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| 生物样本库的伦理监管与知情同意探讨 | |
| 作者姓名： | 黄旭 汪秀琴 赵俊 |
| 作者单位： | 1.南京医科大学第一附属医院科技处 |
| 基金项目： | 江苏省科技计划,项目名称:江苏省重大疾病生物资源样本库;项目编号:BM2015004 |
| 摘 要： | 随着医学研究的不断深入以及精准医学与转化医学等发展的需要,规范化高标准的生物样本库建设是必需的。而目前国内尚无有关生物样本库的统一伦理规范与标准。基于此,概述了生物样本相关伦理指南法规与伦理委员会审查与监督,并论述了生物样本库相关知情同意的问题:即知情同意的告知信息,生物样本的采集、保存与使用需要获得捐赠者的明确同意,知情同意的模式问题,以期为将来制定标准与规范奠定基础。 |
| 关 键 词： | 生物样本库 伦理监管 知情同意 |
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