硬胶囊灌装液体技术的研究

充填液体的硬胶囊作为一种新的便捷的给药方式，已在药品生产领域，包括在强效药物方面得到了广泛的应用，除了易被病人所接受外，还具有提高药品的稳定性、提高生物利用度等特点。通过液体充填硬胶囊的配方和生产工艺的研究与发展，充填硬胶囊的液体已经远远地超出了脂溶性液体药物范围，而扩展到非脂溶性液体药物，包括充填单种液体、乳剂及由非水溶液、悬浮剂及固体分散剂组成的混合液状物。这类胶囊制剂已经得到了广泛的研究［１］，不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识，受到学术界的重视，井引起制药工业的极大兴趣。 一、…     

中药液体制剂灌装旋轧盖自动生产线的应用

［摘要］中药液体制剂灌装旋轧盖自动生产线由GCB2/8型全自动消泡灌装机和DXZ Ⅱ型防盗旋轧盖机两部分组成，具有工作效率较高、减轻工人工作量等优点，但该设备亦存在操作不稳定、漏液、装量不准确、旋轧盖不紧及不到位等情况。针对这些情况提出了相应的解决方法。     

几种常用液体制剂配方的改进

目的：研究、总结几种常用液体制剂配方的改进，以保证产品质量。方法：根据笔者制剂配制的实践以有有关资料报道，且进行了处方改进后的配制实验观察、比较。结果：处方改进后所配制剂，有的配制操作简便、缩短配制时间；有的提高了稳定性；也有的提高了提高治疗满意度。结论：改进的配方可以推荐使用。     

4种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的建立4种医院制剂的微生物限度检查方法。方法按常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法的顺序逐步分析制剂抑菌活性,根据抑菌活性强弱选择适当的检查方法,进行5种菌株的回收率实验和4种控制菌检验方法验证。结果供试品5种试验菌回收率均高于70%,控制菌均能正常检出。结论医院制剂必须按2005年版中国药典微生物限度检查法要求,通过方法验证实验建立合理的检验方法,以保证检验结果的正确性。     

11种液体医院制剂微生物限度方法的研究

目的 研究11种液体医院制剂的微生物限度方法.方法 根据2020年版《中华人民共和国药典》四部通则1105、1106的规定进行方法适用性试验.需氧菌、霉菌和酵母菌采用平皿法、薄膜过滤法或中和剂法进行方法适用性试验;控制菌采用常规法进行方法适用性试验.结果 根据不同液体制剂的特性,制订合适的检验方法,各试验菌的回收结果均...     

浅析医院自制制剂的质量

自《药品管理法》颁布实验以来，各医院单位制剂室不同程度的改善了工作环境，仪器和设备；完善了规章制度培训人员，制剂有显著提高。但近年来，有些医疗单位出现了重经济效益，轻药品质量的情况，致使医院自制剂质量下降。     

青黛复方液体制剂的提取方法研究

目的：优选青黛复方液体制剂的最佳提取方法。方法：以青黛不同处理方式及是否配伍为主要影响因素,含量、TLC半定量为指标。筛选最佳提取方法。结果：最佳提取方法为青黛用盐酸处理后,与配伍药材乙醇回流提取。结论：该提取方法可作为含青黛复方液体制剂提取参考。     

医院自制制剂质量标准现状及对策

分析成都市医院自制制剂自拟质量标准存在的问题，提出了对策和建议，以促使医院制剂质量标准的科学化、标准化、规范化。     

4种医院制剂稳定性考察

目的为乳膏剂和凝胶剂的内包装选择提供依据,确保医院制剂安全、有效。方法留样考察医院自制的林可霉素甲硝唑凝胶、尿素乳膏、复方倍氯米松乳膏、维生素E尿囊素乳膏的稳定性。结果与结论 6个月内4种医院制剂的性状、含量和微生物限度检查均符合规定。     

11种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的:建立我市11种医院制剂微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。结果:11种制剂中,有6种制剂对枯草芽孢杆菌有抑菌作用,细菌计数不能按常规法检查。抑菌作用较弱的3种制剂,细菌计数可按培养基稀释法检查;抑菌作用较强的3种制剂,细菌计数可按薄膜过滤法检查,其他制剂及项目均可按常规法检查。结论:必须进行微生物限度检查方法验证才能确保检验结果准确、可靠。     

医院自制制剂发展策略的探讨

笔者结合医药市场的供应、国家政策和医院的特点,分析自制制剂存在的必要性和政府部门对特殊的医院制剂应给予的政策支持。医院自制制剂发展的策略应是鼓励建立区域性医院制剂中心集中生产标准制剂,而医院制剂室需要符合GPP,生产本院的特需制剂。     

中药液体制剂沉淀桶的改进

中药液体制剂(例如合剂)在分装前需要沉淀,医院制剂室在进行沉降时常利用自制的沉淀桶进行自然沉降,沉淀桶底面通常设计为锥形面以利于制剂的沉降及分离,在锥形底部中央有一放液阀(简称阀1),见图1,待沉降一定时间后,由阀1先放出桶底沉淀。我们在多年使用中发现上述沉淀桶存在一     

浅谈医院自制制剂的质量管理

随着医药工业的发展及临床药学工作的发展 ,急需对医院制剂质量进行规范化管理 ,以促进合理用药 ,提高医疗质量。1　医院自制制剂的现状80年代以来 ,有关医院自制制剂质量规范有 :卫生部颁布的《中国医院制剂规范》 ,各省市自治区卫生行政部门编印的医院制剂规程等 ;但鉴于医院制剂品种繁多、范围广 ,如大输液、针剂、片剂、冲剂、胶囊剂、滴眼剂、耳剂、鼻剂、软膏剂、合剂、外用制剂等 ,对其质量的控制不够详尽 ,特别是效期问题 ,更是没有明确规定使用限期 ,不利于临床安全、有效用药。2　医院制剂的生产质量医院制剂的生产 ,特别是大输液…     

8种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的：建立8种医院制剂的微生物限度检查方法。方法：采用5种阳性对照菌回收率试验测定其制剂的抑菌活性。结果：甲硝唑溶液、苦参洗剂无抑菌作用；复方生肌膏、金黄散软膏抑菌作用较弱；汗斑二号、骨炎太宝丸1号、骨炎太宝丸2号和骨炎太宝丸3号的抑菌作用较强。结论：甲硝唑溶液和苦参洗剂按常规方法进行微生物限度检查；复方生肌膏和金黄散软膏按培养基稀释法进行微生物限度检查；汗斑二号按薄膜过滤法进行微生物限度检查；骨炎太宝丸1号、骨炎太宝丸2号和骨炎太宝丸3号按离心集菌加薄膜过滤法进行微生物限度检查。     

8种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的 建立8种医院制剂的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果 供试品5种试验菌回收率均高于70％,控制菌均能正常检出.结论 医院制剂必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.     

医疗机构自制制剂成本核算方法分析

目的 为制订合理的医院自制制剂定价方法提供参考。方法 将影响当前医院制剂价格的各项成本费用归入直接材料费用、直接工资费用和制造费用3个主要因素,直接材料按实际费用计入成本,直接工资和制造费用按单品种制剂上一年年产值占全年产值的比例分摊,建立制剂价格的计算方法。结果 该核算方法比较全面、合理地反映了制剂成本的构成要素。结论 制订科学、合理、全面地反映医院制剂价格构成要素的制剂成本核算体系,对于优化资源配置、提高医院制剂为临床服务的能力、保证医院制剂健康和可持续发展具有重要的现实意义。     

医院制剂留样中所发现的问题及解决方法

目的 医院制剂在留样过程中的所发现的问题及解决的办法。方法 对3％硼酸醇滴耳液，40％硫代硫酸的溶液，过氧乙酸溶液，在留样存放期间通过比较性实验，进行含量测定。对50％硫酸镁溶液进行日测观察，随时发现大量黄棕色物质沉淀产生的时间。结果 表1市售塑料瓶直接影响制剂为质量，温度，光线，水分影响制剂的含量。原料药的纯度对制剂的质量也直接有关。结论 医院制剂必须执行药品管理法。严格规定有效期，包装用玻璃瓶，控制环节生产出优质的制剂为医院临床服务。     

试论进一步加强对医院自制制剂产品的管理

最近召开的上海市卫生工作会议对上海卫生事业今后的发展具有重要的现实意义和深远的历史意义。会议确定了今后15年上海卫生事业改革与发展的奋斗目标,提出到2000年把上海建成全国卫生先进城市和亚洲医学中心之一;到2010年要造就一批立足于世界前沿的医德高尚、医学科技杰出的人才;出一批具有国际先进水准的医学成果;全市人民的健康和主要生命质量指标要达到或接近世界中等发达国家平均水平。在迎接21世纪医药学事业发展的大