曲类中药发酵炮制研究进展

曲类中药是一类临床常用的传统中药,然而由于各地区发酵曲类中药所使用的原料和发酵工艺不统一,各地自然菌种差异较大以及发酵过程菌群代谢的复杂性等问题导致曲类中药质量不稳定。因此,曲类中药的炮制工艺、炮制机理和质量控制方法一直是近些年中药炮制研究领域的热点。近年来,随着炮制化学、现代药理学和微生物基因组学等多学科的应用,曲类中药的炮制工艺、炮制机制和质量控制方法取得了一定成就。发酵炮制工艺逐渐从自然发酵转变为纯菌种协同发酵,进一步明确发酵工艺参数;炮制机制研究阐明了部分曲类中药药效物质基础和发酵菌种变化;采用薄层色谱、显微镜、HPLC、电子舌鼻等多技术为质量控制提供了新的方法。本文通过对曲类中药发酵炮制工艺、炮制机制以及质量控制方法的研究进展进行系统总结和分析,为其进一步研究提供参考。     

花蕊石炮制沿革的研究

花蕊石是常用矿物中药,《嘉佑本草》将其列为中品。花蕊石的炮制始见于宋代《嘉佑本草》[1]中药炮制历史的极盛时期,此后随着历史的发展,炮制方法不断增加,沿用至今。     

《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

目的简介《北京市中药饮片炮制规范》修订后的变化。方法介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容及与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点。结果新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中,高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。结论新版《北京市中药饮片炮制规范》大幅提高了药品质量标准,增强了质量标准的可行性、实用性和规范性,《规范》的颁布实施,为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据,对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。     

炮制学的发展概况及临床意义

中药炮制是多国古老的传统技术,在历代中医药著作中都有着不同的记载,为了继承和发扬古老的传统炮制技术,我们面临的第一个课题是,对历代炮制学说要继承并要不断地进行研究整理工作。 1 历代中药炮制的发展概况在历代繁多的医药著作中,炮制文学的最早记载见于春秋战国时期,在我国第一部医书《黄帝内经》中就记载:“治半夏”,到了汉代,我国第一部药学专著《神农本草经》中记载,“桑螵     

传统中药饮片炮制与真伪鉴别专家指导活动举行

黄芪、山药、熟地黄、菟丝子、六神曲……展台上的几十种真伪优劣饮片吸引了30多位药学专家、医院药剂科负责人以及中药饮片厂厂长和技术负责人的目光。他们饶有兴致地围在展台前,热烈地交流、探讨,认真观察、仔细比较,久久不愿离去。这是记者于2009年3月27日在北京人卫中药饮片厂举办的传统中药饮片炮制与真伪鉴别专家指导活动上捕捉到的一幕。     

续断炮制工艺和炮制机制的研究进展

目的:为临床续断炮制饮片的合理应用提供理论依据。方法:收集古代文献、现代地方规范、《中国药典》和专著中关于续断炮制工艺的介绍,并查阅中国知网、维普数据库和PubMed上关于续断的文献,归纳和分析其炮制工艺和炮制机制的研究进展。结果:目前的文献并未反应续断炮制的整体化学成分的量变、质变和各组分之间比例的动态变化。药理实验也仅仅停留在简单的药效学比较方面,并未对炮制机制进行系统深入的研究。结论:续断炮制后成分群变化和功效之间的相关性系统深入的研究,是未来续断炮制工艺和炮制机制研究的发展方向。     

对《中国药典》“炮制通则”部分问题的分析与建议

目的:为再版《中国药典》中"炮制通则"涉及炮制方法的名称和定义的规范化提供参考。方法:对比《中药炮制学》《北京市中药饮片炮制规范》《神农本草经》《全国中药材炮制规范》等书籍,对2015年版《中国药典》(四部)"炮制通则"中部分炮制方法的名称和定义问题进行分析,并提出建议。结果:《中国药典》"炮制通则"部分项目定义有待规范,可操作性有待提高。如炙法及其项下酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙定义不准确;蒸法定义不准确;饮片项下的炮制方法名称不统一;制霜法定义涵盖范围有偏差;辅料用量比例共性意义不大等。结论:《中国药典》以"通则"的形式概括和定义所有中药饮片的炮制方法,应兼顾通用性、准确性、宽泛性。     

苦杏仁的炮制历史沿革考据

苦杏仁临床应用历史悠久,炮制方法繁多,作者通过查阅历代本草、医书古籍及文献资料,对苦杏仁的古代炮制历史沿革进行总结,并整理了历版《中国药典》以及全国各省市中药饮片炮制规范中苦杏仁的炮制品规及炮制方法,全面总结了苦杏仁的炮制历史。经考证,历代医书古籍记载苦杏仁的炮制方法主要有汤浸、研、清炒、麸炒、面炒、焙制、蒸法、药汁制、煨制、酒制、盐制、制霜等,历版《中国药典》收载主要有燀法、炒法,各省市中药饮片炮制规范中主要收载有燀法、炒法、蒸法、制霜等。古代苦杏仁“汤浸去皮尖”“得火良”理论基本与现在的“燀法”“杀酶保苷”研究一致,为苦杏仁饮片炮制工艺和质量标准进一步研究提供参考和历史依据。     

显微鉴别法区分六神曲及三种伪品

目的:对六神曲及市面上三种六神曲伪品进行比较鉴别,为六神曲补充检验提供依据,以保证市场上六神曲的质量。方法:采用显微鉴别的方法,对六神曲及三种伪品粉末进行鉴别。结果:六神曲正品含有面粉、麦麸、苦杏仁、赤小豆的特征成分及大量菌丝,且不含青蒿、辣廖、苍耳草的特征成分。伪品一(三种原料药材不提取)含有青蒿、辣廖、苍耳草的特征成分,伪品二(不加苦杏仁)不含苦杏仁特征成分,伪品三(不发酵)不含菌丝。结论:该方法可以有效鉴别六神曲及所述三种伪品。     

《中国药典》附录“药材炮制通则”的可操作性分析与思考

目的:探讨《中国药典》附录"药材炮制通则"的可操作性。方法:通过对《中国药典》附录"药材炮制通则"中存在相关问题的分析,有针对性地提出一些建议与思考。结果与结论:亟待进一步提高《中国药典》附录"药材炮制通则"的可操作性,规范中药饮片的生产。     

“炒六神曲”质量标准研究

目的 建立科学合理的“炒六神曲”质量控制标准。方法 通过对10批六神曲炒制后的性状、显微鉴别、水分、灰分、浸出物等进行评估,制订“炒六神曲”质量控制标准。结果 确定“炒六神曲”的性状,将处方中麦麸的果皮细胞、非腺毛,赤小豆的种皮表皮栅状细胞、苦杏仁的石细胞作为“炒六神曲”的显微特征,规定水分不得超过8.0%,总灰分不得超过5.0%,浸出物不得超过5.0%。结论 本质量控制方法可靠,可用于“炒六神曲”质量标准的建立,填补吉林省内“炒六神曲”质量标准空白,为确保科学生产、保证监管有效、合理临床应用奠定基础。     

论姜科药物的炮制

姜科药物在中医药防病治病中应用历史悠久,早在《神农本草经》中已有于姜记载。张仲景著《伤寒论》与《金匾要略》两书中共收载２４０余方,其中１３０多方中应用厂生姜、干姜等姜科药物。陶弘景著《本草经集注》中记述姜科药物６余种。李时珍《本草纲目》收载姜科药物山柰、高良姜、草豆蔻、缩密砂、姜黄、术、郁金等约１５种左右。１９９５版《中国药典》［１］收载常用的姜科药物就有 １５种。姜科药物的广泛应用．其炮制方法和理论都得到了发展。１姜科药物的炮制作用 姜科药物的炮制作用可从下列二个方面进行论述。 （１）净选工作是…     

我国各省中药饮片炮制规范的对比分析研究

近年来,各省陆续编制、修订了本省的中药饮片炮制规范,积累了丰富的饮片炮制规范编制工作经验.本文通过对各省饮片炮制规范进行对比分析和总结,为今后科学编制《全国中药饮片炮制规范》提供建议和参考.     

《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况。方法 分为地方习用品种和独特炮制方法、新增品种和新炮制工艺品种进行介绍。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版共收载632个品种,数量较2005年版大幅减少,结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版接轨中国药典大幅提高质量标准,并扩大了先进检测技术的应用。     

道地“六神曲”的工艺与混乱品的鉴别

六神曲是常用中药，应用于临床有很好的疗效。六神曲的功效是“健脾和胃，消食调中”，是由六种药物经加工后发酵而成的饮片。但是目前六神曲的制法各地不一，所用的药物配比也不统一。市场上时常出现只用麦麸作假或偷工减料的假“六神曲”，应引起中药饮片企业及医疗机构的足够注意。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版与中国药典2015年版的比较

目的 探索《浙江省中药炮制规范》2015年版的特点和价值。方法 对《浙江省中药炮制规范》2015年版和中国药典2015年版一部的中药材和饮片的内容进行比较分析。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版在项目设置、品种规格、炮制工艺、性状、检查、指纹图谱等内容上均有不同于中国药典2015年版的特点和亮点。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版是一部体现浙江省中药饮片炮制加工和检验特点的好标准。     

中药饮片的规范炮制标准亟待完善

新修订的《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监管部门备案。由此可见,中药饮片必须进行规范炮制是纳入了国家法规范畴的,是全国各药     

近红外光谱技术无损快速鉴别半夏曲和六神曲

目的建立一种快速鉴别半夏曲和六神曲的方法。方法利用近红外漫反射光谱快速、无损鉴别了半夏曲和六神曲,并以它们的近红外图谱作为聚类分析对象,对其进行了快速分类。结果半夏曲和六神曲均有自己的近红外特征谱。结论该法简便、快速、可靠,可以作为中药材质控的一个方法。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药饮片炮制方法浅析

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药的增修订情况。方法 基于《浙江省中药炮制规范》2015年版的增修订情况,结合中国药典2015年版的收载情况,对浙江省常用毒性中药(附子、川乌、草乌、半夏、天南星、虎掌南星)的法定炮制方法进行汇总分析,并简述相关质量标准的修订情况。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版仅保留地方特色的炮制方法,并针对性地修订了鉴别、检查、含量测定等项目。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版对常用毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,可更有效地控制其质量。     

中国药典“炮制通则”中药炮制方法分类探讨

摘要：目的 探讨建立全国通用的中药炮制分类。方法 对传统炮制文献、《中国药典》以及各省炮制规范进行归纳分析，汇总目前炮制通则中炮制方法分类存在的问题，并提出建议。结果与结论 中药炮制方法的分类应以炮制技术为核心，结合传统炮制文献并满足现代中药实际生产需要。通过分类汇总将炮制通则中的炮制方法划分为“净制”、“切制”、“炒制”、“煅制”、“蒸煮制”和“其他”六类，既统筹中药生产的共性，也兼顾中药的地区炮制特色。建立全国通用的炮制通则，充分给予企业生产自主权，激发企业活力，促进中药在全国范围内流通使用。