临床实验室的安全管理问题探讨

目前,我国临床检验医学（clinical laboratory medicine）的设置主要包括临床生物化学,临床血液学,临床微生物学,临床免疫学,临床分子生物学和临床检验基础.20世纪末以来,临床医学检验的加速发展,实验室的技术项目不断增加,临床实验室标本量随之增大.大量的血液、尿液、精液、脑脊液、胸腔腹腔积液、胃液、前列腺液、粪便以及各种穿刺引流液,还有各种手术切除物等标本,都要在临床实验室进行接收、传送、储存、检测、处理及运送等程序,这些环节都是影响实验室安全不可忽视的潜在因素.     

生物安全实验室安全管理的现状与对策

生物安全管理工作不仅关系到一个国家人民的身体健康,还直接影响到国民经济的正常发展,甚至关乎一个国家的社会稳定和安全[1].     

实验室生物安全与管理

每年全球死亡人口中大约有1/4是死于传染病。在非洲,60%以上的人口死亡是由于传染病。过去已经得到控制的疾病如霍乱、鼠疫、疟疾、肺结核和白喉等重现,而且一些新的传染病也相继出现,如非洲的埃博拉出血热、艾滋病、丙型肝炎、疯牛病等,已达到30多种[1]。根据世界银行《为健康     

医疗卫生机构生物实验室生物安全管理刍议

实验室存在生物安全危害,全世界每年均有实验室相关感染报道,但因影响范围相对局限未引起足够重视。而近年新加坡、台湾和北京3地实验室人员SAILS病毒感染传播事件,使得全球对实验室生物安全给予了前所未有的关注,我国也相继出台了实验室生物安全管理法规,对实验室实行分级管理。医疗卫生机构生物实验室日常操作主要有肝炎病毒抗原抗体标志物检测、结核杆菌痰涂片镜检、性病病原体以及常见传染病病原体的检测等,这些病原体危害程度至少是二级。国际通行做法是将这些实验室主要作为二级生物安全防护,即实行BSL-2或以上级别管理。而2004年底对本市148家医疗卫生机构生物实验室的检查结果显示,这些单位生物安全管理问题严重。我们就医疗卫生机构生物实验室的生物安全管理问题进行分析和探讨。     

生物安全实验室备案管理现状分析

目的了解全国生物安全实验室备案管理现状,为规范化开展备案管理工作提供建议和依据。方法对省级卫生健康行政主管部门生物安全实验室备案管理现状进行问卷调查,并对部分已经发表的实验室备案相关文献进行分析。结果 20个省份的调查结果表明,截至2017年底,各省均出台了生物安全实验室备案管理要求,并开展了备案管理,但各省在备案对象、备案周期、途径方式、审查形式和备案证明材料反馈等方面存在差别。文献分析结果显示,部分地区的疾控中心和医疗机构备案比例较高,院校、科研院所和企业备案数量较少,且由于底数不清无法估计备案比例。结论生物安全实验室备案管理在实验室覆盖面、质量、管理方式和指标体系等方面存在亟须解决的问题,相关行政部门应加强联合监管,实验室建设单位应提高认识,共同完善备案管理。     

二级生物安全实验室建设及生物安全管理

目的 为了建立规范化的二级生物安全实验室,更好地加强实验室生物安全管理,防范实验室意外事件发生.方法 根据WHO编写的《实验室生物安全守则》,结合参与设计二级生物安全实验室及从事生物安全管理的经验,回顾性总结二级生物安全实验室建设方案及生物安全管理方法.结果 实验室应严格分区,配备必须的设备、设施,建立完整的生物安全管理体系、实验室风险评估及控制措施、生物安全管理制度.结论 二级生物安全实验室在按照基本要求进行设计及软硬件建设后,还应通过安全自查及奖惩来保证制度的实施,方能防范或减少实验室意外事件及医院感染事件的发生.     

生物安全实验室的管理与安全

人为意外事故或违规操作而造成的实验室感染事件，可以通过生物安全知识的掌握、防护技术的加强、安全设备的正确使用和标准的操作规程最大限度地减少，且对于防止大多数实验室感染的发生十分有效。     

检验科实验室生物安全管理

医院实验室生物安全已成为医学界最为关注的问题之一。多次出现的实验室感染和医院感染事件，对医院的临床实验室安全管理及生物安全防护工作提出更高的要求^[1]。检验科实验室的主要任务是对血液、体液和组织液等进行相关诊断指标的检测，我们研究的对象在临床称为检验标本，各类标本内含许多危害性强的病原体，如结核杆菌、艾滋病病毒、梅毒螺旋体、乙肝和丙肝病毒等，检验操作过程中具有潜在导致实验室获得性感染的可能^[2]。加强实验室生物安全管理、降低医院感染风险和事件发生，是医院和检验科长期的重要工作。     

毒理学实验室的生物安全管理

毒理学实验作为食品、化妆品安全性评估手段之一,其重要性越来越受到重视。毒理学实验室及其所配套的SPF级动物房的生物安全问题也已经成为实验室质量控制的重要内容。卫生部已于2002年11月颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》[1],中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2004年4月5日发布了《实验室生物安全通用要求》[2],世界卫生组织2003年4月第二版《实验室生物安全手册》[3],都为实验室作好生物安全工作提供了基本要求。在建设及使用毒理学实验室及动物房时,首先要进行生物安全危害评估,根据危害等级进行相应等级的…     

开展生物安全实验室的备案管理探讨

国家规定新建、改建或者扩建的一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案,但备案标准、备案要求不够明确,也没有出台具体的实施细则,给实验室备案工作造成一定的困惑。本文以实际工作中的经验总结,从备案率低、备案过程欠规范及提高备案效果3个方面进行阐述,探讨如何更好地开展备案工作,实现生物安全实验室有效管理,以最大限度消除隐患,确保实验室生物安全。     

医学实验室生物安全与鼠疫实验室建设

[目的]强化实验室生物安全法制、科学、严谨、完全的防护理念,规范鼠疫实验室建设和活动。[方法]收集和对比国内外有关病原微生物实验室方面的法规、标准、要求。[结果]实验室感染可发生在不同级别的实验室,甚至是生物安全防护实验室；病原微生物危害被分为4类(级)；人类对实验室感染防范逐步趋于完善；就鼠疫实验室建设而言,根据实验室承担的任务性质,建立不同级别的鼠疫实验室较为适宜。[结论]口岸鼠疫检疫体现在疫情监测、病原体快速检测、正确判定染疫和快速应急反应上。口岸鼠疫实验室建设应定位在生物安全Ⅱ级以上,在周边国家鼠疫疫情频发、长期存在疫情并有传人风险的口岸建设鼠疫生物安全Ⅲ级实验室也是必要的。     

以医院管理年为契机规范检验科管理

对实验室质量管理、仪器设备管理、试剂管理、检查核对、业务管理等进行分析,总结了一套成熟的管理模式.     

医学实验室技术装备相关的生物安全问题

加强医学实验室的生物安全,不可忽视实验技术装备应用环节所伴随着的生物安全问题,文章试以安全实验室技术为基础,讨论生物安全相关器材的技术应用.     

以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式探讨

目的探讨医务处在医院临床实验室生物安全管理的模式和作用。方法建立以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式,结合加强实验室生物安全管理委员会作用,完善硬件建设、加强日常监管、定期组织培训讲座、建立健全生物安全应急流程等其他管理措施。结果以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式在实践中运行良好,起到了保障医院实验室生物安全的作用。结论医务处等医政管理部门通过建立并运行合理的临床实验室生物安全管理模式,可以有效监督规范医院实验室生物安全工作,防止和避免生物安全事故的发生。     

建立实验室生物安全管理体系

实验室生物安全的管理体系的建立取决于相关法律法规和技术规范的制订。文章从实验室生物安全管理体系的概念与结构、建立体系应遵循的原则,以及安全管理体系建立的步骤和体系的管理等几个方面进行分析,旨在有效开展病原微生物实验室生物安全管理,防止病原微生物造成的实验室传播。     

化学品实验室安全管理的研究

目的系统阐述并探讨实验室中化学品的安全管理方法,有效填补我国实验室安全管理特别是生物实验室安全管理相关内容之缺失。方法通过对实验室安全管理情况调查及管理漏洞的梳理,从我国危险化学品管理的法规与标准体系、危险化学品的分类和定义、化学品的暴露途径和毒性作用、化学品的危险度评估、化学品贮存和使用的注意事项、化学品泄漏时的应急处置、废弃化学品的处置、压缩气体使用注意事项,以及化学品引发火灾时的灭火方法等方面进行阐述与探讨。结果提出了化学品的危险度评估、化学品的贮存和使用、化学品泄漏时的应急处置、废弃化学品处置的具体方法。结论本研究填补了我国实验室安全管理特别是生物实验室安全管理相关内容之缺失,为我国各类实验室化学品的安全管理提供了科学依据。     

实验室信息管理系统应用体会

介绍了疾控机构实验室信息管理系统对实验室管理的重要作用,分析了实验室信息管理系统的建立、使用及维护等情况,阐明了实验室信息管理系统的积极作用,并指出了其不足。     

New Strategy to Monitor and Assess Laboratory Biosafety Programs

Objective

To develop a toolset to monitor and assess laboratory biosafety program performance and cost

Introduction

Laboratory biosafety – a component of biosecurity – has specific elements that together, comprise a facility’s capability to both protect employees and the surrounding public and environment. Measuring these elements permits assessment and the costing of program-specific safety interventions. In the absence of a strategy and toolset, we developed a conceptual framework and toolset that monitors and assesses laboratory biosafety programs (LBPs) and provides useful information (e.g., return on investment [ROI]) for decision makers.

Methods

We conducted academic and open source literature reviews of LBPs and affiliated organizations laboratory manuals to identify objectives, goals, and indicators. These findings were aligned to laboratory biosafety-specific inputs, activities, outputs, and outcomes to create a strategic, conceptual framework (logic models) used to assess performance and measure the cost and ROI. Indicators were identified in existing literature or developed and mapped to the logic model elements.

Results

Six logic models were created: laboratory biosafety, biosurety, procedural, biocontainment, information security, and training. The laboratory biosafety logic model served as the overall framework for the remaining five sub-logic models. We also established a database containing 161 indicators mapped to each of the logic model elements.

Conclusions

We developed a strategic framework that monitors and evaluates LBPs. While evaluation of cost-impacts in LBPs provides business intelligence for resource planning, this integrated approach also provides information about gaps. We plan to pilot this toolset and refine indicators using principal component analysis.     

动物检疫实验室标准化管理

作者简要叙述了建立的标准化动物检疫实验室的重要性,并从实验室人员素质建设、仪器设备管理、质量控制、文件体系以及信息管理等方面出发,要求建立健全标准化动物检疫实验室质量管理体系,为动物检疫提供准确而有效的依据。     

加强型生物安全二级实验室设计难点分析

结合生物安全和建筑工程领域的标准、规范及相关知识,着重从平面布局、通风空调、气流组织和气流控制等方面提出设计建议.实验室负责人应根据实验室的建筑条件、安全要求、经济能力等情况,选择合适的设计建造方案,使加强型生物安全二级实验室的建设达到科学、适用、经济的要求.