| GMP管理对生物制品质量的影响 |
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| 引用本文： | 李晶. GMP管理对生物制品质量的影响[J]. 中国公共卫生, 2006, 22(7): 880-880. DOI: 10.11847/zgggws2006-22-07-71 |
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| 作者姓名： | 李晶 |
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| 作者单位： | 1.长春生物制品研究所生产管理中心, 长春 130062 |
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| 摘 要： | 药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产过程中，保证生产出优质药品的管理规范，能将发生差错、事故、混淆、各种污染的可能性降到最低程度。生物制品是用于预防传染病、临床治疗、急救和诊断的具有生物活性的制品，其技术含量高，生产难度大，具有自身的特殊性和重要性。生物制品成品合格率的高低，体现了生物制品生产企业生产管理、质量管理和综合管理水平的高低。长春生物制品研究所未实施GMP认证以前。生产损失大，制品合格率低。自1999年通过实施GMP认证和管理。生物制品成品合格率有了较大提高。现将实施GMP认证以来成品合格率分析报告如下。
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| 关 键 词： | 生物制品质量 GMP管理 药品生产质量管理规范 长春生物制品研究所 合格率分析 药品生产过程 GMP认证 临床治疗 生物活性 技术含量 |
| 文章编号： | 1001-0580(2006)07-0880-01 |
| 收稿时间： | 2006-04-13 |
| 修稿时间： | 2006-04-13 |
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