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| 药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点 | |
| 作者姓名： | 张雷 郝纯毅 李洁 |
| 作者单位： | （1北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会, |
| 摘 要： | 药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性，受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节，甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能，从科学性和伦理学角度，对受试者招募的整个过程进行认真审查，做好受试者健康和权益的保护工作。通过探讨受试者招募的基本原则、招募过程中存在的主要问题和伦理审查的重点内容，为规范受试者招募、保护受试者权益、促进药物临床试验高效和高质量地完成提供科学参考和建议。 |
| 关 键 词： | 药物临床试验；受试者招募；伦理审查；受试者权益 |
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