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| 甲硝唑栓微生物限度检查方法学验证 | |
| 作者姓名： | 王伟娜 王涛 |
| 作者单位： | 1. 黑龙江省食品药品检验检测所,哈尔滨,150001 2. 哈尔滨市第五医院,150001 |
| 摘 要： | 目的建立甲硝唑栓的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版附录的要求进行方法学验证，细菌计数采用低速离心 薄膜过滤法，真菌及酵母菌计数采用薄膜过滤法，控制菌检查采用薄膜过滤法与低速离心 薄膜过滤法。结果细菌、真菌及酵母菌的回收率均＞70.0%，控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照无菌生长。结论薄膜过滤法与低速离心 薄膜过滤法可消除甲硝唑栓的抑菌作用，适用于该制剂的微生物限度检查 |
| 关 键 词： | 甲硝唑栓；微生物限度检查；方法学验证 |
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