| 硫酸沙丁胺醇缓释片的制备及其在健康人体内的药动学研究 |
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| 引用本文： | 硫酸沙丁胺醇缓释片的制备及其在健康人体内的药动学研究[J]. 中国药科大学学报, 1997, (5): 26-29. |
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| 作者姓名： | 吕万良 袁倚盛 |
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| 作者单位： | 中国药科大学药剂学教研室，解放军南京军区南京总医院 |
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| 摘 要： | 制备了硫酸沙丁胺醇骨架型缓释片（８ｍｇ／片），以释放度为指标筛选出了适宜处方，并对该处方缓释片与市售普通片对照进行了健康人体单剂量及多剂量随机交叉给药药动学研究。用高效液相荧光色谱法测定了血浆中的药物浓度。缓释片的药动学参数Ｔｍａｘ，Ｃｍａｘ，ＡＵＣ０→∞及ＰＴＦ（波动分数）分别为（４．６±０．８）ｈ，（７．９±１．４）ｎｇ／ｍｌ，（１２１．１±１２．３）ｈ·ｎｇ／ｍｌ及０．９３±０．２６，而普通片的相应药动学参数则分别为（１．４±０．４）ｈ，（１５．１±２．４）ｎｇ／ｍｌ，（１０３．３±８．７）ｈ·ｎｇ／ｍｌ及１．３１±０．２７。经双单侧检验两制剂ＡＵＣ０→∞无显著性差异，而ＰＴＦ则有显著性差异。缓释片相对于普通片的生物利用度为１０６．０％。缓释片具有给药次数少（一日二次）、给药后血药浓度波动较小的特点。
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| 关 键 词： | 硫酸沙丁胺醇缓释片 药动学 生物利用度 高效液相荧光色谱 |
Study on Sustained Release Tablets of Salbutamol Sulfate and Its Pharmacokinetics in Healthy Human Volunteers |
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| Study on Sustained Release Tablets of Salbutamol Sulfate and Its Pharmacokinetics in Healthy Human Volunteers[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 1997, (5): 26-29. |
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| Authors: | Lu Wangliang Tu Xide Jiang Shuguang Yuan Yisheng Zhao Feilang Li Ke |
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| Affiliation: | Lu Wangliang,Tu Xide,Jiang Shuguang,Yuan Yisheng 1,Zhao Feilang 1,Li Ke 1 Department of Pharmaceutics,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009, 1 PLA Nanjing General Hospital,Nanjing 210002 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Salbutamol sulfate Sustained release tablets Pharmacokinetics Human bioavailability HPLC fluorescence detection |
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