急支糖浆多糖的成分分析及质量评价

目的 研究急支糖浆多糖组分的化学成分组成、重均相对分子质量以及单糖组成,并比较不同批次急支糖浆多糖组分,为其质量控制提供依据。方法 采用比色法、高效凝胶色谱法(high performance gel permeation chromatography,HPGPC)和高效阴离子交换色谱法(high performance anion exchange chromatography,HPAEC)测定急支糖浆多糖的基本化学组成、重均相对分子质量及分散系数、单糖组成。结果 15批急支糖浆多糖的中性多糖、糖醛酸和蛋白质的平均质量分数分别为47.60%、33.38%、9.30%;重均相对分子质量及分散系数分别为11 757~26 367和1.89~2.65。15批急支糖浆多糖中均含有岩藻糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、甘露糖、木糖、半乳糖醛酸及葡萄糖醛酸,平均质量分数分别为1.94、20.13、115.54、99.25、117.45、13.62、6.03、215.23、9.61 µg/mg,物质的量比结果为1.5:14.4:100.0:71.6:84.7:9.8:5.2:144.1:6.4。将急支糖浆与川贝枇杷糖浆、杏苏止咳糖浆、小儿热速清糖浆和小儿肺热咳喘口服液进行比较,结果发现单糖组成物质的量比结合HPAEC指纹图谱可用于急支糖浆多糖的质量控制。结论 15批急支糖浆多糖的化学组成、重均相对分子质量及单糖组成具有较高的一致性,HPAEC指纹图谱具有特异性,可用作急支糖浆多糖的质控指标。     

自拟咳喘宁合剂治咳嗽的临床对照观察

咳喘宁合剂是由我院中医师李志伟提供,制剂室生产的自制药品,从生产使用至今已有两年半时间,使用量达1800余瓶。用于表寒里热所致的恶寒发热,喘逆气粗,鼻煽咳嗽,胸部胀痛,苔薄白,舌边红,脉浮数等表寒里热挟杂之症。就咳喘宁合剂与急支糖浆的临床疗效进行比较分析,得出咳喘宁合剂疗效与急支糖浆无明显差异,并在许多方面优于急支糖浆。     

急支糖浆或抗生素治疗单纯急性气管-支气管炎的随机对照临床研究

目的:评价口服急支糖浆或抗生素治疗单纯急性气管-支气管炎的疗效。方法:采用随机对照方法,将180例患者随机分为急支糖浆90ml组、60ml组和阿莫西林组。急支糖浆90ml组,一次30ml,一日3次;急支糖浆60ml组,一次20ml,一日3次;阿莫西林组,一次0.5g,一日3次。疗程2周。主要疗效指标为频繁咳嗽天数。结果:频繁咳嗽天数急支糖浆90ml组(中位数8天,95%可信区间7.06~8.94天;均数8.71天,95%可信区间7.81~9.62天)和60ml组(中位数9天,95%可信区间8.01~9.88天;均数9.68天,95%可信区间8.78~10.56天)低于阿莫西林组(中位数11天,95%可信区间8.67~13.33天;均数10.45天,95%可信区间9.57~11.34天),3组比较差异有统计学意义(P0.05);疾病痊愈率急支糖浆90ml组(91.7%)和60ml组(83.3%)高于阿莫西林组(73.3%),3组比较差异有统计学意义(P0.05)。不良反应发生率急支糖浆组(3.3%)少于阿莫西林组(11.7%)。结论:急支糖浆治疗单纯急性气管-支气管炎的疗效优于阿莫西林胶囊,不良反应发生率低。     

急支滴丸制剂的研究

急支滴丸是由急支糖浆改变剂型而来。急支糖浆为药典收载成方，由四季青、鱼腥草、金养麦、枳壳等组成。具有清热化痰，宣肺止咳之功效，用于治疗急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，感冒后咳嗽等呼吸系统疾病。上市多年，疗效可靠。但由于急支糖浆含有大量蔗糖，致使糖尿病患者不能服用，且该成方剂型单一，严重限制了该药的应用范围。     

急支糖浆中原儿茶酸等4种成分的含量测定

急支糖浆由鱼腥草、金荞麦、四季青、紫菀、前胡、枳壳、麻黄和甘草等8味中药组成,用于治疗急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作。《中国药典》2005年版一部以薄层检出阿魏酸、原儿茶酸、麻黄碱和柚皮苷,以及高效液相色谱测定柚皮苷含量作为其质量标准[1]。其他还有阿魏酸和盐酸麻黄碱的含量测定报道等[2,3]。作者采用高效液相色谱法建立了同时测定急支糖浆中原儿茶酸,绿原酸,柚皮苷和新橙皮苷含量的方法,为急支糖浆的质量控制     

急支糖浆的抗炎镇咳祛痰作用

急支糖浆对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀有明显抗炎作用；对小鼠氨水引咳呈显著的镇咳作用；小鼠酚红法祛痰试验显示急支糖浆具有显著的祛痰作用。其抗炎、镇咳、祛痰作用均显示一定的量效关系。     

急支糖浆中不同含糖量的比较

急支糖浆是四川涪陵制药厂生产的含数种中药提取物的纯中药糖浆剂。根据卫生部、国家医药管理局(88)卫药字第29号《关于抓紧研究降低部分药品含糖比例的通知》规定,我们在不改变主药配方、生产工艺和产品质量(包括贮存期质量)、口感与适口性的前提下,对含蔗糖65％的急支糖浆进行了降低含糖量综合试验考察。现将结果报告如下。     

基于一测多评法的急支糖浆质量评价方法的建立及验证北大核心CSCD

基于高效液相色谱的紫外多波长检测系统,建立一种急支糖浆的一测多评法,同时测定盐酸麻黄碱、原儿茶酸、新绿原酸、对羟基苯甲酸、柚皮苷、新橙皮苷、甘草酸和白花前胡甲素的含量,并验证其在急支糖浆质量评价中的可行性。分别在210、254、280、320 nm波长下,以柚皮苷为内参物,建立与其他7个成分的相对校正因子和待测色谱峰定位方法,并进行系统耐用性考察以及与外标法含量测定结果的对比,验证一测多评法的准确性和可行性。结果表明,急支糖浆中盐酸麻黄碱、原儿茶酸、新绿原酸、对羟基苯甲酸、新橙皮苷、甘草酸和白花前胡甲素相对于柚皮苷的相对校正因子分别为0.846、0.582、0.608、0.293、0.913、2.207、0.940,在不同实验条件下耐用性良好,一测多评法和外标法对15批样品的含量测定结果无显著差异。所检测的8个成分中,除原儿茶酸和新绿原酸外其余均为单味药材的专属性成分,且甘草酸和白花前胡甲素是首次在急支糖浆中检测出,弥补了甘草、前胡药材无成分检出的空白。该研究所建立的一测多评法便捷高效、专属性强、准确可靠,可以全面有效地评价急支糖浆的质量,确保临床使用安全有效。     

急支糖浆的抗炎镇咳祛痰作用

急支糖浆对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀有明显的抗炎作用；对小鼠氨水引咳呈显著的镇咳作用小鼠酚红法祛痰试验显示急支糖浆具有显著的祛痰作用，其抗炎，镇咳，祛痰作用均显著一定的量效关系。     

异丙托溴铵、布地奈德雾化吸入加用口服急支糖浆辅助治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床观察

目的:研究布地奈德、异丙托溴铵联合雾化吸入加用口服急支糖浆对小儿支原体肺炎的疗效。方法:将2011年5月-2012年5月在我院诊断为肺炎支原体肺炎,年龄3～14岁的69例住院患儿,随机分为对照组35例与试验组34例。在给予抗感染的基础上试验组应用布地奈德、异丙托溴铵氧气驱动雾化吸入加用口服急支糖浆,观察比较两组疗效。结果:试验组患儿咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间及住院时间均比对照组有极显著缩短(P0.01),试验组总有效率比对照组高(P0.01)。结论:布地奈德、异丙托溴铵氧气驱动雾化吸入加用口服急支糖浆可以作为治疗小儿支原体肺炎的辅助治疗方式。     

一阶导数光谱法测定急支糖浆中的原儿茶酸

经初步提取分离后用一阶导数光谱法测定复方中药制剂急支糖浆中的原儿茶酸。其重现性试验的相对平均偏差为7.1％,加标回收益为98.14％,CV=B.8％。对8个批号产品用本法测定结果,原儿茶酸含量平均为0.049％。此法简便、快速。准确性和重现性好。对复方制剂急支糖浆中原儿茶酸的定量为一较好方法。     

服含土鳖虫煎剂出现腹痛2例

服用急支糖浆出现药疹1例沈烈行,池兆萍(山东省立医院济南250021)患者女,63岁。1周前感冒引起咳嗽,昼夜不止,夜不能安眠,纳食不香,咯痰色黄,量多,曾服用止咳药物多种,且服用螺旋霉素,咳痰症状未能控制。改用急支糖浆治疗,每次口服20ml,每日3次。服药第2天,咳嗽明显好转,但患者出现全身皮肤搔痒,有烧灼感,伴恶心欲吐。查患者全身皮肤潮红,可见密集红斑及针头大小的丘疹。患者否认以往曾服过此药,也无其它药物过敏史。急支糖浆系?...     

“清肺止咳化痰汤”治疗急性气管—支气管炎及慢性支气管炎急性发作149例临床研究

目的:观察"清肺止咳化痰汤"对急性气管-支气管炎及慢性支气管炎急性发作的疗效。方法:将观察对象随机分为2组,治疗组给予"清肺止咳化痰汤"煎剂每日1剂,每日2次;对照组给予"急支糖浆"每日3次,每次30 ml。急性气管-支气管炎1周为1个疗程,慢性支气管炎急性发作2周为1个疗程,观察两药的综合疗效以及对咳嗽、咳痰的疗效。结果:对急性气管-支气管炎的治疗,"清肺止咳化痰汤"组临床总有效率及对咳嗽的临床有效率均为94.0%,其中对咳痰的临床有效率为95.2%,对照组"急支糖浆"组临床总有效率及对咳嗽的临床有效率均为92.5%,其中对咳痰的临床有效率为90.0%。"清肺止咳化痰汤"组在对咳痰的治疗上明显优于"急支糖浆"组,差异有统计学意义。对慢性支气管炎急性发作的治疗,"清肺止咳化痰汤"组临床总有效率及对咳嗽和咳痰的临床有效率均为93.8%。对照组"急支糖浆"组临床总有效率及对咳痰的临床有效率均为89.5%,其中对咳嗽的临床有效率为92.1%。在综合疗效和咳痰的治疗方面,"清肺止咳化痰汤"组明显好于"急支糖浆"组,有统计学意义。结论:"清肺止咳化痰汤"疗效明确,在急性气管-支气管炎咳痰的治疗及慢性支气管炎急性发作的综合疗效和咳痰治疗上,均明显优于"急支糖浆",差异有统计学意义。     

急支糖浆HPLC特征指纹图谱研究及多成分定量测定

目的建立急支糖浆的HPLC指纹图谱,并测定其主要成分的量,为急支糖浆的质量控制提供可靠方法。方法采用Waters XTerra RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.8%冰醋酸水溶液(含有0.2%三乙胺)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,柱温35℃,检测波长为280 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)建立急支糖浆HPLC指纹图谱并进行相似度分析;通过与阴性对照及混合对照品色谱峰进行比对,确定共有峰归属及成分指认;并对指认出的成分进行定量分析。结果在特征图谱研究中,共确定17个共有峰,图谱中2、8号峰来源于鱼腥草,4、10号峰来源于金荞麦,7、12、15号峰来源于四季青,1、13号峰来源于麻黄,16、17号峰来源于枳壳,而3、6号峰为鱼腥草、金荞麦和四季青共有峰。同时利用相似度软件对10批急支糖浆指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.98以上;通过比对特征峰保留时间,指认出6种主要成分,分别为原儿茶酸(3号峰)、原儿茶醛(6号峰)、阿魏酸(7号峰)、绿原酸(10号峰)、盐酸麻黄碱(13号峰)和柚皮苷(16号峰);10批样品中原儿茶酸量在3.122 1~3.270 0 mg/m L,原儿茶醛量在5.1086~5.224 9 mg/m L,阿魏酸量在8.893 2~9.120 8 mg/m L,绿原酸量在6.792 1~6.931 0 mg/m L,盐酸麻黄碱量在2.154 4~2.2362 mg/m L,柚皮苷量在4.125 8~4.183 3 mg/m L。结论所建立的急支糖浆HPLC指纹图谱和定量测定分析方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可以有效地评价该制剂的质量。     

山水牌急支糖浆评为四川省优新产品

四川涪陵中药厂生产的山水牌急支糖浆为国内首创,独家生产,最近获得省优新产品。具有消炎、止咳、祛痰化痰功效。适用于急性支气管炎、感冒后咳嗽、慢性支气     

小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽气管炎(感冒风热夹痰证)的多中心临床试验研究

目的评价小儿肺热咳喘颗粒治疗小儿急性咽-气管炎(感冒风热夹痰证)的有效性与安全性。方法采用分层区组随机、阳性药(急支糖浆)平行对照、双盲双模拟、非劣效检验、多中心临床研究的方法。结果共收集病例210例,两组各105例。试验组、对照组疾病疗效总有效率分别为96.04%、96.08%(PPS),中医证候疗效总有效率分别为97.03%、98.04%(PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组。两组咽红肿或痛症状消失率分别为57.43%、43.14%(PPS),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05),其他单项症状消失率及并发症发生率比较,差异不显著。两组均无不良反应发生。结论小儿肺热咳喘颗粒的总体治疗效果不劣于急支糖浆,对于咽红肿或痛的治疗消失率高于急支糖浆,且临床应用安全性良好。     

孟鲁司特辅助改善急性气管炎咳嗽疗效观察

目的探讨孟鲁司特辅助改善急性气管炎引起咳嗽的临床疗效。方法选取门诊80例急性气管炎患者,随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组给予孟鲁司特钠片10 mg口服1次/晚＋急支糖浆10 mL 3次/d,对照组仅给予急支糖浆10 mL 3次/d,比较第3天、第5天2组间的疗效。结果短时间内,治疗组咳嗽症状明显减轻甚至消失。2组在治疗第3天、第5天治疗有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论口服孟鲁司特在辅助改善急性气管炎咳嗽症状方面安全、有效。     

RP-HPLC法测定急支糖浆中阿魏酸的含量

目的：测定急支糖浆中阿魏酸的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱Ｓｈｉｍ-ｐａｃｋ ＣＬＣ-ＯＤＳ 柱（１５０ ｍｍ ×４ ．６ ｍｍ ,ＩＤ,５ μｍ）;流动相甲醇１ ％ 乙酸（２８∶７２）,检测波长３２３ ｎｍ ,流速１ ｍｌ·ｍｉｎ^－１ 。结果：平均回收率１０２．１６％ ,ＲＳＤ１．４６％ 。结论：方法可用于急支糖浆中阿魏酸的含量测定。     

二陈汤对慢性支气管炎大鼠肺功能及病理变化的影响

目的观察二陈汤对慢性支气管炎(简称慢支)大鼠模型肺功能及病理变化的影响。方法采用香烟烟雾加脂多糖(LPS)制备慢支大鼠模型,依据肺功能、病理变化评价慢支大鼠模型是否成功;大鼠随机分为正常对照组、模型组、急支糖浆组、二陈汤低、中、高剂量组。正常组、模型组灌胃生理盐水(6 m L),急支糖浆组灌胃太极急支糖浆[12 g/(kg·d)],二陈汤治疗组分别灌胃[2.45、4.9、9.8 g/(kg·d)],连续14 d。观察二陈汤对慢支大鼠模型肺功能、病理变化的影响。结果与正常组比较,模型组肺活量(FVC)、1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1/FVC、最大呼气中期流速(MMF)、用力呼气流量FEF25-75均显著降低(均P0.01),模型组组织结构基本符合慢支病理特征。与模型组比较,二陈汤高、中剂量组FEV1,FVC,FEV1/FVC,MMF和FEF25-75显著升高(均P0.05),组织形态损伤较轻。结论二陈汤能改善肺组织结构,提高肺功能。     

我国中药产业发展新趋势

1．科技创新的力度逐渐加快,大规模资金将会加快向中药行业倾斜。2．产业规范化发展,从中药材种植、加工、新药研究开发、生产及销售等制定统一的标准(GAP、GLP、GCP、GMP、GSP)。3．注重单味品种的开发研究与销售。地奥心血康、急支糖浆、西瓜霜等许多中成药均已成为科技含量高、市场竞争力强的拳头产品。