中药注射剂稳定性研究进展

中药注射剂的临床使用日趋广泛,有效性有目共睹,但其不良反应的频发使得其安全性逐渐引起人们的重视。文章浅析了影响中药注射剂稳定性的因素以及常用的稳定性研究内容和方法,并提出相应对策,以期减少不良反应的发生率,为中药注射剂安全性再评价提供参考。     

中药注射剂与其他药物配伍应用的稳定性分析

中药注射剂是近年来出现的,将中药的活性成分提取出来,通过药剂的溶解成为注射剂进行疾病的治疗的一种方法,然而中药注射剂在与其他药物的实际配伍使用过程中可能会出现一些细微的变化影响到病人健康与治疗效果,因此其配伍使用的稳定性具有一定的探索意义。本文拟从常见中药注射剂与其它注射剂的配伍使用情况总结入手,探究中药注射剂实际临床试用中与一些常见药剂配伍的稳定性。     

注射用泮托拉唑钠与临床常用中药注射剂配伍稳定性研究

目的:探讨质子泵抑制剂注射用泮托拉唑钠与临床常用中药注射剂的配伍稳定性。方法:在静配中心水平层流台,按照医嘱配制好注射用泮托拉唑钠成品输液,分别与临床常用中药注射剂成品输液等比例混合,在0～6 h内观察混合液的外观性状,检测其pH和不溶性微粒数。结果:泮托拉唑钠与刺五加注射液、银杏达莫注射液、银杏叶提取物注射液、注射用丹参多酚酸盐、丹参酮ⅡA注射液、丹参川芎嗪注射液、注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、舒肝宁注射液配伍后颜色明显改变;同时pH明显降低(P0.05),不溶性微粒含量部分超出《中国药典》规定。结论:临床使用泮托拉唑钠时应该避免与中药注射剂同瓶配伍使用,序贯滴注需要严格冲洗输液管路。     

木糖醇注射液与27种中药注射剂配伍稳定性研究

目的:考察常用27种中药注射剂配伍木糖醇注射液的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:依据临床常规使用剂量及说明书要求,将中药注射剂分别与木糖醇注射液配伍,分别于0、1、2、3、4、6、8、24 h等不同时间点考察配伍液的性状(颜色、澄清度)、不溶微粒、可见异物、p H值、紫外吸光度变化情况。结果:27种中药注射剂与木糖醇变注射液配伍4 h内,溶液外观性状、不溶性微粒数目、pH值、紫外光谱最大吸收波长均符合规定,个别药品6 h出现稳定性下降;结论:木糖醇注射液与27种中药注射液配伍未见明显配伍禁忌、稳定性好,是非常理想的糖代品。     

常用中药注射剂配伍变化

临床上 ,中药注射剂加入输液中静脉滴注或与其他药物配伍现象日益增多 ,取得了较好的疗效 ,也发现了一些问题。本文对近年来有关常见中药注射剂的配伍变化进行总结 ,希望为临床用药提供参考。表 1　中药注射剂与输液的配伍变化 [3～ 8]中药注射剂 配伍输液结果 说明书推荐用输液穿琥宁注射液5 % GNS 10 % GS0 .9% NS5 % GS乳酸林格液2 4h内外观、含量、p H无明显变化 ,微粒符合规定5 % GS0 .9% NS清开灵注射液5 % GNS10 % GS5 % GS林格液0 .9% NS 5 %碳酸氢钠注射液2 4h内外观、性状、p H含量无明显变化0 .9% NS5 %～ 10 % GS双…     

中药注射液与抗生素配伍稳定性的研究进展

<正>中药注射液(CMI)是我国特有的中药剂型,是采用现代科学方法将传统的中草药有效成分提取和精制而成,具有生物利用度高、作用迅速等优点,已经广泛地应用于临床。CMI常与多种药物配伍使用,由于CMI的成分复杂,若配伍不当,会产生溶液pH值、澄明度、颜色等的改变以及药效的协同或     

中药注射液与抗生素配伍稳定性的研究进展

中药注射液（CMI）是我国特有的中药剂型,是采用现代科学方法将传统的中草药有效成分提取和精制而成,具有生物利用度高、作用迅速等优点,已经广泛地应用于临床。CMI常与多种药物配伍使用,由于CMI的成分复杂,若配伍不当,会产生溶液pH值、澄明度、     

临床常见中药注射剂的不当配伍

随着世界各国对中医中药的重视程度越来越高 ,研究开发中药的热潮在各地兴起 ,因此 ,新的中药注射剂也不断被研制出来。一般中药注射剂需加在滴注液中混合滴注 ,另外 ,临床在使用过程中 ,经常将其与别的药物配伍一同加入滴注液 ,这就要求在考虑疗效的基础上进一步考虑中药注射剂与滴注液之间、中药注射剂与配伍药物之间的安全性、稳定性、合理性问题。笔者在结合本院实际和相关文献的基础上 ,将常见的不当配伍归纳如下。见表 1。表 1　常见的不当配伍中药注射剂配伍药物滴注液现象双黄连注射液环丙沙星 ,诺氟沙星 ,氧氟沙星 ,妥布霉素 —沉…     

中药注射剂配伍禁忌概述

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质,制成可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织器官）的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。     

常用中药注射剂与其他药物的配伍情况

目的:综述常用中药注射剂的配伍变化情况,了解其配伍禁忌,为临床合理应用中药注射剂提供参考。方法:通过查阅相关文献资料及收集临床常见中药注射剂配伍变化,加以整理,汇总。结果:常见中药注射剂与其他药物配伍后出现浑浊、沉淀、颜色改变、有效成分含量下降、PH值改变等。结论:中药注射剂使用时应避免配伍禁忌,尽量单独使用,避免与其他药物配伍。     

中药注射剂配伍应用中的注意问题

目的：为临床安全，合理地配伍应用中药注射剂，减少药物不良反应的发生提供参考。方法；对文献报道进行总结，并结合临床实践，从输液影响，颜色变化等九个方面对中药注射剂的配伍变化进行了总结和探讨。结果与结论：中药注射剂与其它药物的配伍时，需要从多方面对其进行认真考察，只要正确，合理地配伍应用，就可以避免发生配伍变化，减少药物的不良反应。     

中药注射剂灯盏花素与几种常用溶媒配伍后稳定性考察

目的：探讨中药注射剂灯盏花素与几种常用溶媒配伍的稳定性,进一步为临床用药的安全性提供试验依据。方法：分析中药注射剂灯盏花素与各溶媒（5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、果糖注射液）配伍后不同时间点配伍配伍溶液外观、pH值、不溶性微粒直径及其吸收度的变化。结果：0.9%氯化钠注射液在各个时间点的pH值均处于较高水平,且随时间推移,各时间点pH值变化较为平稳;果糖注射液从0 h的3.96,持续上升至8 h的4.28;其他配伍溶液pH值也呈逐渐下降趋势,但中间略有反复;0h所有配伍溶液均无变化,而1 h后果糖注射液呈现极淡微黄色,虽无气泡沉淀生成,但能见极细小微粒,并于2h后溶液呈乳黄色,出现颗粒沉淀,4 h后由极淡乳黄色变化为乳白色,且十分浑浊,乳黄色颗粒沉淀物增多,沉积于瓶底;8 h后有大量乳黄色颗粒状沉淀物在瓶底沉淀;10%葡萄糖注射液从0h一直呈淡黄色,无颗粒,但8 h时开始出现轻微浑浊;试验期间,5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液3种配伍溶液在整个过程中液体澄明,均呈极淡微黄色,且无沉淀、气泡生成;在1、2...     

中药注射剂的不良反应研究进展

中药注射剂是我国创新型的一类药物,具有生物利用度高、作用迅速等特点。中药注射剂在临床上应用广泛,在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。随着中药注射剂应用范围的扩大,其不良反应的报道也日趋增多,从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。针对于此,该文对近5年100余篇文章进行综述,较为全面的总结了常见的中药注射剂不良反应类型、产生不良反应的原因及中药注射剂安全性评价中关于不良反应成因的主要研究方法,为中药注射剂的临床合理应用提供详实可靠的数据支持。中药注射剂不良反应按涉及的器官系统和临床表现分类主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等。从生产到使用的各环节中,引起中药注射剂安全性问题的因素以原料因素、制剂因素、调剂使用过程因素为主。中药注射剂不良反应成因的研究方法有很多,目前常用的流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。该文通过对中药注射剂的不良反应研究进行系统梳理,对其现状、成因及研究方法加以总结,对中药注射剂临床安全合理使用具有一定指导意义。     

丹参注射剂与常用药物的配伍稳定性研究

丹参注射剂具有扩张冠状动脉、抑制血小板聚集、降低血浆黏度、加速红细胞流速等作用,有利于改善微循环和预防血栓的形成.临床常用品种有:丹参注射液、丹参滴注液、注射用丹参(冻干)、注射用丹参多酚酸盐等.     

不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响

目的探讨不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响。方法统计吉林大学第一医院所用中药注射剂品种,抽取静脉配液中心2017年住院患者所有中药注射剂的医嘱,统计分析中药注射剂的溶媒选择情况,查阅中药注射剂溶媒配伍稳定性的文献,对其参数进行归纳分析。结果共调取医嘱32 000份,其中溶媒与说明书不一致的药品有16种,占中药注射剂总数的61. 54%;稀释浓度与说明书不一致的药品有17种,占中药注射剂总数的65. 38%。结论中药注射剂在临床上应用越来越广泛,在使用过程中应严格根据说明书项下的溶媒选择和浓度稀释要求使用,以降低不良反应发生率。     

常用中药注射剂与其它药物的临床配伍禁忌

为了提高疗效 ,临床常将中药注射剂与其它药物配伍静滴 ,但由于配伍不当 ,配伍药液出现浑浊、沉淀、颜色改变 ,不溶性微粒剧增 ,产生药理配伍禁忌 ,不良反应增加等。原因是 :一种中药注射剂常由多种成分组成 ,其中某些成分容易受酸碱度变化而影响溶解度下降或产生聚合物而出现沉淀 ,导致中药注射剂中的主要成分含量降低而影响疗效 ,甚至可能由于与其它药物相互间发生反应 ,产生有害物质 ,使过敏反应增加。造成中药注射剂与其它药物配伍出现的变化是多种因素 ,如加药方法、药液 p H值改变 ,药物的浓度与剂量等的影响 ,个别品种亦有产品质量…     

影响中药注射剂稳定性的相关因素研究

文章首先介绍了中药注射剂的优缺点,然后分别从注射剂的配伍问题、化学成分、原料药材3方面探讨了影响中药注射剂稳定性的相关因素,提出分析、发现和解决影响中药注射剂稳定性的因素是当务之急的工作。     

几种中药注射剂与输液配伍的微粒测定

注射剂特别是输液中的不溶性微粒对机体造成的危害已普遍引起人们的关注，较大的微粒可引起血管栓塞，导致静脉炎和形成肉芽肿等不良后果。故2000版药典中规定输液中不容性微粒不得超过规定限量要求，此项标准作为药检合格与否的一项重要指标，但输液在与其化注射剂(特别是中药注射剂)配伍后往往引起不溶性微粒的变化，下面将我院常用于输液配伍的几种中药注射剂加入输液中进行微粒数测定结果如下：     

几种中西药注射剂的配伍禁忌分析

近年来，随着医药工业的发展，越来越多的中西药静脉注射剂品种相互配伍用于临床。特别是中药注射剂的毒性小，疗效显著。中西药注射剂在无配伍禁忌的情况下，混合静脉给药是目前临床上较常见的治疗方法。因此，中西药静脉注射剂的配伍禁忌稳定性问题也越来越引起临床医务工作者的重视。为此，笔者收集、整理了近年来中西药静脉注射剂的混合使用所引起的有关配伍禁忌稳定性的资料，并进行了总结。以供临床医务工作者分析参考，报道如下。     

中药注射剂配伍应用问题浅析

目的：探讨中药注射剂配伍应用中须注意的问题。方法：按照中药注射剂在配伍过程中的变化所干涉的文献和临床实践,探讨在临床配伍中的中药注射剂产生的问题以及影响因素。结果：中药注射剂在具体的配伍过程中,其存在的问题主要与产生浑浊及沉淀、增加微粒数量、降低含量等有关。结论：若采取不恰当的方法进行合并药物配伍,就会导致药物发生异常反应,从而降低疗效,严重时还会加深毒性。