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| 应用效应面法优化薄膜包衣预混料的处方研究 | |
| 作者姓名： | 张纪兴 何雯 冯炳林 陈小坚 刘瑞驹 |
| 作者单位： | 1.广东药学院，广州 510006；2.上海医药工业研究院，上海 200040；3.武汉大学，武汉 430072；4.广州固志医药科技有限公司，广州 510663 |
| 摘 要： | 目的 应用星点设计-效应面法优化制备一种薄膜包衣预混料的处方。方法 以成膜材料羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇及增塑剂聚乙二醇的用量为考察因素，薄膜衣溶液的黏度以及薄膜的抗张强度和渗透性为考察指标，采用数学模型描述考察指标和考察因素之间的关系，根据模型绘制效应面和等高线图，再依据设定的考察指标目标值，通过重叠等高线图确定优化处方。结果 按最佳模型处方制备的薄膜包衣预混料，其考察指标的预测值与实测值偏差较小，模型具有良好的预测性。结论 星点设计-效应面法，能够实现薄膜包衣预混料处方多指标的同步优化，所建立的模型具有较好的预测能力和实用性。 |
| 关 键 词： | 薄膜包衣预混料；处方优化；星点设计-效应面法；重叠等高线 |
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