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盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制方法.方法:以卡波姆为增粘剂,制备盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶,以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸:乙腈(87:13)为流动相,采用HPLC法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.2~51.2 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.60%,RSD=0.61%.结论:此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制. 相似文献
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目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2~8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4~16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控. 相似文献
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盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5~200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确. 相似文献
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目的:探讨盐酸左氧氟沙星眼用即型凝胶的制备及质量控制方法。方法:以卡波姆为基质制备凝胶,采用高效液相法测定含量。结果:左氧氟沙星浓度在9.86~98.62μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为99.28%,RSD为1.00%。结论:本方法处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。 相似文献
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目的 制备复方左氧氟沙星混悬荆,并对其进行质量控制.方法 运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定盐酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁的含量).结果 盐酸左氧氟沙星的线性范围为2~10μg/ml,回归方程,y=-1.8 × 10-3 0.0580C(r=0.9997,n=5),回收率为98.47%~103.72%;盐酸达克罗宁的线性范围5~25μ g/ml,回归方程Y=9.3 × 10-3 0.044 7C (r=0.9999,n=5),回收率为102.12%~104.21%.结论 复方左氧氟沙星混悬剂的制备简单,本方法准确可靠. 相似文献
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目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料,以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法,以枸橼酸(用三乙胺调节pH值为4.0)-乙腈(85∶15)为流动相,检测波长:293 nm,检查其有关物质,并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8~174.4 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 1;盐酸左氧氟沙星平均回收率(n=9)分别为99.5%(RSD=0.85%),100.0%(RSD=1.07%),99.7%(RSD=0.99%)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶,制定的质量标准可保证质量。 相似文献
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复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法:用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果:复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%(n=5).结论:制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发. 相似文献
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左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺.并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100.24%(RSD=0.83%)和100.35%(RSD=1.07%)。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。 相似文献
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左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制 总被引:1,自引:3,他引:1
目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0~20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用. 相似文献
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目的:建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法。方法:以醋酸磺胺米隆和盐酸达克罗宁为主药,以羧甲基纤维钠和甘油为基质,制备水溶性凝胶,以紫外分光光度法测定含量。结果:凝胶pH6.0~7.0,其他各项检查均符合有关规定,醋酸磺胺米隆平均回收率为99.49%,RSD为0.84%;盐酸达克罗宁回收率为100.2%,RSD为0.84%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。 相似文献