| 国产多潘立酮片溶出曲线评价研究 |
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| 引用本文： | 董斌,郝爱鱼,刘静,孙海宁,丁红雨. 国产多潘立酮片溶出曲线评价研究[J]. 中国药物评价, 2015, 32(2): 69-72 |
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| 作者姓名： | 董斌 郝爱鱼 刘静 孙海宁 丁红雨 |
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| 作者单位： | 大连市药品检验所,大连市药品检验所,辽宁省药品检验检测院,大连医科大学附属第二医院,大连市药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的：测定19个厂家多潘立酮片在4种溶出介质中的溶出曲线，并与原研企业产品的溶出曲线进行比较，为全面评价药品质量的有效性提供依据。方法：采用桨法，以4种溶出介质各500mL为溶出介质，转速50r?min-1，采用紫外分光光度法测定溶出量绘制溶出曲线，并用f2因子法进行比较分析。结果：仅有1家企业的样品在4种溶出介质中与参比制剂完全相似，其它企业的产品都与参比制剂存在差异。结论：我国多潘立酮片的质量与参比制剂存在着较大的差距。建议与原研厂家溶出曲线不一致的相关厂家改进制剂的处方工艺以提高药品质量。
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| 关 键 词： | 溶出曲线；多潘立酮片；紫外分光光度法；f2因子法；相似性 |
| 收稿时间： | 2015-01-05 |
| 修稿时间： | 2015-03-30 |
Evaluation of Dissolution curves for Domestic-made Domperidone Tablets |
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| Affiliation: | Dalian Institute for Drug Control,Dalian Institute for Drug Control,Liaoning Institute for Drug Control,The Second Hospital of Dalian Medical University,Dalian Institute for Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Dissolution curve Domperidone tablets Ultraviolet spectrophotometry f2 factor method Similarity |
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