Efficacy of the treatment with ultrasonic debridement combined with RhEGF in patients with perianal abscess infection
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摘要:
目的 探讨超声清创联合重组人表皮生长因子(RhEGF)治疗肛周脓肿感染的疗效。 方法 选取2019年2月—2021年2月衢州市中医医院收治的112例肛周脓肿感染患者，按照治疗方法的不同将其分为超声组(37例)、RhEGF组(37例)、观察组(38例)。3组患者均常规给予抗菌药物，超声组给予超声清创治疗，RhEGF组给予RhEGF治疗，观察组给予超声清创联合RhEGF治疗。比较3组患者临床指标水平、疼痛程度、创面细菌清除率、微循环指标水平。 结果 观察组创面愈合时间[(15.49±2.18)d]、住院时间[(15.53±2.06)d]短于超声组[(18.06±2.01)、(18.52±1.73)d]、RhEGF组[(17.84±1.93)、(17.98±1.85)d, F=18.291、26.852，均P < 0.001]；3组患者治疗后1 d视觉模拟量表评分低于治疗前(均P < 0.05)，且观察组低于超声组、RhEGF组(F=30.093，P < 0.001)；3组患者治疗后3 d创面细菌清除率高于治疗后1 d(均P < 0.05)，且观察组治疗后1、3 d创面细菌清除率高于超声组、RhEGF组(F=22.183、31.650，均P < 0.001)；3组患者治疗后1 d创面血流量、经皮氧分压及血清表皮生长因子水平高于治疗前(均P < 0.05)，且观察组高于超声组、RhEGF组(F=4.406、20.210、51.552，P值为0.015、 < 0.001、 < 0.001)。 结论 超声清创联合RhEGF治疗肛周脓肿感染疗效显著，有助于患者早日康复。 Abstract:Objective To explore the efficacy of the treatment with ultrasonic debridement combined with recombinant human epidermal growth factor (RhEGF) in perianal abscess infection. Methods A total of 112 patients with perianal abscess infection admitted to Quzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhejiang Province from Feb. 2019 to Feb. 2021 were selected and divided into ultrasound group (n=37), RhEGF group (n=37) and observation group (n=38) according to different treatment methods. Three group were given conventional antibiotics, the ultrasound group was treated with ultrasonic debridement, the RhEGF group was treated with RhEGF, and the observation group was treated with ultrasonic debridement combined with RhEGF. The clinical index level, pain degree, wound bacterial clearance rate and microcirculation index level were compared of three groups. Results The wound healing time and hospital stay in the observation group [(15.49±2.18) d, (15.53±2.06) d] were lower than those in the ultrasound group [(18.06±2.01) d, (18.52±1.73) d] and RhEGF group [(17.84±1.93) d, (17.98±1.85) d, F=18.291, 26.852, all P < 0.001]. The visual analogue scale score of 3 groups after treatment 1 d was lower than that before treatment (all P < 0.05), and the observation group was lower than that in the ultrasound group and RhEGF group (F=30.093, P < 0.001). The wound bacterial clearance rate of 3 groups after treatment 3 d was higher than that in after treatment 1 d (all P < 0.05), and the wound bacterial clearance rate after treatment 1 d and 3 d in the observation group were higher than those in the ultrasound group and RhEGF group (F=22.183, 31.650, all P < 0.001). The wound blood flow, percutaneous partial oxygen pressure and the level of serum epidermal growth factor of 3 groups after treatment 1 d were higher than those before treatment (all P < 0.05), and the observation group were higher than those in the ultrasound group and RhEGF group (F=4.406, 20.210, 51.552, the P value were 0.015, < 0.001, < 0.001, respectively). Conclusion Ultrasonic debridement combined with RhEGF is effective in the treatment of perianal abscess infection, which is helpful to the early recovery of patients. -
肛周脓肿是一种肛肠外科疾病，由肛管或直肠周围软组织及间隙急性化脓性感染，局限性脓液积聚而起[1-2]。研究表明[3-4]，肛周脓肿主要是由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等细菌感染所致，发作时往往引起剧烈、持久的肛周疼痛，对患者日常生活造成严重影响。目前，临床上常采用传统手术清创对肛周脓肿患者进行治疗，但该方式有清创不彻底、细菌清除率低、创面愈合慢等缺点。因此，选择一种可有效清除细菌、促进创面快速愈合的治疗方法，对改善肛周脓肿感染患者预后极为重要。超声清创是一种具有清创效果好、组织损伤小、痛苦轻等特征的新型创面处理方法[5]。有研究发现[6]，传统单一的治疗方法已不能满足肛周脓肿的临床治疗需求，认为2种方法联合使用可在一定程度上促进创面快速愈合，有利于患者早日康复。重组人表皮生长因子(recombinant human epidermal growth factor，RhEGF)是一种伤口愈合剂，可使血管伤口中的组织修复、再生能力增强，其在慢性溃疡治疗中具有较好的疗效及安全性[7]。本研究旨在探讨超声清创联合RhEGF治疗肛周脓肿感染患者的疗效，为临床治疗肛周脓肿感染患者提供参考依据，现报道如下。
1. 资料与方法
1.1 临床资料
选取2019年2月—2021年2月浙江省衢州市中医医院收治的112例肛周脓肿感染患者。纳入标准：(1)符合《肛肠病学》[8]中肛周脓肿的诊断标准；(2)经肛门镜检查感染处轻按有脓液流出，且经细菌培养证实存在感染；(3)临床资料完整者。排除标准：(1)外伤所致肛肠脓肿；(2)存在肛瘘、肛裂、痔疮等其他肛门疾病者；(3)克罗恩病、结核性肛周脓肿等特异性肛周脓肿患者；(4)直肠恶性肿瘤患者；(5)合并其他感染性疾病者；(6)对RhEGF过敏者。按照治疗方法的不同将其分为超声组(37例)、RhEGF组(37例)、观察组(38例)。3组患者一般资料比较差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性，见表 1。本研究经医院伦理委员会批准通过，所有患者均自愿参与并签署知情同意书。
表 1 3组肛周脓肿感染患者一般资料比较Table 1. Comparison of general data of three groups of patients with perianal abscess infection组别 例数 性别(例) 年龄(x±s, 岁) 病程(x±s, d) 脓肿面积(x±s, cm2) 脓肿部位(例) 男性 女性 高位肌间 直肠后间隙 骨盆直肠间隙 超声组 37 21 16 44.72±9.16 8.01±1.37 10.19±1.75 8 20 9 RhEGF组 37 23 14 43.15±8.57 8.22±1.66 10.53±1.84 10 19 8 观察组 38 25 13 46.93±7.22 7.85±1.14 10.41±1.62 9 22 7 统计量 0.654a 1.944b 0.654b 0.364b 0.683a P值 0.721 0.148 0.529 0.696 0.953 注：a为χ2值，b为F值。 1.2 治疗方法
3组均常规给予抗菌药物。(1)超声组给予超声清创治疗。应用超声清创仪(西安蓝茗医疗科技有限公司，QC-1D)清除创口3 min，仪器刀头与创面相距1~3 cm，与创面维持45°夹角移动，清除细菌生物膜、痂皮、坏死物，至创面有血丝渗出，分离脓腔与创面，清理创面边缘衰老细胞，维持创面湿润，每日更换1次药物。(2)RhEGF组给予RhEGF治疗。将纱条放入RhEGF[桂林华诺威基因药业有限公司，国药准字S20020112，规格为20 g：200 μg(10万IU)]中浸泡，然后将其填塞患者患处并固定。(3)观察组给予超声清创联合RhEGF治疗。先给予超声清创治疗，随后予以RhEGF治疗，二者操作方法均与超声组、RhEGF组一致。
1.3 观察指标
(1) 观察3组患者创面愈合时间、住院时间。(2)疼痛程度：采用VAS评分[9]评价3组患者治疗前、治疗后1 d的疼痛程度。0分为自觉无痛；≤3分为轻度且可忍受的疼痛；4~6分为影响睡眠但可忍受的疼痛；7~10分为强烈且难以忍受的疼痛。(3)创面细菌清除率：于治疗后第1、3天用无菌棉拭子在1 cm2创面上反复擦拭3次取样，放入1~2 mL无菌生理盐水中混匀1 min。由瓶中取出棉拭子涂于琼脂培养皿，置于37 ℃恒温箱孵育24 h，然后计算菌落数。创面细菌清除率=(治疗前菌落数-治疗后菌落数)/治疗前菌落数×100%。(4)微循环指标：于治疗前、治疗后1 d采用激光多普勒血流灌注成像仪(瑞典PERIMED公司，Peri ScanPIM3)测定3组患者创面血流量及经皮氧分压；抽取3组患者空腹静脉血4 mL，离心半径为8 cm，3 000 r/min离心10 min后取上清，采用酶联免疫吸附法检测血清表皮生长因子(epidermal growth factor，EGF；上海江莱生物科技有限公司，1529887048)水平，严格按照试剂盒说明书进行检测。
1.4 统计学方法
使用SPSS 20.0统计学软件进行分析。计量资料采用x±s表示，多组间比较采用单因素方差分析，多组间两两比较采用LSD-t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验；计数资料采用例数表示，组间比较使用χ2检验。P < 0.05为差异有统计学意义。
2. 结果
2.1 3组患者临床指标比较
观察组创面愈合时间、住院时间明显短于超声组、RhEGF组(均P < 0.05)，见表 2。
表 2 3组肛周脓肿感染患者临床指标比较(x±s, d)Table 2. Comparison of clinical indicators in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s, d)组别 例数 创面愈合时间 住院时间 超声组 37 18.06±2.01a 18.52±1.73a RhEGF组 37 17.84±1.93a 17.98±1.85a 观察组 38 15.49±2.18 15.53±2.06 F值 18.291 26.852 P值 < 0.001 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05。 2.2 3组患者VAS评分比较
治疗前，3组患者VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比，3组患者治疗后1 d VAS评分明显降低(均P < 0.05)，且观察组明显低于超声组、RhEGF组(均P < 0.05)，见表 3。
表 3 3组肛周脓肿感染患者VAS评分比较(x±s, 分)Table 3. Comparison of VAS scores in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s, d)组别 例数 治疗前 治疗后1 d 超声组 37 6.34±1.72 4.05±0.77ab RhEGF组 37 6.19±1.36 3.86±0.69ab 观察组 38 6.47±1.08 2.97±0.43b F值 0.371 30.093 P值 0.691 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05；与同组治疗前比较，bP < 0.05。 2.3 3组患者创面细菌清除率比较
3组患者治疗后3 d创面细菌清除率明显高于治疗后1 d(均P < 0.05)，且观察组治疗后1、3 d创面细菌清除率均明显高于超声组、RhEGF组(均P < 0.05)，见表 4。
表 4 3组肛周脓肿感染患者创面细菌清除率比较(x±s, %)Table 4. Comparison of bacterial clearance rate of wounds in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s, %)组别 例数 治疗后1 d 治疗后3 d 超声组 37 53.72±6.26a 65.32±7.47ab RhEGF组 37 54.37±6.63a 67.15±8.39ab 观察组 38 62.84±6.97 78.43±7.34b F值 22.183 31.650 P值 < 0.001 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05；与同组治疗后1 d比较，bP < 0.05。 2.4 3组患者微循环指标比较
治疗前，3组患者创面血流量、经皮氧分压及血清EGF水平比较差异无统计学意义(均P>0.05)。与治疗前相比，3组患者治疗后1 d创面血流量、经皮氧分压及血清EGF水平明显升高(均P < 0.05)，且观察组明显高于超声组、RhEGF组(均P < 0.05)，见表 5。
表 5 3组肛周脓肿感染患者微循环指标比较(x±s)Table 5. Comparison of microcirculation indexes in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s)组别 例数 创面血流量(PU) 经皮氧分压(mm Hg) 血清EGF(μg/L) 治疗前 治疗后1 d 治疗前 治疗后1 d 治疗前 治疗后1 d 超声组 37 0.69±0.22 0.76±0.21ab 27.84±3.20 31.29±3.47ab 0.19±0.04 0.49±0.05ab RhEGF组 37 0.72±0.27 0.82±0.28ab 28.16±3.88 32.16±3.35ab 0.21±0.06 0.51±0.06ab 观察组 38 0.74±0.23 0.93±0.26b 28.23±3.16 36.23±3.94b 0.20±0.05 0.63±0.08b F值 0.409 4.406 0.137 20.210 1.442 51.552 P值 0.888 0.015 0.872 < 0.001 0.241 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05；与同组治疗前比较，bP < 0.05。1 mm Hg=0.133 kPa。 3. 讨论
肛周脓肿是一种感染性疾病，95%以上的患者是由肛腺、肛窦感染引起，疾病进一步发展会引发肛瘘[10-11]。临床上主要采用手术治疗肛周脓肿，但由于肛门解剖位置特殊，手术创面相对较大，切口较深及分泌物较多，易导致创面愈合缓慢[12]。同时，肛周脓肿创面处于肛门附近，受肛门特殊结构及生理功能的影响，会增加细菌感染风险，加上创面恢复时间较长，若创面处理不当，则会残留较多的细菌及坏死物，导致感染加重及愈合时间延长[13]。故如何有效改善临床症状、控制感染成为肛周脓肿感染治疗的重点研究内容。李文波等[14]研究表明，超声清创术联合高压氧可有效清除糖尿病足溃疡创面细菌，促进微循环，有利于溃疡创面愈合。李志斌等[15]发现，RhEGF凝胶可促进老年混合痔患者术后创面愈合，缓解创口疼痛，并减少创口出血。本研究中，3组患者均给予常规干预，超声组给予超声清创治疗，RhEGF组给予RhEGF治疗，观察组给予超声清创联合RhEGF治疗，结果发现，三者联合治疗肛周脓肿感染患者效果较好。
肛周脓肿主要由细菌感染引起，患者临床表现为肛周疼痛。本研究结果显示，观察组创面愈合时间、住院时间短于超声组、RhEGF组；3组患者治疗后3 d创面细菌清除率高于治疗后1 d，且观察组治疗后1、3 d创面细菌清除率高于超声组、RhEGF组；3组患者治疗后1 d VAS评分降低，且观察组低于超声组、RhEGF组。说明超声清创联合RhEGF治疗肛周脓肿感染患者，可有效清除创面细菌，促进创面愈合，缩短患者住院时间，缓解患者疼痛。超声清创可通过低频和高能超声波喷射冲洗过程中的“空化”作用，清除细菌、真菌及坏死组织，破坏细菌与坏死组织之间的生物膜，发挥对正常组织的保护作用，减少细菌繁殖，进而促进创面愈合，减轻患者疼痛感，促进患者早日康复[16-17]。RhEGF可加速肉芽组织的形成及上皮细胞的增殖，缩短伤口愈合时间，缓解患者疼痛，同时RhEGF在创面的停留时间较长，可在创面处持续缓慢地释放，有助于创面组织的修复，从而使患者早日出院[18-19]；RhEGF还可在创面形成一层保护膜，可抑制局部细菌繁殖，进而提高细菌清除率。此外，超声清创与RhEGF联用，通过不同作用机制可达到提高治疗效果的目的，治疗后创面愈合、疼痛缓解、细菌清除等方面效果更为明显，更有利于促进患者快速康复。
发生肛周脓肿后创面存在大量炎性组织，会引发微循环障碍，进而导致创面愈合迟缓。经皮氧分压可反映创面血供情况，是判断机体微循环状态的常用指标。EGF能够激活一系列信号通路，诱导表皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞增殖及生长，促进肉芽组织形成及创面上皮化[20]，同时EGF促进细胞增殖的机制还与其能够特异性识别并结合靶细胞上的EGF受体，产生生化反应，促进细胞DNA合成和有丝分裂有关[21]。本研究结果发现，3组患者治疗后1 d创面血流量、经皮氧分压及血清EGF水平升高，且观察组高于超声组、RhEGF组，说明超声清创联合RhEGF治疗肛周脓肿感染患者，可改善微循环。超声清创中超声波的机械振动可促进创面血液循环及淋巴循环，改善创面血液及营养供应，提高组织再生与修复能力，同时超声波可通过温热作用，促使毛细血管扩张及渗出物吸收，减轻炎症反应，使创面微循环得以改善，进而促进创面快速愈合[22-23]。RhEGF可通过一系列化学诱导直接调控细胞增殖，启动创面修复过程，同时促进上皮细胞生长，改善微循环及局部含氧量，减少炎性渗出，发挥对创面的保护作用，促进肉芽组织和表皮组织生长，从而缩短创面愈合时间[24]。而超声清创联合RhEGF通过超声波机械振动及温热作用、诱导细胞增殖等机制，可最大程度地改善微循环，有效促进患者康复。
综上所述，超声清创联合RhEGF治疗肛周脓肿感染患者可有效清除创面细菌，促进创面愈合，缩短患者住院时间，缓解患者疼痛，改善微循环。
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表 1 3组肛周脓肿感染患者一般资料比较
Table 1. Comparison of general data of three groups of patients with perianal abscess infection
组别 例数 性别(例) 年龄(x±s, 岁) 病程(x±s, d) 脓肿面积(x±s, cm2) 脓肿部位(例) 男性 女性 高位肌间 直肠后间隙 骨盆直肠间隙 超声组 37 21 16 44.72±9.16 8.01±1.37 10.19±1.75 8 20 9 RhEGF组 37 23 14 43.15±8.57 8.22±1.66 10.53±1.84 10 19 8 观察组 38 25 13 46.93±7.22 7.85±1.14 10.41±1.62 9 22 7 统计量 0.654a 1.944b 0.654b 0.364b 0.683a P值 0.721 0.148 0.529 0.696 0.953 注：a为χ2值，b为F值。 
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表 2 3组肛周脓肿感染患者临床指标比较(x±s, d)
Table 2. Comparison of clinical indicators in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s, d)
组别 例数 创面愈合时间 住院时间 超声组 37 18.06±2.01a 18.52±1.73a RhEGF组 37 17.84±1.93a 17.98±1.85a 观察组 38 15.49±2.18 15.53±2.06 F值 18.291 26.852 P值 < 0.001 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05。
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表 3 3组肛周脓肿感染患者VAS评分比较(x±s, 分)
Table 3. Comparison of VAS scores in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s, d)
组别 例数 治疗前 治疗后1 d 超声组 37 6.34±1.72 4.05±0.77ab RhEGF组 37 6.19±1.36 3.86±0.69ab 观察组 38 6.47±1.08 2.97±0.43b F值 0.371 30.093 P值 0.691 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05；与同组治疗前比较，bP < 0.05。
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表 4 3组肛周脓肿感染患者创面细菌清除率比较(x±s, %)
Table 4. Comparison of bacterial clearance rate of wounds in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s, %)
组别 例数 治疗后1 d 治疗后3 d 超声组 37 53.72±6.26a 65.32±7.47ab RhEGF组 37 54.37±6.63a 67.15±8.39ab 观察组 38 62.84±6.97 78.43±7.34b F值 22.183 31.650 P值 < 0.001 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05；与同组治疗后1 d比较，bP < 0.05。
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表 5 3组肛周脓肿感染患者微循环指标比较(x±s)
Table 5. Comparison of microcirculation indexes in three groups of patients with perianal abscess infection (x±s)
组别 例数 创面血流量(PU) 经皮氧分压(mm Hg) 血清EGF(μg/L) 治疗前 治疗后1 d 治疗前 治疗后1 d 治疗前 治疗后1 d 超声组 37 0.69±0.22 0.76±0.21ab 27.84±3.20 31.29±3.47ab 0.19±0.04 0.49±0.05ab RhEGF组 37 0.72±0.27 0.82±0.28ab 28.16±3.88 32.16±3.35ab 0.21±0.06 0.51±0.06ab 观察组 38 0.74±0.23 0.93±0.26b 28.23±3.16 36.23±3.94b 0.20±0.05 0.63±0.08b F值 0.409 4.406 0.137 20.210 1.442 51.552 P值 0.888 0.015 0.872 < 0.001 0.241 < 0.001 注：与观察组比较，aP < 0.05；与同组治疗前比较，bP < 0.05。1 mm Hg=0.133 kPa。
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