乙腈（99：1）、0.05 mol / L 磷酸盐缓冲液－乙腈（80：20）。结果：在4个厂家样品中,色谱柱3均具有最大的杂质检出量,而在 A、C、D3个厂家样品中,色谱柱1、2、4具有相似的最大杂质检出量,在 B 厂家样品中,色谱柱2具有较小的最大杂质检出量,色谱柱1、4则具有相似的最大杂质检出量;总杂质的检出情况基本类似于最大杂质的检出情况。在4个厂家样品中,色谱柱3具有最大的总杂质检出量和最多的检出杂质峰,色谱柱2具有最小的总杂质检出量。在 A 厂家样品中,色谱柱1、2、4具有相似的总杂质检出量,在 C、D 厂家样品中,色谱柱1、2、4具有相似的总杂质检出量,在 B 厂家样品中,色谱柱2具有较小的总杂质检出量,色谱柱1、4具有相似的总杂质检出量。结论：不同色谱柱测定阿莫西林胶囊有关物质具有较大的差异,从总体上来看,色谱柱3最好。     

HPLC检测硫普罗宁片中有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定硫普罗宁片中有关物质含量的方法。方法:采用ODS色谱柱,流动相为乙腈-水(10∶90),用醋酸调节pH值至3.5;检测波长为210nm;流速:1.0m l/m in。结果:杂质与主成分能完全分离;最低检测量为20.0ng,线性浓度范围为0.2g/L~1.5g/L,精密度RSD=0.6%(n=5)。结论:HPLC检查方法简便、准确、灵敏,可用于硫普罗宁片中杂质含量的测定。     

HPLC法测定异福胶囊的有关物质

目的 建立高效液相色谱法测定异福胶囊中有关物质的方法.方法 色谱柱为Kromasil C18,柱温为 40 ℃,流动相为甲醇-pH 7.0的磷酸盐缓冲液（0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用0.1 mol·L-1氢氧化钠调pH）（60：40）,检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL.结果 有关物质与主药色谱达到有效分离,1009011批样品中杂质I、醌式利福平、各杂质和分别为0、0.68%、3.2%.结论 本方法准确、灵敏度更高,可用于该制剂的有关物质检查.     

马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定

目的：建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质。方法：采用ODS Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈-0．01mol／L醋酸钠水溶液（冰醋酸调pH=6．0）（57：43）。检测波长为247nm，流速为1．0ml／min。结果：罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好，在10-60μg／ml浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．9％，RSD为0．68％，最低检测限为10ng，最低定量限为70ng。结论：该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好，可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定。