| “预防接种异常反应”定义辨析 |
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| 引用本文： | 彭向东,胡晓江. “预防接种异常反应”定义辨析[J]. 中国药物评价, 2016, 33(4): 246 |
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| 作者姓名： | 彭向东 胡晓江 |
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| 作者单位： | 北京师范大学社会发展与公共政策学院,北京师范大学社会发展与公共政策学院 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目（面上项目，重点项目，重大项目） |
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| 摘 要： | 虽然预防接种异常反应发生的概率极低，但一旦发生,却常常产生较大的负面社会影响，成为社会普遍关心的问题。本文对有关预防接种负性事件的几个重要定义进行了辨析，包括世界卫生组织(WHO)的定义，我国 “预防接种异常反应”法律定义和 “疑似预防接种异常反应”监测定义。发现我国疑似预防接种异常反应中文名称与英文译名不符，名词之间容易混淆。预防接种异常反应的定义造成在寻求证据和因果关系判定方面存在实际操作困难，需要修改法律定义以放宽证据把握尺度，并借鉴美国“疫苗伤害表”简化因果关系判定标准。建议在更多实证研究获取证据基础上，采用WHO预防接种不良事件概念和定义，并采用无过错责任补偿原则替代《疫苗流通和预防接种管理条例》中对预防接种异常反应的严格法律定义。
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| 关 键 词： | 预防接种异常反应 定义 无过错责任 因果关联 证据 |
| 收稿时间： | 2016-02-25 |
| 修稿时间： | 2016-08-14 |
Critical Analysis on the Definitions of Adverse Events Following Immunization in China |
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| Affiliation: | School of Social Development and Public Policy,Beijing Normal University,Beijing,100875, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Adverse events following immunization, Definition, No-fault compensation, Causal relationship, Evidence |
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