止咳平喘胶囊质量标准研究

目的:建立止咳平喘胶囊(西洋参,杏仁,黄芩,甘草,川贝母等)质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别西洋参、甘草、川贝母;用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1含量,采用μBondpack C18柱,以乙腈-水(34:66)为流动相,流速:1.2 mL·min-1,检测波长203 nm,柱温:40.0℃,灵敏度:0.02 AUFS.结果:人参皂苷Rb1含量在0.612～6.12μg呈良好的线性关系,平均回收率97.20%,RSD为2.25%.结论:建立的定性定量方法简便、重复性好,可作为止咳胶囊的质量控制.     

田七痛经胶囊质量标准研究

目的:建立田七痛经胶囊(三七,延胡索,小茴香等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别田七痛经胶囊中延胡索、川芎、木香、蒲黄、五灵脂;高效液相色谱法对制剂中人参皂苷Rg1进行定量分析.结果:平均回收率为98.66%,RSD为0.56%(n=5).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制田七痛经胶囊的质量.     

花粉连参消渴胶囊的质量标准研究

依据新药审批办法中质量标准研究的技术要求，对方中红参的有效成分人参皂苷Rb1、Re及Rg1用薄层色谱法进行了鉴别，对人参皂苷Rg进行了含量测定，并对其水分、装量差异，崩解时限进行检查。     

HPLC测定益心舒胶囊中人参皂苷Rg_1,Re,Rb_1的含量

目的:建立HPLC测定益心舒胶囊中人参皂苷Rg1,Re,Rb1的方法。方法:色谱柱Diamond C18(4.6 mm×250mm,5μm);流动相乙腈-水梯度洗脱;流速1.0 mL.min-1;检测波长203 nm;柱温为30℃;进样量10μL。结果:人参皂苷Rg1,Re,Rb1分别在2.04～12.38μg,0.295～1.768μg,1.69～10.51μg呈良好的线性关系,三者平均加样回收率分别为96.77%(RSD 1.01%),96.84%(RSD 0.95%),97.26%(RSD 0.87%)。结论:本方法灵敏、简便、准确,可用于益心舒胶囊的质量控制。     

痛舒胶囊临床最大耐受剂量实验中4种成分药物浓度测定方法建立

目的:建立痛舒胶囊中指标性成分栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1在人血浆中的LC-MS/MS浓度检测方法,并对该方法进行验证,以经过验证的方法,对来自痛舒胶囊临床MTD (最大耐受量)实验的血浆样本进行药物浓度检测,获得志愿者口服给予痛舒胶囊后体内的药物浓度水平。方法:色谱柱:Waters Sun Fire C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:A为0.01%甲酸水,B为甲醇;梯度洗脱:0～1 min,90%A; 1～8 min,90%～10%A; 8～10 min,10%A; 10～10.5 min,10%～90%A; 10.5～15 min,90%A。流速:1 m L/min。柱温:20℃;进样量:10μL。离子源:ESI源,正离子模式,MRM扫描。结果:栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1及内标盐酸普萘洛尔提取离子色谱图与血浆中内源性杂质互不干扰。以盐酸普萘洛尔为内标,栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1的检测范围分别为252～8 100 ng/m L、26.8～858 ng/m L、32.8～1 050 ng/m...     

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析.色谱柱为C18柱(200 mmx4.6mm,5 靘),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036靏.1.0012-10.012靏范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

HPLC法测定心脑舒胶囊中人参皂苷Rg1的含量

目的建立高效液相色谱法测定心脑舒胶囊中人参皂苷Rg     

定心胶囊质量标准研究

目的建立定心胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中酸枣仁、丹参和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定定心胶囊中人参皂苷Rg。的含量。结果在薄层色谱中可检出酸枣仁、丹参和黄芪的特征斑点。人参皂苷Rgt在2．156～10．78μg范围内线性关系良好,r=0．9997,精密度RSD;1．90％（n=5）,重复性试验RSD=1．29％（n=5）,平均加样回收率为97．37％（RSD=1．90％,n=5）。结论该方法操作简单、准确、重复性好、专属性强,可用于控制定心胶囊的质量。     

参辛胶囊质量标准研究

目的研究复方制剂参辛胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对参辛胶囊中的人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定，流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（95：405），检测波长203nm。采用薄层色谱法对制剂中的主要药味人参、羚羊角、细辛等进行定性鉴别。结果人参皂苷Rg1线性范围为1．032～9．288μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．76％，RSD=2．10％。人参皂苷Re线性范围为0．850～7．650μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为96．24％，RSD=1．67％。薄层图谱斑点清晰，可鉴别出与人参、细辛对应的斑点，阴性对照无干扰。结论该方法准确、重现性好，可用于参辛肢囊的质量控制。     

HPLC测定脑脉舒康胶囊中人参皂苷Rg_1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb_1的含量

目的:建立脑脉舒康胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的HPLC含量测定方法。方法:采用Hypersil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为203 nm。结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进样量分别在0.210～1.680 mg·L-1(r=0.999 96),0.522～4.176 mg·L-1(r=0.999 98),1.092～7.644 mg·L-1(r=0.999 9)呈良好的线性关系;平均回收率分别为97.01%,97.88%,96.19%,RSD分别为2.42%,1.48%,1.67%。结论:方法简便可行,重复性好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

颈康胶囊的质量标准研究

目的建立颈康胶囊的质量标准。方法采用TLC法对颈康胶囊中葛根、何首乌、熟地黄、三七进行了定性鉴别：采用HPLC法对颈康胶囊中葛根中葛根素、三七中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析。结果薄层定性方法简便灵敏、专属性强,颈康胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。葛根素、三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0．0896-0．8064、0．4036-4．036、1．0012-10．012μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系．平均加样回收率分别为98．42％、98．91％与98．40％,RSD分别为0．83％、0．79％、0．62％（n=6）。结论所用方法可靠、准确、专属性强,可有效控制颈康胶囊的质量。     

HPLC测定舒胸片中4种皂苷的含量

目的:用HPLC法测定舒胸片(三七、红花、川芎)中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd含量。方法:采用KromasilC18柱,乙腈-水线性梯度洗脱,检测波长203nm。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的线性范围分别为1.20~6.02μg(r=0.9996),5.60~27.99μg(r=0.9999),2.84~14.20μg(r=0.9999),0.51~2.55μg(r=0.9997)。加样回收率分别为96.4(RSD为1.9),103.7(RSD为0.8),106.6(RSD为1.3),98.5(RSD为1.1)。结论:该方法精密度高,结果准确可靠,重复性好,可用于舒胸片的质量控制。     

云南红药片的质量标准研究

云南红药片由收载于<中成药成方制剂的"云南红药胶囊"改剂而成的新品种,是由三七、重楼、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁、石菖蒲、西南黄芩、制黄草乌等十味中药组成的大处方制剂,具有止血镇痛,活血散瘀,祛风除湿功效,用于胃溃疡出血,支气管扩张咯血,功能性子宫出血.     

心痹舒胶囊质量标准的研究

通过薄层扫描法对制剂中何首乌中大黄素的含量测定方法及赤芍、淫羊藿、延胡索的鉴别进行了研究，实验结果稳定，专属性强。     

长春红药胶囊质量标准的研究

长春红药胶囊系由三七、草乌、制川乌、当归、延胡索等19味中药经提取加工制成,具有活血化瘀消肿止痛之功效,主要用于跌打损伤、瘀血作痛等,该制剂吉林省药品标准中仅有胶囊剂的通则检查,在申报部颁标准时,我们对该制剂质量标准进行了研究,对乌头碱的限量进行了检查,并采用HPLC法对三七中主成分人参皂苷Rg1进行了含量测定,获得了满意结果.     

HPLC法测定心舒康胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量

目的:建立心舒康胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的测定方法。方法:应用高效液相色谱法(HPLC),固定相:C18柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(1:4);检测波长203nm,测定心舒康胶囊中人参皂苷Rg1、Re,的含量。结果:该方法测定人参皂苷Rg1、Re的线性范围为1.0-10.0μg,其加样回收率为95.3-100.4%,精密度≤2%。结论:方法简便准确,可为心舒康胶囊的含量测定方法提供借鉴。     

HPLC法测定丹参益心胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量

目的:研究丹参益心胶囊中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁的含量测定的方法。方法:采用高效液相色谱法HPLC测定三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁的含量。结果:三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁三者的加样回收率R₁为99.7%、Rg₁为99.8%、Rb₁为97.6%,RSD分别为1.6%,1.1%,1.1%(n=6)。结论:该方法简便,灵敏,重现性好,可作为丹参益心胶囊中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁的含量测定的方法。     

HPLC同时测定祛瘀散结胶囊中人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量

目的：建立祛瘀散结胶囊中人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的高效液相色谱测定方法。方法：色谱柱为Hanbon Sci＆Tech Lichras Pher NH2柱（250mm×4．6mm 5μm），流动相为乙腈-水（77：23），流速为1．0mL／min，检测波长为203nm，柱温为40℃。结果：人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0．5030—5．0260μg和0．5040—5．0400μg，加样回收率分别为100．63％和98．13％，平均值为99．38％。结论：本方法简便、重复性好，便于操作。     

HPLC-ELSD测定三七胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1

目的:研究三七胶囊的质量标准.方法:应用HPLC-ELSD对三七胶囊中的活性成分人参皂苷Rg1和Rb1的含量进行测定.结果:人参皂苷Rg1在1.3μg～6.5μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为98.30%,RSD为1.20%(n=5).人参皂苷Rb1在1.0μg～5.0μg范围内呈现良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为97.12%,RSD为1.17%(n=5).结论:该方法简便,快速,重现性好,可用于三七胶囊的质量控制方法.     

人参注射剂质量标准研究

人参注射剂是由单味中药人参制成的针剂。其主要成分是人参皂苷。本实验以人参皂苷Rg1为指标性成分。采用5％的香草醛-冰醋酸-高氯酸比色法对人参注射液进行含量测定。测得本品中人参含量在1.45-1．48mg／ml之间，人参药材粉末中皂苷含量为2．93％，人参皂苷中间体中皂苷含量为99.3％。