GRADE系统方法学进展

卫生系统中证据推荐分级的评估、制订与评价（TheGrading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE）系统是循证医学的最新进展,是当前证据质量和推荐强度分级的国际标准之一,适用于临床实践指南、系统评价和卫生技术评估^[1]。GRADE系统被逐渐介绍和引入中国,已有中文的系统评价和临床实践指南采用了GRADE系统。     

《证据体中受试者结局数据缺失相关偏倚风险的评估》文献解读

1 问题、现状和解读目的 评价受试者结局数据缺失(简称缺失数据)相关的偏倚风险在多大程度上降低对证据体某特定结果的信心,即缺失数据对证据质量的影响,是系统评价中的关键问题之一.Cochrane手册应对这一问题的方案侧重于判断单个研究缺失数据偏倚风险的"高"、"低"或"不清楚",并鼓励在针对证据体某特定结局指标统计的Me...     

中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2021版)计划书

为进一步提高中国儿童咳嗽病因诊断与治疗水平,促进儿科临床实践标准化,由中华医学会儿科学分会临床药理学组、国家儿童健康与疾病国家临床医学研究中心和推荐分级的评估、制订与评价(GRADE)中国中心联合发起,共同制订“中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南(2021版)”。指南制订委员会将按照循证临床实践指南制订的方法与步骤,组建多学科团队,采用GRADE方法,制订基于循证证据的儿童咳嗽诊断与治疗指南。计划书主要报告制订该指南的意义、目的、指南制订委员会成员、临床问题收集与优选、证据获取、评价和综合以及推荐意见的产生等。     

左卡尼汀用于使用丙戊酸的癫痫儿童有效性和安全性的系统评价

目的评价左卡尼汀用于使用丙戊酸的癫痫儿童的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Data和VIP,查找使用丙戊酸(valproic acid,VPA)的癫痫儿童使用左卡尼汀有效性和安全性的原始研究,检索时限均从建库至2017年3月。两位研究者独立筛选文献、资料提取及质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入队列研究1项、前-后对照研究4项、病例报告6项,共206例患者。纳入研究质量均为偏倚高风险。Meta分析结果显示:(1)左卡尼汀用于VPA过量中毒的癫痫患儿可降低体内丙氨酸转氨酶(ALT)浓度[MD=-63.97,95%CI(-64.98,-62.96),P0.00001]和天冬氨酸转氨酶(AST)浓度[MD=-55.14,95%CI(-56.52,-53.76),P0.00001];(2)左卡尼汀用于有VPA肝毒性高危因素的癫痫患儿,可降低体内ALT浓度[MD=-12.53,95%CI(-15.32,-9.75),P0.00001]和AST浓度[MD=-19.45,95%CI(-36.50,-2.40),P=0.03]。结论现有证据表明,左卡尼汀用于使用丙戊酸的癫痫儿童可改善ALT、AST等肝功能指标,可提高体内左卡尼汀浓度、降低血氨浓度和提高患者生存质量。但受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需更多高质量研究证实。     

新生儿坏死性小肠结肠炎临床诊疗指南(2020)

坏死性小肠结肠炎(NEC)是新生儿尤其是早产儿的严重胃肠道疾病,其发病率和病死率高.存活的患儿可能遗留消化系统和神经系统后遗症.因此,防治NEC对提高新生儿存活率及生存质量具有重大意义.该指南基于目前国内外相关研究,采用证据推荐分级评估、制定与评价方法(GRADE),制定NEC临床诊疗循证指南,旨在为NEC的诊断和防治...     

新生儿经外周置入中心静脉导管操作及管理指南(2021)

新生儿经外周置入中心静脉导管(PICC)近年来已广泛应用于新生儿重症监护室,但在应用过程中存在并发症的风险.该指南基于国内外相关证据,采用证据推荐分级评估、制定与评价方法 (GRADE),制定新生儿PICC操作及管理指南,旨在帮助新生儿科医护人员规范PICC的操作及管理.     

新生儿呼吸窘迫综合征的管理——欧洲共识指南2013版

一、简介 2013版新生儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)管理指南包含了2010年后循证医学的最新证据,指南采用新的证据评价等级系统 (grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE).现在有更多的证据支持既往推荐的支持与治疗,包括早期使用肺表面活性物质(pulmonary surfactant,PS)及持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP);对产房内稳定婴儿部分进行了较大的扩充;稳定之后的氧疗仍存在争议,但在有更多的证据之前,目标氧饱和度应不低于90％;支持性护理对于极度早产儿至关重要.     

基于共识选择健康测量工具对粗大运动功能评估88项和66项测量学属性的系统评价

背景：在儿童和青少年脑性瘫痪临床实践指南（CANDLE）中对不同维度选题提出的评估工具尝试基于共识选择健康测量工具（COSMIN）进行心理测量学特性评价,以此在CANDLE中建立评估工具的纳入和排除标准。 目的：使用COSMIN对粗大运动功能评估88项和66项（GMFM 88和GMFM 66）的测量学属性进行系统评价,明确其各测量特性的证据等级,并为其临床应用提供证据,探索使用COSMIN方法对现场评估类量表进行评价的价值。 设计：系统评价。 方法：检索 MEDLINE、Embase和SinoMed数据库,纳入有关GMFM 88和GMFM 66测量学属性研究文献,使用更新的COSMIN偏倚风险检查表对所有测量学属性的方法学质量研究进行评估,使用更新的良好测量学属性标准对每项测量学属性研究进行评分。证据质量等级采用COSMIN修订版的GRADE 方法。 主要结局指标:GMFM 88和GMFM 66的内容效度。 结果：GMFM 88比GMFM 66内容效度证据等级高,二者均有较高质量的信度研究。GMFM 88在内部一致性、测量误差方面较GMFM 66有更多证据支持,GMFM 88缺乏结构效度研究。GMFM 88和GMFM 66均有高级别证据的平行效度和平行反应度,低证据级别或极低证据级别的区分效度和区分反应度,GMFM 66比GMFM 88有更高的效标反应度。 结论：使用COSMIN方法评价GMFM 88和GMFM 66的测量信度、内部一致性、假设检验效度为高级别证据。COSMIN方法可作为现场评估类量表测量学属性评估方法。     

多种类型系统评价的整合式在线软件——JBI SUMARI简介

<正>系统评价(以及由系统评价所产生的推荐意见和临床指南)是基于证据的医疗保健中的支柱,其重要价值在近30年来得到了学术界的广泛认同~[1]。在过去的20年中,公开发表的系统评价的数量不断增加,同时,根据研究类型的不同,从传统的量性研究系统评价,发展到质性研究、专家意见和文本类系统评价、经济学评价和混合方法的系统评价~[2]。系统评价最好能在确定研究问题、撰写系统评价计划书、选取研究、评估研究对象、提取和合成资料、撰写系     

社会和心理学干预随机对照试验的报告规范（2018）解读

<正>随机对照试验(RCT)因其消除偏倚、平衡混杂因素、提高统计学检验的有效性等优点,被公认为是评价干预措施效果的金标准[1],逐渐推广到临床以外的社会和心理学研究领域。社会和心理学干预(SPI)旨在改善身体、心理健康和社会结局,相比临床干预类型复杂多样,并且干预间存在相互作用,结局指标也涉及多个层次(如个人、家庭和社区等)[2]。目前,对于SPI的RCT报告仍然采用RCT报告     

Epistemonikos数据库介绍

正循证医学强调基于问题的研究,依靠当前可获得的最佳临床研究证据结合临床医生经验和患者期望进行决策和实践,因此系统、全面地获取最佳证据是循证医学研究和实践的基础~([1])。在传统的证据分级系统中,系统评价和Meta分析是最高级别的证据~([2]);而在全球范围卫生研究组织或机构普遍认可的GRADE系统中,研究人员强调了"证据体"的概念~([3]),即系统评价和Meta分析是证据的最终呈现形式和载体。系统评价数据库的建立将会加快研究人员和     

婴幼儿脑损伤神经修复治疗专家共识

本共识所界定的婴幼儿脑损伤是指婴幼儿时期由于各种围产期高危因素、感染、创伤、意外窒息、中毒、脑血管病等所致的中枢神经损伤，临床表现为中枢性运动障碍、认知障碍、语言障碍、癫癎发作、视听障碍、社会交往和心理行为障碍等^[1-3]。本界定不包括遗传代谢性疾病和先天性脑畸形所致的脑损伤。
神经修复治疗是通过采用神经保护、组织工程或细胞移植、神经电刺激、药物、早期干预和康复训练等各种综合干预措施，促进被破坏或受损害神经的再生修复和重塑，恢复神经功能[4]。婴幼儿期是神经发育的关键期，未成熟脑在结构和功能上都具有很强的可塑性。因此，神经修复治疗对婴幼儿脑损伤尤为重要。当前临床上对婴幼儿脑损伤的诊治尚无统一方案，存在认识不足或诊治过度等问题。基于这一背景，由中国医师协会神经修复学分会儿童神经修复学专业委员会发起，组织国内相关领域26位专家，共同制订了《婴幼儿脑损伤神经修复治疗专家共识》，目的在于为临床医师提供一个对婴幼儿脑损伤治疗有一定循证医学依据的方案。
共识意见的证据和推荐级别依照GRADE标准[5]。证据级别分为高、中、低和极低4级（表1）^[6]。根据对共识推荐意见的证据支持级别、效益、风险、负担和费用的综合判断，推荐级别分为强推荐和弱推荐两种（表2）。强推荐的含义是大多数患者应该接受推荐的方案，弱推荐的含义是不同的选择适合不同的患者。GRADE对推荐强度的二元分类的优点在于它为患者、临床医生和决策者提供了明确的方向，这尤其适用于缺乏高级别循证医学证据的临床情况，也常是共识制订时选择的分级方法。     

小儿阑尾炎术中腹腔冲洗与否疗效对比Meta分析

目的探索阑尾炎术中腹腔冲洗在治疗小儿阑尾炎中的临床疗效。方法通过计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、知网、中国生物医学数据库、维普及万方等数据库中关于小儿阑尾炎术中是否进行腹腔冲洗的随机对照试验(RCT)和病例对照研究(CCS)的相关文献, 筛选文献后采用Cochrane风险偏倚评估工具及NOS评估量表进行文献质量评价, 并提取文献数据, 采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入15篇文献(6个RCT和9个CCS), 包括5 870例患儿。Meta分析结果显示腹腔冲洗组平均手术时间较未冲洗组长[MD=6.76, 95%CI(4.64, 8.87), P<0.00001], 两组间差异具有统计学意义。腹腔冲洗组与未行腹腔冲洗组相比, 术后并发症方面:腹腔脓肿发生率[OR=0.71, 95%CI(0.45, 1.12), P=0.14]、切口感染率[OR=0.55, 95%CI(0.25, 1.21), P=0.14]、粘连性肠梗阻发生率[OR=1.41, 95%CI(0.48, 4.17), P=0....     

《GRADE在网状Meta分析不精确性的处理》文献解读

1 主要内容介绍 本指南项目组隶属于GRADE工作组,认为从不精确性角度对网状Meta分析( NMA)证据体的确定性进行评估与传统Meta 分析证据分级遵循相同的基本逻辑,但是NMAs估计值的有效样本量估算方法不同,且可根据效应量大小决定是否有必要计算最佳信息样本量(OIS),并首次提供了NMAs的OIS实用算法,系统...     

中国儿童慢性肾脏病-矿物质与骨异常诊治循证指南（2021版）计划书

近年来,中国临床实践指南制订和发表的数量逐渐增多,但其质量良莠不齐,原因众多。计划书是指南制定的行动纲领和实施计划,一份结构完整、撰写清晰的计划书,对保障指南制订的科学、透明和规范方面发挥着重要作用。在开展临床试验和系统评价之前,撰写与发表相应的计划书,已被研究者广为接受,并且有对应的报告规范可循,但指南的计划书才刚起步。兰州大学GRADE中心、宁波诺丁汉GRADE中心、北京GRADE中心、复旦大学GRADE中心联合倡议,指南制定者,基于指南计划书的理念,推广计划书的传播和应用。《中国循证儿科杂志》将连续分期刊发27篇具有一定代表性的计划书,供指南制订者参考和借鉴。     

2006至2009年《中国循证儿科杂志》发表文章的定量分析

目的评价2006至2009年《中国循证儿科杂志》发表临床研究文章的方法学质量,为进一步提高中国儿科学期刊临床研究方法学质量找出差距。方法根据临床流行病学/设计、测量、评价(DME)方法学的原则和方法,对临床研究类文章进行研究质量和报告质量评价。根据Hedges Project标准,对临床研究类文章的研究目的进行分类和评价;根据Oxford Centre for Evidence-Based Medicine levels of evidence(Oxford′s level of evidence)标准对除病例报道以外的临床研究文章进行证据的有效性分级;并与国外评价眼科学4本一流杂志的文献进行相关数据比较。并将Hedges Project标准和Oxford′s level of evidence标准结合,根据研究目的,对通过和不通过Hedges Project标准的文章分别进行证据等级评价。结果①根据临床流行病学/DME方法学的原则和方法,评价临床研究187/310篇。其中RCT7篇(3.7%),Meta分析19篇(10.2%),系统评价1篇(0.5%),自身前后对照研究3篇(1.6%),前瞻性队列研究4篇(2.1%),回顾性队列研究7篇(3.7%),病例对照研究35篇(18.7%),横断面调查30篇(16.0%),叙述性研究81篇(43.3%);②根据Hedges Project标准对231/310篇(74.5%)临床研究类文章的目的进行分类,其中病因9/231篇(3.9%),诊断29篇(12.6%),治疗47篇(20.3%),临床预测值导向1篇(0.4%),定性研究3篇(1.3%),其他142篇(61.5%);③根据Oxford′s level of evidence标准对218/310篇原始研究和综述文章质量进行证据等级评价,分级结果显示,LevelⅠ占14.7%,LevelⅡ占5.5%,LevelⅢ占25.7%,LevelⅣ占17.4%,LevelⅤ占36.7%;④对86篇临床研究类文章进行Hedges Project和Oxford′s level ofevidence结合标准的质量评价,符合结合标准的文章41篇(47.7%),其中LevelⅠ32篇,LevelⅡ9篇。结论《中国循证儿科杂志》2006至2009年发表的临床研究文章的方法学质量较好,与4本国际一流眼科学杂志2004年发表文章的质量相当,但需要在诸如样本量的估算,偏倚和混杂因素等方面进一步提高。     

肾素-血管紧张素系统基因多态性与儿童青少年高血压易感关联的系统评价和Meta分析

目的 评价肾素-血管紧张素系统中的血管紧张素转换酶(ACE)基因插入/缺失（I/D）、血管紧张素原（ANG）基因M235T和血管紧张素Ⅱ受体-1（[STBX]AT1R[STBZ]）基因A1166C多态性与儿童青少年高血压易感的关联。 方法 计算机检索EMBASE、PubMed、HUGE、中国知网、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间均为建库至2015年11月27日,纳入3个基因多态性与儿童青少年高血压关联的病例对照研究。提取高血压组和对照组基因型和等位基因频率,行文献偏倚风险评价。采用Stata 12.0软件,分别以隐性、显性、共显性、相加和等位基因模型对高血压组和对照组上述3个基因多态性与高血压的关联行Meta分析。根据对照组人群和种族行亚组分析。 结果 7篇文献进入Meta分析,病例组824例,对照组1 731例。7篇文献存在中等偏倚风险。①纳入6篇文献的ACE基因I/D多态性在隐性模型下与儿童青少年高血压的发病风险关联（OR=1.405, 95%CI：1.073~1.840, P=0.013）。②上述5种分析模型,ANG基因M235T和[STBX]AT1R[STBZ]基因A1166C多态性（分别纳入3和2篇文献）与儿童青少年高血压发病风险均无关联。③亚组分析结果显示,２篇文献肥胖人群的ACR基因I/D多态性在隐性、相加和等位基因模型下显著增加儿童青少年高血压的发病风险（隐性模型:OR=1.564 , 95%CI:1.054~2.321, P=0.026;相加模型：OR=2.017, 95%CI:1.137~3.576,P=0.016; 等位基因模型：OR=1.406, 95%CI： 1.076~1.838,P=0.013)。;对一般儿童青少年人群的高血压发病风险无影响,且与种族和高血压分类方法无关。 结论 ANG基因M235T、[STBX]AT1R[STBZ]基因A1166C多态性与儿童青少年高血压发病风险无关联,ACE基因I/D多态性可能与肥胖儿童青少年高血压的发病风险关联。     

儿童髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病临床实践指南(2023)

髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病是儿童特发性炎症性中枢神经系统脱髓鞘疾病中最常见的类型, 由于对该病的认识时间较短, 诊疗过程中仍存在许多问题。为进一步提高该病的诊疗水平, 中华医学会儿科学分会神经学组联合复旦大学附属儿科医院复旦大学GRADE中心组织制订"儿童髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病临床实践指南(2023)", 推荐意见基于当前可得的证据, 采用循证方法进行系统评价和证据评级, 针对6个重要问题形成推荐意见。     

延迟高压氧治疗对缺氧缺血性脑损伤新生大鼠的远期影响

目的　探讨延迟高压氧 (hyperbaricoxygen,HBO)治疗对缺氧缺血性脑损伤 (hypoxic-ischemicbraininjury,HIBD)新生大鼠的远期影响。方法　7日龄大鼠随机分为对照组(n=18,假手术处理)、HIBD组(n=17)和HBO组(n=17,制备HIBD模型后 48~72h开始 2个绝对大气压HBO治疗,稳压 30min/次,间隔 24h,连续 5次),以大鼠 37~41日龄的学习记忆功能 (Morris水迷宫实验 )和 42日龄的脑形态组织学(脑损伤程度、脑重量、海马CA1区存活神经元数、AchE纤维面积百分比和NOS神经元数)来判断干预效果。结果　HBO组、HIBD组的空间学习记忆功能严重不良,脑形态组织学也明显缺损。水迷宫平均逃逸潜伏期HBO组 [ (56±23)s]、HIBD组 [ (56±22)s]较对照组[ (23±16)s]延长(P<0 05);平台象限搜索时间HBO组[ (30±5)s]、HIBD组[ (29±6)s]较对照组[ (51±5)s]缩短 (P<0.05);平台象限搜索距离HBO组 [ (572±92)cm]、HIBD组 [ (548±92 )cm]较对照组[ (989±101)cm]缩短(P<0.05);左脑重量HBO组[ (598±46)mg]、HIBD组[ (601±59)mg]较对照组[ (984±18)mg]减轻 (P<0 05 );海马CA1区存活神经元数HBO组 [ ( 97±27 )个 /mm]、HIBD组[ (100±27)个 /mm]较对照组 [ ( 183±8 )个 /mm]减少 (P<0 05 );AchE纤维面积百分比HBO组 [ (18.4±2.2)% ]、     

早产儿喂养不耐受临床诊疗指南（2020）

早产儿喂养不耐受是目前新生儿最常见的临床问题之一,常导致达全肠内营养时间延迟,住院时间延长。防治早产儿喂养不耐受对提高早产儿存活率有重要意义。该指南基于目前国内外研究,采用证据推荐分级的评估、制定与评价方法（GRADE）进行证据分级制定早产儿喂养不耐受的临床诊疗指南,旨在帮助新生儿科医生、护理人员、营养治疗师等对早产儿喂养不耐受进行早期识别与规范管理。