解决医学伦理问题的基本定理探析

伴随着生物医学研究的飞速发展,其引发的系列医学伦理问题越来越受到人们的关注.本文在剖析医学伦理基本问题的产生原因的基础上,深入研究解决医学伦理问题的主要理论,从而创新性地总结出解决医学伦理问题的基本定理.     

医学科技伦理治理监管策略和实施重点

科技伦理治理属于实践伦理学范畴,其在不断解决科技活动产生的伦理问题和伦理冲突中发展。伦理治理具有共性要求和专业性标准,与健康相关的医学科技活动,包括生命科学和人工智能在医学领域的应用使医学科技伦理治理面临共性和独有的挑战。科技监管和伦理治理应考虑生命科学和医学研究的专业特殊性,并充分发挥现有伦理审查体系的作用。因新一代测序、基因编辑和人工智能等技术的应用使伦理治理的关注、侧重和标准有所改变,应采取措施加强医学科技伦理治理,进一步推动伦理先行。讨论了分类分级的监管审查策略和潜在的高效的区域伦理委员会的组织架构及审查机制,进而建议加强医学科技伦理治理的医学教育和继续教育。     

国际医学科学组织委员会(CIOMS)关于涉及人类受试者生物医学研究的国际伦理准则

20 0 2年 2月 2 7日 - 3月 1日在日内瓦世界卫生组织总部国际医学科学组织理事会 (ＣＩＯＭＳ)举行专家会议讨论修改1993年制订的《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》。现将准则中部分译文发表如下 :伦理学辩护准则 1:涉及人类受试者的生物医学研究的伦理学辩护伦理学审查准则 2 :伦理学审查委员会准则 3:由外部资金资助的研究的伦理学审查知情同意准则 4 :个人的知情同意准则 5 :取得知情同意 :提供给未来研究对象的基本信息准则 6 :取得知情同意 :资助者和研究者的义务准则 7:诱导参与准则 8:参与研究的利益和危险准则 9:对于无…     

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》内容更加翔实,增加了诸多细节内容和具体要求。扩大管辖范围,囊括了高等学校、科研院所等机构;审查范畴包含了生命科学领域;要求多部门协同监管,带来伦理审查监管效率难题,需国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局通力合作,加强沟通,落实监管。强调了利益冲突管理,强化了隐私权保护和数据管理,明确简易审查的适用情形,增加了免除伦理审查,新增了递交初始审查资料、重点审查内容、批准标准和知情同意内容,提高了可操作性。对迫切需求和密切关注的问题提出解决对策或方向,允许委托审查,强化跟踪审查、登记备案,探索三级监管、伦理审查协作机制和区域伦理委员会建设。以期通过不断完善伦理审查和监管,保障研究参与者的安全和权益,促进国家生命科学和医学研究的质量,提升国家涉及人的生命科学和医学研究的国际...     

多方合作 协调发展——生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛暨上海市医学伦理学会年会在沪举行

2010年11月22日,以“多方合作协调发展”为主题的生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛暨上海市医学伦理学会年会在上海举行。本次论坛由上海市医学伦理学会、复旦大学附属华山医院主办,亚太地区伦理审查委员会论坛、上海医药临床研究中心协办。在之前的11月21日,以“弘扬医学伦理与人文精神,促进医患和谐”为主题的上海市医学伦理学会第十四届年会隆重举行。在随后的11月23—24日,第十届亚太地区伦理审查委员会论坛年会暨生物医学研究伦理原则与伦理审查研讨会亦在上海举行。     

医学伦理委员会是医学发展的必然产物

建立健全医学伦理委员会是我国生物医学领域尚未解决的重大课题。本文依据对医学伦理的重新定位及其国内外发展趋势、对现代科技双刃剑作用的避害选择的理论探讨与实例、我国生物医学研究急需全面规范及其现状分析，说明医学伦理委员会是医学发展的必然产物，探讨了IRB、HEC与MEC对于医学发展不可获缺的重要性。     

医院的伦理建设和发展——从新药研究到医疗的伦理管理

医院中的伦理委员会是以保护受试者和患者的权益为基本宗旨,为提高医学研究和治疗的水平提供医学伦理的评价和论证。如何对当今的伦理委员会进行管理和推动伦理委员会的发展,通过近年的工作经验,提出制定和完善伦理制度、建立明确伦理基准、实施伦理专业和过程管理和组织伦理培训等措施。     

现场会：规范伦理审查行为的有效途径——兼论伦理委员会责任、义务的实现

中华医学会医学伦理学分会为落实《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（下简称《伦理审查办法》）,曾在天津召开了“医学伦理委员会建设现场会”,现场会起到了推动天津和有关省市伦理委员会建设的作用,来自全国20个省、市、自治区的学者和管理人员现场观摩并参与了天津医科大学第二医院伦理委员会、天津市第一中心医院伦理委员会的伦理审查。     

涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科技伦理(审查)委员会开展审查。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年)第十四条提出,机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理委员会或者伦理委员会无法胜任审查需要的,可以书面方式委托有能力的伦理委员会或区域伦理委员会开展伦理审查。中国大部分二级以上医疗机构已设立伦理委员会,大部分高等学校、科研院所、企业以及基层医疗卫生机构未设立伦理委员会,缺乏保障研究参与者安全和权益的工作体系,难以实施涉及人的生命科学和医学研究。目前,存在一些不具备设立伦理委员会条件的研究机构需要将涉及人的生命科学和医学研究项目委托给其他机构实施伦理审查的需求。委托审查仍处于探索阶段,尚无相关规范,贸然实施的委托审查可能无法达到有效保护研究参与者安全和权益的目标,甚至引发法律纠纷。在专题讨论的基础上,参考相关法律法规、部门规章、伦理准则以及国内一些机构的伦理委员会...     

解读《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》发展负责任研究与创新

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的出台,回应了科学技术、社会和伦理发展引发的伦理审查新问题,以及法律法规对伦理审查的要求,适应了科技创新研究投入持续加大和生物技术发展的趋势,扩展了伦理审查制度适用机构和研究类型。面对涉及人的生命科学和医学研究,伦理审查是负责任研究与创新的保障形式之一。因此,要建立并完善伦理审查制度,落实涉及人的生命科学和医学研究的“主体责任”,开展分类分层次的生命伦理教育,增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的意识。     

医学科研过程中的伦理学思考

伴随着前沿科研的不断进步,人类伦理也随之发生一些修正,但似乎科研永远回避不了与伦理的冲突。因此,在生物医学相关的科研活动中,作为实施者和管理者,我们不仅要考虑研究本身是否可以产出成果,同时,必须考虑在研究过程中涉及研究对象的一系列伦理道德方面的问题。因此,深入思考医学科研与伦理两者之间的相互关系。对于日后更好地开展科研工作是必不可少的。     

心理咨询与干预中的道德冲突与伦理原则——写在庆祝中国医学伦理学研究30周年之际

在庆祝中国医学伦理学与生命伦理学研究30周年之际,回顾了在活动筹办之初所阐述的文化背景在医学伦理研究中的重要意义,提出了在现代科学技术视域下对我国医学伦理学发展的思考,并结合自身长期从事心理咨询工作的实践,介绍了心理咨询与干预中的若干道德冲突,并提出了应该把握的伦理原则.     

科学发展观视域下的现代医学技术伦理问题调查与研究

针对现代医学技术伦理的热点问题,通过对医院医学研究人员和医生、医学科技与患者、家属对传统医学伦理与现代高科技医学伦理问题的调查,分析当前医学技术伦理现状,以科学发展观为指导,诠释现代医学发展产生的生命伦理难题,为维护和增进人类健康进行全新的价值定向和伦理选择。     

医学科研活动的伦理审查问题

以医学伦理审查为指导,以医学科研活动过程——科研项目立项、实施、结题为线索,对医学科研活动中的伦理审查问题进行了探讨,并提出了在医学科学研究活动中应注意的医学科研选题立项、医学科研项目实施、医学科研结题等过程中的伦理审查问题。     

简论医德医风信访工作的医学伦理支撑

医德医风信访工作是医院的一个重要窗口,其工作人员是医院与患者之间的桥梁和纽带,他们对外是接待员,对内是监督员。以医学伦理为灵魂的良好的医德,既是医学发展的内在动力,也是医院管理的根本依据。作为承担着医德建设重要的特殊使命的医德医风信访工作人员,只有具备良好的医学伦理素养,才能胜任自己的工作,才能对构建和谐的医患关系、创建社会主义和谐医院起到积极的推动作用。     

医学科研中应遵循的道德原则

在社会和医学技术高速发展的今天,医学科研应遵守伦理原则、奉献的原则、高度负责的原则、严谨和科学的原则和开拓创新的原则,才能规范医学有序发展,保障人民健康水平,推进卫生事业和社会的良好运行。     

国际医疗援助的伦理思考

随着全球化的迅速发展,国际医疗援助事业因其鲜明的人道主义立场和无国界、无政治倾向特色,越来越受到人们的关注。从医学伦理的视角出发,围绕国际医疗援助中所面临的伦理问题和现实矛盾,思考国际医疗援助中相关伦理原则和解决问题的对策。     

创新：医学伦理学学科发展的源动力——第二军医大学医学伦理学学科建设的体会

第二军医大学医学伦理学教研团队以创新精神为指导,坚持理论研究的推进是医学伦理学学科创新发展的基础,实践路径的拓展是医学伦理学学科创新发展的支撑,人才队伍的培养是医学伦理学学科创新发展的关键,推动医学伦理学学科建设不断前行。     

浅议医院学科建设中医学伦理学决策

根据医学伦理学基本内涵,探讨了医学伦理学在医院学科建设中的意义及现代学科建设中存在的医学伦理学问题,提出了学科建设中医学伦理学决策思考,认为在学科建设中应注意把握医学伦理学原则、规范,并应加强伦理道德培育。     

医学伦理决策中的道德原则冲突及其排序

现代医学伦理学大多采用以原则为基础的伦理分析模式,这种分析模式具有清晰、明确、简单的特点,在一定程度上容纳了道德多元化且避免了道德相对主义。但是,在具体的医学伦理决策中,不同道德原则之间可能发生冲突,从而带来道德上难以解决的问题。通过安排并论证医学伦理四原则在道德优先性上的顺序,从而为由原则冲突所导致的道德难题提供一个较为明确的解决思路。