江西省2005～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2005～2010年江西省疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截止2011年4月30日江西省报告的2005～2010年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 全省6年来共收到AEFI个案1703例,≥8岁组占30.42％;其次为＜1岁组占23.78％;男女性别比为1.61∶1;2009年10～12月、2010年1月、5月和9月例数较多;总报告例数居前5位的分别是麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗、乙肝(酵母)疫苗、无细胞和全细胞百白破疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏反应为主;71.46％的AEFI在接种后1d内发生;AEFI分类诊断中一般反应占62.24％,异常反应占27.95％.结论 监测数据表明,2005 ～2010年江西省AEFI监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性仍待进一步提高.江西省AEFI发生流行病学特征与疫苗接种剂次数呈正相关,疫苗安全性和预防接种服务质量较好.     

河北省2005～2007年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析河北省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全省报告的2005～2007年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 河北省2005～2007年报告AEFI 1466例,一般反应和异常反应占93.79%,偶合症次之,其它原因极少;全省99.43%的县报告了AEFI;≤1岁儿奄占2/3.每年4～11月发生较多,以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和第1剂接种为主.临床损害以发热、无菌性脓肿和过敏性反应最为多见.AEFI发生率在预期发生率范围之内;AEFI报告发生率为23.34/100万剂,完整率为95.48%,及时报告率为84.99%,及时调查率为71.62%.结论 疫苗的安全性和预防接种服务质量良好.全省AEFI监测的完整性和及时性较好,但完整性和调查及时性需进一步提高.     

南昌市2006～2009年疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]分析南昌市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性。[方法]通过中国免疫规划监测信息管理系统收集南昌市2006-01-01~2009-06-30报告的AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。[结果]南昌市报告AEFI49例,一般反应和异常反应占89.80%;每年2～7月份报告39例,占79.60%;2～6月龄和1～2岁2个年龄段各占42.8%和28.6%;以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗第1剂接种为主;多发生在接种后3d内,占83.7%;临床损害以发热、局部红肿最为多见,异常反应中以过敏性皮疹和无菌性脓肿多见,占60.87%。[结论]AEFI监测系统总体运转情况良好,疫苗安全性高,AEFI报告数偏少,须进一步完善AEFI鉴定和补偿办法。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

全国2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统,收集全国截至2010年3月15日报告的2009年AE...     

全国2005～2009年乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccines,HepB)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价 HepB预防接种的安全性.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统和全...     

辽宁省2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析辽宁省2009~2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI信息管理系统(Information Management System,AEFIIMS)运转质量和上市后疫苗的安全性。方法采用描述流行病学方法对辽宁省2009~2013年AEFIIMS个案数据进行分析。结果辽宁省2009~2013年报告AEFI5548例。其中一般反应占93.35%,异常反应占4.74%;治愈或好转的病例占93.96%;发生在婴儿的占69.05%;不良反应发生在接种后≤1天的占75.78%。辽宁省2009~2013年预防接种异常反应估算报告发生率为4.49/100万剂~9.14/100万剂。结论辽宁省2009~2013年AEFIIMS运转质量逐年提高。主要为预后较好的一般反应;常发生在1岁儿童;接种后≤1天;为监测重点。各疫苗预防接种异常反应估算报告发生率低于预期水平。     

2009～2011年睢宁县疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]了解睢宁县疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率。[方法]对睢宁县监测系统2009～2011年收集的AEFI病例进行描述性分析。[结果]2009～2011年全县累计报告AEFI病例669例,平均报告发生率为52.43/10万。报告发生率,2009年为9.62/10万,2010年为63.60/10万,2011年为82.14/10万(P<0.01)。平均报告发生率,城区为61.51/10万,农村为50.68/10万(P<0.05)。使用的12种疫苗均出现不良反应,AEFI病例报告发生率较高的疫苗是白破疫苗(218.75/10万)、麻疹疫苗(194.79/10万)、百白破混合制剂(无细胞)(108.81/10万)、麻疹、风疹疫苗(67.18/10万)、流脑A+C群疫苗(48.90/10万)、麻腮风疫苗(48.26/10万)、乙脑减毒活疫苗(43.05/10万)。669例AEFI病例中,0岁占34.83%;一般反应占88.04%,异常反应占11.81%,心因性反应占0.15%;接种后24h内发生的占50.82%。[结论]睢宁县AEFI发生率不高,白破疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂是发生AEFI较多的疫苗。     

2006-2010年大理州疑似预防接种异常反应监测

目的了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测,系统运转情况,评价大理州疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况。方法采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全州共报告AEFI 78例,其中一般反应8例(10.26%),异常反应49例(62.82%),偶合症12例(15.38%),不明原因3例(3.85%),实施差错事故6例(7.69%)。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应,以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为过敏性皮疹(25.64%)。结论建立和完善规范化的预防接种AEFI监测系统,可提高不良反应报告的敏感性和利用率。加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、且安全性高的疫苗,以减少预防接种不良反应的发生。     

潍坊市2009～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析潍坊市各种疫苗预防接种反应的发生情况和疑似异常反应监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对潍坊市预防接种异常反应监测资料进行分析。结果潍坊市2009～2010年共报告疑似预防接种异常反应129例,其中,一般反应占75.19%,异常反应占17.05%,偶合症占7.75%;﹤1岁病例占36.43%,63.57%的疑似异常反应发生在接种后24h内。一般反应中最常见的是发热(65.12%),异常反应中最常见的是卡介苗淋巴结炎(7.75%)。结论为进一步提高预防接种质量,规范预防接种操作,要严格执行疫苗接种前告知,把握疫苗接种禁忌症,实行接种后留观制度。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2013年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占72%,男女性别比为0.92:1,集中在3、4月份。一般反应占69.3%,异常反应占26.7%,偶合症占4%;不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹主。全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为98.67%,48h调查率为100%。结论全市AEFI监测的敏感性有较大提高,仍有薄弱地区。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d。     

常州市2005-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2005-2010年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集AEFl个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全市累计报告AEFl个案1997例,涉及疫苗32种,其中报告最多的是无细胞百白破（DPT）疫苗（24．79％）。各年报告发生率在预期发生率范围之内。接种第一剂疫苗后发生的AEFI占57．84％。反应发生在接种后0-1d的占89．23％。一般反应最多占81．62％;其次为异常反应占15．77％。临床诊断发热／红肿／硬结最多,占74．06％;其次为过敏性皮疹占13．52％。结论常州市AEFI监测敏感性虽逐年提高但仍然较低,全市监测系统运转正常,社会上所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好。要加强对临床医生的相关知识培训,政府应进一步完善AEFI补偿机制。     

中国2005年预防接种副反应试点监测数据分析

目的对中国2005年预防接种副反应(AEFI)监测试点系统的运转情况进行分析和评价。方法描述性流行病学分析。结果中国2005年AEFI监测试点系统共报告AEFI 1 454例,病例来自10个试点省(自治区、直辖市),10个省AEFI报告的县(区、市)总覆盖率为41.3%。可供分析的1 303例AEFI中,疫苗反应占79.7%,偶合症占10.3%,实施差错占0.7%,注射反应占0.8%,不明原因占2.9%,待定占5.6%。在可供分析的全部1 038例疫苗反应中,最常见的分别为发热(29.2%)、注射部位脓肿(25.7%)和不伴过敏性休克的过敏反应(21.8%)。结论自建立AEFI监测试点系统后,监测系统的各项指标正在逐步得到完善。由于采用了统一的AEFI分类及病例定义,报告的数据可以进行汇总分析,以便及时发现疫苗使用管理中存在的问题。     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

全球预防接种副反应监测系统的建立与发展

预防接种副反应(AEFI)是指预防接种后发生的、被认为由预防接种引起的任何医学事件。随着全球及我国疫苗生产工业及免疫规划项目的发展,疫苗的使用量及使用种类不断增加,在预防传染病的同时,由于疫苗或预防接种引起的副反应也日益受到社会各界的关注。世界卫生组织(WHO)及各国都在加强与开展疫苗安全性监测系统方面做了很多有益的工作,对监测系统的数据进行科学分析有助于帮助公众理解预防接种副反应,规范预防接种的操作过程,减少因预防接种副反应造成对免疫规划项目的负面影响。     

中国2009-2012年急性播散性脑脊髓炎疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2009~2012年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）监测（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）中,接种疫苗后急性播散性脑脊髓炎（Acute Disseminated Encephalomyelitis,ADEM）的发生特征,评价接种疫苗后ADEM的发生风险。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2009~2012年发生的诊断为ADEM的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2009~2012年AEFI信息管理系统共收到ADEM 57例,分布在19个省（自治区、直辖市）,男女性别比为1.03∶1,45.61%的病例≤4岁。ADEM病例涉及14种疫苗,估算报告发生率在0.005/100万剂~0.07/100万剂,其中报告例数最多的是人用狂犬病疫苗。57例ADEM中,54.39%发生在接种后〈1周。41例被判定为预防接种异常反应,其中38例发生在接种后≤4周。结论中国预防接种后ADEM报告发生率低,未发现接种疫苗后ADEM发生风险增高。需继续加强预防接种后ADEM的监测、调查诊断和处置,开展预防接种后ADEM的诊断标准制定研究,为正确认识接种疫苗后ADEM发生风险提供依据。     

呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析呼和浩特市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2011年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 2011年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占71％,男女性别比为1.08:1,集中在5、6月份.一般反应占76％,异常反应占20％,偶合症占4％;临床损害以发热最为多见.75例均治愈或好转.全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为89.33％,48h调查率为100％.结论 全市AEFI监测系统的质量仍需提高,各县区差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗.