2015年全国中药材及饮片质量状况分析与探讨

目的:探讨与分析我国中药材及饮片质量总体状况。方法:针对2015年全国中药材及饮片的专项抽验工作,结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作,对发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总、分析。结果:随着中药产业的快速发展,中药材及饮片的质量问题近几年逐渐呈现出来:近缘品种冒充正品药材或饮片使用,外观性状难区分的药材混用,非药用部位大量存在,药材提取后染色,加工过程中增重情况严重等。结论:本研究可为相关部门制定监管策略、提高和完善标准提供参考。     

常见药材及饮片掺伪情况的鉴别方法

中药材及饮片质量优劣直接影响临床疗效。由于一些不法药贩为牟取利润，对中药材及饮片进行造假制劣，笔者在近年来的药品监督检验工作中发现，一些中药材及饮片存在着不少质量问题，尤其是掺伪及混乱现象较多。现将常见中药材及饮片掺伪情况介绍如下：     

我所2009年度中药材（饮片）抽检结果分析

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划,对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局、昆明市药品稽查局及辖区内2009年度抽验的369批中药材（饮片）进行检验,不合格率为34．3％。抽验药品的分布及质量结果见表1。     

我所2008年度中药材(饮片)抽检结果分析

药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我所根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验计划．对我市6县1区1县级市8个药品监督管理局、昆明市药品稽查局2008年度抽验的560批中药材（饮片）进行检验．不合格率为32．7％。抽验药品的分布及质量结果见表1。     

近年芜湖市中药材及饮片质量分析

我所针对中药材市场出现的质量问题,对芜湖市医疗单位、零售药店及生产企业等单位,在使用中药材和饮片的质量方面,开展了一系列有针对性的检查工作,如百味药材大检查,参类药材的专项检查,医疗单位中药房中药饮片的检查,生产企业的中药材检查等。从检查的结果来看,有些品种存在着严重的质量问题,现报道如下。1近年来芜湖市发现的伪劣、混淆中药材及饮片品种通过近年来我所监督抽样检验,目前共发现45个品种存在严重质量问题,结果见表1。表1抽检品种的检验结果Tab.1 Results of samples test品名检验结果防己StephaniatetrandraS.Moore小果微…     

2021年全国中药材及饮片质量分析

2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供大数据支持。     

2019年全国中药材及饮片质量分析报告

近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市（除港澳台地区）抽验的54 188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。     

常见中药饮片伪劣品鉴别

中药饮片的伪劣品鉴别是一项艰巨而复杂的工作。从近几年的药品监督抽验质量公报中显示，中药饮片不合格率居高不下，直接影响了临床用药安全。国家药监部门为此开展了对中药材市场的专项整顿，组织药检技术部门从事中药材的快速勘验工作，目的就是为了有效地扼制中药饮片的伪劣泛滥现象。鉴于此，笔者将辖区内近几年检验过程中发现的常见的伪劣品混淆现象进行归纳、整理，并对比正品饮片，总结了简单、实用的鉴别方法。供同道们参考。     

含刺五加药材的两种中成药快速检验方法的研究

中药快检是国家药检局下达由药品基础测试工作中的一项重要的任务,是加强药品的质量监控的针对性,提高药品抽样有效性的一项重要的措施,对保证基础用药的安全性,打击伪劣药品具有重要的意义,而中成药的监督检验一直是药品监督检验的重要内容,为了提高药品监督检验的针对性及靶向性,迫切需要建立中成药的快速检验系统和方法,做到目标抽样、法定检验,以适应基层药品质量的快速筛查和监督.     

近年武汉市区中药材原料与饮片质量调查与分析

近年来通过对武汉市区26家药品生产、经营、使用单位的中药材原料与饮片进行质量调查鉴定与系统地抽样检验，发现主要有35个品种存在质量问题并予报道，以期引起中药产、供、用及药品监督管理部门的高度重视。     

药材检验中某些技术与方法性问题探讨

药材通常包括中药材与民族药材,它既是一类药品,又是中药制剂或民族药制剂的原料,其品种准确性及品质优劣事关广大患者的用药安全与有效。药材的质量鉴定与检验是一项技术性十分强的工作。笔者曾长期从事中药质量检验技术工作,发现药材与饮片的日常鉴定或检验及质量管理工作中容易出现一些技术与方法问题,影响到鉴定结果及对有关药品的处置。为此从以下几个方面对有关问题进行探讨,以期为中药材的品质鉴定或检验工作提供一定的     

经验鉴定是中药鉴别的有效方法

目的：运用传统经验鉴定中药材方法,提高监督、检验人员对中药材真伪鉴别能力。方法：主要通过眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简易方法,在鉴定中药材正品、伪品性状的外观上进行对比区分,使大家能快速、有效地把握中药材真伪鉴别能力。结果：正品与非正品相似,但非正品不含任何主药成分,故不可药用。结论：加强全区中药经营及使用单位售的中药材进行监督质量控制。     

573批不合格中药材、中药饮片的质量分析

文章对近10年来检验的573批不合格中药材及饮片的质量作一粗浅分析。对抽验的中药材及饮片,通过定性鉴别和定量检测方法进行检验,检验不合格品种的类型有:(1)品种基源的混乱;(2)药材饮片掺伪;(3)中药饮片炮制不规范;(4)含量测定和限度检查不合规定。并对提高中药饮片质量提出了建设性意见。     

江苏省中药材存在的质量问题分析

通过对江苏省 2 0 0 0余批中药材及中药饮片的检验 ,并结合对有关医院、药厂使用中药材及饮片质量的调查 ,发现虽然经过多年的查处和打击 ,中药材及饮片的伪品数量仍然较多 ,尤其是劣质品种大量增加。目前中药材及饮片存在的主要质量问题有 :1　药名相近 ,互相混用中药历来存在着很多同名异物或药名相似的品种 ,但经过多年的研究和整理 ,已基本弄清药品的来源和功效。并在中国药典中分别收载。而现在很多部门 ,尤其是医院药方 ,仍未做到区别使用某些药品。如香加皮与五加皮、桑寄生与槲寄生、金钱草与连钱草、麦冬与山麦冬、通草与小通草等…     

伊曲康唑胶囊近红外定性鉴别模型的建立

目的:建立药品伊曲康唑胶囊近红外定性模型,以打击假冒伪劣产品。方法:在OPUS的Setup Identity Test Method模块中,取7745~4425cm~(-1)谱段范围的漫反射光谱,采用一阶段数+矢量归一法(平滑点17)对数据进行前处理后,建立定性模型。结果:正、伪品的近红外光谱图谱存在较大差别,所有正品均能被正确识别。结论:此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品初筛,以提高药品抽样命中率。     

2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况.方法：对抚顺市2个年度1 644批药品的抽验情况及其质量进行统计与分析.结果：农村偏远地区药品质量存在较多问题,其中中药材、中药饮片质量问题较为严重,注射剂可见异物项质量问题突出.结论：各级药品监管部门应加强监管力度,提高检验技术以加强监督能力;相关药品生产企业应重视药品质量,增强社会责任感.     

浅谈中药性状鉴别

性状鉴别是中药材检验的常用方法,能较快地发现伪品,具有简便、经济、易行、快速的特点,是基层药品监督抽样的常用方法.笔者在20多年的中药检验工作中,利用这种方法发现了30多种伪品中药材.     

三组易混商品药材的生药鉴别

目的:保证土茯苓、肉桂、五加皮三组易混中药材临床疗效与用药安全。方法:根据国家相关药品标准及药材经验鉴别技术,对收集的正品及其混伪品进行来源、性状、显微鉴别。结果:明确了各组药材的生药鉴别特征。结论:对饮片鉴别特征进行比较,总结出迅速鉴别三组药材的方法,可准确、快捷鉴别几组药材的品种真伪。     

我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析

 中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片质量安全,危害公众健康。以国家食品药品监督管理总局2013年组织开展药品“两打两建”专项行动以来各省市药品监管部门检查和抽验工作为基础,对发现的中药材及饮片质量情况进行汇总和分析,以期反映我国中药材及饮片的质量现状,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考。     

中药材质量调查与分析

<正>中药材(饮片)质量的优劣,直接影响临床疗效和用药安全,为保持和发扬中药传统特色,寻找提高中药材(饮片)质量途径和为药品监督管理工作提供可靠的技术依据,我们所从96年1月到12月份对全市医院、中医院、医药公司和部分乡卫生院、个体诊所共253个单位的可疑中药材(饮片)进行了抽验,现将情况报告如下: