| 摘 要： | 目的探索纳米炭混悬注射液在结直肠癌TNM分期中淋巴分期的临床价值。 方法南京大学医学院附属鼓楼医院结直肠外科自2021年7月起,开展了一项前瞻性、随机对照临床试验。患者筛选合格后,随机分配到试验组和对照组,计划纳入每组可评价病例200例。试验组患者由研究者行肠镜检查,并注射纳米炭混悬液。对照组患者常规进行手术,术前不注射纳米炭混悬液。比较两组之间淋巴结检出数、阳性淋巴结检出数、淋巴分期之间的差异。 结果共361例患者纳入临床研究,其中试验组179例,对照组182例。试验组患者获取的淋巴结总数平均为（20.2±5.9）枚,高于对照组的（15.0±5.5）枚,差异有统计学意义（t=8.584,P<0.001）。试验组患者获取的阳性淋巴结总数平均为（1.6±3.9）枚,高于对照组的（0.8±1.9）枚,差异有统计学意义（t=2.852,P=0.005）。试验组中,97例患者（54.2%）淋巴分期为N0,56例患者（31.3%）为N1,26例患者（14.5%）为N2。对照组中,115例患者（63.2%）淋巴分期为N0,57例患者（31.3%）为N1,10例患者（5.5%）为N2。两组之间淋巴分期的差异有统计学意义（χ2=8.624,P=0.013）。 结论结直肠癌行纳米炭淋巴示踪导航可以获取更多的淋巴结和阳性淋巴结,从而得到更精准、更客观的淋巴分期,判断预后,指导后续治疗方案。
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