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中国经肛全直肠系膜切除手术病例登记协作研究数据库2018年度报告:一项全国性登记研究
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作者单位:1首都医科大学附属北京友谊医院普通外科 国家消化系统疾病临床医学研究中心,北京100050;2中国台北和信治癌中心医院外科;3重庆医科大学附属第一医院胃肠外科,重庆400042;4淄博市临淄区人民医院结直肠外科,山东淄博255200;5广州医科大学附属第一医院胃肠外科,广东广州510120;6川北医学院南充中心医院胃肠外科,四川南充637900;7北京协和医院基本外科,北京100730;8北京大学肿瘤医院胃肠外科,北京100142;9上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科,上海200127;10自贡市第一人民医院普外科,四川自贡643002;11北京大学人民医院胃肠外科,北京100044;12吉林大学第一医院胃肠外科,吉林长春130021
摘    要:目的 介绍并评估基于全国性登记系统经肛全直肠系膜切除(TaTME)手术病例的术后短期临床病理学疗效。方法 基于真实世界研究的理念,通过回顾性及前瞻性收集并分析2017-11-15至2018-06-30来自全国性、多中心登记录入中国TaTME病例登记协作研究数据库(CTRC)的601例TaTME手术病例,评估TaTME手术的安全性、有效性。结果 (1)601例中男性病人占68.7%,年龄为(59.5±11.4)岁,BMI为23.9±3.6;其中有558例为直肠癌病人,直肠肿瘤下缘距肛缘的平均距离为(48.1±14.8)mm,直肠癌病人接受新辅助治疗的比例为31.7%。(2)24.6%的直肠癌手术病例是在专家指导下完成,出血量为(115.2±366.5)mL,手术时间为(247.1±87.5)min,使用吻合器吻合占74.8%,施行预防造口的比例为49.6%,不稳定的盆腔CO2灌注压力、盆腔术野烟雾为最常见的术中困难;术者对直肠癌病人TaTME手术标本系膜完整性评估为完整、近乎完整、不完整的比例分别为79.6%、16.8%、0.2%。(3)直肠癌病人术后并发症发生率为20.2%,吻合口漏发生率为7.0%。(4)共有8例标本发生穿孔,淋巴结检出数目为(15.4±7.9)枚。结论 术后短期的临床病理学结果显示,TaTME手术安全有效,能够保证下端直肠系膜切除的完整性、环周切缘以及远端切缘的安全性。然而,CTRC数据质量仍须改善,TaTME手术的结构化培训不可或缺,尚须进一步的全国性多中心前瞻性临床试验评价TaTME手术与TME手术的疗效差别。

关 键 词:直肠癌  经肛全直肠系膜切除  中国经肛全直肠系膜切除病例登记协作研究  登记研究  结构化培训  
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