布洛芬片胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液薄膜包衣的新工艺研究

采用聚合物水分散体－胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液对布洛芬片进行薄膜包衣,研究了片芯、包衣液的处方及包衣工艺。布洛芬包衣片的各项质量指标均符合1995年版《中国药典》规定,经留样考察,质量稳定性好。比较包糖衣以及其它有机溶媒为分散介质的薄膜包衣工艺,本工艺有许多无可比拟的优点。     

正交试验法优化红霉素肠溶薄膜包衣配方

目的 优化红霉素肠溶薄膜包衣配方。方法 用正交试验法,研究丙烯酸树脂Ⅱ号肠溶薄膜包衣配方的增塑剂、抗黏剂、着色剂、溶剂对肠溶薄膜包衣质量的影响。结果 优选配方制备的红霉素肠溶薄膜衣片,防潮、防变色能力强,胃液崩解合格,释放度理想。结论 优化配方的组成合理,产品质量稳定,适合生产肠溶薄膜衣片。     

ATP肠溶片薄膜包衣工艺

ＡＴＰ肠溶片薄膜包衣工艺蒋伟杰（广东省新会市人民医院，广东５２９１００）关键词三磷酸腺苷；肠溶衣片；薄膜包衣；包衣工艺中图号ＴＱ４６０．６ＡＴＰ片，全称三磷酸腺苷二钠片，是辅酶类药，在胃液中极易被破坏而失去活性，因此其口服片需包肠溶衣加以保护。旧包衣...     

丹参五味子薄膜包衣片的制备及其稳定性研究

目的摸索丹参五味子片的薄膜包衣方法,并考察其稳定性。方法采用胃溶型包衣材料制备薄膜包衣片,采用留样观察试验进行该制剂的稳定性研究,并与丹参五味子糖衣片进行质量对比。结果丹参五味子薄膜包衣片的崩解时限、防潮性、包衣时间等指标均优于糖衣片,室温放置18个月内稳定性良好。结论采用本法制备丹参五味子薄膜包衣片是可行的。     

一步水性肠溶包衣系统的放大评价

1目的评价聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯(PVAP)(苏特丽)和丙烯酸共聚物(Eudragit L100-55)(雅克宜)在阿司匹林片薄膜包衣生产放大中的应用。2背景水性肠溶包衣系统与溶剂系统相比具有很多优势,特别是在环境保护和安全方面;但它们仍需加入增塑剂、抗黏剂、着色剂等,为每个配方选择各种最优化的添加剂使研发时间大大延长。同时,这些系统大多为水分散体,给搬运和储存带来问题。苏特丽和雅克宜是两种完全配方的水性肠溶包衣系统,这两个系统都是易分散的干粉,且使用时无需加入增塑剂、抗黏剂或者中和剂等。本研究将评价这两个系统用于阿司匹林(81 mg…     

超临界流体制备BSA包衣微丸及释药特性

  目的 采用自行设计的CO2超临界流体（supercritical carbon dioxide, ScCO2）包衣设备研究肠溶包衣参数，为开发蛋白质及多肽的口服制剂提供工艺基础。 方法 以载牛血清白蛋白 (bovine serum albumin, BSA)颗粒为微丸核心，以EUDRAGIT L100-55作为pH敏感的肠溶包衣材料，采用正交表研究压力、温度、增塑剂和包衣持续时间等不同的工艺参数组合，并考察肠溶包衣微丸的形态学和体外释放特性，以选择最优的二氧化碳超临界流体包衣工艺。 结果 压力为20Mpa、温度为35℃、使用40%增塑剂的条件下包衣30min，所得BSA微丸在模拟胃液中释放量小于5％，在模拟肠液中迅速释放，符合肠溶包衣的要求。结论 得到了通过ScCO2制备肠溶微丸的最优参数组合，为二氧化碳超临界流体包衣的进一步研究提供了基础。     

三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方优选

目的：优选三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方。方法：采用单因素法,考察不同包衣材料比例、溶剂系统、包衣材料浓度、着色剂和增塑剂等对肠溶微丸外观、收得率、释放度等的影响,优化包衣液处方。结果：三七总皂苷肠溶微丸包衣液处方为尤特奇（EUDRAGIT）L100∶S100：1∶4,溶于75%乙醇后总浓度为6%,柠檬酸三乙酯相对尤特奇树脂用量为20%,柠檬黄用量为0.03%。结论：按优选出的包衣液处方制备的肠溶微丸表面光滑,圆整度好,色泽光鲜,收得率高,释放度符合要求。     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的：考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法：用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果：包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论：经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。     

软坚护肝片薄膜包衣的工艺研究

目的 探讨用薄膜包衣预混剂对软坚护肝片进行薄膜包衣的应用价值。方法 选择新型包衣材料并进行质量考察。结果 包衣后与糖衣片比较，薄膜包衣片包衣时间短,抗热性强，且耐磨损、崩解度适宜，外观均优于糖衣片，增加了中药片剂的稳定性。结论 利用薄膜包衣预混剂进行包衣达到预期目的。     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的:考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法:用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果:包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论:经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。     

盐酸小檗碱酶触型结肠定位片的制备

目的用体外溶出度测定评价盐酸小檗碱结肠定位片制备工艺的可行性。方法将盐酸小檗碱加入适量微晶纤维素,以及果胶和瓜耳豆胶酶触骨架材料压制成骨架片芯,再包肠溶衣制成结肠定位骨架包衣片;以topsis法综合评定筛选工艺,以体外溶出度为指标,考察骨架包衣片释药特性。结果当果胶与瓜耳豆胶比例为1∶1、肠溶衣增重3.8%时,可使药物在人工肠液中5 h释药低于20%,在模拟结肠环境下6 h释放接近80%。结论体外溶出度初步表明,该包衣骨架片可基本达到结肠定位释药的预期效果。     

颅骨修补材料钛金属表面梯度生物活性涂层的生物相容性研究

目的 评价复合氧化及水热沉淀法制备纯钛表面梯度生物活性涂层材料的生物相容性.方法 分别通过体外细胞相容性实验和动物皮下植入实验综合评估复合氧化及水热沉淀法制备的梯度羟基磷灰石(hydroxyapitate,HA)涂层的生物相容性.结果 体外细胞相容性实验(MTT法)显示,各组材料对L929细胞的生长、增殖、代谢无不良影响.在不同时间点上,羟基磷灰石改性试件表面的光吸收值均比纯钛试件有所增加,在细胞接种后期增加尤为显著,提示羟基磷灰石改性试件的细胞相容性优于其它各组试件.动物皮下植入实验结果显示各组材料30d后,炎性细胞反应程度、囊壁形成情况、周边组织反应均＜Ⅰ级,符合GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价Ⅰ级标准,其中羟基磷灰石组在纤维囊壁成熟方面更优于其它组.结论 复合氧化及水热沉淀法制备纯钛表面梯度生物活性涂层材料具有良好的生物相容性,值得作为颅骨修补材料进一步研究.     

硝苯地平片薄膜包衣生产工艺研究

目的：研究适合硝苯地平片的薄膜包衣生产工艺方法。方法：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品片芯进行包衣后,与该产品未包衣片芯同时进行稳定性考察对比。结果：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到3.2%±0.3%时,本品加速试验6个月时的综合质量仍符合中国药典规定,而未包衣的片芯则呈现明显的质量变化。结论：按该工艺生产的硝苯地平片质量稳定可靠,该工艺适合大生产需要。     

流态化CVD制备超细Al2O3—SnO2复合粒子过程模型研究

基于流态化ＣＶＤ制备超细复合粒子过程中的反应、成核、包敷、气流夹带，建立了流态化ＣＶＤ反应器中描述超细粒子的粒度、分布及成核包敷、成膜包敷的一维过程模型。针对ＳｎＣｌ＿４－Ｈ＿２Ｏ－Ｎ＿２体系包敷超细Ａｌ＿２Ｏ＿３粒子的过程，研究了反应器中ＳｎＯ＿２粒子的形成过程及操作参数对其在Ａｌ＿２Ｏ＿３粒子表面的淀积速率及形态的影响。结果表明，反应温度和ＳｎＣｌ＿４浓度升高，包敷速率加快，包敷形态变差；背景气氛粘度增大，包敷形态变优，包敷速率减小；操作气速增大，包敷速率加快，包敷形态变优。     

中医舌苔厚度的高光谱检测与分析

[目的] 利用高光谱技术进行中医不同舌苔测量,探索建立中医舌苔厚度的现代技术检测方法。[方法] 对临床门诊患者进行舌象采集,分别拍摄得到同一患者数码舌象与高光谱舌象,共计609例。利用数码舌象确定舌苔类型,依据纳入排除标准筛选出薄白苔组129例、水滑苔组78例、白腻苔组179例、黄腻苔组103例,共计489例为研究对象,按照舌尖、舌中、舌根、舌左、舌右5个不同舌面分区,对比不同类型舌苔之间的高光谱舌象数值及其差异性。[结果] 在舌尖分区,黄腻苔组数值高于薄白苔组且有显著统计学差异（P＜0.01）;在舌中、舌根分区,白腻苔组数值均高于薄白苔组和水滑苔组且有极显著统计学差异（P＜0.001）,黄腻苔组数值均高于薄白苔组和水滑苔组且有极显著统计学差异（P＜0.001）;在舌左分区,黄腻苔组数值均高于薄白苔组和水滑苔组且有显著统计学差异（P＜0.01）,高于白腻苔组且有统计学差异（P＜0.05）;在舌右分区,黄腻苔组数值高于薄白苔组且有显著统计学差异（P＜0.01）,高于水滑苔组且有极其显著统计学差异（P＜0.001）;其他组组间未见明显统计学差异。[结论] 高光谱数值对舌苔厚度的变化呈正相关,提示高光谱技术可以用于舌苔厚度的测定。     

三种壳聚糖涂膜剂的抑茵效果及对猕猴桃的防腐保鲜作用

目的：寻找对猕猴桃有较好保鲜效果的壳聚糖涂膜剂配方.方法：以2％的柠檬酸为溶剂配制3种壳聚糖（CTS）涂膜剂（T）,T1为CTS加苯甲酸钠加柠檬酸,T2为CTS加乳酸钙加柠檬酸,T3为CTS加柠檬酸;用3种CTS涂膜剂涂膜猕猴桃,观察果实的失重率及腐烂指数,同时观察3种涂膜剂的抑菌活性.结果：3种涂膜剂均有一定的抑菌作用,其中涂膜剂T1、T2的抑菌效果比涂膜剂T3的抑菌效果好,但差异不具有统计学意义;3种涂膜剂均能降低猕猴桃失重率并减少腐烂的发生,经涂膜剂T2处理的猕猴桃比T1和T3组对猕猴桃的失重率的控制更优,且经涂膜剂T2处理的猕猴桃在储存过程中出现腐烂的情况最少.结论：CTS涂膜剂可以延长猕猴桃存储时间,增强保鲜效果,添加了乳酸钙的涂膜剂保鲜效果较好,可能与乳酸钙有一定抑菌作用有关.     

上海市不同类型口腔固定修复体应用调查

目的 通过调查临床使用固定修复体的类型和材料,分析上海市口腔固定修复的特点。方法 收集上海市三家公立医院的较大规模口腔科门诊和两家大型私立义齿制作所2005年1月—2007年12月的资料,整理固定修复体记录。观察和比较每年制作固定修复体的数量、类型和材料,分析不同类型及材料固定修复体应用比例的变化。结果 资料分析显示,2005—2007年,固定修复体总体数量呈现逐年递增趋势,其中金属烤瓷冠所占比例最大。公立医院贵金属全冠的应用数量逐年增加,2005—2006年和2006—2007年的增幅分别为13.85%和30.86%;而普通金属铸造冠的使用率则逐年下降。公立医院和私立义齿制作所计算机辅助制作设计与制作（CAD/CAM）固定修复体（CAD/CAM全冠）和种植体义齿的应用和制作占固定修复体总数的比例均较小,但两者的绝对数量逐年增长趋势明显,其中2006年较2005年分别增长227.78%和53.01%,2007年较2006年分别增长120.34%和27.41%。结论 固定修复体仍是目前临床最常用的牙体和牙列缺损的修复方式,其变化主要表现在新技术和优质材料的选用增加。     

等离子喷涂硅灰石涂层对体外培养成骨细胞的影响

目的 研究硅灰石涂层的细胞相容性和成骨诱导能力。方法 将硅灰石等离子喷涂于Ti-6Al-4V表面，成骨细胞于其表面培养，测定培养液的碱性磷酸酶活性、Ⅰ型前胶原羧基末端前肽和骨钙素的含量，并观察硅灰石涂层表面成骨细胞的形态和数量。结果 培养7～12d，Ⅰ型前胶原羧基末端前肽含量和碱性磷酸酶活性最高；13～21d，骨钙素内含量最高，涂层表面细胞增殖明显。结论 硅灰石涂层具有良好的细胞相容性和成骨诱导能力。     

上海市不同类型口腔固定修复体应用调查

目的 通过调查临床使用固定修复体的类型和材料,分析上海市口腔固定修复的特点.方法 收集上海市三家公立医院的较大规模口腔科门诊和两家大型私立义齿制作所2005年1月-2007年12月的资料,整理固定修复体记录.观察和比较每年制作固定修复体的数量、类型和材料,分析不同类型及材料固定修复体应用比例的变化.结果 资料分析显示,2005-2007年,固定修复体总体数量呈现逐年递增趋势,其中金属烤瓷冠所占比例最大.公立医院贵金属全冠的应用数量逐年增加,2005-2006年和2006-2007年的增幅分别为13.85%和30.86%;而普通金属铸造冠的使用率则逐年下降.公立医院和私立义齿制作所计算机辅助制作设计与制作(CAD/CAM)固定修复体(CAD/CAM全冠)和种植体义齿的应用和制作占固定修复体总数的比例均较小,但两者的绝对数量逐年增长趋势明显,其中2006年较2005年分别增长227.78%和53.01%,2007年较2006年分别增长120.34%和27.41%.结论 固定修复体仍是目前临床最常用的牙体和牙列缺损的修复方式,其变化主要表现在新技术和优质材料的选用增加.