固定式铜宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:探讨固定式铜宫内节育器(CuFixIUD)的避孕效果。方法:采用前瞻性临床对比性研究方法,共接收200例受试者,随机分为CuFixIUD组(n=100)和TCu380AIUD组(n=100),观察8年。结果:8年末随访率为95%。CuFixIUD组1例意外妊娠,无一例带器妊娠,而TCu380AIUD组8年累积妊娠率每百妇女为6.75。CuFixIUD组3个月随访时脱落率每百妇女为9.18,随访1年至5年各年的累积脱落率明显高于TCu380AIUD组,组间相比,差异有统计学意义(P<0.01)。8年末的累积脱落率组间差异无统计学意义(P>0.05)。组间各时期因症取出率以及续用率相比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CuFixIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。     

药铜环165、活性γ型和TCu220C宫内节育器的多中心比较性研究

目的：为防止放置宫内节育器（ＩＵＤ）引起的月经过多，扩大含消炎痛和铜的２种不锈钢ＩＵＤ即药铜环１６５和活性γ型ＩＵＤ（γ－ＩＵＤ）的临床试验，并观察５年的效果、副反应和月经血量情况。方法：由全国１２所医院随机放置药铜环１６５、γ－ＩＵＤ各１０００例，以ＴＣｕ２２０ＣＩＵＤ为对照；放置后定期随访达５年，以生命表法统计效果；对其中各２０名志愿者于放器前和放置后定期进行月经血量测定。结果：５年时每百妇女的妊娠率，药铜环１６５为３．２、γ－ＩＵＤ为２．７、ＴＣｕ２２０Ｃ为３．２；每百妇女的脱落率各为７．７、２．３和２．４；每百妇女的因症取出率各为５．０、３．８和６．４；每百妇女的续放率各为７９．８、８８．７和８４．９。第１年内平均出血天数以药铜环１６５最短；月经血量测定说明γ－ＩＵＤ放置后血量减少，而ＴＣｕ２２０Ｃ明显增加。结论：药铜环１６５效果好，平均出血天数少，放、取技术同金属单环，易为基层接受；γ－ＩＵＤ效果好、出血少。二者均可推广。     

不同时期放置宫内节育器TCu380A的临床效果比较

妇女年,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 4种不同时期放置TCu380A IUD均安全可行,效果可靠.     

MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。     

两种产后立即放置TCu380A宫内节育器方法的比较——910例12个月随访分析

目的：比较徒手和卵圆钳两种方法对产后立即放置（ＩＰＰＩ）宫内节育器（ＩＵＤ）效果的影响。方法：将９１０例阴道分娩产妇（其中９７．７％是首次分娩）随机分成两组，于胎盘娩出后１０分钟内放置ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ，其中４７０例徒手放置（手放组），４４０例用卵圆钳放置（钳放组）。随访１２个月，以生命表法统计、χ２检验比较两种放置方法的脱落率、妊娠率、因症取出率等。结果：６和１２个月的随访率分别为９５．１６％和９２．６４％。９１０例中未发生子宫穿孔和感染，仅手放组有１例带器妊娠。放置后主要停用原因是脱落，手放组与钳放组１２个月的粗累积脱落率分别为１５．８６／１００妇女和１５．８８／１００妇女，因症（出血、疼痛）取出率分别为２．１１／１００妇女和１．５７／１００妇女，差异无显著性（Ｐ均＞０．０５）。结论：徒手放置或卵圆钳放置对ＩＰＰＩ的效果无明显影响；ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ适合中国妇女产后立即放置。     

GyneFix IN与MCu功能性宫内节育器的临床比较研究

宫内节育器虽有长效、安全、简便、不影响哺乳等优点，但也有放置后出现月经过多或经期延长，节育器脱落及带器妊娠等副反应及缺陷。1997年我站引进由比利时医生Dirk Wildem-cersch发明的无支架固定式GyneFix IN IUD，它设计独特，脱落率和副反应均低，国外已使用10余年，效果很好。为了观察我国妇女放置GyneFix IN IUD的临床使用效果，我们对GyneFix IN IUD、MCu功能性IUD做了随机比较研究，现总结如下。     

两种产后立即放置TCu380A宫内节育器方法的比较

目的；比较徒手和卵圆钳两种方法对产后立即放置（ＩＰＰＩ）宫内器（ＩＵＤ）效果的影响，方法：将９１０例阴道分娩产妇（其中９７．７％是首次分娩）随机分成两组，于胎盘同后１０分钟内放置ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ，其中４７０例徒手放置（手放组），４４０例用卵圆钳放置（钳放组）。随访１２个月，以生命表法统计、χ＾２检验比较两种放置方法的脱落率、妊娠率、因症取出率等。结果：６和１２个月的随访率分别为９５．１６％和９     

放置γCuI和TCu 220C宫内节育器前后子宫内膜螺旋动脉形态计量学研究

目的探讨γ型含铜、含消炎痛（γＣｕＩ）宫内节育器（ＩＵＤ）对子宫内膜螺旋动脉形态的影响，及其防治出血副反应的机理。方法取９例放置γＣｕＩＩＵＤ妇女（γＣｕＩ组）、１０例放置ＴＣｕ２２０ＣＩＵＤ妇女（ＴＣｕ２２０Ｃ组）及１０例放置前妇女（放置前组）的晚泌期子宫内膜，连续切片，ＨＥ染色后，光镜下对螺旋动脉行形态计量学分析。结果ＴＣｕ２２０Ｃ组子宫内膜致密层和海绵层螺旋动脉的平均截面积（Ａｒｅａ）、最大直径（Ｄｍａｘ）和最小直径（Ｄｍｉｎ）显著增加（Ｐ＜０．０５）。γＣｕＩ组海绵层螺旋动脉Ａｒｅａ和Ｄｍａｘ与放置前组差异无显著性（Ｐ＞０．０５），致密层Ａｒｅａ和Ｄｍａｘ增加，但程度均小于ＴＣｕ２２０Ｃ组（Ｐ＜０．０５），各层螺旋动脉Ｄｍｉｎ的增加较ＴＣｕ２２０Ｃ组更明显（Ｐ＜０．０５）。结论γＣｕＩＩＵＤ与ＴＣｕ２２０ＣＩＵＤ相比，较少影响子宫内膜功能层螺旋动脉的形态，可能与减少出血性副反应的机理有关。     

固定式宫内节育器和TCu380A宫内节育器15年临床对比研究

目的:探讨固定式宫内节育器(固定式IUD)和TCu380A IUD远期应用的效果,观察15年IUD铜结构的保留状况.方法:采用前瞻性临床对比研究方法,共接收受试者200例,固定式IUD组和TCu380A组各100例.于置器后3个月、6个月、12个月及以后每年随访1次,15年时测定受试者血浆中的铜离子含量,并根据年龄设立对照组.整理全部资料,进行统计学分析.结果:两组受试者各年粗累积妊娠率比较,差异无统计学意义(P>0.05).妊娠与置器时年龄有关(P<0.05).固定式IUD第1年的粗累积脱落率显著高于TCu380A组(P<0.01).5年末、15年末两组的粗累积继续使用率比较,差异无统计学意义(P>0.05).15年末,两组各年主诉的发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组各年的粗累积因症取出率比较,差异无统计学意义(P>0.05).宫颈细胞学检查未见肿瘤细胞.使用超过15年的受试者血浆铜离子水平两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),与正常对照组相比,差异亦无统计学意义(P>0.05).结论:固定式IUD和TCu380A IUD使用15年的避孕效果基本相似,均为高效、长效、安全的宫内节育器.     

新型铜Flaxigard宫内节育器与TCu380A宫内节育？…

目的 了解新型铜Ｆｌａｘｉｇａｒｄ ＩＵＣ（Ｃｕ Ｆｉｘ ＩＵＤ）的避孕效果,以ＴＣｕ３８０Ａ ＩＵＤ为对照组进行临床实验。方法 采用前瞻性、随机分配原则,共接收２００例受试者。结果 １２个月内两组无一例发生妊娠,脱落率为每百妇女１０．２和１．０,有明显统计学意义（Ｐ〈０．０５）。累积使用率为每百妇女８８．８和９７．０,两组无统计学意义（Ｐ〉０．０５）。２４个月时累积使用率两组分别为每百妇女２．０     

吉妮固定式宫内节育器应用效果的研究

目的 :研究吉妮固定式宫内节育器 (GyneFixIUD)的效果。方法 :对 10 7例放置GyneFixIUD和 80例放置含铜 375IUD的妇女进行 1年的临床观察和对照研究。结果 :(1)Gyne组在去除放置技术或子宫过软所致的脱落因素后 ,脱落率显著低于含铜组 (P <0 .0 5) ;(2 )在放置IUD后 3个月和 6个月时 ,副作用有淋漓出血 ,经量过多和白带增多等 ,Gyne组明显低于含铜组 ,差异有显著性 (P <0 .0 1,P <0 .0 5,P <0 .0 1)。结论 :GyneFixIUD的临床使用效果好于含铜 375IUD ,脱落率和副作用低于含铜 375IUD     

Randomized comparative trial in parous women of the frameless GyneFix and the TCu380A intrauterine devices: long-term experience in a Chinese family planning clinic.

OBJECTIVE: To compare the clinical performance of two intrauterine devices (the frameless GyneFix intrauterine device (IUD) and the TCu380A IUD) during long-term use. STUDY DESIGN: This was a randomized comparative study. A total of 157 insertions of the GyneFix IUD were compared with 156 insertions of the TCu380A IUD in the Tianjin Municipal Institute for Family Planning, China. Only parous women were included in the study. Insertions were conducted by the first three authors. The trial extended over a 9-year period, with over 10,000 woman-months of experience. RESULTS: The study showed that both devices are highly efficacious. No pregnancies occurred with the GyneFix IUD (cumulative pregnancy rate 0.0), compared to one pregnancy with the TCu380A IUD (cumulative pregnancy rate 0.64). The cumulative expulsion rate with the GyneFix IUD was 1.91 (three expulsions occurred, two of which were during the first 6 months), compared to a cumulative expulsion rate of 5.13 (eight expulsions) with the TCu380A (p = 0.1112). The total use-related discontinuation rate (terminations were mainly due to bleeding disturbances) was significantly lower (p = 0.0051) with the GyneFix IUD (4.46) than with the TCu380A IUD (14.10) and resulted in a higher rate of continuation with the GyneFix IUD compared to the TCu380A IUD (92.36 versus 83.97). Neither perforations nor cases of pelvic inflammatory disease were encountered with either device in this study, demonstrating the safety of the anchoring system. CONCLUSION: The results of the present clinical trial are in agreement with the findings of other multicenter, randomized, comparative, clinical trials that have investigated these two IUDs in China, as well as with the findings of other large-scale international studies conducted with the frameless IUD.     

宫内节育器宫腔形Cu300、TCu220C、TCu380A放置10年的临床比较性研究

目的 了解宫腔形宫内节育器(Cu300)及TCu220C、TCu380A3种宫内节育器(IUD)放置10年的临床效果。方法 全国7个IUD临床应用中心,对2699例随机放置Cu300、TCu220C和TCu380A的农村妇女,共观察10年。结果 使用10年时,Cu300、TCu220C和TCu380A的带器妊娠率,分别为2．56、4．82和4．01／100妇女,Cu300明显低于其他两种IUD(P＜0．05)。脱落率分别为4．54、5．46和9．68／100妇女,TCu380A显著高于其他两种IUD(P＜0．001)。因出血、疼痛取出率分别为6．71、5．58和6．80／100妇女,3种IUD比较,差异无显著意义(P＞0．05)。使用10年时,3种IUD的续用率分别为74．86、66．22和63．56／100妇女,以Cu300续用率最高,TCu380A最低(P＜0．01)。结论 Cu300、TCu220C和TCu380A的避孕效果好,可推广使用。     

产后立即放置GyneFix^TMPP型宫内节育器对产褥期的影响

目的探讨产后立即放置ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ型宫内节育器（ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ－ＩＵＤ）对产后出血、血性恶露及产后子宫内膜炎的影响。方法以产后放置ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ－ＩＵＤ者为放器组（１２６例）,产后未放置宫内节育器（ＩＵＤ）者为对照组（１１８例）,分别记录两组研究对象产时、产后２小时、产后２４小时的出血量、血性恶露持续时间及产后子宫内膜炎的发生率。结果与产后出血及产褥期感染有关的因素两组间差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）;两组间的产时或术时出血量、产后２小时出血量及２４小时的出血总量、子宫内膜炎的发生率,差异亦无显著性（Ｐ＞０．０５）,两组间的血性恶露持续时间差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论ＧｙｎｅＦｉｘＴＭＰＰ－ＩＵＤ对产后出血及产褥期感染无明显影响,具有较好的安全性,是产后立即避孕的一种较好方法,对血性恶露持续时间的影响及产生原因有待进一步研究。     

Reactive protein and immunoglobulin levels in women using intrauterine devices

A comparative study was conducted to assess systemic responses to IUD insertion. In particular, the pattern of plasma proteins, especially the acute-phase reactants and immunoglobulins, are measured. 100 women attending family planning centers in Cairo, Egypt, were randomly selected for the study: 20 served as controls, 20 had been using the Cu-7 for less than 1 year and 20 for more than 1 year, 20 had been using the Lippes Loop for less than 1 year and 20 for more than 1 year. The various serum immunoglobulins or acute-phase reactants assayed behaved differently according to the nature of the IUD-induced trauma, the duration of the trauma, and the organ's response. No significant changes in serum alpha2M, alphalAT, alphalS, and IgA levels were observed with either device throughout the study. Cu-7 IUDs tended to induce significantly higher increases in serum levels of acute-phase reactants(C4, Hp, and CRP) and IgG and IgM. IUDs can impose mechanical, biochemical, nervous, and possibly infective traumas on endometrial tissues. Some of these reactions will be more longlasting than others. This study documents the existence of both local and systemic trauma, IUD-induced. Incorporation of copper in the IUD may trigger abnormal biochemical reactions, described as biochemical trauma.     

人工流产术后即时放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

目的 了解3种常用宫内节育器(IUD)在人工流产术后即时放置的临床效果和安全性.方法 通过前瞻性随机对照临床研究,对来自全国7个省市的12个协作中心的1800例研究对象于人工流产术后即时放置IUD,放置的IUD类型分为宫形含铜IUD宫铜200、T形含铜IUDTCu380A和活性γ型IUD 3种,每种分别观察600例,并随访12个月.结果 1798例完成了使用12个月的随访,2例失访(失访率为0.11%,2/1800);17例不符合纳入标准的未产妇资料在进行数据统计分析时被剔除.3种IUD使用者均未发生妊娠(或带器妊娠),且均无子宫穿孔、IUD异位等并发症发生.活性γ型IUD的医疗原因终止率为1.02/百妇女年,低于宫铜200、TCu380A(分别为3.60/百妇女年、2.25/百妇女年),3者比较,差异有统计学意义(P=0.015).宫铜200、TCu380A和活性.y型IUD中,与IUD使用相关的终止率分别为7.58/百妇女年、7.30/百妇女年和3.72/百妇女年,3者比较,差异有统计学意义(P=0.008).结论 人工流产术后即时放置宫铜200、TCu380A和活性γ型IUD的避孕效果均良好,均安全可行,尤其是国产活性γ型IUD,值得推广.     

国内腹腔镜与经腹子宫切除术相关随机对照试验的系统评价

目的:比较腹腔镜子宫切除术和经腹子宫切除术的安全性和可行性差异.方法:计算机检索电子数据库,手工检索相关杂志.由两名评价员独立检索和提取资料并交叉核时,纳入高质量随机对照试验.Meta分析软件是Cochrane协作网提供的RevMan 5.0.结果:共纳入高质量的RCT试验9个,包括1290例患者,其中腹腔镜手术组664例,经腹手术组626例.Meta分析结果显示:两组间手术时间差异无统计学意义[MD 2.02,95%CI(-4.41,8.45);P=0.54];两组间术中出血量、术后住院时间、术后排气时间、术后病率、术后镇痛用药率、术后血红蛋白量、伤口愈合时间、疼痛强度及术后离床活动时间等指标,腹腔镜子宫切除术均优于经腹子宫切除术.结论:腹腔镜子宫切除术安全性、可行性及优越性均优于经腹子宫切除术.