复方白芷痛风颗粒质量标准的研究

目的:建立复方白芷痛风颗粒的质量标准。方法:采用簿层色谱法对复方白芷痛风颗粒中黄芪、木香、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药白芷中的欧前胡素进行含量测定。结果:复方白芷痛风颗粒中的黄芪、木香、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;欧前胡素在2.25ug/mL～90μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.97%(n=9),RSD为1.04%(n=9),稳定性试验RSD为1.13%(n=5),重复性试验RSD为0.96%(n=5),精密度试验RSD为0.73%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度商、重现性好,是控制复方白芷痛风颗粒质量的有效方法。     

祛风合剂质量标准研究

目的:完善祛风合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的防风、连翘及蛇床子进行定性鉴别;对制剂中黄芩用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强、重现性好;黄芩苷进样量在0.118～2.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9991(n=5),黄芩苷平均回收率为99.42%,RSD为1.07%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可用于祛风合剂的质量控制。     

苍耳丸的质量标准研究

目的建立苍耳丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对连翘、苍耳子、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果薄层色谱法对检出连翘、苍耳子、白芷进行鉴别;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.106 5~2.130 0μg与峰面积的线性良好(r=0.999 9),平均回收率为103.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效控制苍耳丸的质量。     

定风止痛胶囊质量标准研究

目的:建立定风止痛胶囊(三七、防风、白芷)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的防风、白芷进行了鉴别;用HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出防风、白芷;人参皂苷Rg1在0.5286～26.34mg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.94%,RSD为1.35%(n=9).结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

玉屏风口服液质量标准研究

目的:建立玉屏风口服液(黄芪、防风、白术等)的质量控制标准;方法:对制剂中白术采用薄层色谱法、防风采用高效液相色谱进行定性鉴别;采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:平均回收率为96.7%,RSD为1.74%(n=6).薄层图谱斑点清晰,空白无干扰.结论:方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.     

舒筋活血丸的质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸(大黄,当归,马钱子,赤芍,白芷,等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中大黄、当归进行定性鉴别;用薄层色谱法对处方中马钱子中的士的宁进行限度检查;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷和欧前胡素的含量。结果:在薄层色谱鉴别中能检出大黄、当归;芍药苷在19.2μg/mL~76.8μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为98.57%,RSD为1.2%;欧前胡素在2.092μg/mL~7.322μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.60%,RSD为1.0%。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制舒筋活血丸质量的方法。     

平痒洗剂质量标准研究

目的:建立平痒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对平痒洗剂中苦参、蛇床子、花椒、防风进行鉴别,采用高效液相色谱法测定苦参中苦参碱含量。结果:薄层色谱显色清晰;在0.1552~3.104μg(r=1)浓度范围内,苦参碱线性关系符合要求,平均回收率为100.25%(n=6),RSD为1.42%。高效液相色谱法精密度、重复性符合要求。结论:该方法鉴定结果准确可靠,可用于平痒洗剂的质量控制。     

梅归参颗粒的质量标准研究

目的:建立梅归参颗粒的定性鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含黄连、辛夷、白芷进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中枸橼酸的含量。结果:建立的薄层色谱法可较好地鉴别出黄连、辛夷、白芷,阴性无干扰;枸橼酸在1.025~10.248μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.23%,RSD=1.44%。结论:所建立的TLC和HPLC方法准确、具有专属性、能够重现,并且操作简便,可将其用于梅归参颗粒的质量控制。     

白芷川芎鼻腔给药制剂质量标准研究

目的:建立白芷川芎鼻腔给药制剂的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定白芷中欧前胡素、异欧前胡素的含量。结果:薄层色谱斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;欧前胡素在0.005 9～0.035 8 mg/mL、异欧前胡素在0.005 6～0.033 6 mg/mL浓度范围内线性关系良好,平均回收率欧前胡素为99.46%,RSD为1.05%;异欧前胡素为99.43%,RSD为1.14%。结论:所建标准可用于白芷川芎鼻腔给药制剂的质量控制。     

牙舒安片质量标准研究

目的建立牙舒安片的质量标准。方法采用薄层色谱法对片剂中的山豆根、白芷、冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱中均能检出山豆根、白芷、冰片;盐酸小檗碱在2.1~33.6μg/m l范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 9,加样回收率为99.01%,RSD为1.37%。结论该方法可用于牙舒安片的质量控制。     

防风祛痹丸质量标准研究

目的:建立防风祛痹丸质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参、防风、川芎四味药材进行定性鉴别;用显微法对处方中动物药全蝎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的阿魏酸和欧前胡素进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定阿魏酸浓度在0.34～13.54μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为95.73%,RSD为0.57%;欧前胡素浓度在1.18～47.0μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.08%,RSD为1.47%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制防风祛痹丸的质量。     

都梁方中挥发油质量控制方法初步研究

目的从挥发油含量限度、鉴别、含量测定等方面建立都梁方中挥发油质量控制方法。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,考察白芷、川芎中挥发油含量限度,在此基础上以性状、薄层对挥发油进行鉴别,并以GC-MS对多基原白芷进行定性分析,建立HPLC法测定都梁方挥发油中藁本内酯含量。结果川芎、白芷中所含挥发油的限度应分别为:0.60%mL·g^-1、0.05%mL·g^-1;都梁方挥发油为黄色油状液体,薄层鉴别中显藁本内酯斑点;白芷挥发油化学成分中均含有十二烷醇、肉豆蔻醇、棕榈酸等,且三者的峰面积均较高,可作为质量控制指标;在所确定的色谱条件下藁本内酯在0.003313~0.053 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均加样回收率为99.5%,RSD为1.21%(n=9)。结论确定都梁方中川芎、白芷挥发油限度,初步建立薄层色谱法、GC-MS法及HPLC法用于都梁方挥发油质量控制。     

正骨洗剂的质量标准研究

目的:建立正骨洗剂的质量标准。方法:用薄层色谱法定性鉴别制剂中的牡丹皮、防风、当归、续断,用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚的含量。结果:TLC法可鉴别制剂中的牡丹皮、防风、当归、续断;HPLC法定量测定丹皮酚在0.043~0.428μg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999,平均回收率为99.22%,RSD=0.70%。结论:本法简便,准确,可作为本品重要的质量控制指标。     

肾衰复颗粒的质量标准研究

目的:制定肾衰复颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、丹参、大黄、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定肾衰复颗粒中甜菜碱含量.结果:用薄层色谱法做为定性鉴别效果较好,甜菜碱浓度线性范围为0.40～2.40 μg;平均回收率为98.99%,RSD为0.86%(n=6)结论:建立的方法可作为本品的质量标准.     

辛兰芷喷雾剂的质量标准研究

目的 建立辛兰芷喷雾剂的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对辛夷、连翘、白芷进行定性分析;应用高效液相色谱(HPLC)法对腺苷进行含量测定,流动相为甲醇-水(10:90);流速1ml·min-1;检测波长260nm.结果薄层色谱法可准确地对辛夷、白芷、连翘进行定性鉴别;腺苷在0.08～4.0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为99.63%(RSD=1.79%,n=6).结论该方法简便、快速、重复性好,可作为该辛兰芷喷雾剂的质量控制标准.     

骨刺消痛胶囊的质量标准研究

目的:为了更好的控制骨刺消痛胶囊的产品质量,对该药质量标准进行系统研究。方法:采用薄层色谱法对徐长卿、当归、甘草、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对该药品中丹皮酚的含量进行测定。结果:经过系统的实验研究,测得丹皮酚平均回收率为100.7%,RSD=0.34%(n=5)。结论:该方法操作简易,专属性及重现性好,可有效的控制骨刺消痛胶囊的质量。     

头痛宁片质量标准的研究

目的建立头痛宁片的质量标准。方法用薄层色谱法对片剂中的制何首乌、防风、当归、天麻进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片剂中大黄素含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0.052 5~0.525μg范围内具有良好的线性关系,r=1.000,平均加样回收率为99.28%,RSD为1.971%(n=5)。结论该方法简便,精确,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

儿感宁口服液质量标准研究

目的建立儿感宁口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对儿感宁口服液方中的葛根、苦地丁、柴胡、防风进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对样品中的葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;葛根素在0.0389～0.1943μg间有良好的线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.8%,RSD为1.56%(n=6)。结论所建立的方法结果可靠、准确,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

灵芝养肝丸的质量标准研究

目的:建立灵芝养肝丸质量标准。方法:采用显微鉴别法对猪苓、大黄、赤芍、黄连、厚朴、甘草进行鉴别,用薄层色谱法对大黄、黄连进行鉴别;用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰;芍药苷在0.06～1.8μg(r=0.9999)的范围内线性关系良好,平均回收率为98.41%(n=6),RSD为0.63%。方法精密度,重复性符合要求。结论:该方法结果准确可靠,适用于灵芝养肝丸的质量控制。     

丹七胶囊的质量控制方法

目的:对丹七胶囊进行质量标准研究.方法:对丹参、三七用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法对丹参素钠进行定量测定.结果:主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好;以丹参素钠为对照,样品在0.3336～3.0024μg范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为98.80%(RSD=0.88%).样品测定结果准确.结论:丹七胶囊的处方设计合理,工艺稳定,定性、定量方法灵敏、重现性好.