吸附全细胞和吸附无细胞百白破联合疫苗接种不良反应观察

目的评价吸附全细胞百白破联合疫苗(DwPT)和吸附无细胞百白破联合疫苗(DaPT)临床不良反应发生情况,探讨防治和处置经验。方法按照国家规定的免疫程序和方法将百白破联合疫苗接种于健康适龄儿童,观察其临床反应发生情况。结果 DaPT接种不良反应发生率3.81%(57/1497)明显低于DwPT的23.46%(672/2865),两者有明显统计学意义。百白破联合疫苗随着接种次数的增多,发生不良反应情况也同样增多。结论 DaPT比DwPT接种安全性高,不良反应发生率低。接种前充分摇匀,深部肌肉注射,再次接种时更换接种位置,可以减少不良反应发生。     

无细胞百白破疫苗不良反应的研究

目的了解全细胞百白破三联疫苗（WPDT）和无细胞百白破联合疫苗（APDT）接种后的不良反应情况。方法 2006—2009年在电白县疾病预防控制中心预防接种门诊采用单盲法将1000名3月龄～2岁儿童分成2组,其中247名接种WPDT,753名接种APDT,观察局部与全身反应。结果接种WPDT和APDT者,总体不良反应发生率分别为6.50%、1.3%;两者差异有统计学意义（χ2=19.48,P〈0.01）。结论 APDT的接种反应较WPDT低、安全性好。     

1 486例婴幼儿接种两种百白破联合疫苗的副反应比较

[目的]比较全细胞百白破联合疫苗(DTwP)与无细胞百白破联合疫苗(DTaP)在婴幼儿群体中接种后的安全性。[方法]对3~6月龄的婴儿及18~24个月的幼儿进行两种疫苗接种后的副反应观察。[结果]基础免疫接种DTwP后全身反应发生率77.4%,局部反应发生率76.5%;接种DTaP后全身反应发生率15.8%,局部反应发生率15.9%。加强免疫接种DTwP后全身反应发生率42.6%,局部反应发生率31.0%;接种DTaP后全身反应发生率13.3%,局部反应发生率8.0%。[结论]接种DTaP副反应远DTwP为低,更适合婴幼儿使用。     

吸附无细胞和全细胞百白破联合疫苗上市后预防接种安全性的比较分析

目的 评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria Teta-nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTaP)和吸附全细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,Tetanus andwhole-cell Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTwP)上市后预防接种的安全性.方法 通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,收集10个试点省2005～2006年DTaP和DTwP严重不良反应监测数据,采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析.结果 中国DTaP和DTwP上市后,严重不良反应总发生率分别为3.5/10万剂和3.3/10万剂;DTaP以过敏反应为主,且第4剂反应危险性高;DTwP以无菌脓肿为主,高危险性反应剂次因反应的临床损害不同而异;部分疫苗品种和批号的反应存在聚集性,DTwP聚集性反应危险高于DTaP.结论 DTaP和DTwP上市后均具有较好的预防接种安全性;聚集性分析显示,DTaP安全性优于DTwP;需进一步加强对每批DTaP或DTwP上市前的质量控制.     

接种吸附无细胞百白破联合疫苗偶合败血症1例

吸附无细胞百白破联合疫苗 (diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,adsorbed,DTaP) 是预防儿童百日咳、白喉和破伤风的疫苗。按照国家计划免疫程序,出生3 个月~6周岁儿童必须接种百白破联合疫苗。接种DTaP疫苗后一般无反应,有的出现局部反应：如局部红肿、硬结、疼痛等,全身反应：发热、皮疹、惊厥、小儿烦躁不安、吵闹等,偶有过敏性皮疹、血管神经性水肿、无菌性化脓等,发生败血症的报道罕见。现将2013年8月,湖南省儿童医院在儿童免疫接种中遇到1例接种吸附无细胞百白破联合疫苗后,偶合败血症的病例报道如下。     

两种百白破联合疫苗接种安全性比较

目的 了解全细胞百白破疫苗（DTwP）与无细胞百白破疫苗（DTaP）在婴儿群体中接种后的安全性. 方法对 3～6月龄的婴儿及18～24月龄的幼儿进行了两种疫苗接种后安全性的临床观察.结果 基础免疫接种DTwP后全身反应发生率17.65%,局部反应发生率 18.74%;接种DTaP全身、局部反应发生率均为2.05%.加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为35.52%,局部反应发生率为30.36%;接种DTaP后全身反应发生率5.15%,局部反应发生率为 6.24%.结论 表明DTaP有更好的安全性.     

接种百白破联合疫苗出现血管神经性水肿一例报告

2006年11月6日,某儿童在重庆市巴南区某医院预防接种门诊接种吸附无细胞百白破联合疫苗后出现不良反应,我们对该事件进行了现场调查,现将调查情况报告如下。     

两种百白破联合疫苗接种后安全性比较

为了比较全细胞百白破联合疫苗 (DTwP)与无细胞百白破联合疫苗 (DTaP)在婴幼儿群体中接种后的安全性 ,对 3～ 6个月的婴儿及 18～ 2 4个月的幼儿进行了两种疫苗接种后安全性的临床观察。结果显示 :基础免疫接种DTwP后全身反应发生率为 18 0 9% ,局部反应发生率为 18 4 8% ;接种DTaP后全身、局部反应发生率均为1 97%。加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为 34 87% ,局部反应发生率为 2 9 89% ;接种DPaT后全身反应发生率为 4 93% ,局部反应发生率为 5 80 %。表明DTaP有更好的安全性     

无细胞和全细胞百白破疫苗接种不良反应观察

目的比较接种吸附无细胞百白破疫苗（DTaP）与全细胞百白破疫苗（DTwP）后发生疑似预防接种异常反应的差异。方法对2009年1月-2010年12月在辖区内预防接种门诊接种百白破疫苗出现疑似预防接种异常反应进行回顾性分析。结果 62 214名接种DTaP者发生疫苗疑似预防接种异常反应8例,反应率12.86/10万;62 182名接种DTwP者发生疫苗疑似预防接种异常反应54例,反应率86.84/10万;DTwP反应发生率高于DTaP,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论 DTaP的接种副反应较DTwP低、安全性好,接种百白破联合疫苗时最好使用吸附无细胞百白破疫苗（DTaP）。     

接种百白破联合疫苗不良反应干预措施效果观察

通过观察预防性护理措施对百白破联合疫苗接种不良反应发生情况的影响,探讨减少百白破联合疫苗接种不良反应的方法。方法 2012年南阳市胸科医院接种门诊接种百白破联合疫苗1 356针次,随机分为干预组与对照组。干预组:接种6 h后无论局部有无不良反应,均在早期用温开水湿热敷,每天3次,每次10 min～15 min,连续3 d。对照组:接种后,接种处若出现红肿、硬结,进行常规护理干预,即用温开水湿热敷,若2 d后效果不明显,使用50%硫酸镁湿热敷。观察和比较2组接种后不良反应发生率。结果干预组接种690人次,发生不良反应18人次,发生率为2.61%,对照组接种666人次,发生不良反应31人次,发生率为4.56%,两者差异有统计学意义(x2=4.703,P<0.05)。结论接种百白破联合疫苗后早期湿热敷等护理措施干预可减少接种不良反应的发生。     

国产ACYW135流脑多糖疫苗接种不良反应及预防性护理效果观察

目的 分析国产ACYW135流脑多糖疫苗在社区接种儿童中不良反应发生情况,评估预防性护理对不良反应的发生及严重程度的预防效果。方法 选择2015年1月至2017年6月在方松街道社区卫生服务中心接种国产ACYW135流脑多糖疫苗的3~6岁儿童,观察接种疫苗后7天内不良反应发生情况。同时采用实验流行病学方法,将全体儿童按居委会随机分为2组,分别给予预防性护理和常规护理,观察不同组不良反应发生及严重程度,评估预防性护理的效果。结果 8 353名儿童接种国产ACYW135流脑多糖疫苗后,不良反应发生率为3.54%,其中发热反应为2.55%,局部红肿硬结为1.81%,其它异常反应为0.89%。预防性护理组不良反应发生率(2.50%)低于常规护理组(4.64%),差异有统计学意义(P＜0.05);预防性护理组儿童发热、局部红肿硬结反应发生率均低于常规护理组(P＜0.05),同时预防性护理组的不良反应比常规护理组轻。结论 国产ACYW135流脑多糖疫苗的安全性较好,可以在适龄儿童中进行推广接种。同时预防性护理措施可以减少不良反应的发生,减轻不良反应的严重程度。     

63例狂犬疫苗不良反应干预效果分析

目的 评价狂犬病疫苗不良反应干预效果。方法 对63例狂犬病疫苗接种后不良反应患者的一般资料、不良反应症状、治疗干预措施和效果等进行分析。结果 63例不良反应患者中,一般反应58例（92.06%）,以局部反应最多,接种后第一针发生不良反应多达47例（74.60%）,治疗干预措施主要采用局部湿热敷、土豆片贴敷、对症支持、抗过敏、抗感染、延续性健康教育随访等方法。所有病例不良反应疗效良好,成功完成全程免疫接种。结论 通过积极处理不良反应,健全门诊管理制度,实施延续性健康教育随访干预,可有效防治和减少不良反应,提高接种依从性,有效保护患者。     

3岁及以上人群新型冠状病毒灭活疫苗接种反应临床观察分析

目的 评价贵州省≥3岁人群接种新型冠状病毒（新冠病毒）灭活疫苗的安全性。方法 采用开放式设计,于2021年6月至2022年7月在贵州省沿河县招募符合条件的人群,按照（0,28）d免疫程序接种2剂次新冠病毒灭活疫苗,收集每剂次疫苗接种后30 min内和0~28 d的不良反应,分年龄、剂次、患病情况分析不良反应发生率。结果 总不良反应发生率为1.51%（294/19 458）,所有不良反应均发生在接种后7 d内,严重程度为1级或2级,以接种部位疼痛最常见。3~、18~和≥60岁组不良反应发生率分别为1.01%（58/5 721）、2.44%（220/9 017）和0.34%（16/4 720）,差异有统计学意义（P<0.001）。第1剂次接种后不良反应发生率（1.20%,233/19 458）高于第2剂次（0.37%,61/16 368）,差异有统计学意义（P<0.001）。≥60岁组中健康人群和患基础疾病人群不良反应发生率分别为0.36%（9/2 520）和0.32%（7/2 200）,差异无统计学意义（P=0.818）。结论 ≥3岁人群接种新冠病毒灭活疫苗安全性良好,在老年健康人群和患基础疾病人群中接种均具有良好安全性。     

药物不良反应信息预警监测系统应用研究

药物不良反应信息预警监测系统主要对6种情况进行预警:(1)可能的药物拮抗,(2)药物禁忌,(3)不合理的药物剂量和用法,(4)药物过敏,(5)药物适应证,(6)重复用药。通过该预警系统,可以对不良用药及时提醒,维护患者用药安全。     

CT引导下氩氦刀冷冻介入治疗肝癌不良反应实施治疗性干预的疗效观察

目的:探讨对CT引导下经皮肝穿刺氩氦刀冷冻介入术治疗肝癌过程中的不良反应实施干预的疗效。方法:回顾性分析68例经皮肝穿刺氩氦刀冷冻介入治疗肝癌的患者,在术后发生不良反应时给予相应的干预措施,采用心理干预措施、物理降温与药物降温相结合、止痛药物与心理干预相结合、止血药物与观察病情、有效的冻伤皮肤治疗、药物止吐、保障组织灌流及胃肠减压等方法,观察实施治疗性干预的疗效。结果:CT引导下经皮肝穿刺氩氦刀靶向冷冻介入术治疗肝癌中出现的不良反应,通过治疗性干预手段,其症状均得到改善,总有效率为93.7%。结论:全面细致地实施治疗性干预措施是氩氦刀介入治疗肝癌过程中重要的手段,疗效满意,可以有效地减少不良反应的发生,提高患者的生命质量。     

吉妮IN宫内节育器临床效果与副作用的Meta分析

目的:分析和评价吉妮IN宫内节育器(GyneFixINIUD)的临床效果及副作用。方法:利用Meta分析方法对GyneFixINIUD与其他类型IUD的临床随机对照试验结果进行定量综合分析。结果:随访12个月吉妮INIUD与其他类型IUD两组比较,差别均具有统计学意义,其OR合并值分别为:带器妊娠(0.31)、脱落(0.44)、因症取出(0.35)、经量改变(0.50)、经期改变(0.76)、分泌物改变(0.55)、腰腹痛(0.39)和出血(0.49)。结论:除腰腹痛指标外,其余7个指标均具有统计学意义且可得出确切结论,说明吉妮IUD具有较好的临床效果和较小的副作用。     

托吡酯治疗儿童癫痫疗效及不良反应的临床研究

目的探讨托吡酯治疗儿童癫痫疗效及不良反应。方法研究对象为2008年11月～2010年3月我院接诊的癫痫患儿198例,给予托吡酯口服治疗,将0.5～1mg/kg.d定为初始剂量,每周加量1次(每次加药量同初始剂量),加至4mg/kg.d。随访1年,观察其疗效及不良反应情况。结果经1年随访发现,本组198例患儿中完全控制145例(占73.3%),好转48例(占24.2%),无效5例(占2.5%),总有效率达到97.5%;本组198例采用托吡酯进行治疗的癫痫患儿中,23例出现食欲不振,18例出现注意力受损,22例出现体重减轻,24例出现低热,27例出现出汗少,19例出现血尿,3例出现焦虑,5例出现遗忘,1例出现共济失调,3例出现恶心,2例出现意识模糊。结论通过本研究结果证实了在儿童癫痫的治疗中托吡酯疗效好,且不良反应发生率较低,是儿童癫痫的首选药物,值得临床上推广应用。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的分析国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应,探讨其免疫效果。方法将2008-2010年间来我院接种水痘疫苗的728例儿童随机分为观察组和对照组,每组各364例,观察组儿童接种国产冻干水痘减毒活疫苗,对照组儿童接种麻疹腮腺炎减毒活疫苗,比较两组研究对象的接种反应及免疫效果。结果观察组儿童接种前后抗体阳转率为97.8%(356/364),对照组儿童接种前后抗体阳转率为95.3%(347/364),抗体阳转率组间差异无统计学意义(P>0.05)。两组儿童接免疫种后的GMT水平较接种前有显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),观察组儿童接种后的GMT水平优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组儿童接种应发生率为0.330%,对照组儿童为0.302%,接种反应发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论接种国产冻干水痘减毒活疫苗免疫效果确切,且接种不良反应发生率低,是一种安全有效的接种方法,值得临床进一步推广使用。     

Duration of the protective immune response after prime and booster vaccination of yearlings with a live modified cold-adapted viral vaccine against equine influenza

We previously created a live vaccine against equine influenza based the new reassortant cold-adapted (Ca) strain A/HK/Otar/6:2/2010. The live vaccine contains surface proteins (HA, NA) from the wild-type virus A/equine/Otar/764/2007 (Н3N8; American Lineage Florida Clade 2), and internal proteins (PB2, PB1, PA, NP, M, NS) from the attenuated Ca donor virus A/Hong Kong/1/68/162/35CA (H3N2). To determine the safety and duration of the protective immune responses, 90 yearlings were intranasally vaccinated in single mode, double mode at an interval of 42 days (10^7.0 EID₅₀/animal for both vaccinations), or with PBS (control group). Ten animals from each group were challenged with the homologous wild-type virus A/equine/Otar/764/07 (Н3N8) at 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 and 12 months after vaccination. Similarly, 10 animals from each group were challenged with the heterologous wild-type virus A/equine/Sydney/2888-8/07 (Н3N8; American Lineage Florida Clade 1) 12 months after vaccination. The vaccine was completely safe, and single intranasal vaccination of yearlings was capable of inducing statistically significant (from P = 0.03 to P < 0.0001) clinical and virological protection against the homologous virus; however, only double mode vaccination generated significant (from P = 0.02 to P < 0.0001) protection against the heterologous virus at 12 months (observation period). Interestingly, this vaccine enables the differentiation of infected and vaccinated animals. On this basis of this study, we recommend double intranasal administration of this vaccine at an interval of 42 days in veterinary practice.     

Comparison between a new multiplex electrochemiluminescence assay and the WHO reference enzyme-linked immunosorbent assay to measure serum antibodies against pneumococcal serotype-specific polysaccharides

Background

Two electrochemiluminescence (ECL) assays were developed which, together, can simultaneously measure serum antibodies against pneumococcal capsular polysaccharides (PnPS) for 17 serotypes. The assays were validated for the 13 PnPS included in the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13). As recommended by the World Health Organization (WHO), we compared the ECL assays with the WHO reference enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and derived a threshold corresponding to the 0.35?µg/mL threshold established for the WHO reference ELISA for the non-inferiority comparison and licensure of new PCVs against invasive pneumococcal disease.