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浅析国际药品不良反应监测数据发布和反馈
作者姓名:刘巍  李馨龄  沈璐  黄玲
作者单位:国家食品药品监督管理总局药品评价中心(北京 100045);;国家食品药品监督管理总局药品评价中心(北京 100045);;国家食品药品监督管理总局药品评价中心(北京 100045);;北京秦脉医药咨询有限责任公司。
摘    要:目的:了解国际药品不良反应监测数据反馈和公开的政策和做法,为我国开展相关工作提供借鉴和参考。方法:调研美国、欧盟、世界卫生组织药品不良反应监测数据发布和反馈的内容和途径。结果:美国、欧盟、世界卫生组织建立了针对不同性质的药品不良反应信息通过不同的渠道和方式进行发布和反馈的机制。结论:吸收借鉴国际经验,结合我国的药品安全监管特点,加强药品不良反应监测信息发布和反馈。

关 键 词:药品不良反应  数据库  发布  反馈
收稿时间:2013-07-30
修稿时间:2013-08-31
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