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盐酸去甲万古霉素纯度控制方法的改进
引用本文:盐酸去甲万古霉素纯度控制方法的改进[J]. 中国药科大学学报, 2003, (4): 57-61.
作者姓名:刘敏  胡昌勤  相秉仁
作者单位:1. 江西省药品检验所,南昌,330046;中国药科大学分析测试中心,南京,210009
2. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
3. 中国药科大学分析测试中心,南京,210009
摘    要:目的:改进盐酸去甲万古霉素质量控制的方法。方法:在中国药典与美国药典方法的基础上,优化了两种不同的流动相系统(三乙胺-乙腈-四氢呋喃系统和磷酸氢二铵-甲醇系统),用梯度洗脱对盐酸去甲万古霉素及其有关物质进行分离。结果:与中国药典方法相比,分离效果显著提高,两种方法在2.5~40μg范围内,峰面积与进样量线性关系良好,检测限10ng。结论:改进后的RP-HPLC方法能更加真实的反映去甲万古霉素及其有关物质的含量。

关 键 词:盐酸去甲万古霉素  RP-HPLC  梯度洗脱  有关物质
文章编号:1000-5048(2003)04-0347-05
修稿时间:2002-08-25

Improvement of RP-HPLC in the Purity Control of Norvancomycin Hydrochloride
Improvement of RP-HPLC in the Purity Control of Norvancomycin Hydrochloride[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2003, (4): 57-61.
Authors:LIU Min  HU Chang-Qing  XIANG Bing-Ren Jiangxi Provincial Institute for Drug Control  Nanchang  Center for Instrumental Analysis  China Pharmaceutical University  Nanjing  National Institute for the Control of
Affiliation:LIU Min 1,2,HU Chang-Qing 3,XIANG Bing-Ren 2 1 Jiangxi Provincial Institute for Drug Control,Nanchang 330046, 2 Center for Instrumental Analysis,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009, 3National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050,China
Abstract:
Keywords:Norvancomycin hydrochloride  RP-HPLC  Gradient elution  Related substances  Determination of content  
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