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盐酸左西替利嗪冻干口崩片的制备
作者姓名:邱旖  吴雪纯  孙常胜  吴婧楠  蒋巧萍  宇泉霖  宋嘉佳  武阳洋  张欣悦  孙腾跃  蔡程科  王洪飞
作者单位:1. 北京中医药大学中药学院,北京  102488;2. 北京量子高科制药科技有限公司,北京  102200
摘    要:目的:设计盐酸左西替利嗪冻干口崩片的制备工艺并评价成品质量。 方法:采用冷冻干燥法制备盐酸左西替利嗪冻干口崩片,以成品外观、崩解时限、口感口味等为指标对口崩片质量进行单因素考察,并通过正交试验优化处方。 结果:口崩片最优处方:盐酸左西替利嗪-β-环糊精包合物每片 11. 25mg、甘氨酸每片 10mg、普鲁兰多糖每片 8mg、三氯蔗糖每片 0. 5mg、白桃香精每片 1. 5μL;最终制备得到外观优美、崩解迅速、口味良好的盐酸左西替利嗪冻干口崩片。 结论:盐酸左西替利嗪冻干口崩片制备工艺稳定可靠,可用于大规模生产。

关 键 词:盐酸左西替利嗪  冷冻干燥  口腔崩解片  制备工艺
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