临床试验中病例报告表的设计 |
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作者姓名: | 万霞 杨红 刘建平 |
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作者单位: | 1.北京中医药大学循证医学中心;2.北京中医药大学循证医学中心 北京市北三环东路11号 |
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基金项目: | 国家重点基础研究发展计划(973计划) |
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摘 要: | 病例报告表(CRF)是临床试验中获取研究资料的重要手段,用于记录试验方案中对受试者要求的所有信息。因此,正确设计CRF是临床试验研究方案中的重要内容之一。重点介绍了CRF设计的原则、构成要素以及CRF中问题的设计,结合不同的研究目的提出了CRF设计中的注意事项。
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关 键 词: | 病例报告表 设计 临床试验 |
修稿时间: | 2007-08-20 |
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