国产生物可降解涂层帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性.方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后(14.0±7.4)个月无主要不良心脏事件(MACE)生存率.术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6-12个月冠脉造影随访.结果169例患者214支血管247处痛变共植入287枚支架.术后(14.0±7.4)个月无MACE生存率98.8%;可能的亚急性支架血栓发生率0.6%,晚期迟发支架血栓发生率0.6%.术后6-12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0.结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的.     

国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0±7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0±7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架的临床观察

目的:评价国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性.方法:68例冠心病患者,予以置入100个国产Firebird雷帕霉素药物洗脱支架治疗,并进行6月以上至2年随访.结果:即刻成功率为100%.6月以上至2年随访无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%,无支架内血栓形成.结论:国产Firebird雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病安全有效,能有效预防冠脉支架术后再狭窄.     

国产药物洗脱支架(EXCEL)在急性心肌梗死中的应用

目的:评价国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死的安全性及近期疗效。方法:急性心肌梗死患者58例,介入术时均接受EXCEL支架治疗。观察手术成功率,并发症,心脏不良事件发生率,再狭窄率。结果:在58处靶病变处植入80枚EXCEL支架,所有支架均成功植入,术中及住院期间无严重并发症发生。临床随访1～12个月,有3例症状再发,需再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件。结论:国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)治疗急性心肌梗死安全有效。     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用

目的探讨急性sT段抬高心肌梗死（STEMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）的安全性和有效性。方法69例sTEMI患者69处病变行PcI治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6—12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。     

紫杉醇微孔载药冠状动脉支架治疗老年急性冠脉综合征疗效及安全性的临床研究

目的通过对比研究的方法评价紫杉醇微孔载药冠状动脉支架在老年急性冠脉综合征患者中应用的安全性和有效性。方法老年急性冠脉综合征患者120例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中60例植入紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架),60例植入载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷。观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况。结果紫杉醇微孔载药冠状动脉支架组(Yinyi组)和载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架组(EXCEL组)两组患者支架置入成功率均为100%,除YINYI组1例患者第4个月非心源性死亡外,其余患者均完成了临床随访,平均随访(6.03±0.17)个月。YINYI组和EXCEL组分别有11例、14例再次行冠脉造影,3例、2例发生了冠状动脉造影证实的支架内再狭窄,均成功施行了靶病变血运重建(Target lesion revas-cularization TLR)。YINYI组和EXCEL组6个月内MACE发生率分别为5.0%与3.3%(P>0.05),无统计学差别。结论紫杉醇微孔载药冠状动脉支架(Yinyi支架)临床应用安全,近期疗效与载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架(EXCEL支架)相近,更长期的临床疗效比较尚有待于进一步随访观察。     

Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及疗效评价

目的:探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架对冠心病患者介入治疗的安全性和近中期疗效。方法:2006年7月~2009年6月共对240例冠心病患者进行介入治疗。术后随访6~24个月,观察有无心绞痛、心肌梗死、猝死及再次血管重建事件。结果:272处病变血管(de novo病变269处,再狭窄病变3处)共使用327枚Excel支架,成功置入支架325枚,2例患者支架置入失败(1例前降支近中段病变严重钙化扭曲,支架不能通过病变;1例回旋支中段病变成角大于90度,支架不能通过成角血管),置入支架成功率99%,5例分别于术后8~18个月出现心绞痛症状,复查造影发现2例发生支架内再狭窄,3例血管造影未见支架再狭窄。1例术后5个月出现疑似晚期支架血栓形成(发生心室颤动)。4例患者术后6个月左右发生上消化道出血,其中1例住院输血治疗。术后6~24个月内主要不良反应事件发生率4.58%。结论:Excel雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病,具有良好的安全性和满意的近中期临床效果。     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的 评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效.方法 2010年9-11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例.术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影.结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成 功率达100％.术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9％(4/211),无1例发生MACE.结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果.     

比较非聚合体雷帕霉素涂层支架与聚合体紫杉醇洗脱支架降低晚期管腔丢失的随机试验

背景:尽管药物洗脱支架(DES)预防再狭窄取得了重大成就,但与聚合体有关的炎性反应和致栓作用增加仍令人担忧。近来,一种非聚合体雷帕霉素涂层支架被证实不仅应用安全,而且表现出与剂量相关的再狭窄率下降。方法和结果:为了评价非聚合体2%雷帕霉素涂层支架是否在降低再狭窄方面次于聚合体紫杉醇洗脱支架,将450例新发自体冠状动脉病变患者(除外左主干病变)随机分配应用非聚合体雷帕霉素涂层Yukon支架或聚合体紫杉醇洗脱Taxus支架治疗。主要终点为支架内的晚期管腔丢失。次要终点为冠状动脉造影显示再狭窄和靶病变血运重建。本研究主要通过比…     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

进口Coroflex Please紫杉醇支架与国产BuMA雷帕霉素支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的 评价进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗冠心病的近中期安全性与有效性,并与国产BuMA雷帕霉素支架比较.方法 2011年1月1日至2012年5月31日66例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者中,33例接受进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗,于病变血管43处置入63枚进口Coroflex Please紫杉醇支架;33例接受雷帕霉素支架治疗,于病变血管42处置入69枚国产BuMA雷帕霉素支架.术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等.结果 进口Coroflex Please手术即刻成功率100％,术后8例(24.2％)发生再狭窄;国产BuMA雷帕霉素手术即刻成功率100％,术后2例(6.1％)常规复查时发现再狭窄.两种支架支架内再狭窄发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论 两种支架在冠心病近中期治疗中均有良好的安全性和临床近期疗效,但支架内再狭窄率进口Coroflex Please支架高于国产BuMA雷帕霉素支架.     

国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架的远期疗效临床研究

目的观察国产雷帕霉素洗脱支架(Firebired)和进口雷帕霉素洗脱支架(Taxus)在急性冠脉综合征病变支架置入治疗中的安全性和有效性。方法筛选2006年6月～2006年12月入选我院急性冠脉综合征行PCI单种支架植入术的患者78例,随机分为Firebired组和Taxus组。观察两组冠脉造影特征及支架置入情况,检测肿瘤坏死因子(TNF)及C-反应蛋白浓度,住院期间和随访期间主要心脏不良事件。结果两组支架置入率100%,无任何并发症,术后肿瘤坏死因子及C-反应蛋白浓度变化两种支架比较无显著差异,随访观察主要心脏不良事件两组比较无显著性差异。结论两种支架在冠状动脉病变治疗中无特殊生物相容性反应,长期随访显示两种支架安全有效。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的应用

目的评估冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉内植入雷帕霉素洗脱支架的临床疗效.方法 155例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠状动脉内支架术,其中81例植入雷帕霉素洗脱支架(SES组),74例接受普通金属裸支架(BMS组),比较两组的临床一般情况、冠脉造影、支架植入术和远期综合心脏事件发生率.结果两组患者冠脉病变特点和支架植入术情况无统计学差异(P>0.05),住院期间均无严重并发症发生.平均随访1年中,SES组远期心脏不良事件发生率显著低于BMS组(P<0.001). 结论冠心病合并2型糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架安全有效;与普通金属裸支架相比,雷帕霉素洗脱支架能显著降低心脏不良事件发生率.     

PARTNER~(TM)药物洗脱支架的临床应用

目的:评价PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。方法:选择2006年1～12月111例冠心病患者,所有患者行经皮冠状动脉介入治疗置入PARTNERTM药物洗脱支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件的发生。结果:111例患者共180处病变置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架,手术成功率100%,胸痛缓解无复发,术后无重要心血管不良事件发生。结论:PCI术中应用国产PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架近期疗效满意,应用安全方便。     

PARTNER^TM药物洗脱支架的临床应用

目的：评价PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。方法：选择2006年1～12月111例冠心病患者,所有患者行经皮冠状动脉介入治疗置入PARTNERTM药物洗脱支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件的发生。结果：111例患者共180处病变置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架,手术成功率100%,胸痛缓解无复发,术后无重要心血管不良事件发生。结论：PCI术中应用国产PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架近期疗效满意,应用安全方便。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架在慢性冠状动脉病变治疗中的对比

目的：比较研究国产雷帕霉素洗脱支架（Partner乐普公司，中国）与进口雷帕霉素洗脱支架（Cypher强生，美国）治疗慢性完全闭塞冠状动脉病变（CTO）后临床不良心血管事件的发生率及术后再狭窄率。方法：本研究共选病例59例，两组患者在年龄、性别组成、吸烟比例、糖尿病比例、血压水平、总胆固醇水平和左室超声EF值均无统计学上的差异。冠脉造影证实存在冠脉侧支循环。术后严格要求患者采用阿司匹林联合氯吡格雷持续9个-12个月。其中植入Partner支架组28例，植入Cypher支架组31例，通过门诊或电话随访术后患者主要临床不良心血管事件。部分患者进行了冠脉造影复查。结果：平均随访6．2个月，失访者5例（2例Partner支架组患者，3例Cypher支架组患者），失访率为8．5％，在随访的26例Partner支架组患者有2例发生临床不良心血管事件。在随访的28例Cypher支架组患者有2例发生临床不良心血管事件，两组之间无统计学意义（P〉0．05）。结论：短期临床随访结果表明CTO病变应用Partner支架和Cypher支架治疗后临床不良心血管事件发生率相似，都很低，是安全可靠的。     

Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死中的临床观察

目的:观察Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死(ASTEMI)中的临床研究.方法:入选2003年10月至2005年6月确诊ASTEMI患者76例行急诊冠脉造影和PCI,冠脉造影后明确病变,然后行PTCA及支架置入.在PCI过程中置入Cypher西罗莫司药物洗脱支架.观察术中、住院、出院后有无严重心脏不良事件(包括死亡、非致命急性心肌梗死、靶病变靶血管重建率、再次入院).结果:所有患者均经桡动脉行介入治疗,冠脉造影和支架的成功率为100%.共置入Cypher支架86枚,置入1个支架的患者为66例,置入2个支架的为10例.在支架长度中,支架≥28mm的有38枚支架,＜28mm的有48枚支架.在支架直径中,支架≥3.0mm的有76枚支架,＜3.0mm的有10个支架.放入支架后梗死相关血管前向血流达TIMI3级的有69例,发生无复流的有3例,它们在术中、术后均应用Tirofiban.3例患者(3.9%)在住院期间发生不良事件.1个月随访发现1例三支血管病变患者在出院后1周猝死.出院后4～6个月以上随访有4例患者出现心绞痛入院行冠脉造影.其余患者无不适症状等.共有11例患者(14.4%)在支架术后4～7个月复查冠脉造影,再狭窄率为0%.4例出现心绞痛患者造影发现其它血管狭窄(既往存在)而行支架.结论:Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在ASTEMI中的应用是安全和有效的,明显减少再狭窄率.     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的应用

目的 评估冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉内植入雷帕霉素洗脱支架的临床疗效。方法155例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠状动脉内支架术,其中81例植入雷帕霉素洗脱支架（SES组）,74例接受普通金属裸支架（BMS组）,比较两组的临床一般情况、冠脉造影、支架植入术和远期综合心脏事件发生率。结果两组患者冠脉病变特点和支架植入术情况无统计学差异（P〉0．05）,住院期间均无严重并发症发生。平均随访1年中,SES组远期心脏不良事件发生率显著低于BMS组（P〈0．001）。结论冠心病合并2型糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架安全有效;与普通金属裸支架相比,雷帕霉素洗脱支架能显著降低心脏不良事件发生率。     

雷帕霉素药物洗脱支架的早中期安全性及有效性评价

目的评价雷帕霉素药物洗脱支架（drug—elutingstent,DES）在冠脉病变介入治疗后的安全性与有效性。方法从2009年1月1日-2011年11月1日期间在我院心血管内科行冠状动脉造影并置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者中随机筛选500例,按随访时间将其分为术后1年随访组（130例）、术后3年随访组（139例）2组。采用电话随访或门诊检查,必要时复查冠脉造影观察在支架置入后不良心血管事件发生情况及靶血管复查造影情况。结果两组不良心血管事件总体发生率有统计学差异（3．25％VS13．28％,P=0．04）,其中靶病变血运重建发生率（2．44％VS8．59％,P=0．03）有统计学意义,而心源性死亡发生率f0．81％vs2．34％,P=0．64）和非致死性心肌梗死发生率（0．00％阳2．34％,P=0．26）无统计学差异;两组造影复查支架再狭窄率（4．88％瑚14．84％,P=0．008）有统计学意义。结论支架置入术术后3年与术后1年相比有较高的靶血管血运重建率及支架再狭窄率。     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架2年临床随访结果

目的观察冠状动脉内植入ExcelTM可生物降解多聚乳酸涂层雷帕霉素洗脱支架临床研究的2年期临床随访结果,以评价其有效性和长期安全性。方法随访对象为2004年10月至2005年1月在我院入选参加前瞻性、单中心临床试验的31例冠心病患者,男性27例,平均年龄(62．4±10．1)岁。入选条件为参考血管直径为2．5-3．5 mm的原位冠状动脉狭窄病变(50％- 100％),所有患者均接受了1枚或多枚ExcelTM支架,术后长期服用阿司匹林100 mg／d,氯吡格雷75 mg／d至少6个月。其中20例患者进行了6个月的冠状动脉造影,所有患者观察住院期间、6个月、1年和2年的主要心脏不良事件(MACE,包括死亡、非致死性心肌梗死、靶病变再次血运重建)的发生率。结果31例患者的34处病变共植入48枚ExcelTM支架。MACE率在住院期间为0 (0／31),6个月随访时为0(0／30),1年随访时为4％(1／27), 2年随访时为8．7％(2／23)。20例(22处病变,30枚支架)患者术后6个月复查造影,界定支架内再狭窄率为0,定量冠状动脉造影测定的晚期管腔丢失为(0．07±0．17) mm。所有随访成功的患者均持续服用阿司匹林,波力维服用时间均持续至末次支架植入术后6个月。2年期间发生MACE的2例患者均为急性心肌梗死,其中1例患者左回旋支植入研究支架,术后5个月复查造影支架内无再狭窄,术后16个月发生急性下壁心肌梗死,造影证实右冠状动脉闭塞,行介入治疗,另一例患者右冠状动脉的后降支开口处植入研究支架,术后23个月发生急性下壁心肌梗死,造影证实右冠开口处闭塞,后降支支架处无再狭窄,进行再次介入治疗。9例患者偶发心绞痛症状,均为稳定性心绞痛(CCS分级:1-2级),其中4例患者为多支病变。另有2例患者(6个月时随访造影)冠脉CT结果显示支架处管腔通畅。结论2年随访结果表明可降解聚乳酸涂层雷帕霉素洗脱支架(ExcelTM)是安全、有效的。其更长期的安全性有待进一步观察。