利用Excel电子表格制作室内质控图

绘制室内质控图是检验科保证检验质量每日必不可少的工作，目前最常规的质控图为L-J质控图，在质控图的绘制过程中，每天要根据所测数值，先算出该值在图上的位置，再在图上描点，计算繁琐，疲劳眼睛，容易出错。目前计算机在检验科已基本普及，我们应用Windows98或Windows2000中Excel97或Excel2000电子表格软件制作质控图，简便了操作程序，准确了计算结果。     

一张图多质控物室内质控图的绘制

作为实验室生命的质量控制必须每天认真执行,但需要花费大量的时间和精力去处理质控数据、绘制质控图等.目前国外多用实验室信息系统中质控数据处理功能,自动收集仪器传入系统的数据,自动形成图形,随时可以观察失控情况;国内许多实验室还没有实验室信息管理系统,质量控制数据处理和绘图多用人工,非常费时、费力、易错,而且为保证实验结果更加准确可靠,多数实验室采用双或多质控物进行室内质量控制,这样在绘制质控图时每个项目需要绘两张图,按质量保证措施要求,每天至少要绘50～60质控图,这样更增加了工作量.     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

荧光定量PCR法检测HBV—DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV—DNA荧光定量PCR检测室内质控物，建立室内质控管理体系，利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV—DNA阳性血清，稀释至一定浓度后，分装数管，-70℃保存。连续检测20次，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，进行室内质控动态监测。结果HBV—DNA室内质控均值的对数值为5．573，标准差为0．244，变异系数为4．4％，稳定性很好，有临床应用价值，质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV—DNA检测的质控物制备简单，稳定性良好，质控图操作方便，一目了然，适合临床实验室应用和推广。     

荧光定量PCR法检测HBV-DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV—DNA荧光定量PCR检测室内质控物，建立室内质控管理体系，利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV—DNA阳性血清，稀释至一定浓度后，分装数管，-70℃保存。连续检测20次，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，进行室内质控动态监测。结果HBV—DNA室内质控均值的对数值为5．573，标准差为0．244，变异系数为4．4％，稳定性很好，有临床应用价值，质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV—DNA检测的质控物制备简单，稳定性良好，质控图操作方便，一目了然，适合临床实验室应用和推广。     

解脲支原体DNA检测室内质控物的制备及质控方案的设计

目的制备解脲支原体(UU)DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25(阳性)和32~33(弱阳性)标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室内质控物。前20次检测采用"即刻法"判断检测结果是否在质控范围内,20次以后绘制Levey-Jennings图,确定靶值、标准差(s)和变异系数(CV),采用Westdard多规则质控方法对自制室内质控物检测结果进行判断。在Unity Real Time(URT)系统中使用质控规则配置操作导出UU-DNA的功效函数图(OPSPecs图),根据OPSPecs图设置质控规则。结果131次实验中,前20次采用"即刻法"判断室内质控物;20次以后采用Levey-Jennings图判断,质控品稳定,质控规则合理。结论用临床分泌物混合液制备UU-DNA检测项目的室内质控物品,制备方法简单,测定结果稳定,可作为实验室检测UU-DNA项目的质控品;依据OPSPecs图设置分子生物学检测项目的室内质控规则简便、实用。     

利用Excel软件制作完善的L-J质控图

L-J质控图是检验质量管理工作中经常使用的一种质量控制图,随着计算机技术的不断发展,其制作方法不断更新。以前有多篇应用Excel电子表格软件制作L-J质控图的报道[1~3],但在质控图上警告线和失控线没有显示或显示不明显,有的仅显示网格线,不是真正的警告线和失控线。在实际工作     

EGFR19基因体细胞突变焦磷酸测序法室内质量控制的建立

目的试建立适用于表皮生长因子受体基因(EGFR19)体细胞突变焦磷酸测序法日常检测的室内质量控制体系。方法选择EGFR19E746_A750del(1)突变为10%的样本作为外部质控品,前20次的检测数据采用即刻法控制其检测质量,建立EGFR19基因体细胞突变焦磷酸测序的L-J质控图。结果该质控品前20次的SI上限和SI下限均在n2s内,用L-J质控图计算在即刻法质控的基础上获得的前20次外部质控品9C/14G的突变比例,其均值(x珋)为11.78%,标准差(s)为1.70%,变异系数(CV)为14.46%。结论用EGFR19质控品绘制L-J质控图,可对实验误差进行控制。     

Z分数质控图的自动化制作

Z分数质控图是将不同浓度水平质控物的测定结果绘制在同一张图上．以便运用Westgard多规则质量控制方法同时进行室内质控管理；但Z分数的计算，质控点的描绘都较费时而繁琐，疲劳眼睛，大伤精力，极易出错，这就影响了它在实际工作中的广泛应用。笔者参照丁小平等运用办公软件Excel制作Levey-Jennings质控图的方法．用计算机来制作Z分数质控图，在很大程度上简化了操作过程，准确了结果，取得了令人满意的效果。现将具体方法描述如下。     

荧光定量PCR法检测HCV-RNA质控物的制备及质控图的绘制

目的 自制HCV-RNA荧光定量PCR室内质控物,利用Excel绘制质控图.方法 取某一浓度HCV-RNA 阳性血清,稀释至一定浓度,分装数管,-70 ℃保存.首次分两批(A组:第1批在最佳条件下检测;B组:第2批在常规条件下检测)连续检测20次,计算均值的对数值、标准差和变异系数,绘制常规条件下质控图,进行室内质控动态监测;第2次(C组:第3批在常规条件下检测)标本-70 ℃保存12月后,连续检测20次,计算均值的对数值、标准差和变异系数.结果 HCV-RNA室内质控常规条件下及标本-70 ℃保存12个月后,均值的对数值分别为5.023、5.041;标准差分别为0.228、0.231;变异系数分别为4.54%、4.58%;经两组均数对数的显著性t检验,均值的对数值之间无统计学差异(P>0.05);标准差、变异系数之间相差很小.结论 荧光定量PCR 检测HCV-RNA质控物的制备方法简单,性能稳定,质控图绘制方便,适合PCR实验室对HCV-RNA荧光定量的室内质控.     

血液分析仪红细胞指数质控方法的探讨

目的 探讨血液分析仪红细胞指数的质控方法。方法 利用L-J质控空图和某全血质控物提供的有关数据,推理论证红细胞指数[MCV、MCH、MCHC]在控时对其有关测定参数值的新的质控要求。结果 红细胞指数有关测定参数值的质控范围应分别为HGB:(?)±1.7 s,HCT:(?)±1.06 s,RBC:(?)±1.06s。超出此范围判定为失控。结论 执行该质控判定标准可以实现对红细胞指数实施质控的目的。     

流式微球阵列术(CBA)检测细胞因子室内质控方法的初步建立

目的初步建立细胞因子检测的室内质量控制方法,提高细胞因子检测的质量。方法 CBA法检测L-8、IL-10两种细胞因子,利用"即刻法"监控初始的质控数据积累,并结合L-J法计算均值及标准差,绘制质控图。结果 IL-10 20个质控数据的CV值为13.66%,IL-8前20个质控数据的CV值为18.52%,剔除告警值后的CV值为15.19%;即刻法与L-J图两种质控方法判定结果存在一定差异。结论 "即刻法"结合L-J图法可具有较好的精密度和稳定性,基本满足CBA法检测细胞因子室内质控的要求。     

湖南省临床葡萄糖测定室内质量控制图的初步分析

目的 了解湖南省临床实验室室内质控的基本情况.方法 对湖南省236家实验室264份葡萄糖质控图进行分析.结果 主要存在的问题有:①质控限太宽(CV值过大);②质控物浓度选择不当;③质控图信息不全;④质控数据不正确;⑤无失控分析.结论 湖南省目前的室内质控情况尚需进一步改善.     

“双质控法”用于ELISA试验室内质控的探讨

目前，ELISA试验的室内质控常规上采用Levey-Jennings质控图法(简称L-J图)和“即刻法”(Crubbs氏法)。“即刻法”连续3次即可对第3次结果进行质控，虽然弥补了L-J图连续测定20次才能进行质控的局限，但前2次的试验结果是否在控仍然没有解决，笔者试采用“双质控法”对前3次试验结果进行质控，然后按即刻法处理，取得较好的效果，现以ELISA检测HBsAg为例报告如下。     

核酸转录介导的扩增中室内质控方法的探讨

目的 比较箱体图法和Levey-Jennings质控图法在转录介导的扩增中对室内质控的监测情况.方法 每天使用同一台机器检测同一批号的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室内质控品的待测物信号/临界值(S/CO值).使用SPSS17.0软件绘制箱体图并判断离群值,并用K-S检验判断室内质控品S/CO值是否服从正态分布;使用Excel软件连续测定前20次室内质控品的S/CO值为参数绘制Levey-Jennings质控图.结果 共收集86组HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA室内质控品S/CO值,箱体图法分别出现2次、0次、1次离群值;Levey-Jennings质控图法分别出现4次、4次、6次失控值;室内质控品S/CO值经过K-S检验服从正态分布(P>0.05),适用于Levey-Jennings质控图的绘制.结论 应用外部质控品S/CO值绘制的Levey-Jen-nings质控图法相对于箱体图法,更有助于检验核酸检测体系的稳定性.     

移动均值法在血浆二氧化碳检验质量控制中的应用

目的探讨移动均值法(X-B分析)在血浆二氧化碳(CO2)测定的质量控制中建立及应用。方法应用医院的LIS系统收集2017年1月12日-2017年1月31日CO2检验结果,为了防止极值对均值的影响,剔除超出正常参考值范围的数据,以均值作为靶值,以x±s范围为控制限,再分别统计2017年2月份每天的均值作为当日质控测定值,绘制X-B分析质控图。对X-B分析与本月室内质控物Levey-Jennings质控图进行对比分析。结果 X-B分析法的变异系数明显小于室内质控物Levey-Jennings质控法,两者呈正相关关系。结论患者血浆移动均值法可用于CO2测定的质量控制,可作为室内质量控制的有效辅助质控方法。     

高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内质控靶值的确定及使用

目的 用同一批号无高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL)项目的 定值质控血清来确定高密度脂蛋白(HDL)和LDL的室内质控靶值.方法 用无HDL-C和LDL项目的 定值质控血清作为HDL和LDL的非定值质控血清,以连续3个月的HDL和LDL的室内质控值数据为基础,根据实验室信息管理系统(LIS)中的软件计算出靶值和标准差,并设定Leveg-Jennings(L-J)质控图.结果 经确定的HDL和LDL的L-J质控图,在室内质控的使用中运行良好.和定值血清确定的质控图使用无差别.结论 以无HDL和LDL的中值生化血清为HDL和LDL的非定值血清,确定本室内的HDL和LDL的质控靶值和标准差,在实际的室内质控工作中使用良好,减少了实验成本.     

全血细胞计数移动均值法质量控制规则应用的探讨

目的 通过12S(警告限),13S规则和X-B质控方法联合应用于全血细胞计数检测室内质量控制,来寻求临床实验室全血细胞计数不同参数室内质控的质控方法的适用者.方法 迈瑞全自动血液分析仪BC-5500上所做的原装高、中、低三个水平质控品的质控数据,用12S (警告限),13S规则和仪器自带的X-B功能同时对红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)进行质控分析.结果 X-B质控图上全部质控结果在控,而L-J规则进行判断的质控图上随着时间的延长部分参数MCV、血细胞比容(HCT)、MCHC开始出现假性失控.结论 全血细胞计数质控品部分参数MCV、HCT、MCHC稳定性受限于开瓶时间的限制,临床实验室全血细胞计数室内质控不适宜用L-J质控规则进行判断,而更适合用X-B进行判断.     

血细胞分析质量控制方法结合使用的探讨

我院属综合性医院,患者标本量大,单项质控检测通过是远远不够的,结合浮动均值法、核对试验法,可有效的完善室内质量控制。通过一年来室内质量控制的开展,基本上达到了预期目的。 1 材料与方法 1．1 仪器与试剂 Sysmex F－800血细胞分析仪及配套试剂。 1．2 方法 1．2．1 定值质控法 每天开机,空白计数通过后,上机检测定值质控物,绘制质控图。 1．2．2 浮动均值法 定值质控通过后,进行患者标本检测,剔除极端值与专科病例,搜集患者每天的数据,20个为一批,求出每批的浮动均值,并绘制质控图。 1．2．3 核对试验法 随机取任一患者…     

Ct值与浓度对数在HBV核酸定量检测室内质控中的作用

目的 评价Ct值和浓度对数两种参数对临床HBV核酸定量检测室内质控结果分析的影响。 方法 分别以室内质控品Ct值和浓度对数的均值绘制Levery-Jennings质控图。以1 2S为“告警”规则,1 3S为失控规则。 结果 以Ct值为参数分析质控结果时未发现失控;而以质控品浓度对数为参数分析质控结果时出现一个批次的失控结果。 结论 以质控品浓度对数为参数分析室内质控,较Ct值更为敏感,可以更好地保证临床核酸定量检测质量。