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| 新时代中医药临床研究伦理审查工作的守正创新——无锡市中医医院伦理审查体系建设实践 | |
| 作者姓名： | 吴新宇 沈燕菊 杨庆有 李红英 |
| 作者单位： | 1.无锡市中医医院伦理委员会;2.苏州大学附属第一医院科技处 |
| 摘 要： | 在新时代科技创新大背景下,中医药伦理审查面临新的机遇与挑战。围绕中医医疗机构中医药临床研究伦理审查工作如何守正创新,从中医药临床研究创新与传承的特点出发,论述中医药临床研究伦理审查体系建设、关注要素、短板与不足、培训与交流等,并提出共同创建中国特色科技伦理治理体系建设,应考虑中医药临床研究可利用现代化技术手段对辨证论治、经方项目再评价或扩大适应证等科技项目伦理审查的特色要求;创新审查形式,加强伦理审查的过程管理;科学、客观、公正地评价中医药临床研究项目科学性及社会价值;重视中药,特别是复方制剂的毒副作用等几点建议,旨在进一步提高中医药临床研究伦理审查的程序规范和审查质量,保障受试者合法权益和安全,促进祖国医学的发展。 |
| 关 键 词： | 中医药 临床研究 伦理审查 守正创新 |
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