2种不同方法检测抗磷脂抗体的结果比较

摘要：目的?比较化学发光法(CLIA)与ELISA检测抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies，aPLs)的结果。方法?收集86例抗磷脂综合征(APS)患者、50例健康人对照共136份血清，分别用ELISA和CLIA法检测抗心磷脂抗体(aCL)IgG/IgM/IgA和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPⅠ)IgG/IgM/IgA。对比分析2种方法学试剂检测结果的一致性。结果?ELISA法与CLIA法检测aCL IgM/IgG和aβ2GPⅠ IgM/IgG/IgA的总符合率均超过85%，仅aCL IgA符合率稍差，为77.9%；除aCL IgA项目Kappa值为0.198外，其他项目符合率Kappa值范围为0.434～0.787。在APS组中，CLIA法检测aCL(IgG/IgM/IgA)和aβ2GPⅠ抗体(IgG/IgM/IgA)的检出率均高于ELISA法(86.0% vs 62.8%，91.9% vs 81.4%)，差异有统计学意义(χ2分别为6.7、10.5，P<0.05)。结论?CLIA法与ELISA法检测aPLs的结果符合率较高，而CLIA法检测可提高对APS患者的检出率，为临床诊断提供更好的实验室诊断依据。     

抗核抗体联合抗心磷脂抗体、抗精子抗体和抗β2糖蛋白I抗体检测在女性不孕不育中的价值

目的：探讨抗核抗体（ANA）联合抗心磷脂抗体（ACA）、抗精子抗体（AsAb）和抗β2糖蛋白I抗体（β2GPI）检测在女性不孕不育疾病诊断中的价值。方法187例不孕不育女性患者为不孕不育组用间接免疫荧光法检测血清中的ANA、AsAb抗体,同时用酶联免疫吸附法检测血清中的 ACA、β2 GPI抗体;对80例正常生育女性作为正常组联合测定 ANA、ACA、AsAb、β2GPI抗体。结果187例不孕不育女性患者组中 ANA 阳性率为18．1％（34／187）,正常组为2．5％（2／80）;ACA 阳性率为22．3％（43／187）,正常组为5．0％（4／80）;AsAb阳性率为18．7％（35／187）,正常组为3．8％（3／80）;β2 GPI阳性率为20．3％（38／187）,正常组为3．8％（3／80）;两组相比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论不孕不育与体内存在的ANA、ACA、AsAb和β2 GPI抗体有密切关系,联合检测有助于免疫性不孕不育的病因查找和提高临床诊断率。     

天津地区缺血性脑卒中初发患者抗磷脂抗体检测及其意义

目的 通过检测缺血性脑卒中（IS）初次发病患者血液中的抗心磷脂抗体(ACA)和抗β2糖蛋白I抗体（β2 GPI）,探讨其可能具有的临床意义。方法 选取天津市宝坻区人民医院2018年4月至2020年10月收治的IS初发病患者223例为观察组,120例体检健康者作为对照组,检测并比较不同组间抗磷脂抗体阳性率差异。结果 所检测的IgM-ACA、IgG-ACA、IgM-β2 GPI、IgG-β2 GPI等四种抗磷脂抗体,其在观察组总阳性率为9.42%(21/223),显著高于对照组的2.50%(3/120)(P=0.02);在观察组内部,分别比较抗磷脂抗体在不同性别、不同年龄段、不同体重指数(BMI)间的阳性分布差异,发现中青年组阳性率为15.29%(13/85),显著高于老年组的5.80%(8/138)(P=0.02)。结论 随着发病年龄的年轻化,IS初发病患者抗磷脂抗体阳性率呈现出逐渐增高的趋势,提示抗磷脂抗体的存在与部分中青年患者IS的发生可能存在相关性（OR值2.93;1.16～7.41）,其实验室检测可能有助于对中青年IS的诊断或筛查。     

抗心磷脂抗体及抗β2糖蛋白1抗体检测血脂正常脑梗死患者的临床意义

目的研究抗心磷脂抗体(ACA)及抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2-GP1)在脑梗死患者中的表达及其临床意义。方法选取确诊的脑梗死患者211例,按照是否合并高脂血症,分为血脂正常脑梗死组(n=121)和高脂血症合并脑梗死组(n=90)。采用酶联免疫吸附测定(ELISA)对两组患者血清IgA、IgG、IgM型ACA和anti-β2-GP1进行测定并比较两组阳性率的差异;同时比较不同年龄、性别、病灶数量的血脂正常脑梗死组患者ACA和anti-β2-GP1阳性率差异及脑梗死患者两类抗体之间的相关性。结果血脂正常脑梗死组和高脂血症合并脑梗死组的ACA阳性率分别为14.0%和4.4%(χ~2=4.295,P=0.038),anti-β2-GP1阳性率分别为17.4%和5.6%(χ~2=6.651,P=0.010)。血脂正常脑梗死组患者中,90例单发性脑梗死和31例多发性脑梗死患者的ACA阳性率分别为8.9%和29.0%(χ~2=7.748,P=0.005),anti-β2-GP1阳性率分别为10.0%和38.7%(χ~2=13.250,P=0.000);在血脂正常脑梗死组患者中,≤50岁67例,50岁54例,ACA阳性率分别为20.9%和5.6%(χ~2=4.626,P=0.031),anti-β2-GP1阳性率分别为25.4%和7.4%(χ~2=5.534,P=0.019);ACA和anti-β2-GP1阳性率在性别上差异无统计学意义(P0.05);一致性χ~2检验显示211例脑梗死患者ACA和anti-β2-GP1有相关性(P0.05)。结论 ACA及anti-β2-GP1可能是血脂正常中青年脑梗死患者的重要发病原因之一,临床应加强对这类人群ACA及anti-β2-GP1的联合检测。     

冠心病患者抗心磷脂抗体和β糖蛋白抗体分析

目的 探讨抗心磷脂(ACL)抗体和β糖蛋白抗体在冠心病中的应用。方法 选择2019年11月—2020年6月曲靖市第二人民医院收治的100例冠心病患者作为研究组,另外选择同期本院90名健康体检者作为对照组。采集两组受检者空腹静脉血,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清中的ACL抗体(ACL-IgG/IgA/IgM、ACL-IgG、ACL-IgM)以及β糖蛋白抗体(β-IgG/IgA/IgM、β-IgG、β-IgM)。结果 研究组ACL-IgG/IgA/IgM、ACL-IgG、ACL-IgM、β-IgG/IgA/IgM、β-IgG、β-IgM水平均明显高于对照组〔ACL-IgG/IgA/IgM(kU/L)：36.24±18.39比29.95±15.64,ACL-IgG(kU/L)：39.31±7.29比32.94±9.21,ACL-IgM(kU/L)：28.17±8.59比24.03±9.51,β-IgG/IgA/IgM(kU/L)：5.02±0.83比3.59±1.28,β-IgG(kU/L)：7.98±2.95比6.02±0.78,β-IgM(kU/L)：8.02±1.48比5....     

抗心磷脂抗体检测和抗磷脂抗体综合征诊断

磷脂是指分子中含有醇 ,脂肪酸和磷酸基团的一类化合物。人体内的磷脂主要是含有甘油醇的甘油磷脂 ,包括心磷脂 ,磷脂酰丝氨酸 ,磷脂酰胆固醇 ,磷脂酰乙醇胺等。抗磷脂抗体 (antiphospholipidantibody ,aPL)是一族针对带负电荷磷脂或带负电荷磷脂与蛋白复合物的异质性抗体。抗磷脂抗体综合征 (antiphospholipidsyndrome ,APS) ,是一组与抗磷脂抗体有关的自身免疫性疾病 ,典型的临床表现有动脉血栓 ,静脉血栓以及妊娠丢失。APS患者血中检出aPL是确立APS诊断的必要条件。根据一些aPL可以识别磷脂或磷脂与蛋白复合物的特性 ,采用心磷脂包…     

几种肾脏疾病中抗β2 GPI抗体的检测

目的　探讨抗 β2 GPI抗体 (aβ2 GPI)与几种肾脏疾病的相关性。方法　选择 6 9例肾脏病患者及 4 0例正常对照 ,用ELISA进行aβ2 GPI及抗心磷脂抗体 (ACA)检测。结果　肾脏疾病患者aβ2 GPI和ACA阳性率均高于正常对照组 (P <0 .0 5 ) ,肾脏病患者中aβ2 GPI和ACA呈正相关性 (r=0 .6 89,P <0 .0 5 )。结论　aβ2 GPI和ACA很可能针对同一种抗原 ,而且与慢性肾炎、肾病综合征、狼疮性肾炎等肾脏疾病有相关性 ,推测aβ2 GPI可能在肾脏病患者高凝状态的形成中起重要作用。     

抗磷酸与抗心磷脂抗体的临床检测与比较

在纯化磷脂抗原及心磷脂抗原的基础上，建立了检测抗磷脂抗体及抗心磷脂抗体的ＥＬＩＳＡ试验，经检测６１名ＳＬＥ，２９名类风湿关节炎，４２名反复自然流产患者及５０名正常人，血清中ＡＣＡ及ＡＰＡ阳性率分别为２７．９％，２４．１％，１６．７５，２．０％和反复自然流产患者及５０名正常人，血清中ＡＣＡ及ＡＰＡ阳性率分别为２７．９％，２４．１％，１６．７５，２．０％和２９．５％，３１．０％，２１．４％，４．０％，     

脑梗死患者血清抗心磷脂抗体及 β2糖蛋白Ⅰ抗体水平及其临床意义

目的研究脑梗死患者血清抗心磷脂抗体(ACA)及β2糖蛋白Ⅰ抗体水平及其临床意义。方法选取2017年1月至2018年10月,到北京丰台右安门医院进行治疗的122例脑梗死患者,同时,选取68例同期到我院进行健康体检者作为对照组,所有受检者均进行ACA-IgG、ACA-IgM、β2 GPⅠ水平检测。结果脑梗死组患者β2GPⅠ[(3.05±1.02)μg/ml]、ACA-IgG[(3.43±1.77)mmol/L]、ACA-IgM[(3.41±1.75)μg/ml]水平均高于健康对照组[(1.64±0.75)μg/ml、(1.90±0.92) mmol/L、(1.89±1.30)μg/ml],差异有统计学意义(P0.05)。脑梗死组患者中,β2 GPⅠ阳性患者的总胆固醇、低密度胆固醇水平均明显高于阴性组,颈动脉狭窄、颈动脉斑块、颈动脉内膜增厚比例高于阴性组(P0.05),ACA-IgG阳性患者复发率高于阴性患者(P0.05)。结论脑梗死患者ACA、β2 GPⅠ抗体水平明显上升,对病情判断及复发预测均具有重要意义。     

系统性红斑狼疮患者血清抗β2糖蛋白Ⅰ抗体与抗心磷脂抗体亚型水平及关系

目的：采用间接ELISA法对41例系统性红斑狼疮（SLE）患者的血清进行了抗β2糖蛋白Ⅰ（β2GPⅠ）抗体及抗心磷脂抗体亚型进行测定并相互比较，分析其在APS—SLE中可能的临床意义，探讨SLE患者抗β2GPⅠ抗体及抗心磷脂抗体亚型与血脂水平和凝血酶原时间之间的关系。方法：采集2006年8月至2007年1月温州医学院附属第一医院收治的SLE患者血液标本41例，采用ELISA法测定血清中ACA及aβ2GPⅠ水平，同时检测ds-DNA抗体、TG、CH、APTT、PT等相关指标。结果：①41例SLE患者中aβ2GPⅠ升高者10例（24．4％），ACA-IgG阳性者20例（48．8％），ACA-IgA阳性者7例（17．1％）与正常对照组比较差异均有显著性意义（P分别〈0．001或〈0．05）；②10例aβ2GPⅠ阳性SLE患者中有4例同时存在ACA阳性，其中3例为同时ACA-IgG、ACA-IgA阳性，1例为ACA-IgG阳性。41例SLE患者aβ2GPⅠ阳性率与ACA-IgG、ACA-IgA间差异无显著性意义（P均〉0．05）；③伴有继发性磷脂综合征的SLE和无继发性磷脂综合征SLE患者相关指标的比较，差异均无显著性意义（P均〉0．05）；①41例SLE患者ds-DNA抗体、TG、CH、APTT、PT与抗β2GPⅠ抗体和ACA亚型进行相关性分析，结果CH与ACA-IgA存在正相关，r=0．66，p〈0．05；APTT与ACA-IgG存在负相关，r=-0．313，p〈0．05。结论：结果提示抗β2GPⅠ抗体可作为SLE继发APS的诊断指标，但若联合ACA检测将会提高检出率从而降低漏诊率；虽然ACA-IgG的存在将会导致凝血瀑布反应，使机体处于高凝状态；及ACA-IgA可能与其靶抗原β2GPⅠ结合，造成胆固醇堆积；或β2GPⅠ发挥其天然抗凝作用，但抗β2GPⅠ抗体和ACA水平与SLE活动性无关，同时SLE患者是否继发抗磷脂综合征与血脂水平和凝血酶原时间无关。     

四种国产检测HBsAg ELISA试剂盒诊断性能的比较

目的 比较四种国产检测乙肝表面抗原ELISA试剂盒诊断性能指标.方法 收集武汉大学人民医院检验科门诊和住院患者血清样本348例,无性别和年龄要求,同时使用四种国产ELISA表面抗原试剂盒检测HBsAg,并按确证试验要求,对所有初检阳性样本执行确证试验.结果 348例血清样本,四种ELISA试剂盒检测HBsAg符合例数为329例,一致率为94.5%;其中阴性177例,阳性152例,阳性标本经确证试验其结果均为阳性;四种试剂盒检测结果不一致例数为19例,占5.5%;经确证试验仅有1例为阳性,18例阴性,经计算北京万泰、厦门新创、珠海丽珠、上海科华四种试剂盒的诊断准确度分别为98.6%,98.0%,99.7%和97.4%,灵敏度分别为100%,99.4%,99.4%和100%,特异度分别为97.5%,96.9%,100%和95.4%,误诊率分别为2.5%,3.1%,0和4.6%,漏诊率分别为0,0.6%,0.6%和0.所有假阳性样本初检吸光度值均＜1.0.结论 四种国产ELISA试剂盒诊断准确度以珠海丽珠较高,上海科华较低,但是四种试剂盒诊断性能均达到了临床对检测HBsAg的要求.所有试剂盒都会有假阳性或假阴性出现,因此无论使用哪种ELISA试剂盒,对初检结果阳性的样本都需要进行确证试验,特别是初检吸光度值小于1.0的阳性样本,以排除假阳性.     

三种核酸共提取试剂盒对血液病毒提取效能的比较研究

目的比较不同核酸共提取试剂盒对血液病毒的提取效能差异。方法选择国内外广泛使用的3种血液病毒核酸共提取试剂盒,分别为OMEGA试剂盒、QIAGEN试剂盒和WATSON试剂盒,HBV阳性、HBV阴性、HCV阳性和HCV阴性血清样本均取自南京军区南京总医院。样本核酸提取按照各试剂盒说明书进行操作,定量方法采用实时荧光定量PCR。结果 OMEGA试剂盒对DNA的提取效率最高,对RNA的提取效率最低,耗时最短,成本居中;QIAGEN试剂盒DNA和RNA提取效率均较高,耗时居中,成本最高;国产WATSON试剂盒对DNA或RNA提取效率居中,耗时最长,成本最低。结论不同试剂盒对血液病毒的提取效能各不相同。对于已知病毒载量和病毒种类的样本,根据提取液DNA浓度和RNA浓度选择试剂盒;而对于未知病毒载量和病毒种类的样本,首选QIAGEN试剂盒,其次可选WATSON试剂盒。如只考虑成本,则首选WATSON试剂盒。     

两种RT-PCR 检测SARS-CoV-2 核酸试剂盒实验室应用评价

目的　应用两个厂家生产的试剂盒平行检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的肺炎（COVID-19）患者样本, 对其检测效果进行实验室应用评价。方法　A,B 两试剂盒共同靶基因为ORF1ab 和N,B 试剂盒增加靶基因E;两试 剂盒同为磁珠核酸提取,RT-PCR 扩增法。结果　298 份痰液、咽拭子、肛拭子和尿液标本中,两种试剂盒共同确认阳 性结果120 份,阴性结果178 份。其检测分别表达为:A 试剂盒ORF1ab 阳性120 份,N 阳性120 份,阴性178 份,内 标（IC）297 份,质控合格全覆盖;B 试剂盒ORF1ab 阳性120 份,N 阳性118 份,E 阳性120 份,阴性178 份,内标（IC） 298 份,质控合格全覆盖;阳性结果的Ct 值有限配对的t 检验,均P ＞ 0.05（ORF1ab:n=120,t=1.839,P=0.069;N:n=118, t=1.881,P=0.063）, 差异无统计学意义。结论　两种试剂盒表达的Ct 值趋同性较理想,标本的阳性表达上符合指南规定, 结果一致。A 试剂盒有内标（IC）1 份未能表达,不可忽视;B 试剂盒N 基因有2 份缺项需找原因克服,而具备的E 基 因提高了SARS-CoV-2 核酸检测的可控性。     

肺癌病人血清P53抗体检测及两种结果判断比较

目的 :探讨肺癌患者血清P5 3抗体的水平 ,以及两种不同的计算方法对P5 3抗体阳性的判断结果的比较。方法 :对 86例肺癌患者应用ELISH法测定血清P5 3蛋白。结果 :肺癌患者P5 3抗体平均含量 1 5 8± 4 0U/ML。定性和定量的方法计算P5 3蛋白总阳性率分别为 2 9 0 7%与 2 0 93%。 5种肺癌P5 3蛋白含量以及阳性率均无差异 ,5种肺癌P5 3蛋白阳性率相关较为密切r=0 86 2 6。结论 :定量方法检测肺癌患者血清P5 3抗体 ,快速、准确、特异性10 0 %,可作为肺癌的一条新的诊断途径。     

血清抗中性粒细胞胞浆抗体及相关炎性因子检测对糖尿病肾病的诊断价值

目的 探讨血清抗中性粒细胞胞浆抗体(ACA)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)及超敏C-反应蛋白(hs-CRP)的检测对糖尿病肾病(DN)的诊断价值。方法 选择2型糖尿病患者176例,依据尿微量清蛋白排泄率(UACR)分为单纯糖尿病组(DM组)、早期糖尿病肾病组(EDN组)和临床糖尿病肾病组(CN组),同时选取健康体检者60例作为对照组(NC组)。采用间接酶联免疫法检测ACA,免疫比浊法分析血清NGAL和hs-CRP水平。结果 与NC组比较,DM组NGAL,hs-CRP及ACA-IgM水平升高,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01); EDN组NGAL,hs-CRP,ACA-IgG和ACA-IgA水平升高,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01); CN组NGAL,hs-CRP,ACA-IgG和ACA-IgA水平升高,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01); 与DM组比较,EDN组NGAL和hs-CRP水平升高,差异有统计学意义(P<0.05),CN组NGAL,hs-CRP和ACA-IgA水平升高,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01); 与EDN组比较,CN组NGAL和hs-CRP水平升高,差异有统计学意义(P<0.01)。NGAL,hs-CRP及ACA-IgA分别与ACR呈正相关(r=0.510,0.366,0.206,均P<0.01)。结论 血清NGAL,hs-CRP和ACA-IgM可提示早期肾损害,NGAL,hs-CRP及ACA可作为DN病情进展过程中的监测指标。