国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0±7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0±7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

国产生物可降解涂层帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性.方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后(14.0±7.4)个月无主要不良心脏事件(MACE)生存率.术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6-12个月冠脉造影随访.结果169例患者214支血管247处痛变共植入287枚支架.术后(14.0±7.4)个月无MACE生存率98.8%;可能的亚急性支架血栓发生率0.6%,晚期迟发支架血栓发生率0.6%.术后6-12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0.结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的.     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的 评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效.方法 2010年9-11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例.术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影.结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成 功率达100％.术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9％(4/211),无1例发生MACE.结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果.     

生物可降解与非可降解雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征的疗效对比

目的 比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel支架)与不可降解雷帕霉素洗脱支架(Partner支架)的临床疗效.方法 回顾性分析从2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院接受Excel支架(E组:n=242)和Partner支架(P组:n=198)治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者.结果 支架置入术后18个月内临床随访,MACE发生率E组与P组比较无统计学意义.9个月造影随访,支架内和节段内再狭窄E组和P组无统计学差异.结论 Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似.     

国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架的临床观察

目的:评价国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性.方法:68例冠心病患者,予以置入100个国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架治疗,并进行6月以上至2年随访.结果:即刻成功率为100%.6月以上至2年随访无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%,无支架内血栓形成.结论:国产Firebird雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病安全有效,能有效预防冠脉支架术后再狭窄.     

新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架的构建及性能评估

目的：构建一种新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架并评估其机械性能及药物释放特性。方法采用聚乳酸为原料,将其溶于氯仿后加入雷帕霉素粉末,通过溶液挥发法构建螺旋形生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架。通过万能压力机检测新型生物可降解雷帕霉素输尿管支架力学性能,并分别在3周、6周、9周和12周时通过色谱分析仪评估其药物释放特性。结果成功构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架,长度为50 mm,内径为0.8 mm,外径1.4 mm,厚度为200μm,带宽为1 mm。支架不仅具有良好的力学性能,并可有效持续释放药物,支架平均雷帕霉素含量为2755μg,3周后支架平均含药量为2670μg,6周后支架平均含药量为2533μg,9周后支架平均含药量为1541μg,12周后支架平均含药量为744μg。结论构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架具有良好的机械性能,可有效释放药物,有望为输尿管损伤或狭窄的治疗提供一种新的简单有效的材料和方法。     

国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效比较

目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和近、远期疗效。方法选择我院心内科2005年3月￣2006年6月收治的STEMI且在发病12h内接受急诊置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者105例,分为Cypher组(33例)和Firebird组(72例)。比较2组住院期间和随访10个月时心脏事件(MACE)的发生率。结果Cypher组33例梗死相关血管的33处病变置入42枚Cypher支架,Firebird组72处梗死相关病变置入113枚Firebird支架。支架置入成功率为100%。无再流现象:Cypher1例,Firebird组2例(P=1.000)。Cypher组心脏破裂死亡1例,Firebird组亚急性支架内血栓形成死亡1例。住院期间MACE发生率Firebird组为1.4%(1/72),Cypher组3.0%(1/33)(P>0.1),临床PCI成功率91.4%(96/105)。对86例患者进行了平均[10.2±4.2(6￣20)]个月随访,Cypher组28例和Firebird组58例;再发心绞痛3例,Cypher组1例和Firebird组2例;Firebird组术后3个月心衰死亡1例;随访时MACE发生率:Firebird组3.4%(2/59),Cypher组3.4%(1/29)(P=1.000)。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效,近、远期疗效与Cypher支架相近。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

冠状动脉原发病变应用国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床比较

目的比较国产雷帕霉素药物洗脱支架(F ireB ird,微创公司)和进口帕霉素药物洗脱支架(Cypher,强生公司)治疗冠状动脉原发病变的安全性和临床疗效。方法2003年5月至2005年7月,288例冠状动脉原发病变患者接受雷帕霉素药物洗脱支架治疗,167例接受了F ireB ird支架,121例接受了Cypher支架,随访6~32个月。结果F ireB ird组和Cypher组各对148例(88.6%)和106例(87.6%)进行了临床随访,F ireB ird组总的临床事件发生率9.46%,Cypher组总的临床事件发生率7.55%,两组间差异无统计学意义。结论国产和进口雷帕霉素洗脱支架具有相似的疗效及安全性。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病的临床应用

目前冠心病介入治疗已经进入了“药物洗脱支架”的第三个里程碑时代，发展成熟的进口药物洗脱支架的临床应用已将裸支架的30％～40％再狭窄率降至5％～10％。近两年随着国产药物洗脱支架应运而生，临床应用已取得满意的疗效，现将我院应用情况总结如下。     

国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病临床效果观察

目的观察国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病(ICM)的临床效果。方法 63例ICM患者,按随机数字表法分为两组,治疗组32例,对照组31例,两组均给予常规药物治疗,治疗组在常规药物治疗的基础上施行国产雷帕霉素药物涂层支架置入术。观察患者治疗前、治疗后1年的临床症状、纽约心功能分级及心脏超声变化情况。结果治疗1年后,治疗组胸闷、胸痛、气促比例低于对照组(P<0.05);心功能分级Ⅰ～Ⅱ级比例高于对照组(P<0.05);左室射血分数、左室短轴缩短率、左室舒张末内径改善好于对照组(P<0.05)。结论国产雷帕霉素药物涂层支架置入术可改善缺血性心肌病患者临床症状,改善心功能及心脏超声各项指标。     

生物可降解与非可降解涂层支架临床应用的meta分析

目的对生物可降解聚合物涂层药物支架与非可降解药物洗脱支架应用于我国冠心病人群的安全有效性进行meta分析。方法通过计算机搜索国内外电子数据库,并结合文献追溯方式,收集已公开发表与生物可降解聚合物涂层药物支架（biodegradable polymer drug eluting stent,BPS）与永久聚合物涂层支架（permanent polymerdrug eluting stent,PPS）相关的临床对照研究资料,对随访末期主要不良心血管事件（major adverse cardiac events,MACE）、支架内血栓事件（stent thrombosis,ST）及支架内晚期管腔丢失（late lumen loss,LLL）情况进行meta分析,探讨BPS在我国冠心病人群中晚期应用的安全性及有效性。结果共纳入国内公开发表的研究共7篇文献,共有2 533名患者分别植入BPS及PPS。BPS与PPS两组之间,1年随访末期MACE发生差异无统计学意义（OR=0.94,95%CI：0.68～1.32,Z=0.34,P=0.74〉0.05）,1年支架内血栓事件发生差异无统计学意义（OR=1.73,95%CI：0.59～5.04,Z=1.00,P=0.32〉0.05）,随访末期血管造影支架内LLL发生无统计学差异（WMD=-0.02,95%CI：-0.24～0.19,Z=0.22,P=0.83〉0.05）。结论根据目前研究结果,BPS应用于中国人群其安全性并不劣于PPS,而以支架内LLL作为评价标准,BPS早期也并未表现出预期降低管腔丢失的优势。BPS的理论优越性尚需要随访时间更长、规模更大的临床研究来证实。     

可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究

目的 比较可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的远期疗效及安全性.方法 回顾性分析2008年1月至2012年12月我院确诊为冠心病合并糖尿病并行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的患者364例,男性261例,女性103例,145例植入可降解涂层药物洗脱支架,219例植入永久性涂层药物洗脱支架;对比术后两组患者主要不良心血管事件(main adverse cardiac events,MACE)的发生情况.结果 两组患者在临床一般基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P＞0.05).可降解涂层组与永久性涂层组相比,两组在心源性死亡(1.4％ vs 1.9％)、非致死性心肌梗死(0.7％ vs 0.9％)、支架内血栓(2.1％ vs2.3％)、靶血管血运重建(2.8％ vs 2.8％)方面差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 永久性涂层药物洗脱支架和可降解涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者均有效,且两者安全性无明显差异.     

Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及疗效评价

目的:探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架对冠心病患者介入治疗的安全性和近中期疗效。方法:2006年7月~2009年6月共对240例冠心病患者进行介入治疗。术后随访6~24个月,观察有无心绞痛、心肌梗死、猝死及再次血管重建事件。结果:272处病变血管(de novo病变269处,再狭窄病变3处)共使用327枚Excel支架,成功置入支架325枚,2例患者支架置入失败(1例前降支近中段病变严重钙化扭曲,支架不能通过病变;1例回旋支中段病变成角大于90度,支架不能通过成角血管),置入支架成功率99%,5例分别于术后8~18个月出现心绞痛症状,复查造影发现2例发生支架内再狭窄,3例血管造影未见支架再狭窄。1例术后5个月出现疑似晚期支架血栓形成(发生心室颤动)。4例患者术后6个月左右发生上消化道出血,其中1例住院输血治疗。术后6~24个月内主要不良反应事件发生率4.58%。结论:Excel雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病,具有良好的安全性和满意的近中期临床效果。     

氮氧化钛生物有效性支架与雷帕霉素药物洗脱支架临床应用比较

目的：对比研究氮氧化钛生物有效性支架（Titan2-BAS）与雷帕霉素药物洗脱支架（sirolimus-eluting stent,SES）在冠状动脉血运重建方面的临床疗效.方法：141例冠心病患者,根据植入的支架不同分为A组（Titan2-BAS）87例,B组（SES）54例,均采用经桡动脉或尺动脉途径冠脉血运重建.A组阿司匹林与氯吡格雷治疗1~3 mo,B组至少12 mo.计算A,B两组支架病变的通过率、早期支架内血栓发生率及随访MACE发生率（指死亡、急性心肌梗死、靶血管重建等）.结果：①A组病变内径（3.1±0.4）mm,长度为（24±3）mm,B组病变内径（3.0±0.5）mm,长度为（22±4）mm,两组无显著差异（P〉0.05）.②A组146处〉75%狭窄病变共植入Ti-tan2-BAS 168枚,1枚支架未能通过病变（RCA）,通过率99.3%;B组86处病变共植入SES94枚,通过率100%,两组无显著差异（P〉0.05）.③随访1~17 mo,平均5.8 mo.两组均无死亡病例;A组无急、晚期血栓.B组1例术后2 d出现支架内血栓;A组1例术后3 mo行靶血管重建,B组无靶血管重建;两组MACE发生率无显著差异（P〉0.05）.结论：在本研究样品量情况下,Titan2-BAS与SES在冠脉血运重建方面的近期及远期疗效相近,Titan2不增加MACE发生率.     

应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变临床结果初步分析

目的 评价国产雷帕霉素洗脱支架(LEPU MED I CAL公司,Partner 支架)在支架内再狭窄病变(ISR)中应用的安全性及近期疗效.方法 分析24例植入Partner支架的ISR病人的一般临床资料、手术操作技巧、手术前后影像学结果、住院期间主要不良心性事件 (MACEs,死亡、非致死性心梗、心绞痛复发等)发生...     

国产雷帕霉素药物涂层支架在冠状动脉长病变中的应用

冠状动脉(冠脉)长病变(病变长度≥20mm)施行经皮腔内冠脉血管成形术(PTCA)及支架术成功率低、并发症多[1],术后再狭窄率高[2]。国外研究表明,药物涂层冠脉内支架能够有效降低介入术后冠脉再狭窄发生率[3]。本研究旨在评价国产雷帕霉素药物涂层冠脉内长支架(支架长度≥20mm)的临     

国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效比较

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和近、远期疗效。方法 选择我院心内科2005年3月-2006年6月收治的STEMI且在发病12h内接受急诊置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者105例，分为Cypher组（33例）和Firebird组（72例）。比较2组住院期间和随访10个月时心脏事件（MACE）的发生率。结果 Cypher组33例梗死相关血管的33处病变置入42枚Cypher支架，Firebird组72处梗死相关病变置入113枚Firebird支架。支架置入成功率为100％。无再流现象：Cypher 1例，Firebird 组2例（P=1．000）。Cypher组心脏破裂死亡1例，Firebird组亚急性支架内血栓形成死亡1例。住院期间MACE发生率Firebird组为1．4％（1／72），Cypher组3．0％（1／33）（P〉0．1），临床PCI成功率91．4％（96／105）。对86例患者进行了平均[10．2±4．2（6-20）]个月随访，Cypher组28例和Firebird组58例；再发心绞痛3例，Cypher组1例和Firebird组2例；Firebird组术后3个月心衰死亡1例；随访时MACE发生率：Firebird组3．4％（2／59），Cypher组3．4％（1／29）（P=1．000）。结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效，近、远期疗效与Cypher支架相近。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性。方法对32例冠心病患者,予以置入56个国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)治疗,并进行6个月以上随访。结果即刻成功率为100%。6个月以上随访,无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%。结论Firebird能有效预防冠脉支架术后再狭窄,并具有很高的安全性。     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用

目的探讨急性sT段抬高心肌梗死（STEMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）的安全性和有效性。方法69例sTEMI患者69处病变行PcI治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6—12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。