散瘀止痛散药品质量标准的研究

目的就散瘀止痛散的原材料检验方法及注意事项进行分析。方法通过显微鉴别、薄层色谱分别对茯苓、红花、乳香中药成分进行鉴别,鉴别的过程进行系统剖析,并对鉴别过程中的关键环节和重点步骤做归纳和总结。结果茯苓、红花、乳香、延胡索、白芍、龙血竭显微鉴别特征明显,白芍、龙血竭、延胡索薄层色谱结果重复性良好。结论该方法简便易行,准确可靠,可用于散瘀止痛散的质量控制。     

止痛凝胶膏剂体外透皮行为研究

该试验旨在测定止痛凝胶膏剂中有效成分的含量,研究其体外透皮吸收特性。以阿魏酸和欧前胡素为指标,用甲醇提取止痛凝胶膏剂中有效成分,以HPLC同时测定2种成分的含量。采用改良的Franz 扩散池法,以裸鼠腹皮为体外模型,选择合适的接收液,测定接收液和皮中阿魏酸和欧前胡素的含量。止痛凝胶膏剂中阿魏酸和欧前胡素的质量分数分别为455.10,371.66 μg·g^-1。以20%乙醇-磷酸盐缓冲液(pH=8)做接收液,止痛凝胶膏剂中阿魏酸和欧前胡素透皮速率分别为 1.29,0.15 μg·h^-1·cm^-2,24 h的累积透过量分别为30.03,3.31 μg·cm^-2,累积透过率分别为41.45%,5.60%,在皮中的滞留量分别为0.69,2.60 μg·cm^-2,滞留率分别为0.95%,4.40%。止痛凝胶膏剂中,阿魏酸的体外透皮行为接近零级过程,皮肤角质层是其主要限速因素;欧前胡素的体外透皮行为符合Higuchi方程,渗透过程受药物释放和皮肤的限制。     

消癥止痛凝胶膏剂经皮渗透性研究

目的: 考察消癥止痛方凝胶膏剂大鼠的透皮行为。 方法: 以延胡索乙素为指标,采用改良Franz扩散池法进行实验,HPLC测定样品的含量。 结果: 24 h累积经皮渗透率和速率分别为20.20%, 0.744 1 μg·cm^-2·h^-1。 结论: 消癥止痛方凝胶膏剂大鼠的经皮渗透行为符合零级动力学模型且离散度较小,经皮渗透行为较为理想。     

藏药骨关节止痛凝胶贴膏剂制备工艺研究

目的:通过优选基质处方及工艺将藏药骨关节止痛方制成贴膏剂.方法:以初黏力、持黏性、剥离强度、感官评价为指标,采用单因素结合Box-Behnken中心组合优化筛选凝胶贴膏剂的处方;通过流变仪测定不同载药量凝胶贴膏剂的复数模量与复数粘度并制备凝胶贴膏剂,确定最佳成型工艺参数;采用Franz扩散池对贴膏剂经皮渗透性研究进行质...     

止痛凝胶膏剂的体外释放和经皮渗透性研究

采用改良Franz扩散池法进行实验,以延胡索乙素为指标,HPLC测定样品的含量,考察止痛凝胶膏剂的体外释放和经皮渗透行为。经统计分析,24 h内延胡索乙素累积释药率和释药速率为81.9%,2.26 μg·cm^-2·h^-1;24 h累积经皮渗透率和速率分别为12.53%,0.27 μg·cm^-2·h^-1,48 h内累积经皮渗透率和速率为20.31%,0.22 μg·cm^-2·h^-1,表明止痛凝胶膏剂具有较好的释放和透皮性能,透皮行为符合零级动力学过程。     

活络止痛凝胶剂的质量标准

目的:建立活络止痛凝胶剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对活络止痛凝胶剂中的肉桂、草乌、延胡索3味中药进行定性鉴别;采用GC-MS对方剂中提取的挥发油部位进行定性鉴别;并采用HPLC测定了活络止痛凝胶剂中桂皮醛、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的含量。结果:活络止痛凝胶剂供试品薄层色谱中,与对照药材色谱相应的位置上显相同斑点,且阴性无干扰;GC-MS定性分析表明肉桂醛是挥发油中的主要成分,其次是丁香酚;HPLC测定中,新乌头碱进样量在0.48~2.88μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=1),次乌头碱进样量在0.16~0.96μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=1),乌头碱进样量在0.34~2.04μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=1),桂皮醛进样量在0.268~1.608μg与峰面积积分值的线性关系良好(r=0.999 1)。结论:该文所建立的定性定量方法简便,准确,分离度好,适用于活络止痛凝胶剂的质量控制。     

温经止痛凝胶膏剂的促渗剂优选

目的:优选温经止痛凝胶膏剂中促渗剂的种类及用量。方法:采用改良Franz扩散池,以离体小鼠腹部皮肤为屏障,采用HPLC检测不同促渗剂种类、比例及用量对温经止痛凝胶膏剂中藁本内酯累积透皮量、透皮吸收速率、增渗倍数等参数的影响,流动相甲醇-水(80∶20),检测波长328 nm。结果:氮酮和丙二醇联用的促渗效果明显优于其他几种促渗剂,确定氮酮与丙二醇的用量比(2∶1),总用量4%。藁本内酯24 h的累计透皮量84.16μg·cm-2,透皮速率常数3.28μg·cm-2·h-1,增渗倍数3.33。结论:氮酮和丙二醇组合的透皮促渗效果显著,可作为温经止痛凝胶膏剂的促渗剂。     

止痛凝胶膏剂的制备及体外释放考察

目的:优选止痛凝胶膏剂的基质处方并考察其体外释放特性.方法:以初黏力、持黏力、膜残留为评价指标,通过星点设计-效应面法优选止痛凝胶膏剂基质中NP-700、铝化合物、酒石酸、甘油的比例.采用改良的Franz扩散池法,以微孔滤膜代替筛网,阿魏酸为指标,进行体外释放试验.结果:优选的基质配方为NP-700-铝化合物-酒石酸-甘油(1.5∶0.16∶8.8∶0.12),止痛凝胶膏剂中阿魏酸于12 h内累积释放率(86.31±6.73)％.结论:优选的基质配方载药量高,涂展性、保湿性、黏着力良好.止痛凝胶膏剂中阿魏酸体外释放接近零级方程,具有扩散和溶蚀的双重机制,但以扩散为主.     

散瘀软膏质量标准的研究

目的建立散瘀软膏(大黄、黄芩、黄柏等)的质量标准。方法 TLC法鉴别大黄、黄芩、黄柏。HPLC法对黄芩苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量进行测定。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。5个成分分别在224.0~4 480 ng(r=0.999 3)、70.40~1 407 ng(r=0.999 6)、76.80~1 536 ng(r=0.999 7)、158.2~3 165 ng(r=0.999 2)、66.00~1 320 ng(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.4%(RSD=1.0%)、99.2%(RSD=2.1%)、98.5%(RSD=1.1%)、97.7%(RSD=1.8%)、98.3%(RSD=1.5%)。结论该方法去除了基质干扰,保证实验结果的准确性。     

散瘀止痛滴丸成型工艺研究

目的 确定散瘀止痛滴丸的成型工艺。方法 以熔融状况,成形情况、沉降状况、圆整度、溶散时限、丸重差异为考察指标对基质种类、主药与基质比例、滴制温度、滴速、滴距和冷却剂种类进行优选。结果 优选的工艺为以聚乙二醇6000：4000（1：1．2）为基质,基质与药粉混合（聚乙二醇：药粉=1．5：1）于70℃熔融,搅拌均匀,滴距为6cm,滴速每分钟40丸,冷却剂为二甲基硅油。结论 筛选的工艺稳定可靠,适合于散瘀止痛滴丸的制备。     

二黄新伤止痛凝胶膏剂与软膏剂体外透皮特性比较研究

目的比较二黄新伤止痛凝胶膏剂与二黄新伤止痛软膏剂的体外透皮特性。方法采用Strat-M膜及改进的Franz扩散池进行体外透皮试验,用高效液相色谱法测定制剂中君药独活的有效成分蛇床子素含量为评价指标,比较凝胶膏剂与软膏剂两种剂型的透皮吸收特征。结果二黄新伤止痛凝胶膏剂的透皮回归曲线方程为Ln=0.004t+0.019,r=0.96;软膏的透皮回归曲线方程为Ln=0.002t+0.003,r=0.995。二黄新伤止痛凝胶膏剂的透皮率及透皮量均明显优于二黄新伤止痛软膏。结论凝胶膏剂透皮性能优于软膏剂,且不易过敏,贴敷更方便。     

中药凝胶膏剂研究进展

中药凝胶膏剂是一种新型经皮给药制剂,具有较多优点,在临床上已广泛使用。本文通过查阅近几年国内中药凝胶膏剂的研究文献,分别从国内授权专利概况、基质、透皮吸收促进剂、制备工艺、质量评价、临床疗效及安全性、存在问题与展望等方面进行综述,以期为中药凝胶膏剂临床用药提供参考。     

凝胶膏剂的研究进展

目的:介绍近年来凝胶膏剂的应用研究。方法:通过总结国内外相关文献,阐述凝胶膏剂的基质处方、透皮吸收促进剂、质量评价以及临床疗效的研究与应用,并对目前研究中存在的主要问题进行探讨。结果:凝胶膏剂在临床应用中已显示出良好疗效,与其他外用制剂相比具有明显优势。结论:新型辅料的开发和质量标准的完善是凝胶膏剂今后研究的主要方向,凝胶膏剂作为一种新型制剂具有广大的开发前景。     

凝胶膏剂的研究进展

凝胶膏剂以水溶性高分子材料为基质,具生物利用度高、使用方便舒适、透皮吸收效果好等优点。凝胶膏剂的研究对传统中药新制剂的开发具有重要的理论意义和实践意义。文章通过对凝胶膏剂的基质研究、成型工艺研究、质量评价和研究展望进行了综述。     

如意金黄贴膏剂质量标准的研究

目的:建立如意金黄的质量标准.方法:采用薄层色谱法对其中的黄柏、大黄、白芷、姜黄、陈皮、苍术进行了鉴别,并采用高效液相色谱法对主药黄柏中的有效成分小檗碱的含量进行了测定.结果:制定了如意金黄贴膏中黄柏、大黄等六味药材的薄层色谱鉴别方法,并用高效液相色谱法测定了盐酸小檗碱的含量.结论:方法简便、专属性强、重现性好,可有效的控制如意金黄贴膏的质量.     

中药煎膏剂质量标准探讨

中药煎膏剂一般均加蔗糖作矫味剂。目前许多地方药品标准中药以密度作为质量控制标准,对煎膏剂中的含糖量不作控制。然而煎膏剂中含糖量的多少将直接影响密度的高低。本实验利用蔗糖在酸性条件下加热水解为葡萄糖的原理,用典量法测定煎膏剂中的含糖量与密度的关系进行了探讨。1     

五香止痛散质量标准研究

目的探讨五香止痛散的质量标准。方法采用薄层色谱法对该方中的厚朴、木香与丁香进行鉴别;采用双波长锯齿扫描法测定方中厚朴酚的含量。结果薄层色谱鉴别可检出样品中对应薄层斑点,用薄层扫描法可测定出厚朴酚的含量。结论用该方法作定性鉴别简便、快速、专属性强,可有效控制制剂的质量。     

双活止痛酊质量标准研究

目的：建立双活止痛酊(羌活，独活，秦艽，两面针，三七)的质量标准。方法：采用TLCS法对处方中羌活、独活、秦艽、两面针进行鉴别；用TLCS法测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果：在TLC色谱中检出羌活、独活、秦艽、两面针；人参皂苷Rg1在2．04～10．20μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9993，平均回收率为97．6％，RSD为2．75％。结论：方法可行、重现性好，适用于该制剂的质量控制。     

定风止痛胶囊质量标准研究

目的:建立定风止痛胶囊(三七、防风、白芷)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的防风、白芷进行了鉴别;用HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出防风、白芷;人参皂苷Rg1在0.5286～26.34mg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.94%,RSD为1.35%(n=9).结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

养胃止痛散质量标准研究

养胃止痛散是用于胃痛泛酸、胃与十二指肠溃疡,急慢性胃炎、胃出血等证的散剂,其由海螵蛸、砂仁、白及、浙贝母四味中药材粉碎制成。为便于质量控制,我们特对其进行质量标准研究。１　鉴别１．１　取本品置显镜下观察：有多数不规则透明薄片,有的具细条纹;另有不规则的碎块,表面呈网状或点状纹理（海螵蛸）。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面呈多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块,断面呈１列栅状细胞,内壁及侧壁极厚,胞腔内含硅质块（砂仁）。表皮细胞表面呈垂周壁波状变曲,略增厚木化,孔间明显（白及）见图１。不规则透明…