咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性。方法用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常。病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

复方冰甲乳膏皮肤刺激性研究

目的:研究复方冰甲乳膏的刺激性。方法:采用家兔皮肤刺激性实验,分完整皮肤组和破损皮肤组,同一兔的左右背两侧分别涂抹复方冰甲乳膏和赋形剂,每次1 g,单次和连续7 d给药后,对家兔皮肤刺激性、刺激强度评分并观察恢复情况。结果:完整皮肤组家兔背两侧皮肤无红斑、水肿等现象,破损皮肤组家兔皮肤涂复方冰甲乳膏侧有轻度刺激性。结论:复方冰甲乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性。     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

复方咪康唑乳膏豚鼠皮肤刺激性试验观察

目的:探讨复方眯康唑乳膏使用的安全性.方法:以1次给药和多次给药方法,将复方咪康唑乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察豚鼠皮肤刺激性反应.结果:复方咪康唑乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1 h和24 h均高于0.5分,但低于2.99分,48 h后平均反应分值均低于0.5分.结论:复方眯康唑乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h,这种刺激性消失.     

赛霉安乳膏的皮肤刺激性实验研究

目的探讨赛霉安乳膏对动物皮肤的刺激作用。方法按照优化的新制备工艺,采用β-环糊精饱和溶液将赛霉安中的主药冰片进行包合得到赛霉安乳膏,将豚鼠按体重随机分为3组(给药组、空白对照组、阳性对照组),观察各剂量组对豚鼠皮肤的刺激性作用的影响。结果给药组的皮肤刺激性明显弱于各对照组。结论赛霉安乳膏的皮肤刺激性、安全性很好。     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的:考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

咪喹莫特乳膏的非临床安全性评价

目的:评价咪喹莫特乳膏(IQC)经皮肤给药对实验动物的安全性.方法:观察IQC皮肤给药对小鼠自主活动及睡眠诱导、兔体温、大鼠血压和心电图及呼吸的影响;单次和连续7d皮肤给药对家兔皮肤刺激性;单次皮肤给药对家兔的急性毒性及皮肤给药对豚鼠的过敏性.结果:IQC对实验动物神经、心血管和呼吸系统指标未见明显影响.5%IQC连续给药有可逆性轻度皮肤刺激性,IQC1800mg·m -2 未引起兔毒性反应.IQC对豚鼠皮肤无过敏性.结论:IQC对实验动物经皮肤给药安全范围宽,仅见可逆性皮肤刺激性.     

马钱子巴布剂对皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的探究马钱子巴布剂是否有皮肤刺激性和致敏性。方法以新西兰白兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验,以豚鼠为模型观察巴布剂的皮肤致敏作用。结果马钱子巴布剂对新西兰白兔皮肤未见任何刺激作用,也不会引起豚鼠出现皮肤过敏反应。结论马钱子巴布剂是一种比较安全的外用新剂型。     

复方利多卡因乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

目的对复方利多卡因乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验,以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法,将复方利多卡因乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤平均反应分值均〈0.5分,对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1h和24h均〉0.5分,但〈2.99分,48h后平均反应分值均〈0.5分。结论复方利多卡因乳膏对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h刺激性消失。     

精制蛇毒酶乳膏对皮肤致敏性和刺激性的研究

目的对精制蛇毒酶乳膏进行大鼠皮肤刺激性和过敏性实验,为其临床安全性评价提供依据。方法将精制蛇毒酶乳膏用于大鼠背部正常或破损脱毛区皮肤,观察皮肤刺激性反应和动物的过敏情况。结果精制蛇毒酶乳膏反复致敏后使用,无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对大鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h或72 h,这种刺激性消失。结论精制蛇毒酶乳膏未产生过敏反应,也无明显刺激性反应。     

复方环磷腺苷乳膏对豚鼠皮肤刺激性实验观察

［摘要］目的对复方环磷腺苷乳膏进行豚鼠皮肤刺激性实验，以了解其安全性。方法以一次给药和多次给药方法，将复方环磷腺苷乳膏外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤，观察皮肤刺激性反应。结果复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤平均反应分值均＜0.50分，对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1和24 h均＞0.50分，但＜3.00分，48 h后平均反应分值均＜0.50分。结论复方环磷腺苷乳膏对豚鼠正常皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激性，但给药48 h后，这种刺激性消失。     

三黄散瘀巴布剂的急性毒性皮肤刺激性和皮肤致敏实验研究

目的 考察三黄散瘀巴布剂用药的安全性.方法 家兔6只,随机平均分为两组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;家兔36只,随机平均分为6组,观察三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;豚鼠30只,随机平均分为3组,观察三黄散瘀巴布剂对豚鼠的皮肤变态反应.结果 三黄散瘀巴布剂对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;家兔未出现任何急性毒性反应;豚鼠皮肤未见变态反应.结论 三黄散瘀巴布剂安全无毒.     

咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效观察

目的 探讨咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床疗效.方法 将尖锐湿疣患者90例,随机分为治疗组和对照组各45例,治疗组给予咪喹莫特乳膏外涂疣体,对照组采用α-2b干扰素乳膏外涂疣体,观察比较两组的疗效及复发率.结果 治疗组的总有效率（91.1%）明显高于对照组总有效率（64.4%）（P＜0.05）.治疗组的无复发38例,复发率为15.6%,对照组无复发29例,复发率为35.6%,治疗组的复发率明显低于对照组的复发率（35.6%）（P＜0.05）.结论 咪喹莫特疗尖锐湿疣疗效较好,复发率较低,无全身不良反应,局部反应轻,值得临床推广和应用.     

纳米银创伤贴的皮肤刺激性和过敏性试验

目的探讨纳米银创伤贴的皮肤刺激性刺激及变态反应。方法将纳米银创伤贴用于家兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触纳米银创伤贴,观察豚鼠过敏情况。结果纳米银创伤贴未产生皮肤刺激性;反复致敏后无皮肤与全身变态反应。结论纳米银创伤贴是安全的新型外用贴剂。     

骨康宁洗剂皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的 探讨骨康宁洗剂的皮肤刺激性和过敏性.方法 取家兔8只,随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,每组4只,雌雄各半.以无菌针头划破制备破损皮肤.采用同体左右侧自身对比法,脱毛后,左侧以纱布浸骨康宁洗剂原液20 mL贴敷,右侧同法贴敷等体积纯水,单次药物刺激1,24,48,72 h及多次药物刺激1 h后,观察贴敷部位的红斑、...     

复方润燥止痒乳膏的制备及皮肤刺激性评价

目的：探讨复方润燥止痒乳膏的制备,并对制剂的皮肤刺激性进行评价。方法：采用正交试验法,选取3个不同剂量的乳膏剂基质制成水包油（O/W）型乳膏剂,以制剂的外观性状、稳定性和保湿性为主要考察指标,优选出最佳处方;利用兔子完整皮肤评价乳膏剂对皮肤的刺激性。结果：优选出的最佳处方外观均匀细腻、有光泽、稠度适宜、稳定性和保湿性好,对完整皮肤无刺激性。最佳处方为1000 g乳膏中含维生素E 20 g、盐酸利多卡因20 g、马来酸氯苯那敏5 g、冰片20 g、荷荷巴油60 g、葡萄籽油60 g、甜杏仁油60 g、人参提取液100 g、甘草提取物10 g、苦参提取物10 g、马齿苋提取物10 g、甘油50 g、硬脂酸55 g、三乙醇胺25 g、聚山梨酯－80 30 g、蒸馏水450 mL、95%酒精15 mL。结论：优选的复方润燥止痒乳膏处方合理,所得制剂的外观性状、稳定性、保湿性良好,符合临床应用要求。     

丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究

目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5 m L供试品或市售品,右侧给予等量的赋形剂,每天给药2次,连续7 d。观察药物对家兔皮肤的刺激性,对皮肤红斑和水肿进行评分,并在末次给药结束后72 h及停药7 d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验),将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2 mL/只)进行致敏,第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2 m L/只)进行激发。激发后24、48 h观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并进行评分,同时计算过敏反应发生率。结果:在家兔皮肤刺激性实验中,供试品和市售品对家兔完整皮肤均未引起红斑和水肿等刺激性症状,皮肤刺激评分为0,皮肤刺激强度为无刺激性;供试...     

吲哚美辛乳剂对皮肤刺激性和过敏性研究

目的考察吲哚美辛乳剂的皮肤刺激性和皮肤过敏性,为临床安全用药提供依据。方法采用新西兰白兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,每组8只。采用同体左、右侧自身对比法,左侧给予吲哚美辛乳剂0.5g,右侧给予等量空白乳剂,连续给药14d。实验期间观察皮肤刺激反应,每组6只于末次给药后72h处死,取皮肤做组织病理检查,剩余2只于末次给药后14d取皮肤做病理检查。采用豚鼠进行皮肤过敏实验,于第0、7、14天给予吲哚美辛0.5g局部诱导,第28天在未给药豚鼠的肋腹部皮肤给予吲哚美辛0.4g以局部激发。结果吲哚美辛乳剂对兔正常皮肤和破损皮肤均有轻微刺激性,但停药后可恢复,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论吲哚美辛乳剂在临床上不宜长期使用,需重点观察皮肤刺激性。     

丁樟乳膏处方工艺优化与皮肤安全性评价

目的 优化丁樟乳膏的处方和生产工艺,评价其皮肤用药安全性。方法 采用单因素试验优选丁樟乳膏的乳化剂品种和用量、生产工艺;采用豚鼠皮肤重复给药观察丁樟乳膏对皮肤的致敏情况;采用新西兰兔完整和破损皮肤重复给药研究其对皮肤的刺激性。结果 平平加A-20用量为3%时乳化效果最佳;将丁酸氢化可的松用丙二醇研磨后加入基质中可分散均匀;丁樟乳膏对豚鼠皮肤无致敏性、对新西兰兔完整和破损皮肤无刺激性。结论 优化后的处方和生产工艺制备的丁樟乳膏质量稳定,含量均匀,经皮给药安全可靠。