培哚普利精氨酸盐与培哚普利叔丁胺盐治疗原发性轻中度高血压的疗效对比

目的:分析培哚普利精氨酸盐与培哚普利叔丁胺盐治疗原发性轻中度高血压的疗效.方法:选取2015年5月～2016年5月我院收治的108例原发性轻中度高血压患者为研究对象,随机给予54例5mg培哚普利精氨酸盐治疗,归为实验组,给予另54例5mg培哚普利叔丁胺盐治疗,归为对照组.采用双盲实验治疗,根据治疗八周后的血压情况调整用药量,给予舒张压高于90mmHg或收缩压高于140mmHg的患者增加5mg培哚普利精氨酸盐或5mg培哚普利叔丁胺盐,继续进行双盲实验治疗,四周后比较两组的疗效.结果:两组不良事件发生率均较低,且两组在治疗八周时和治疗十二周时的疗效及血压达标率相当.结论:培哚普利精氨酸盐与培哚普利叔丁胺盐治疗原发性轻中度高血压的疗效相当,且药物副作用少,安全有效,患者耐受性强.     

顶空毛细管气相色谱法测定培哚普利叔丁胺盐中的有机溶剂残留

目的 建立顶空毛细管气相色谱法同时测定培哚普利叔丁胺盐中的丙酮、二氯甲烷、醋酸乙酯、四氢呋喃的残留量。方法 采用DB-624毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,顶空平衡温度80 ℃,平衡时间30 min。结果 上述溶剂分别在50～2 500、6～300、50～2 500、7.2～360 μg/mL线性关系良好,回收率分别为103.1%、100.8%、101.4%、102.5%,RSD值分别为1.2%、2.4%、3.6%、3.7%。结论 本色谱系统可同时测定培哚普利叔丁胺盐中4种有机溶剂的残留。     

培哚普利叔丁胺中差向异构体分离测定方法研究

目的:建立一种快速液相色谱方法分离培哚普利叔丁胺及(±)-1”-差向-培哚普利叔丁胺(差向异构体),并对该差向异构体进行测定。方法:采用Agilent Poroshell CS-C₁₈(100 mm×3.0 mm, 2.7μm)色谱柱,以0.15%庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH 2.0)-乙腈/戊醇(217∶3)(82∶18)为流动相,流速0.8 mL·min^-1,柱温50℃,进样量2μL,在215 nm波长处分离培哚普利及(±)-1”-差向-培哚普利。结果:培哚普利及(±)-1”-差向-培哚普利在25 min内依次出峰,峰谷比和分离度满足测定要求。培哚普利叔丁胺及其差向异构体均在2～2 000μg·mL^-1范围内线性关系良好(r>0.999),定量限(S/N约10)和检测限(S/N约3)均分别约为1.0μg·mL^-1和0.3μg·mL^-1。差向异构体低、中、高3个浓度的平均加样回收率为97.2%(RSD=1.8%,n=9)。10批样品中(±)-1”差向-培哚普利叔丁胺含量...     

旋光法测定盐酸咪达普利及片剂含量

目的：建立盐酸咪达普利及片剂含量测定方法。方法：以甲醇为溶剂，运用旋光法测定盐酸咪达普利及片剂含量。结果：盐酸咪达普利在2．5—15mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程c=0．0250＋1.4550X，r=0．9998，平均回收率99．9％，RSD为0．49％（n=9）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为盐酸咪达普利及片剂的质控方法。     

旋光法测定罗红霉素片含量

目的建立罗红霉素片含量测定方法。方法以无水乙醇为溶剂,运用旋光法测定罗红霉素片含量。结果罗红霉素在5～30mg.mL-1范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0069 1.1449x,r=0.9998,平均回收率99.6%,RSD为1.4%(n=9)。结论本法简便易行,结果准确,可作为罗红霉素片的质控方法。     

培哚普利片治疗原发性高血压的疗效研究

目的探讨培哚普利片治疗原发性高血压的临床疗效。方法将2012年10月—2013年10月在本院进行治疗的120例原发性高血压患者分为两组,治疗组60例,应用培哚普利片治疗;对照组60例,应用卡托普利治疗。治疗两个月后,比较两组患者的治疗效果和治疗前后的观察指标的变化。结果治疗后,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组的舒张压、收缩压以及心率均低于对照组,不良反应发生率也低于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论培哚普利片治疗原发性高血压的临床疗效显著,不良反应少。     

旋光法测定罗红霉素片含量

目的 建立罗红霉素片含量测定方法.方法 以无水乙醇为溶剂,运用旋光法测定罗红霉素片含量.结果 罗红霉素在5～30mg.mL-1范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0069+1.1449x,r=0.9998,平均回收率99.6%,RSD为1.4%(n=9).结论 本法简便易行,结果准确,可作为罗红霉素片的质控方法.     

旋光法测定卡托普利及卡托普利片含量

目的：建立卡托普利及卡托普利片含量测定方法。方法：以乙醇为溶剂，采用旋光法测定卡托普利及卡托普利片含量。结果：卡托普利在5．0～30mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程C=-0．0095＋0．7654X，r=1．0000，平均回收率100．3％，RSD为0．18％（n=9）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为卡托普利及卡托普利片的质控方法。     

旋光法测定卡托普利片的含量

目的：建立一种测定卡托普利片含量的方法。方法：运用旋光法测定。结果：浓度在5－30mg.ml^-1范围内与旋光度呈线性关系,平均回收率99．9％,RSD为0．4％。结论：本法简便,快捷,准确,适有于该制剂的含量测定。     

旋光法测定马来酸依那普利片的含量

目的:建立马来酸依那普利片的含量测定方法。方法:以甲醇为溶剂,用旋光法测定马来酸依那普利片的含量。结果:马来酸依那普利在1．53～30．25 mg·ml~(-1)内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程:C=7．8927α-0．0355,r=0．999 9,平均回收率99．6％,RSD为0．89％(n=5)。结论:本法简便易行,结果准确。     

旋光法测定头孢氨苄胶囊中头孢氨苄含量

目的:建立快速测定头孢氨苄胶囊含量的方法。方法:以水为溶剂,采用旋光法测定头孢氨苄胶囊含量。结果:头孢氨苄在1.5~7.5 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0012 0.6877X(r=1.0000),平均回收率100.2%,RSD为0.65%(n=9)。结论:本法简便易行,结果准确,可作为头孢氨苄胶囊的质控方法。     

旋光法测定硫酸阿米卡星注射液含量

目的 :建立硫酸阿米卡星注射液含量测定方法。方法 :以水为溶剂 ,运用旋光法测定硫酸阿米卡星注射液含量。结果 :阿米卡星在 1～ 2 0 mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系 ,回归方程 :C =7.892 7A - 0 .0 35 5 ,r =0 .9999,平均回收率 99.8% ,RSD为 0 .89% (n =5 )。结论 :本法简便易行 ,结果准确 ,可作为该制剂的质控方法     

旋光度法测定硫酸奈替米星注射液的含量

目的建立一种硫酸奈替米星注射液旋光度测定方法,用于生产质量监控。方法在20℃下用长度为1dm的旋光管测水校零,以标准品溶液为对照计算供试品溶液的含量。结果RSD=0.07%(n=6),平均回收率为100.0%,Y=0.03524+0.14456 X,在44～56mg·mL-1溶液范围内,旋光度对浓度有良好的线性关系,r=0.99991。结论本方法简便,重复性好,准确度高,线性范围可靠,因而适于硫酸奈替米星注射液的含量测定。     

Evaluation of impurities level of perindopril tert-butylamine in tablets

Perindopril tert-butylamine is a new member of angiotensin-converting enzyme inhibitors group used in the treatment of hypertension and heart failure. In this paper, the evaluation of reversed-phase high-performance liquid chromatographic method (RP-HPLC) for the determination of impurities level of perindopril tert-butylamine in tablets was done. The chromatograms were recorded using a Hewlett Packard 1100 chromatographic system with DAD detector. Separations were performed on a YMC-Pack C8 column (250 mm × 4.6 mm; 5 μm particle size) at 50 °C column temperature. Mobile phase was a mixture of acetonitrile–potassium phosphate buffer (0.05 M) (37:63, v/v) (pH 2.5). pH of the mobile phase was adjusted with ortophosphoric acid. Mixture of acetonitrile–water (40:60, v/v) was used as a solvent. Injection volume was 50 μl, flow rate 1.7 ml min⁻¹ and UV-detection was performed at 215 nm. The developed method subjected to method validation and parameters in terms of selectivity, linearity, precision, accuracy, limit of detection, limit of quantitation and robustness were defined. The validated method is suitable for the simultaneous determination of perindopril tert-butylamine as well as its impurities in pharmaceuticals.     

培哚普利片的溶出度研究

目的:建立培哚普利片的溶出测定方法。方法:采用桨法(加沉降篮),0.01 mol.L-1盐酸为溶出介质,转速50 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定培哚普利叔丁胺盐的溶出量。结果:在1.13～45.00μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.5%。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的85%。3批样品的溶出参数(T50,Td,m)经单因素方差分析,无明显差异(P>0.05)。结论:本方法快速准确,适合测定培哚普利片的溶出度测定。     

RP-HPLC法测定盐酸哌甲酯片中主药的含量

目的建立以高效液相色谱法（RP-HPLC）测定盐酸哌甲酯片中主药含量的方法。方法色谱柱：Kromasil C18,流动相：乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾水溶液（用1%磷酸溶液调节pH至3.5）=34∶66,检测波：210nm,流速：1ml/min,柱温：30℃,进样量：10μl。结果盐酸哌甲酯在84.32～421.6μg/ml范围内具有良好的线性关系（r=0.9992）,平均回收率为100.1%,RSD=0.9%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定甲状腺片的含量及聚类分析

目的综合比较、评价甲状腺片的质量。方法运用高效液相色谱测定甲状腺片中3,3’,5-三碘甲状腺原氨酸和四碘甲状腺原氨酸的含量,并运用MATLAB软件对甲状腺片的质量进行聚类分析。结果含量测定与聚类分析相结合评价甲状腺片的质量,判断结果符合实际情况。结论该方法准确、可行,可作为甲状腺片的质量控制与评价的一种直观,合理、有效的技术手段。