3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

GyneFix IN致美、GyneFix IN与TCu380A三种宫内节育器的比较性研究

目的:观察新型GyneFix IN致美宫内节育器(IUD)的临床性能。方法:将450例健康经产妇女分为3组,分别于月经间期放置GyneFix IN150例(GyneFixIN组)、GuneFix IN致美150例(GyneFix IN致美组)及TCu380A节育器150例(TCu380A组),分别于放置后1、3、6及12个月随访,以生命表法统计三种IUD的效果。结果:GyneFix IN致美组使用1年无妊娠。脱落率及与IUD使用有关的终止率均低于GyneFix IN组及TCu380A组;而在月经周期的改变、月经量的改变、子宫淋漓出血方面亦低于GyneFix IN组及TCu380A组。结论:此种无支架、铜表面积大有固定系统加入吲哚美辛的GyneFix IN致美IUD具有低脱落率、疼痛轻、出血及副反应少的特点,有推广前景。     

MCu宫内节育器12个月临床试验效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCu IUD的临床效果、安全性、可接受性。方法:由国内6个临床中心参加,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,对比观察临床效果。结果:放置满12个月时,MCuI UD组与TCu380A IUD组的带器妊娠率分别为0.37/百妇女、0.19/百妇女;脱落率分别为0.0/百妇女、1.48/百妇女;取出率(包括因症取出)分别为2.01/百妇女、1.84/百妇女,继续使用率分别为97.63/百妇女、96.52/百妇女。经统计学处理,除脱落率差异显著(P<0.05),其他均无显著性差异(P>0.05)。放置满12个月时,MCu IUD组与TCu380A IUD组的月经改变发生率分别为13.4％、21.4％,差异极显著(P<0.01)。结论:MCu IUD置、取方便,安全、有效,是当前效果比较理想的IUD。     

剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器150例临床观察

目的比较剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器（GyneFix IN IUD）和TCu220C IUD临床使用效果。方法知情选择剖宫产术后者放置IUD妇女300例,分为观察组（150例）放置GyneFix IN IUD和对照组（150例）放置TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果GyneFix IN IUD的脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率与TCu220C IUD比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论剖宫产术后放置GyneFix IN IUD的临床效果明显优于TCu220C IUD,可广泛应用于剖宫产术后。     

双氯芬酸钾用于预防放置宫内节育器疼痛的临床研究

目的:观察双氯芬酸钾用于预防放置宫内节育器(IUD)所致疼痛的效果。方法:随机选取经剖宫产分娩后和阴道分娩后的两组妇女各100例,两组分别放置宫铜200IUD和TCu380IUD:剖宫产分娩后放置宫铜200IUD的妇女49例(观察组24例,对照组25例),放置TCu380IUD的妇女51例(观察组26例,对照组25例)。阴道分娩后放置宫铜200IUD的妇女50例(观察组和对照组各25例),放置TCu380IUD的妇女50例(观察组和对照组各25例)。观察双氯芬酸钾在置器术中、术后30min、术后6h、术后当晚睡前及术后第3日晚睡前预防疼痛的效果及服药的副反应等。结果:阴道分娩后置器的妇女,观察组和对照组在术中、术后30min、术后6h、术后当晚睡前及术后第3日晚睡前的疼痛分级差异均无统计学意义(P>0.05)。剖宫产分娩后放置宫铜200IUD的妇女,观察组和对照组比较,在术中及术后第3日晚睡前疼痛分级差异有统计学意义(P<0.05);放置TCu380IUD的妇女,观察组和对照组术后30min的疼痛分级差异有统计学意义(P<0.05)。结论:双氯芬酸钾用于预防剖宫产分娩后放置IUD所致疼痛有一定的效果,但未发现其能预防阴道分娩后放置IUD所致的疼痛。     

B超监测下放置吉妮IN IUD的临床效果观察

目的:观察B超监测放置吉妮IN IUD宫内节育器的临床效果。方法:多中心随机分组在B超监测下放置吉妮IN IUD289例,TCu380A IUD 303例,分别于术后1、3、6、12、24、36个月行妇科及B超随访,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛TCu380A组明显高于吉妮IN组(P<0.05);术后6~36月,月经紊乱以TCu380A组为高(P<0.05)。②两组带器妊娠率均较低(吉妮IN组1.04/100妇女,TCu380A组1.32/100妇女,P>0.05);脱落率TCu380A组(6.60/100妇女)高于吉妮IN组(4.84/100妇女,P<0.05);吉妮IN组因出血和疼痛的终止率(2.77/100妇女)较TCu380A组(5.61/100妇女)低(P<0.05)。结论:吉妮INIUD具有与TCu380A IUD同样高的避孕效率,其在降低脱落率、因症取出率及副反应发生率方面优于TCu380A IUD。     

IUD失败妇女再次放置GyneFix IN IUD的临床研究

<正> 宫内节育器(IUD)是目前最广泛使用的可逆性生育控制方法,常因方法失败或副反应而终止使用。IUD失败者是否适宜再次置器,是育龄妇女和计划生育工作者所关注的共同问题。本研究通过对有放置金属IUD失败史的妇女,随机放置新型GyneFix IN IUD和TCu380A IUD,以观察临床效果。探讨放置金属IUD失败后再次放置GyneFix IN IUD的避孕效果及其放置期限。     

MCu IUD放置8年多中心临床比较性研究

目的:观察MCu IUD的临床效果及安全性。方法:国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCu IUD与TCu380A IUD各550例,定期随访观察96个月。结果:放置满96个月时,MCu组与TCu380A组的继续使用率分别为每百妇女年77.09,72.18(P>0.05);带器妊娠率分别为每百妇女年2.50,3.42(P>0.05);脱落率分别为每百妇女年1.07,5.73,差异有极显著性意义(P<0.001);因出血/疼痛取出率分别为每百妇女年5.66,7.77(P>0.05);有副反应主诉分别为每百妇女年4.48,5.54(P<0.05);因计划妊娠取器后足月妊娠分娩两组分别为82.5%,81.08%,总妊娠率均在90%以上。结论:MCu IUD脱落率低、避孕效果和可逆性好,是比较理想的IUD。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

人工流产术后即时放置GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220 IUD避孕效果分析

目的:评价新型宫内节育器(IUD)GyneFix IUD和MCu IUD及传统节育器TCu220IUD的避孕效果。方法:以人工流产术后志愿放置IUD的690例为对象,随机分为3组,分别于人工流产术后即时放置Gyne Fix IUD、MCu IUD和TCu220IUD。结果:GyneFix IUD,MCu IUD和TCu220IUD使用12个月带器妊娠率分别为0.48%、0.85%、3.75%,脱落率分别为0.93%、0.85%、2.92%,因症取出率分别为2.80%、3.81%、6.25%,续用率分别为95.80%,94.49%,87.08%,放置IUD后月经异常发生率分别为8.88%、5.93%、12.5%。结论:GyneFix IUD、MCu IUD和TCu220IUD避孕效果均较理想,但TCu220IUD可能是放置型号不易掌握,带器妊娠、脱落、月经异常发生率较两种新型IUD高。     

B超监测下吉妮和TCu 380 A宫内节育器592例临床分析

目的:①多中心观察B超监测下放置吉妮和TCu380A宫内节育器(IUD)并随访12月的临床效果;②探讨吉妮IUD近期脱落的原因。方法:随机分组并在B超监测下放置吉妮IUD289例,TCu380AIUD303例,术后1、3、6、12月定期妇科及B超随访,记录受试对象病史、术时和术后情况,用SPSS10.0软件包进行数据处理,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛症状发生情况TCu380AIUD组明显高于吉妮IUD组,差异有显著性(P<0.05);术后6、12月随访月经紊乱以TCu380AIUD组为高,差异有显著性(P<0.05)。②术后6月、12月生命表结果提示吉妮IUD组因出血和疼痛的终止率较TCu380AIUD组低,差异有显著性(P<0.05)。③子宫后位者易发生带器妊娠,脱落与月经量及置器医生放置IUD质量有关。结论:吉妮IUD的避孕效果与国际推荐使用的TCu380AIUD一致,置器后出血和疼痛副反应少于后者。引入B超监测IUD放置过程对杜绝放置的不安全隐患有重要作用,也是在监控和验证放置IUD质量、年轻医生的培训过程及基层推广应用中必须注意的问题。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

剖宫产妇女放置两种IUD临床效果观察

目的 :观察剖宫产妇女放置新型GyneFixIN宫内节育器 (IUD)的临床效果。方法 :采用随机对照临床研究方法 ,对 195例有剖宫产史的健康妇女于月经后或人工流产术毕即时放置GyneFixINIUD 99例 (吉妮组 )及TCu2 2 0CIUD 96例 (TCu2 2 0C组 ) ,于放器后 1、3、6、12和 2 4个月随访 ,以生命表法统计两种IUD的终止情况。结果 :吉妮组使用 2年脱落率和因症取出率分别为每百妇女 1.0 1和 2 .0 2 ,明显低于TCu2 2 0C组的每百妇女 10 .4 2和 8.33(P <0 0 1)。结论 :GyneFixINIUD无支架 ,铜表面积大并固定于子宫底 ,更适合有剖宫产史妇女放置     

产后即时放置吉娜宫内节育器临床使用效果的meat评价

目的:比较研究产后即时放置吉娜宫内节育器(IUD)与产后未放置IUD或放置其他类型IUD的临床效果.方法:计算机检索中文数据库CNKI(2002～2013)、CBMdisc(2002～ 2013)、万方(2002～ 2013)、维普(2002～ 2013),纳入有关吉娜IUD临床随机或临床对照试验研究,然后采用RevMan 5.0软件进行meta分析.结果:共检索到367篇文献,根据纳入排除标准,最终纳入11篇已发表文献.结果:剖宫产后即时放置吉娜IUD与未即时放置IUD相比较,均未发现放置吉娜对产时、产后2h和24 h出血量以及恶露持续时间,术后产褥病发生率,子宫内膜炎的发生有影响.与胎盘娩出后同期放置Fix TCu220M IUD相比,吉娜组的不适主诉率(9.6％)明显低于Fix TCu220M组(P＜0.05).剖宫产后即时放置吉娜IUD与剖宫产后6个月放置TCu380 IUD比较,随访12个月时,吉娜组月经异常发生率和腰腹痛发生率均低于TCu380组(P＜0.05).结论:产后即时放置吉娜IUD不会对产妇的产后恢复造成不良影响,其无支架的设计能够有效减少副反应的发生.     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

Performance of the frameless GyneFix and the TCu380A IUDs in a 3-year multicenter, randomized, comparative trial in parous women

This study was conducted to evaluate a new and improved inserter (GyneFix) for the anchoring of the Frameless IUD in the uterine cavity. Previous studies conducted with a prototype inserter (Flexigard) did not show fully the advantages of the new anchoring concept because of the shortcomings of the Flexigard inserter and the complexity of the insertion technique. The GyneFix IUD was compared with the TCu380A IUD in six centers in China in approximately 300 women in each group. Only parous women were included in the study. The data from this 3-year, ongoing study demonstrate that the shortcomings of the inserter have been corrected, resulting in better performance and a much reduced rate of failed insertion/expulsion of the frameless and anchored device. The cumulative expulsion rate with the GyneFix IUD was 3.0 at 3 years (annual rates 2.67, 0.33, and 0.0, respectively) compared with a cumulative expulsion rate of 7.38 at 3 years with TCu380A (annual rates 4.63, 1.76, and 1.04, respectively). This difference is statistically significant. The majority of the expulsions with the anchored IUD occurred early in the study, indicating improper anchoring technique. The study also shows that both devices are highly efficacious. No pregnancies occurred with the GyneFix IUD (cumulative pregnancy rate 0.0 at 3 years) versus one pregnancy with TCu380A (cumulative pregnancy rate 0.34 at 3 years). The total use-related discontinuation rate at 3 years was significantly lower with the GyneFix IUD (8.34) than with the TCu380A IUD (14.13) and results in a higher rate of continuation with the GyneFix IUD compared to the TCu380A IUD (90.73 vs 85.25). Neither perforations nor pelvic inflammatory disease cases were encountered with either device in this study, demonstrating the safety of the anchoring system.