信息动态

自20世纪60年代末,Dudrick与Wilmore创用静脉营养以来,临床营养支持历经将近半个世纪的实践,发展快速,疗效显著,同时输注技术、营养制剂、疾病代谢研究等方面也有着迅速的进步.“营养支持”这一名词已逐渐被“营养支持治疗”所替代,可见临床营养在现今医疗中的重要地位.随着临床营养的发展,临床营养支持治疗的概念、技术的改进和更新,不同国家的不同学会都意图在使用的选择、应用方法、制剂、效果判定等方面作些建议,以求合理应用临床营养支持治疗.2009年,在危重症协会(SCCM)和美国肠外与肠内营养协会(ASPEN)的合作下,通过收集文献资料、研究讨论,撰订并发表了第一份报告,即关于成人危重症病人营养支持治疗实施与评价指南.2016年1月,SCCM/ASPEN总结近年来的研究,相对于旧版本的指南进行了修订更新,在早期肠内营养(EEN)、免疫营养的应用、慢重症病人的营养支持治疗等方面更新较多.     

强化GCP培训管理提高临床试验质量

机构通过梳理临床试验自查核查过程中发现的问题,分析原因,制定整改计划,强化GCP培训,提高临床试验的整体水平,从而有效保证临床试验过程的规范、结果的真实和可靠,保障公众的健康与安全。     

《药物临床试验质量管理规范》培训的思考

医务人员是临床试验的主要设计者和参与者,普及《药物临床试验质量管理规范》(GCP)有助于提高医务人员临床试验的水平规范临床试验的管理,保护受试者的合法权益及健康安全,提高临床试验结果可靠性,从而提升我国医疗机构进行临床试验的能力,促进医药相关产业的发展.从建立临床试验职业资格准入制度和监督管理机制、将《药物临床试验管理规范》(GCP)培训纳入继续教育体系2个方面进行了探讨,提出了加强医务人员GCP培训的途径和建议.     

《药物临床试验质量管理规范》在疫苗临床试验中的应用

目的说明在疫苗临床试验中严格执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的重要意义。方法对临床试验过程中发现的问题依据GCP进行分析,探讨解决办法,说明疫苗临床试验严格执行GCP的必要性。结果疫苗临床试验中不遵循GCP的行为是导致临床试验不能顺利开展甚至失败的重要原因。结论 GCP是适用于疫苗临床试验的规范文件,严格遵循GCP和相关法规是保证临床试验数据和结果的质量及科学性、准确性、可靠性和完整性的关键。     

药物临床试验关键环节管理

药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节、建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP(GoodClinical Practice)培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.     

围手术营养支持的需要性

临床营养支持发展至今已近40年,其临床效益已为多数临床医师所认识,也在临床广泛应用.围手术期应用临床营养支持也为大多数外科医师所了解并作为治疗措施之一.然而,应用的范围尚不广,应用的时间、方法与营养制剂是否合理、适当,还有待探索和研究.     

中医药临床科研中试行GCP管理的初步体会

药品临床试验管理规范(简称GCP)是新药研究领域里国际通行的规范,国外新药临床研究的长期实践证明,它是保证新药临床研究准确可靠,保障受试者权益的不町缺少的规范。目前我国在新药临床研究中也已全面推行GCP。实践证实它确实是提高临床研究质量十分重要的一环。我们在从事中医药科研的管理中深切体会到,由于中医理论的特殊性,中医药临床研究有着更多的复杂性,研究过程中又有很多可变因素影响到研究结果。因此,如何提高中医药临床科研的质量,是摆在我们面前的一个问题。1999年以来我们尝试在部分中医药临床研究课题中参照GCP的方法进行严格的全过程管理,实践证     

新药临床试验项目管理信息系统的开发与应用

随着国内新药临床试验的不断发展，试验过程中的规范化已为各药理基地和研究人员所重视。而对于药物临床试验项目的整个流程，从方案的设计、确定，编盲，试验的实施，数据管理和统计分析却鲜有规范。实际上，对于药物临床试验的每个步骤都有其标准操作规范（SOPs），如试验过程中要遵循GCP原则、数据录入中的双遍比对、盲态核查后数据库锁定等等。如何将这些符合SOPs的各个步骤进行整合，实现整个临床试验项目的全程监控，对项目的启动、进展和完成情况进行实时监督；并对同时进行和已经完成的项目进行宏观管理和信息存储已经成为临床试验工作者面临的新问题。     

新药Ⅰ期临床试验病房的建设与管理

新药工期临床试验病房是新药初次用于人体的试验场所,必须严格执行临床试验质量管理规范(GCP)的规定,并贯穿试验的全过程.我院作为国家和军队首批新药临床试验机构,尤其近些年来,每年承担数十项新药临床研究任务.     

营养咨询体系建立与评价

0引言 营养咨询是医院营养科的一项重要工作,是实施临床营养治疗的前提,是保证营养治疗效果的重要方面,也是营养教育的方法之一[1].我科近3年来营养咨询工作迅速发展,建立起一套科学、规范、系统的方法,形成了营养咨询体系,保证了危重症病人营养支持和糖尿病等疾病的营养治疗效果,在临床应用中得到病人和临床医师的认可,达到病人终生受益的目的,取得了良好的社会效益和经济效益.     

临床营养药师在全肠外营养支持中的职责和任务

肠外营养(PN)是临床营养支持的重要组成部分.1968年,Dudrick首次通过中心静脉进行营养支持,经过几十年的临床实践,PN从理论、技术到营养制剂都得到了很大的发展,取得了显著成果.目前,PN已被临床普遍接受,其疗效也得到共识,成为临床上肠功能衰竭和危重症病人治疗中必不可少的措施之一[1].     

营养支持与再喂养综合征

20世纪60年代以来,随着输注技术、营养代谢及疾病代谢研究的发展,营养支持的概念及技术不断的改进和更新,得到越来越多临床医师的重视,在临床应用中也发挥越来越大的作用.营养支持(nutrition support)这一国际上应用40余年,国内应用30年左右的专业名词目前仍然在国内外广泛使用.营养支持的理念较为宽泛,包括(1)营养补充;(2)营养支持;(3)营养治疗.由于营养支持这一名词已经不能全面准确地显示营养在临床工作中的重要作用.美国肠外与肠内营养学会在指南中采用“营养支持治疗”或“营养支持疗法”(nutrition support therapy)这一名词.营养支持疗法仍然包括营养的补充、支持、治疗3个方面的内容.     

论临床营养科在临床治疗中的作用

<正>临床营养已经被公认为21世纪十大医学进展之一,它被广泛应用于临床各个学科的疾病治疗过程中。通过为病人提供合理有效的营养支持干预,以提高治愈率、降低死亡率、减少并发症。然而,研究表明,我国这一领域的研究却很薄弱,在临床营养支持的应用、医务人员的营养意识、营养医师的工作现状和医院营养科的发展等方面仍然存在问题,与国外先进的工作模式有较大差距。1临床营养的发展临床营养支持自1968年Dudriek与Wilmore首创     

营养支持对有营养风险患者结局的影响

营养支持的内涵包括3个部分,即补充、支持和治疗.何时及如何给予患者营养支持均与 改善患者结局有关.美国以1967年全美外科医师大会上Dudrick等报道静脉营养为起点,静脉营养在美国临床实用为43年;我国以1978年全国外科大会上蒋朱明等报道静脉营养为起点,为32年;虽然在国内外医疗单位也把肠外、肠内营养作为标准医疗技术之一,但是对于营养支持改善结局的客观临床研究证据仍然不够.Kondrup等建立的营养风险筛查为合理营养支持改善结局的研究开辟了一个平台.在一项前瞻性队列研究中,根据营养风险筛查2002评价营养支持(肠外营养和肠内营养)对有营养风险患者感染性并发症发生率的影响显示,营养支持组总并发症发生率与无营养支持组相比明显降低,主要由于感染性并发症的发生率降低.有营养风险或已经有营养不良的患者给予适当的营养物质的支持,有可能减少感染性并发症的发生率.希望今后有更多更大样本的队列和随机对照研究,提供更可靠的营养支持可能改善结局的依据.     

强化临床营养教学提高营养治疗水平

0引言 近30年来,营养支持特别是外科营养支持己在临床得到广泛应用,临床营养支持己经成为重症病人的重要治疗措施之一.我国由于受地区、条件等因素影响,临床营养发展很不平衡,特别是对医学院校学生开展正规的临床营养教学还没有得到应有的重视和普及,使营养支持的开展以及临床营养学科的发展与发达国家相比还存在一定差距.为此,作者根据多年基础营养和临床营养的教学、科研、研究生培养及临床实际工作的体会,就如何开展医科学生临床营养教学进行初步探索.     

成都中医药大学附属医院（四川省中医医院）

成都中医药大学附属医院（四川省中医医院）始建于1957年，是西南地区临床中医学科门类最齐全、综合服务水平最高，集医疗、教学、科研于一体的三级甲等综合性中医院，是全国示范中医院、国家中医临床研究基地建设单位，也是国家中药临床试验研究（GCP）中心、全国中医眼病医疗中心、全国中医急症医疗中心以及国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地和感染病临床基地。     

某区域三级医院管理群体对临床营养支持的认知调查研究

现代医疗的观念——临床营养与治疗、护理是共同构成寻求最佳疗效的三大支柱。临床营养的应用已从最初的外科系统逐步扩大到临床各个学科。国外应用和研究已非常成熟,但我国严重滞后,其中可能在基础教育、管理、医疗费用支付、规范化应用方面存在许多问题。作者通过此项研究,目的在于分析影响管理群体临床营养支持认知及临床营养发展的因素;探讨医院管理群体对临床营养支持的认知与临床营养发展之间的关系。为医学院校开设临床营养基础课程、医院建立规范的临床营养支持组织、卫生管理部门对临床营养支持给予舆论及政策支持提供参考依据。     

食管癌的营养干预

食管癌是我国常见消化道恶性肿瘤之一,食管是摄入饮食、获取营养的主要通道,因肿瘤本身的影响,恶液质的发病率较高。规范的营养支持为食管癌治疗提供良好的保障。然而目前食管癌营养支持疗法尚无有效规范,本文就食管癌营养筛查、治疗途径、营养制剂与配方进行阐述与分析,希望能够为食管癌营养支持提出规范化支持方案。     

营养支持治疗指南的"读"与"用"

自20世纪60年代末,Dudrick与Wilmore创用腔静脉置管输注静脉营养(intravenous hyperaliment-ation)以来,经40余年的实践,临床营养支持有了很大的发展,取得了明显的效果,许多病人得以康复,同时输注技术、营养制剂、疾病代谢研究等有着迅速     

危重症病人临床营养支持应注意的若干问题

在存在营养风险的危重症病人治疗过程中,营养支持发挥着重要的作用.我们通过复习近年来国内外关于危重症病人的营养支持策略相关文献,并进行系统总结,简述若干需要注意的问题,旨在推广营养支持理论知识在危重症病人中的应用,以指导临床医务人员选用合理的营养制剂,快速、准确地对该类病人进行科学有效的营养支持,使危重症病人最终获益.