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我国医疗器械生产企业监督管理现状 总被引：3，自引：0，他引：3
医疗器械监督管理是国家食品药品监督管理的重要组成部分.2000年1月4日<医疗器械监督管理条例>的颁布,标志着我国医疗器械监督工作进入法制化、规范化,依法监督管理的新时期,同时也对医疗器械监督管理提出了更高的要求. 相似文献
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《首都医药》2005,12(22):7-7
2005年第三季度以来,我市北京国际技术合作中心等5家医疗器械生产企业由于企业改制等原因注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证》。现将这5家企业名单公告如下:序号12345医疗器械生产企业许可证编号京药管械生产许20000202号京药管械生产许20010053(更)号京药管械生产许20000454(更)号京药管械生产许20050234(更)号京药管械生产许200500268号企业名称北京国际技术合作中心北京德康卫生用品有限责任公司北京康德姆橡胶有限责任公司北京启蓝医疗器械有限公司中国航天科技集团公司第一计量测试研究所北京市2005年第三季度注销医疗器械生产企… 相似文献
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一类医疗器械生产企业,由于其产品具有安全性较高、风险性较低的基本特点,在药品监管环节中易不被引起重视.近年来也逐渐出现了涉及一类医疗器械产品的举报案件.在监管过程中药监工作人员陆续发现企业生产现场与注册申报资料不一致的情况,如:生产产品规格型号、说明书、标签、包装标识与产品注册内容不相符及生产企业管理不规范、规模小、设备不全等. 相似文献
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《首都医药》2005,12(22):8-8
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2005年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将经我局验收合格,取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下:特此公告。序号1234567891011121314151617181920212223242526272829303132医疗器械生产企业许可证编号京药监械生产许20050058号京药监械生产许20050059号京药监械生产许20050060号京药监械生产许20050061号京药监械生产许2… 相似文献
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近年来,由于医疗器械生产企业的不断发展,企业重新选址建设新生产车间及开展新项目的现象日益普遍.但企业在变更生产地址过程中往往先变更<医疗器械生产企业许可证>,再重新注册<医疗器械注册证>.不少企业在未重新注册<医疗器械注册证>的这段时间进行医疗器械生产活动.针对这一违法行为,笔者结合执法实践和我国相关法律法规做一探讨. 相似文献
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第二部分北京市医疗器械生产企业信用管理制度规划(一)政策科学在西方发达国家发展迅速,几乎所有私人和公共领域的决策活动都自觉或不自觉地引用了政策研究和分析手段。目前国内有关政策分析与规划方面的研究也越来越多。美国学者帕顿和沙维奇的专著《公共政策分析和规划的初步方法》自从诞生以来影响了一代又一代的学者。他们把初步政策分析的过程分为六个步骤,它们是:第一步认定及细化问题第二步建立评估标准第三步确认备选政策第四步评估备选政策第五步展示和区分备选政策第六步监督和评估政策实施帕顿和沙维奇关于公共政策研究的方法对… 相似文献
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《中国药事》2004,18(9):523-527
国家食品药品监督管理局令第 1 2号 《医疗器械生产监督管理办法》于 2 0 0 4年 6月 2 5日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过 ,现予公布 ,自公布之日起施行。第一章 总则第一条 为加强医疗器械生产的监督管理 ,规范生产秩序 ,保证医疗器械安全、有效 ,根据《医疗器械监督管理条例》 ,制定本办法。第二条 医疗器械生产监督管理是指 (食品 )药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作 ;县级以上地方 (食品 )药品监督… 相似文献
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本刊讯为紧密联系监管工作实际,深入开展党的群众路线教育实践活动,日前,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心和北京市食品药品监督管理局的有关领导带领相关人员,到北京市有关部门和部分医疗器械生产企业交流情况、开展调研和听取意见。 相似文献
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本刊讯日前,国家食品药品监督管理局副局长边振甲、医疗器械司司长王宝亭、北京市医药行业协会会长冯国安等领导到位于北京市经济技术开发区的大基康明医疗设备有限公司考察。 相似文献